洪學(xué)漢 段建輝

摘要：目的? 觀察七厘散內(nèi)服并外用治療髕骨骨折術(shù)后腫痛的影響。方法? 將湖南省常德市第一中醫(yī)醫(yī)院60例髕骨骨折內(nèi)固定患者按照抽簽方式隨機(jī)分成治療組和對照組，每組30例，治療組采用口服七厘散一個(gè)療程，并將藥物外用于患處，對照組僅口服七厘散，比較關(guān)節(jié)腫脹程度、疼痛評分、臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果? 治療后兩組患者術(shù)后VAS均下降，治療組在第 3天、第5天和第7天疼痛度評分低于對照組（P<0.05）;治療后治療組患肢髕骨上級(jí)、髕骨中點(diǎn)、腓腸肌最粗點(diǎn)均小于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療組的臨床總有效率為96.67%，高于對照組的76.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組患者治療期間無發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論? 口服并外用七厘散能有效緩解髕骨骨折術(shù)后引起的腫痛，其療效優(yōu)于單純內(nèi)服七厘散，較安全。

關(guān)鍵詞：七厘散;術(shù)后腫脹;疼痛;內(nèi)服;外敷

中圖分類號(hào)：R687.3? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.03.054

文章編號(hào)：1006-1959（2019）03-0162-03

Abstract：Objective? To observe the effect of Qili Powder on pain and swelling after patellar fracture.Methods? A total of 60 patients with patellar fracture who were treated with internal fixation in the first Hospital of traditional Chinese Medicine of Changde City， Hunan Province and randomly divided into treatment group and control group with 30 cases in each group according to the drawing of lots.In the treatment group，Qili powder was given orally for a course of treatment，and the drug was used in the affected area.In the control group，the degree of joint swelling，pain score，clinical efficacy and adverse reactions were compared.Results After treatment，VAS decreased in both groups，and the pain score in the treatment group was lower than that in the control group on the 3rd，5th and 7th day （P<0.05）.After treatment， the superior patella，the middle point of patella and the thickest point of gastrocnemius in the treatment group were smaller than those in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）.The total clinical effective rate of the treatment group was 96.67%，which was higher than that of the control group 76.67%，the difference was statistically significant （P<0.05）.No adverse reactions were found during treatment in both groups.Conclusion? Oral and topical Qili Powder can effectively relieve the swelling and pain caused by patellar fracture after operation，and its curative effect is better than that of Qili Powder alone， and it is safer.

Key words：Qili powder;Postoperative swelling;Pain;Orl administration;External use

清代醫(yī)家謝元慶所編《良方集腋·損傷門》提出的七厘散[1]，又被稱為神效七厘散。目前此藥逐漸廣泛用于傷科[2]，方藥組成：血竭、紅花、朱砂、當(dāng)歸、乳香、沒藥、麝香、冰片等，此方劑具有舒筋散瘀、活血定痛、生肌止血的功效，廣泛用于各種跌打損傷，骨折。骨折術(shù)后常伴不同程度的腫脹，可導(dǎo)致患肢疼痛，影響術(shù)后功能鍛煉、切口愈合等，重者可造成局部皮膚供血進(jìn)一步障礙，使切口皮緣壞死，繼而增加切口感染可能性，影響損傷組織的修復(fù)，甚至直接影響骨折的愈合。因此，盡快消除手術(shù)后的肢體腫脹，減輕疼痛，早期進(jìn)行功能鍛煉及功能恢復(fù)，促進(jìn)骨折愈合和減少并發(fā)癥均有重要意義，術(shù)后西藥在治療或緩解腫痛有明顯的療效，但存在術(shù)后存在應(yīng)激性潰瘍等副作用。本研究對內(nèi)服并外敷七厘散治療髕骨骨折術(shù)后所致腫痛療效進(jìn)行觀察，以客觀評價(jià)七厘內(nèi)服散外敷的有效性及安全性，研究中醫(yī)藥在治療髕骨骨折術(shù)后腫脹疼痛的獨(dú)特優(yōu)勢，為臨床探索更好治療方法。

1資料和方法

1.1一般資料? 選擇2018年3月～10月湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬常德市第一中醫(yī)醫(yī)院骨傷科髕骨骨折患者共60例，本研究經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，所有患者均對本研究知情，且簽署知情同意書。采用抽簽方式隨機(jī)分為治療組和對照組，每組30例。兩組患者的年齡、性別等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)? 參照《實(shí)用骨科學(xué)》第四版[3]：①直接暴力或簡介暴力導(dǎo)致的髕骨骨折;②膝關(guān)節(jié)周圍出現(xiàn)散在的皮下瘀斑或血腫，并膝關(guān)節(jié)周圍出現(xiàn)壓痛;③早期可捫及骨折橫形凹陷，可捫及骨擦感， 膝關(guān)節(jié)屈伸功能受限，或出現(xiàn)伸直位僵直;④行膝關(guān)節(jié)正側(cè)位根據(jù)Rockwood膝關(guān)節(jié)分型（根據(jù)骨折粉碎情況及移位程度分型）。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)? 氣滯血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)正骨學(xué)》主證;患膝疼痛，腫脹，活動(dòng)受限;次證，關(guān)節(jié)內(nèi)大量積血，髕前皮下瘀血，或散在瘀斑;舌脈象;舌質(zhì)暗紅或紫暗，或舌質(zhì)散在瘀斑，脈弦或澀。

1.3納入及排除標(biāo)準(zhǔn)? 納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡 20～65 歲;②根據(jù)癥狀、體征以及輔助檢查（膝關(guān)節(jié)正側(cè)位）診斷為髕骨骨折;③術(shù)后常規(guī)治療及護(hù)理，治療過程中無出現(xiàn)并發(fā)癥，如下肢深靜脈血栓的，④中醫(yī)辨證為氣滯血瘀證者;⑤所有患者知情這次實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，且愿意簽署知情同意書者。排除?biāo)準(zhǔn)：①髕骨骨折合并其他部位骨折、外傷以及合并其他膝關(guān)節(jié)疾病者;②合并同側(cè)肢體重要軟組織損傷、神經(jīng)血管損傷或筋膜室間隔區(qū)綜合征者;③病理性因素導(dǎo)致骨折者，或治療過程中出現(xiàn)并發(fā)癥，如下肢深靜脈血栓者;④處于哺乳期、妊娠期間或者即將進(jìn)入妊娠期的婦女;⑤本身屬于過敏體質(zhì)，或者對很多藥物過敏的患者;⑥自身患有心血管、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等較嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病的患者;⑦病情危重，意識(shí)不清，無法配合醫(yī)師者;⑧無法嚴(yán)格堅(jiān)持本研究方案或在中途接受其他治療方案，影響療效觀察的患者。

1.4治療方法? 對照組患者給予口服七厘散[4]（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z11020464，規(guī)格：3 g/瓶）1.5 g/次，2 次/d，7 d為一個(gè)療程。治療組在此基礎(chǔ)上并外敷七厘散于患處，使用75%酒精調(diào)制成糊狀，1次/d，療程7 d。

1.5觀察指標(biāo)

1.5.1疼痛評分? 通過視覺模擬評分法（VAS）判斷疼痛評分：①無疼痛，計(jì) 0分;②疼痛時(shí)輕時(shí)重，口服非甾體藥物可緩解者，睡眠可，疼痛標(biāo)尺評級(jí)為 1～3級(jí)，計(jì)2分;③疼痛較重但不持續(xù)，使用阿片類藥物可緩解者，入睡欠佳，疼痛標(biāo)尺評級(jí)為 4～7級(jí)，計(jì)4分;④疼痛劇烈持續(xù)，使用阿片類藥物及非甾體藥物不能緩解者，難于入睡，疼痛標(biāo)尺評級(jí)為8～10級(jí)，計(jì)6分。

1.5.2腫脹判定方法? 測量治療前及治療7 d后患者髕骨上極、髕骨中點(diǎn)和腓腸肌最粗點(diǎn)的周徑。

1.5.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)? ①治愈：腫脹減少≥95%，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常;②顯著：腫脹減少70%～95%，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限制;③有效：腫脹減少30%～70%關(guān)節(jié)活動(dòng)改善;④無效：腫脹程度減少≤30%，關(guān)節(jié)活動(dòng)無變化?？傆行?（總例數(shù)-無效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5.4不良反應(yīng)? 觀察是否出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法? 本次實(shí)驗(yàn)采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以（x±s）表示;計(jì)數(shù)資料采用？字2檢驗(yàn)或Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析，P>0.05表示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者術(shù)后VAS評分比較? 兩組患者術(shù)后VAS均下降，治療組在第 3天、第5天和第7天疼痛度評分低于對照組（P<0.05） ，見表1。

2.2兩組患者治療后固定點(diǎn)周徑差值比較? 治療后治療組患肢髕骨上級(jí)、髕骨中點(diǎn)、腓腸肌最粗點(diǎn)均較對照組小，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3兩組患者臨床療效比較? 治療后治療組有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4兩組不良反應(yīng)比較? 兩組患者治療期間未見明顯不良反應(yīng)，也未見消化性潰瘍、胃出血等胃腸道疾病出現(xiàn)。

3討論

髕骨骨折，可由直接暴力，或者間接暴力引起。而膝關(guān)節(jié)腫痛是髕骨骨折常見的臨床癥狀之一，也是骨折術(shù)后患者最常見的臨床表現(xiàn)，因骨折時(shí)，骨髓、骨膜及周圍組織血管破裂出血，在骨折處形成血腫，以及軟組織損傷所致的水腫，加上手術(shù)后對靜脈血管壁的損傷，引起血小板凝集，增加其黏附性及凝血功能，患者術(shù)后因疼痛，不敢活動(dòng)患肢，從而影響血液循環(huán)，淤血滯留于血管壁中，加重腫脹，是一種血淤證。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨折術(shù)后腫脹疼痛屬中醫(yī)之“水腫、血淤”，即骨斷筋傷，氣血運(yùn)行不暢，而阻塞絡(luò)道，瘀滯于肌膚腠理，從而出現(xiàn)腫脹。《素問·陰陽應(yīng)象大論》，指出：“氣傷痛，形傷腫”，《素問·舉痛論》曰：“痛而閉不通矣”，《證治要訣》云：“痛則不通”，通則不通，故常以行氣、活血化瘀治療而達(dá)到消腫止痛的效果[5]。

七厘散，又稱為傷科七厘散、臺(tái)麝七厘散等[6]，主要功效：舒筋活血、散瘀止痛，方中以血竭活血定痛，化瘀止血，具有抑制血小板聚體，防止血栓形成、抗炎作用，為主藥;紅花活血通經(jīng)，祛瘀止痛，具有擴(kuò)張周圍血管，降低全血粘度的效果，為臣藥;佐以乳香、沒藥活血止痛，消腫生肌，具有鎮(zhèn)痛、消炎促進(jìn)傷口愈合的作用;朱砂鎮(zhèn)驚安神，具有鎮(zhèn)靜、外用有抑制和殺滅細(xì)菌的作用，兒茶活血療傷，止血生肌，具有抑制多種細(xì)菌的作用;使用麝香及冰片辛香走竄，活血通經(jīng)，消腫止痛，具有一定的抗炎作用，諸藥合用，共奏消瘀血、止出血、生新肌等卓著的功效[7]，全方雖有舒筋活血、散瘀止痛的功效，但是多藥為行氣活血之品，易耗傷正氣，不易大量服用，因此一般每次口服用量七厘（約0.2g），故得名七厘散。

有研究表明[8]，用七厘散治療手足創(chuàng)傷及術(shù)后的疼痛，止痛效果明顯優(yōu)于去痛片。本研究中治療后兩組患者術(shù)后VAS均下降，治療組在第 3天、第5天和第7天疼痛度評分低于對照組（P<0.05）;治療后治療組患肢髕骨上級(jí)、髕骨中點(diǎn)、腓腸肌最粗點(diǎn)均小于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療組的臨床總有效率為96.67%，高于對照組的76.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;說明口服加外敷七厘散治療髕骨骨折術(shù)后腫痛的療效較好，能明顯減輕患肢腫脹程度。既往研究顯示口服大部分活血化瘀、消腫止痛的中藥可能會(huì)對產(chǎn)生不良反應(yīng)，本研究中兩組患者治療期間無發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

綜上所述，七厘散治療髕骨骨折術(shù)后腫痛，能夠減輕和改善臨床癥狀和體征，療效肯定，使用方便，安全有效，無明顯副作用，是治療髕骨骨折術(shù)后較理想的藥物，外敷并內(nèi)服七厘散效果較單純內(nèi)服七厘散顯著，由于此次研究納入的樣本量有限，此次結(jié)論需大樣本支持，需多次中心研究及采樣來進(jìn)一步考證及驗(yàn)證。

參考文獻(xiàn)：

[1]賴舒，文本清.七厘散治療外傷所致腫脹疼痛的臨床觀察[J].中國藥房，2015，26（23）：3268-3270.

[2]白金，徐沛沛，翟玲玲，等.桃紅四物湯對髕骨骨折患者術(shù)后康復(fù)的影響[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2017（9）：169-173.

[3]楊飛娟.自冷式冰袋冷敷緩解髕骨骨折術(shù)后患膝腫痛的效果觀察[J].中醫(yī)正骨，2014（12）：65-65.

[4]郭豐蓮，任慧琳.加壓冷療用于髕骨骨折術(shù)前腫痛的療效觀察[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2012，25（22）：2785-2785.

[5]任群洲，湯旭東.自冷式冰袋冷敷減輕髕骨骨折術(shù)后腫痛的療效觀察[J].中國社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)）， 2011，13（34）：81-82.

[6]魏圣青，戴燚，賈素珍，等，七厘散加減對髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢深靜脈血栓的預(yù)防效果觀察[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2017，26（16）：1763-1765.

[7]劉宇，方松清.七厘散對手足創(chuàng)傷手術(shù)后疼痛的療效觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2015，21（14）：151-152.

[8]汪樹江.七厘散對手足創(chuàng)傷手術(shù)后疼痛的療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2009，22（8）：961-962.

收稿日期：2018-11-18;修回日期：2018-12-7

編輯/宋偉