国产日韩欧美一区二区三区三州_亚洲少妇熟女av_久久久久亚洲av国产精品_波多野结衣网站一区二区_亚洲欧美色片在线91_国产亚洲精品精品国产优播av_日本一区二区三区波多野结衣 _久久国产av不卡

?

實驗室信息管理系統(tǒng)在藥品檢驗實驗室中的應(yīng)用

2019-01-31 17:40:34
關(guān)鍵詞:報告書藥品實驗室

實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)最早出現(xiàn)于20世紀(jì)60年代末期,至今已有30多年的發(fā)展歷史,國內(nèi)LIMS 系統(tǒng)也已出現(xiàn)了20多年,并且有著成功實施的案例,主要在制藥、公共衛(wèi)生、石油化工、環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域,未來一段時間內(nèi)LIMS系統(tǒng)將會成為各類實驗室信息化的主流趨勢,并成為一個試驗室業(yè)務(wù)水平高低的重要標(biāo)志[1-5]。

1 我國藥品檢驗實驗室信息化建設(shè)歷程

第一階段是從“報告書打印”到“報告書管理”過程。1989年由中國藥品生物制品檢定所(以下簡稱“中檢所”)情報處組織開發(fā)的報告書打印程序,是國內(nèi)第一個藥品檢驗所數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng),該系統(tǒng)基于IBM5550計算機(jī)及打印機(jī)開發(fā)完成的,在全國各藥檢所得到廣泛應(yīng)用,用于檢驗報告書的打印、數(shù)據(jù)報送和查詢[6]。在此之前,各藥檢所使用四通或機(jī)械式打字機(jī)打印報告書。

第二階段是從“報告書管理”到“檢品管理”過程。上世紀(jì)80年代末,一些藥檢所開始采用PC方式打印報告書,檢驗數(shù)據(jù)通過錄入IBM 5550機(jī)上報中檢所,90年代初,廣東、上海等藥檢所采用MS-DOS技術(shù)先后開發(fā)了檢品管理系統(tǒng)[6]。

第三階段是從“檢品管理”到“業(yè)務(wù)管理”過程。1996年廣東所采用WINDOWS技術(shù)開發(fā)了國內(nèi)第一套藥品檢驗所業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),1998 年中檢所開發(fā)了基于 LO-TUS NOTES的檢驗業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),并于2000年正式推廣使用[6]。2005年中檢所啟動了藥檢軟件改版工作,并在全國積極推廣,目前全國已有幾十家藥檢機(jī)構(gòu)在使用。

第四階段是從“業(yè)務(wù)管理”到“實驗室管理”過程。2006年,廣東所、上海所分別選擇美國的STARLIMS和LABWARE軟件,第一批成功完成了LIMS建設(shè)。隨后,深圳市、北京市、江西省等藥品檢驗所相繼完成了LIMS建設(shè),并且已投入使用,今后陸續(xù)有更多的藥品檢驗所將LIMS建設(shè)納入信息化發(fā)展目標(biāo)[6]。

2 LIMS在藥品檢驗實驗室的應(yīng)用特點

(1)藥品檢驗實驗室的主要業(yè)務(wù)是藥品檢驗,檢驗業(yè)務(wù)量年均在5 000批次以上,LIMS是核心應(yīng)用,也是數(shù)據(jù)傳輸處理中樞,其他系統(tǒng)只是輔助系統(tǒng),應(yīng)用的重要性要求LIMS具有很高的穩(wěn)定性,隨時保證檢驗報告書的正常發(fā)出。

(2)藥品檢驗實驗室承擔(dān)大量的政府抽驗任務(wù)和委托檢驗業(yè)務(wù),各業(yè)務(wù)類型要求不同,并且具有不確定性,業(yè)務(wù)不確定性要求LIMS具有良好的靈活性,能夠滿足不斷變化的用戶需求,靈活處理不同的需求。

(3)藥品檢驗業(yè)務(wù)類別多,業(yè)務(wù)邏輯復(fù)雜,不同類別具有不同的工作流程、檢驗報告書格式等,需求的復(fù)雜性要求LIMS具有很強(qiáng)的嚴(yán)密性,保證數(shù)據(jù)不出錯。

(4)藥品檢驗項目較多,一般要求全檢,同一個品種可能因此生產(chǎn)企業(yè)不同而對應(yīng)多個不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[7],每天處理大量不同樣品、不同方法的檢驗需要大量的精力,這就要求LIMS具有操作簡便性,保證各個操作界面之間不混亂。

3 LIMS在藥品檢驗實驗室的應(yīng)用效果

(1)提高檢驗業(yè)務(wù)工作的規(guī)范化程度,ELN記錄文檔電子化,規(guī)范了檢驗記錄的書寫,避免人工操作的隨意性,實現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)的自動采集,減少因人工操作而產(chǎn)生的差錯,使各項檢驗工作具有可溯源性[8]。實現(xiàn)全面資源管理,可以幫助質(zhì)量管理部門發(fā)現(xiàn)和控制影響質(zhì)量體系的關(guān)鍵因素,實現(xiàn)質(zhì)量體系的自我完善,提高實驗室競爭能力。

(2)規(guī)范了檢驗業(yè)務(wù)流程,應(yīng)用痕跡保留技術(shù),對實驗室各種情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控,通過核查工作痕跡,及時發(fā)現(xiàn)問題,并采取措施糾正。同時通過對業(yè)務(wù)流程中各個環(huán)節(jié)的控制,如設(shè)備、人員、成本、期限等實現(xiàn)對業(yè)務(wù)工作的可控、可知、可預(yù)測管理[9]。

(3)實現(xiàn)檢驗標(biāo)準(zhǔn)電子化,方便使用。所需標(biāo)準(zhǔn)通過分類、受控、編寫電子目錄等,由檢驗標(biāo)準(zhǔn)管理員掃描保存為PDF文件格式上傳至系統(tǒng)中,建立標(biāo)準(zhǔn)庫,并及時更新標(biāo)準(zhǔn),檢驗人員隨時可以查閱,有效解決了紙質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)傳遞難、保存難的問題,標(biāo)準(zhǔn)管理的準(zhǔn)確性和時效性得到明顯提高。

(4)最大限度實現(xiàn)無紙化辦公,節(jié)約成本,提高工作效率。據(jù)統(tǒng)計,藥品檢驗實驗室在實施LIMS前,平均每份檢驗報告原始記錄用紙30頁,實施系統(tǒng)后每年發(fā)出五千份報告可節(jié)省紙張15萬頁,不僅大大節(jié)約了紙張,而且減少了紙質(zhì)檔案的存放空間,有效解決了紙質(zhì)報告查詢難、保存難的問題。同時,更規(guī)范化的檢驗操作與記錄也為實驗人員節(jié)省了大量時間,檢驗速度加快了36%。

(5)擴(kuò)展服務(wù)方式,強(qiáng)化客戶服務(wù)。與藥品檢驗實驗室的官方網(wǎng)站進(jìn)行數(shù)據(jù)對接,實現(xiàn)網(wǎng)上受理委托檢驗業(yè)務(wù)和網(wǎng)上查詢檢驗進(jìn)度,以及自動短信通知客戶檢驗信息情況,提供更便捷有效的服務(wù)和更準(zhǔn)確的信息,提高業(yè)務(wù)受理工作效率[10]。

(6)強(qiáng)大的統(tǒng)計報表功能,提供決策支持。LIMS最大的特點是實現(xiàn)了檢驗報告書、統(tǒng)計報表的自動合成,以及靈活、方便的查詢功能,減少了數(shù)據(jù)統(tǒng)計查詢工作量,并且檢品信息和數(shù)據(jù)在各部門之間共享和傳遞[11],隨時可以監(jiān)控檢品的相關(guān)信息,動態(tài)了解檢品任務(wù)的進(jìn)展情況,為領(lǐng)導(dǎo)的管理與決策提供數(shù)據(jù)支持。

4 注意事項

4.1 觀念問題

LIMS建設(shè)不能一蹴而就,需要系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)劃,并有計劃地去實施[12]。信息化的理念和意識必須滲透到每個職工的實際工作中,并加強(qiáng)培訓(xùn),才能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)[13]。在LIMS的實施過程中要注意統(tǒng)籌結(jié)合,堅持統(tǒng)一設(shè)計、分段實施的原則,先開發(fā)主流業(yè)務(wù)模塊,再開發(fā)輔助模塊,使操作人員逐漸了解適應(yīng),確保LIMS成功實施[14]。

4.2 成本問題

藥檢行業(yè)具有共性,檢驗報告格式和原始記錄統(tǒng)一由中檢所制定參照執(zhí)行,檢驗程序標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化,不同藥品檢驗實驗室進(jìn)行靜態(tài)數(shù)據(jù)、程序開發(fā)、測試、驗證、維護(hù)工作具有一些共性。若每個藥品檢驗實驗室都過分強(qiáng)調(diào)自身的特殊性而開發(fā)出不同版本的LIMS,在開發(fā)、維護(hù)方面投入的人力、物力是非常巨大的,并存在較大的風(fēng)險。因此,應(yīng)以全國檢驗業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化和模塊化為基礎(chǔ),各實驗室相互借鑒,實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)和LIMS的統(tǒng)一,在共性基礎(chǔ)上開發(fā)個性功能,就能減少開發(fā)、維護(hù)成本。

5 結(jié)語

經(jīng)過幾十年的發(fā)展,藥品檢驗實驗室信息化建設(shè)取得了長足的進(jìn)步,但同時應(yīng)看到,各藥品檢驗實驗室信息化建設(shè)發(fā)展水平不均衡,尤其是地市藥品檢驗機(jī)構(gòu)的信息化水平相對比較落后的,有些甚至還沒有一套自己的實驗室管理系統(tǒng)。因此,重視LIMS技術(shù)的發(fā)展,加強(qiáng)信息化建設(shè),推進(jìn)藥品檢驗實驗室信息化進(jìn)程,做好必要的技術(shù)儲備,應(yīng)作為藥品檢驗實驗室信息化建設(shè)的奮斗目標(biāo)。開發(fā)和使用一套先進(jìn)且適合的LIMS,必將進(jìn)一步規(guī)范藥品檢驗實驗室的業(yè)務(wù)流程和管理體制,不斷提升實驗室管理效率。

猜你喜歡
報告書藥品實驗室
福建漳州核電廠3號、4號機(jī)組環(huán)境影響報告書(建造階段)公示
是不是只有假冒偽劣藥品才會有不良反應(yīng)?
基層食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)報告書的歸檔問題探討
電競實驗室
電子競技(2019年22期)2019-03-07 05:17:26
電競實驗室
電子競技(2019年21期)2019-02-24 06:55:52
電競實驗室
電子競技(2019年20期)2019-02-24 06:55:35
電競實驗室
電子競技(2019年19期)2019-01-16 05:36:09
藥品采購 在探索中前行
藥品集中帶量采購:誰贏誰輸?
中國衛(wèi)生(2014年7期)2014-11-10 02:33:02
兰西县| 元谋县| 读书| 航空| 罗江县| 林州市| 肃南| 陆河县| 遵化市| 启东市| 许昌市| 清镇市| 阿克苏市| 大连市| 黄浦区| 定结县| 轮台县| 昌宁县| 双流县| 思南县| 沙坪坝区| 玉林市| 嘉鱼县| 昌邑市| 衢州市| 南和县| 六盘水市| 许昌县| 武邑县| 荣昌县| 蒙城县| 万源市| 延寿县| 九龙县| 北安市| 天峨县| 石柱| 黄陵县| 南开区| 伊吾县| 田阳县|