矯海燕 李 芹

（青島市中心血站，山東 青島 266071）

梅毒的致病因素為患者體內(nèi)的梅毒螺旋體，是一種具有傳染性的慢性疾病，目前針對(duì)該疾病的檢測(cè)一般是通過(guò)梅毒抗體檢測(cè)來(lái)實(shí)現(xiàn)的[1]。近年來(lái)，獻(xiàn)血人群中梅毒陽(yáng)性率的比例有所增加，對(duì)于輸血安全造成了嚴(yán)重的隱患，如何有效地在獻(xiàn)血前進(jìn)行初篩，排除梅毒陽(yáng)性患者，對(duì)于獻(xiàn)血安全具有重要意義[2]。本次研究針對(duì)獻(xiàn)血人群，在獻(xiàn)血前采用了乙型肝炎/梅毒聯(lián)合檢測(cè)試紙條對(duì)獻(xiàn)血人群進(jìn)行初篩，取得較好的篩選結(jié)果，現(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：于2015年1月至2015年12月期間對(duì)于獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前采用HBsAg膠體金試紙條進(jìn)行檢測(cè)篩查，共篩查血液標(biāo)本101807份，其中男性獻(xiàn)血者64295人，女性獻(xiàn)血者37512人，年齡在19～64歲，平均年齡為（46.95±1.63）歲；于2016年1月至2016年12月期間對(duì)于獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前采用乙型肝炎/梅毒聯(lián)合檢測(cè)試紙條經(jīng)檢測(cè)篩查，共篩查血液標(biāo)本109961份，其中男性獻(xiàn)血者59318人，女性獻(xiàn)血者50643人，年齡在20～66歲，平均年齡為（47.18±1.82）歲。

1.2 儀器與試劑：此次研究中采用廈門英科新創(chuàng)公司制造的HBsAg膠體金試紙條和乙型肝炎/梅毒聯(lián)合檢測(cè)試紙條進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)HBsAg檢測(cè)試劑由上海索靈乙型肝炎和北京萬(wàn)泰提供，TP檢測(cè)試劑由北京萬(wàn)泰和廈門新創(chuàng)提供，所有試劑均經(jīng)過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所批檢合格，且均在有效期內(nèi)。檢測(cè)儀器選擇澳斯邦公司公司提供的STAR全自動(dòng)加樣儀以及FAME全自動(dòng)酶免分析儀。

1.3 檢測(cè)方法：2015年1月至2015年12月期間使用HBsAg膠體金試紙條進(jìn)行檢測(cè)，獻(xiàn)血前采用乳膠法，實(shí)驗(yàn)室采用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA法）對(duì)獻(xiàn)血前進(jìn)行篩查采集的血液標(biāo)本實(shí)施初、復(fù)檢檢測(cè)，查看血液中HBsAg和抗-TP檢測(cè)情況，若初檢和復(fù)檢結(jié)果均顯示陰性，則可將其判為陰性；若初檢和復(fù)檢結(jié)果均顯示陽(yáng)性，可將其判為陽(yáng)性；若一種試劑顯示陽(yáng)性，可對(duì)檢測(cè)出陽(yáng)性的試劑實(shí)施雙孔復(fù)檢，若復(fù)檢結(jié)果1孔以上顯示陽(yáng)性，可判為陽(yáng)性。兩次實(shí)驗(yàn)均呈現(xiàn)陰性的判為合格，反之則為不合格。在檢測(cè)過(guò)程中，所有操作過(guò)程均按照SOP進(jìn)行操作。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本次研究使用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)兩組患者的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與處理，計(jì)數(shù)資料以（n，%）形式表示，采用卡方對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)，當(dāng)P＜0.05時(shí)，代表兩組數(shù)據(jù)差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

經(jīng)過(guò)對(duì)比研究發(fā)現(xiàn)，使用HBsAg膠體金試紙條檢測(cè)的無(wú)償獻(xiàn)血者抗-TP的不合格率為0.38%（390/101807），HBsAg不合格率為0.28%（291/101807）；采用乙型肝炎/梅毒聯(lián)合檢測(cè)試紙條檢測(cè)的無(wú)償獻(xiàn)血者抗-TP的不合格率為0.21%（236/109961），HBsAg不合格率為0.18%（201/109961）。兩組的抗-TP不合格率存在顯著差異（P＜0.05），HBsAg不合格率存在顯著差異（P＜0.05），見(jiàn)表1。

3 討 論

表1 無(wú)償獻(xiàn)血者使用兩種檢測(cè)試紙條檢測(cè)出的抗-TP和HBsAg不合格情況[n(%)]

因此，通過(guò)乙型肝炎/梅毒聯(lián)合檢測(cè)試紙條對(duì)獻(xiàn)血人群進(jìn)行初篩的方式的可行的，是確保血液安全的重要途徑。乙型肝炎/梅毒聯(lián)合檢測(cè)試紙條作為一種初篩試劑，完全符合血液初篩的相關(guān)要求，并且不會(huì)對(duì)原有的檢驗(yàn)流程造成影響，也無(wú)需增加初篩取血量，同時(shí)也不會(huì)增加工作人員的工作量，并且能夠?qū)σ倚透窝缀兔范緝蓚€(gè)項(xiàng)目進(jìn)行快速篩選，具有顯著的靈敏度和特異性，可以有效降低假陽(yáng)性的概率，能夠避免因?yàn)榭?TP和HBsAg不合格而導(dǎo)致的血液報(bào)廢現(xiàn)象，可以為采集血液節(jié)省相關(guān)的實(shí)驗(yàn)費(fèi)用3，使輸血的風(fēng)險(xiǎn)有效降低，確保受血患者的生命安全。

綜上所述，在獻(xiàn)血前使用乙型肝炎/梅毒聯(lián)合檢測(cè)試紙條進(jìn)行初篩，有利于保證血液質(zhì)量，降低血液報(bào)廢率，因此值得推廣使用。