孟 琳
以衛(wèi)生行政管理部門主導(dǎo)的藥品集中采購政策實(shí)施多年,經(jīng)過多輪的改革和調(diào)整,相繼出臺了一系列措施與政策規(guī)范,分化出來的兩套價格體系彼此獨(dú)立,分別是藥品采購價格體系和醫(yī)療保險(以下簡稱“醫(yī)保”)支付價格體系。我國衛(wèi)生行政管理部門從四個方面對集中采購工作進(jìn)行了規(guī)定,即“明確采購數(shù)量”,堅(jiān)持“量價掛鉤”,做到“帶量采購”和“招采合一”,然而歸屬于各省衛(wèi)生健康委員會的藥品集中采購機(jī)構(gòu),既沒有藥品的采購權(quán),也沒有藥品的使用權(quán),與藥品的采購過程、使用過程和銷售過程均無利益關(guān)系,只負(fù)責(zé)確定藥品進(jìn)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資格和價格。由醫(yī)保部門主導(dǎo)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保準(zhǔn)入以及價格談判等與省級藥品集中采購結(jié)果彼此獨(dú)立、資源分割、無法共享成果。2018年9月11日“三定”方案正式公布,明確了國家醫(yī)療保障管理局的職責(zé)范圍和機(jī)構(gòu)組成。其中在招標(biāo)采購方面,明確職責(zé)包括制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施。這標(biāo)志著由衛(wèi)生行政管理部門主導(dǎo)多年的省級藥品、醫(yī)用耗材集中采購職能將統(tǒng)一納入至國家醫(yī)療保障管理局,為藥品集中采購與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)彼此聯(lián)動、互相作用提供了強(qiáng)有力的行政支撐?;诖?,筆者選擇陜西省藥品集中采購制度的發(fā)展演變作為案例,對藥品集中采購制度與醫(yī)保支付制度之間的關(guān)系進(jìn)行深入研究,探討兩套體系應(yīng)如何聯(lián)動。
1.1.1 政策背景 陜西省于2007年組建了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(省藥招辦),首批試點(diǎn)基本藥物實(shí)行集中采購。而后,相繼出臺了《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購辦法(試行)》[1]、《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購工作實(shí)施方案(試行)》[2]。
1.1.2 總體情況及主要做法 陜西省的藥品集中采購工作,自實(shí)施以來分兩輪四個階段陸續(xù)開展了以省為單位的基本藥物和非基本藥物的集中采購工作。
第一階段:2009年,采取“暗標(biāo)比較、掛網(wǎng)候選、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價”的方法開展了以省為單位的藥品集中采購工作。
第二階段:2011年,根據(jù)衛(wèi)生部等七部委發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號),采取“資格準(zhǔn)入、分組競爭、綜合評議、價格研判”的方式開展縣級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購。
第三階段:2015年,以保障供應(yīng)為重點(diǎn),在質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的前提下,通過直接掛網(wǎng)與“雙信封評審”方法,實(shí)施基本藥物與低價藥品、婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品的分類采購。
第四階段:自2017年開始的公立醫(yī)院藥品集中采購工作。
1.2.1 第一階段 采取統(tǒng)一采購、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送的“三統(tǒng)一”方式開展基本藥物集中采購。
統(tǒng)一采購:2009年12月和2010年8月,對國家基本藥物和陜西省增補(bǔ)基本藥物進(jìn)行了兩次公開招標(biāo);2011年8月,又將經(jīng)過前兩輪招標(biāo)仍空標(biāo)的基本藥物規(guī)納入了縣級及以上藥品集中采購目錄,取縣級入圍品種中入圍價最低的對接補(bǔ)充進(jìn)入基本藥物采購平臺;2013年5月,再次從縣級入圍品種中向基本藥物補(bǔ)充 2012版國家基本藥物新增品規(guī)。
統(tǒng)一價格:在“資格準(zhǔn)入”確保藥品質(zhì)量基礎(chǔ)上,不同廠家同一品規(guī)報價最低的 4個廠家進(jìn)入評標(biāo)范圍,中標(biāo)的三家企業(yè)執(zhí)行統(tǒng)一的中標(biāo)價(專家按報價和參考價評議的中低價經(jīng)企業(yè)確認(rèn)形成);中標(biāo)價另加5%的配送費(fèi),作為全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集中采購價和零售價,實(shí)行零差率銷售。各級財政按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作任務(wù)進(jìn)行定額補(bǔ)貼,藥品收入與醫(yī)務(wù)人員個人收入無關(guān)聯(lián)關(guān)系。
統(tǒng)一配送:制定《陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)遴選辦法(試行)》,由市三統(tǒng)一辦遴選2~3家統(tǒng)一配送企業(yè)并以縣為單位,劃定配送區(qū)域。11個市共選出16家配送企業(yè)。2010年全省政府辦城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,聯(lián)合村衛(wèi)生室,達(dá)成了“三統(tǒng)一”采購模式,于2012年10月開始向縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸。
1.2.2 第二階段 采取“綜合評議、研判價格”方式開展非基本藥物集中采購。
2011年8月開展了第二輪非基本藥物集中采購,采取百分制評分方法進(jìn)行綜合評價,按得分高低依次選取入圍品種(質(zhì)量分 50分,市場信譽(yù)分15分,價格分35分)。再以本廠10省平均價與陜西省歷史采購價的平均價格作為入圍價的控制上限,進(jìn)行現(xiàn)場價格談判,最后對入圍品種同組之間、不同規(guī)格之間的價格進(jìn)行審核研判,挑選出因分組面議造成入圍價偏離的品種,再次議價后形成網(wǎng)上采購價。
1.2.3 第三階段 2015年,以保障供應(yīng)為重點(diǎn),在質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的前提下,通過直接掛網(wǎng)與“雙信封評審”方式,實(shí)行基本藥物與低價藥品、婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品分類采購。
所有通過資格審核的申報藥品(無論是基本藥物還是非基本藥物)按“低價藥品”和“競價議價品種”分為兩類,分別按不同規(guī)則進(jìn)行評審。
低價藥品直接掛網(wǎng),自主協(xié)商。申報企業(yè)定期申報(原則上半年審核1次),符合資格準(zhǔn)入條件的,即可公示入圍品種。入圍后,采購平臺向醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布入圍企業(yè)資質(zhì)及價格信息,由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照“招采合一、量價掛勾”原則,遴選確定具體采購品種和采購數(shù)量,以市或縣為單位組成聯(lián)合體,與入圍企業(yè)自主協(xié)商議定成交價格,進(jìn)行網(wǎng)上采購。
通過資格審核的競價議價品種按“雙信封評審”方式進(jìn)行。雙信封評審是指通過量化評分對經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)進(jìn)行評審,篩選進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審的產(chǎn)品;通過二次報價篩選入圍品種?;A(chǔ)大輸液與其他競價品種按各自評分標(biāo)準(zhǔn)和入圍規(guī)則分別評審。同一競價組只保留 1個產(chǎn)品直接進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審,條件是報價最低,其他產(chǎn)品以經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)進(jìn)行評審,得出評分結(jié)果,選擇得分較高的品種進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審。
進(jìn)入商務(wù)標(biāo)進(jìn)行評審的品種可以有二次報價機(jī)會,價格應(yīng)低于第一次報價價格。以二次報價的價格重新排序,由低到高,按順序確定即將入圍的品種,若出現(xiàn)并列情況,優(yōu)先入圍的是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審得分較高的品種,進(jìn)入價格評審程序。
1.2.4 第四階段 分類目錄內(nèi)的非基本藥物、國家談判藥品、血液制品、麻醉精神藥品等進(jìn)行分類采購。
1)采購目錄分類
招標(biāo)采購藥品目錄:主要以公立醫(yī)院使用的非基本藥物為基礎(chǔ),根據(jù)省采購平臺網(wǎng)上交易統(tǒng)計結(jié)果,網(wǎng)上采購金額百分比進(jìn)行排序,將占比排序累計不低于80%的品規(guī)列入招標(biāo)采購藥品目錄。
直接掛網(wǎng)藥品目錄:網(wǎng)上采購金額百分比排序占比 80%以下的藥品;國家和陜西省有關(guān)部門公布的常用低價藥品、婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品等;特定生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品:主要是指與低價藥品通用名、劑型相同,但日均費(fèi)用高于低價藥品標(biāo)準(zhǔn)的原單獨(dú)定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。
談判采購藥品目錄和國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品目錄:以國家相關(guān)部門公布的談判結(jié)果為準(zhǔn)。
麻醉藥品和精神藥品目錄:以國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的2013版目錄為準(zhǔn)。
2)分類掛網(wǎng)規(guī)則
招標(biāo)采購藥品掛網(wǎng)規(guī)則:通過質(zhì)量評審分組和經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)打分評審,確定入圍產(chǎn)品。同一藥品分為3個質(zhì)量評審分組,同一評審組分組藥品,申報企業(yè)數(shù)量大于或等于4家的進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審,經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主要是針對藥品質(zhì)量、供應(yīng)保障能力、企業(yè)信譽(yù)、社會責(zé)任等方面進(jìn)行評估,根據(jù)得分以評審組產(chǎn)品個數(shù)按比例篩選入圍產(chǎn)品,最多不超過6個。
直接掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)規(guī)則:直接掛網(wǎng)藥品不劃分評審組,對掛網(wǎng)廠家數(shù)量無限制,資質(zhì)審核合格后按類別直接掛網(wǎng)。
談判采購藥品和國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品以國家公布的結(jié)果為準(zhǔn)掛網(wǎng)采購。
以2016年以來,血液制品、麻醉藥品、精神藥品以省為單位開展集中采購,以中標(biāo)(入圍或掛網(wǎng))價格和企業(yè)自報價作為參考價掛網(wǎng)采購。
招標(biāo)采購藥品目錄中的入圍產(chǎn)品,按照限價計算規(guī)則(主要為全國最低三省平均價和陜西省掛網(wǎng)價的低值)計算得出限價,確認(rèn)限價納入的“限價掛網(wǎng)藥品目錄”,不確認(rèn)的納入備選藥品目錄[3]。
從陜西省實(shí)施藥品集中采購四個階段的政策調(diào)整中可以明顯發(fā)現(xiàn),早期的雙信封評審、低價中標(biāo)已逐漸被限價采購、醫(yī)院自主議價、醫(yī)聯(lián)體聯(lián)合采購所取代,已明顯弱化政府行政干預(yù)權(quán),給市場更大的空間。
前期,以“雙信封”綜合評審開展的藥品集中采購為入圍品種確定中標(biāo)價,醫(yī)院采購藥品采用中間價格,鎖定價格。從經(jīng)濟(jì)學(xué)理論來看,多個銷售方和多個購買方多次的交易結(jié)果才能形成理想的交易價格。從一定意義上來說,集中采購制度破壞了價格形成的條件,藥品采購中心為轄區(qū)內(nèi)唯一的藥品采購方。
陜西省非基本藥物集中采購自2011年啟動后,新一輪采購直至2017年才再次啟動,目前尚未公布結(jié)果。5年內(nèi)中標(biāo)價未隨市場、供需變化做出調(diào)整,缺乏動態(tài)調(diào)整機(jī)制。同時在加成管制下(尤其在零差率影響下),醫(yī)院不再主動搜尋低價藥品,于是價格機(jī)制不再發(fā)揮作用,相關(guān)部門無法獲得真實(shí)的、及時的市場價格信息,其增加了政府部門制定藥品價格的難度。
后期,隨著“三明”醫(yī)改模式推廣,全國各省份從觀望轉(zhuǎn)為效仿,陜西省也在2015年實(shí)施低價藥集中采購、2017年非基本藥物集中采購中對采購金額占 20%的藥品采取限價掛網(wǎng)、醫(yī)院自主議價模式進(jìn)行集中采購。從目前統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以看出,限價掛網(wǎng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購、地市醫(yī)聯(lián)體聯(lián)合議價組合后,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在限定價格范圍內(nèi)自行采購,掙脫了藥品中標(biāo)價的捆綁,避免藥品價格虛高。這種情況下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)的招標(biāo)和投標(biāo),表現(xiàn)出兩大特點(diǎn):1)部分地區(qū)對醫(yī)院藥品價格降低幅度有一定限定,而醫(yī)院為了自身利益,更傾向于采購價格偏高的藥品;2)不同質(zhì)量層次的藥品受議價、降價、價格聯(lián)動的影響。專利藥品和獨(dú)家藥品有統(tǒng)一的市場,幾乎不受影響;高價格的原研藥品價格略微下降;優(yōu)質(zhì)仿制藥品價格的下降,遭到了有降幅要求地區(qū)的拋棄;一直處于競爭狀態(tài)的藥品則必須面對殘酷的價格戰(zhàn)。從長遠(yuǎn)來看,制藥企業(yè)受限于大部分處方藥品的落標(biāo)或中標(biāo)價格偏低的情況,無法承受增加的運(yùn)營成本,很可能會青睞院外市場,臨床醫(yī)師會在相關(guān)策略引導(dǎo)下進(jìn)行院外開方。綜合分析,藥品價格仍然存在虛高問題,主要是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥補(bǔ)醫(yī)行為和不同質(zhì)量層次的藥品受集中招標(biāo)采購的降價作用所致。
醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)全稱為基本醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn),是指醫(yī)?;鹬Ц夺t(yī)保目錄內(nèi)藥品費(fèi)用所設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。簡單來看,似乎并不會影響市場價格,事實(shí)上,我國已初步建立了全民醫(yī)保制度,市場上大部分的藥品已被醫(yī)保機(jī)構(gòu)直接購買,在這樣情況下,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也會對藥品的市場價格造成影響。其影響主要表現(xiàn)在以下方面:一是在形成基礎(chǔ)上,醫(yī)保方受全民醫(yī)保制度影響,會對需方市場進(jìn)行整合,控制藥品和服務(wù)在購買方的話語權(quán),從而干預(yù)市場價格;二是從供需方面產(chǎn)生影響,因?yàn)獒t(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是對目錄內(nèi)藥品設(shè)定的價格進(jìn)行報銷,對于超出部分將由患者承擔(dān),可降低患者對高價藥品的需求,進(jìn)而影響市場供求關(guān)系;三是在產(chǎn)品質(zhì)量、創(chuàng)新方面,通過對不同品質(zhì)的藥品設(shè)置不同的支付價格,并根據(jù)創(chuàng)新程度設(shè)計支付價格,可鼓勵創(chuàng)新、提高藥品品質(zhì)??傮w而言,由于醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療三者的內(nèi)在聯(lián)系,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療衛(wèi)生改革中發(fā)揮著重要的杠桿作用[4]。
藥品市場上,采購方一般是受醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托在藥品批發(fā)市場進(jìn)行采購,而醫(yī)保方則是幫助患者在藥品零售市場中購入藥品,連接這兩個藥品市場的節(jié)點(diǎn)是藥品的批發(fā)零售價格。通過集中采購能夠?qū)崿F(xiàn)規(guī)模效應(yīng),降低采購成本[5]。醫(yī)保方的職責(zé)是在患者需求基礎(chǔ)上,降低購買藥品的價格,從而減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力;還需要規(guī)范醫(yī)師的診療行為,促使其開具合理處方。
實(shí)行藥品集中采購可以增強(qiáng)制藥企業(yè)在市場中的良性競爭,提高患者的福利,有效降低藥品價格。政府可以通過藥品集中采購和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)這兩個途徑改善我國的藥品價格,降低患者的資金負(fù)擔(dān);但是,在保證中標(biāo)價和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)二者之間不產(chǎn)生價格矛盾,相互之間有機(jī)融合的同時,仍然需要政府方面的精心設(shè)計。
我國設(shè)立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)是“結(jié)算基準(zhǔn)、發(fā)現(xiàn)價格、引導(dǎo)價格”,制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)主要是“發(fā)現(xiàn)價格”,構(gòu)成醫(yī)保支付制度的理論基礎(chǔ),還需要醫(yī)保部門收集實(shí)際數(shù)據(jù),了解醫(yī)院的采購價格,基于這些數(shù)據(jù)設(shè)立合適的支付標(biāo)準(zhǔn)[6]。我國藥品集中采購數(shù)據(jù)類型主要有招標(biāo)采購數(shù)據(jù)和實(shí)際采購數(shù)據(jù)兩種。招標(biāo)采購數(shù)據(jù)可以從各省份的藥品集中采購中心的采購平臺獲取,該平臺包括省內(nèi)所有醫(yī)院的藥品采購數(shù)據(jù),其數(shù)據(jù)來源可靠且獲取十分方便;而實(shí)際采購數(shù)據(jù)則是需要企業(yè)上報相關(guān)藥品數(shù)據(jù)后才能獲知。醫(yī)保平臺和采購平臺共享數(shù)據(jù)信息,采購平臺提供采購價格等一些價格數(shù)據(jù),利用專門的計算方法測算出醫(yī)保支付藥品的價格標(biāo)準(zhǔn),是目前我國設(shè)定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的主要途徑。
對藥品實(shí)行集中采購后,公立醫(yī)院參與藥品市場的積極性有所降低,也失去了交易權(quán)利,導(dǎo)致市場機(jī)制失效,可導(dǎo)致醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)無法根據(jù)具體的參照標(biāo)準(zhǔn)來制定,所以兩種政策需共同實(shí)施。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)可以參照中標(biāo)價制定,醫(yī)院可獲取采購價和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)二者的價格差,積極引導(dǎo)醫(yī)院進(jìn)行集中采購;醫(yī)保部門可以實(shí)時了解醫(yī)院的采購價格,并以此為依據(jù)調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)[7]。在具體實(shí)施過程中可以將藥品集中采購作為杠桿,結(jié)合醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行聯(lián)合采購。這一模式的最大特點(diǎn)是在集中采購環(huán)節(jié)就給出醫(yī)保支付最高限價,可促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)以低價采購產(chǎn)品,控費(fèi)后將費(fèi)用調(diào)整到醫(yī)療服務(wù)中進(jìn)行醫(yī)院收入的補(bǔ)償。同時,為了規(guī)避福建模式中同藥同價的現(xiàn)象,應(yīng)根據(jù)藥品屬性(原研藥品、仿制藥品等)引入分類管理方法,實(shí)現(xiàn)支付標(biāo)準(zhǔn)的精細(xì)化管理,確保同一支付標(biāo)準(zhǔn)下藥品質(zhì)量和療效相同。管理部門還需要建立完善的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)調(diào)整機(jī)制,包括調(diào)整原則、調(diào)整周期、調(diào)整依據(jù)、調(diào)整方法和公示等方面內(nèi)容。
藥械集中采購平臺和醫(yī)保支付系統(tǒng)應(yīng)盡快實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、數(shù)據(jù)交換、信息共享。首先,數(shù)據(jù)的獲取必須依靠省級采購平臺的中標(biāo)數(shù)據(jù)、交易數(shù)據(jù),用于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的測算和調(diào)整。藥品集中采購的招投標(biāo)過程、采購主體下達(dá)訂單、支付結(jié)算等流程一律在省級集中采購平臺上完成。因此,采購平臺可及時收集藥品中標(biāo)數(shù)據(jù)。其次,建立省級醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)管理平臺,通過平臺間互聯(lián)互通接口獲取采購平臺的中標(biāo)數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換和共享。
為了有效降低藥品價格和減輕人民用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),國家對藥品實(shí)行集中采購,同時采用醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)來抵扣一部分的藥品費(fèi)用。根據(jù)政策實(shí)施的效果來看,集中采購在很長時間內(nèi)都極大地影響著藥品價格,這是一個十分有效的政策。國家醫(yī)療保障局成立后,理順了醫(yī)保管理體制,其行政一體化更有利于在藥品實(shí)現(xiàn)集中采購后降低價格的同時,提高人民的用藥福利。