鄭學(xué)菊

（貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 貴州 貴陽 550001）

1.資料及方法

1.1 一般資料

選擇2016年1月—2017年1月，我院門診收治的多囊卵巢綜合征導(dǎo)致排卵障礙性不孕進(jìn)入研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)診斷參考2011年12月《多囊卵巢綜合征診斷中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》制定的標(biāo)準(zhǔn)診斷；（2）中醫(yī)參照《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》和2003年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》診斷，辯證分型為腎虛、血瘀型[2]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）近半年服用過激素類（如避孕藥、胰島素增敏劑、安體舒通等）治療性藥物；（2）心、肝、腎等重要臟器有明顯損害或心功能不全者；（3）年齡＜21歲，年齡＞35周歲；（4）伴有其他與本病發(fā)病有關(guān)的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾患者；（5）其它可能導(dǎo)致不孕的病因，如男性弱精癥少精癥。退出標(biāo)準(zhǔn)：（1）因故中途失訪或停止用藥者；（2）用藥期間同時(shí)服用其他藥物；（3）同時(shí)參加其他臨床研究的病例；（4）計(jì)劃采用輔助生殖技術(shù)受孕。入選對(duì)象60例，按照入院順序分組。對(duì)照組30例，年齡（33.1±3.2）歲。中醫(yī)癥狀評(píng)分（21.2±6.5）分。繼發(fā)不孕5例，原發(fā)不孕25例。有穩(wěn)定性生活且不孕時(shí)間（2.4±0.9）年。觀察組30例，年齡（32.6±4.1）歲。中醫(yī)癥狀評(píng)分（20.6±5.4）分。繼發(fā)不孕4例，原發(fā)不孕25例。有穩(wěn)定性生活且不孕時(shí)間（2.5±1.0）年。兩組對(duì)象年齡、中醫(yī)癥狀評(píng)分、不孕癥類型、病程差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組：常規(guī)西醫(yī)治療，月經(jīng)周期第5日起服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片2mg每天一次，連續(xù)服用21天后停藥，連續(xù)服藥3個(gè)月或3個(gè)月經(jīng)周期。觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上，聯(lián)合補(bǔ)腎活血中藥治療，處方當(dāng)歸20g，丹參12g，莬絲子、赤芍、香附、紫河車、川芎、山茱萸、川續(xù)斷、枸杞子、鹿角膠、牛膝各10g顆粒劑，沖服，也可煎劑袋裝回家加熱服用，1日1劑，早晚分服，在月經(jīng)周期或撤藥性出血第5日開始用藥，連續(xù)21日。

1.3 觀察指標(biāo)

兩組對(duì)象12個(gè)月內(nèi)的妊娠率，活產(chǎn)率。停藥時(shí)臨床療效。

1.4 療效判定

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)于PCOS療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效：（1）治愈，子宮容受性達(dá)到正常水平，超聲監(jiān)測(cè)排卵期成熟卵泡≥1個(gè)，月經(jīng)紊亂等癥狀消失，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)正?；蚧菊＃Y狀積分下降≥90%；（2）顯效，子宮容受性明顯改善，超聲監(jiān)測(cè)排卵期成熟卵泡≥1個(gè)，月經(jīng)紊亂等癥狀明顯減輕，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)基本正常，癥狀積分下降≥70%；（3）有效：子宮容受性有所改善，超聲監(jiān)測(cè)排卵期成熟卵泡≥1個(gè)，月經(jīng)紊亂等有所減輕，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)有所改善，癥狀積分下降≥30%；（4）無效：子宮容受性無明顯改善或惡化，超聲監(jiān)測(cè)排卵期卵泡發(fā)育不成熟或無排卵，月經(jīng)紊亂等癥狀無明顯改善或加重，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)正常無明顯改善，癥狀積分下降＜30%[2]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

療效整體比較采用秩和檢驗(yàn)，療效單項(xiàng)、妊娠率、活產(chǎn)率采用檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

觀察組整體療效優(yōu)于對(duì)照組，觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表。觀察組12個(gè)月妊娠率、活產(chǎn)率分別為36.7%（11/30）、26.7%（8/30），對(duì)照組20.0%（6/30）、6.7%（2/30），觀察組活產(chǎn)率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表 觀察組與對(duì)照組的療效對(duì)比[n（%）]

3.討論

絕大多數(shù)研究都證實(shí)中西醫(yī)治療多囊卵巢綜合征、排卵障礙性不孕，可以增進(jìn)療效，本次研究也證實(shí)了這一點(diǎn)。觀察組的療效整體更好，總有效率達(dá)到96.7%，與此同時(shí)12個(gè)月妊娠率、活產(chǎn)率分別為36.7%（11/30）、26.7%（8/30），其它文獻(xiàn)報(bào)道顯示中西醫(yī)結(jié)合可以提升12月妊娠率10%～20%[3]。

中醫(yī)并無多囊卵巢綜合征、排卵障礙性不孕病名，但是PCOS、不孕癥腎虛血瘀證，肝脾腎功能失調(diào)是主要病因病機(jī)，腎虛、血瘀證貫穿于此類不孕癥發(fā)生、妊娠始終，不僅影響受孕，還增加流產(chǎn)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。補(bǔ)腎活血成為主要治療原則，枸杞子益精髓、莬絲子補(bǔ)腎益氣活血，當(dāng)歸、丹參活血化瘀，赤芍、鹿角膠等益氣健脾，牛膝活血通經(jīng)，諸藥合用，共湊升陽補(bǔ)腎、活血化瘀作用

4.小結(jié)

補(bǔ)腎活血中藥治療多囊卵巢綜合征導(dǎo)致排卵障礙性不孕可以增進(jìn)療效，提高活產(chǎn)率。