基因的基礎(chǔ)研究將推動技術(shù)發(fā)展，應(yīng)用于社會，最后通過企業(yè)改變生活。

“一口唾沫，基因數(shù)據(jù)全掌握”，不少大城市的市民都嘗試過已經(jīng)成為“網(wǎng)紅”的消費基因檢測產(chǎn)品。

10年之前，DNA、RNA、基因測序?qū)τ诤芏嗳藖碚f還是出現(xiàn)在科幻作品中的專有名詞，但就在這短短的三四年問，基因產(chǎn)業(yè)的迅速崛起讓人們得以從各種渠道了解這個曾經(jīng)罩著神秘面紗的領(lǐng)域，基因產(chǎn)業(yè)似乎已經(jīng)關(guān)乎每個人的未來。“下一個千億美元的科技產(chǎn)業(yè)?！蔽骱髮W(xué)校長施一公也在2018年億歐創(chuàng)新大會上直言，基因的基礎(chǔ)研究將推動技術(shù)發(fā)展，應(yīng)用于社會，最后通過企業(yè)改變生活。

如果說人體是一臺精密的機器，DNA可以比作是這臺機器的說明書，它不僅支持著人體的基本構(gòu)造和運作，而且儲存著生命從孕育到凋亡的所有信息。基因科技被視為是解開人類生命奧秘的鑰匙，隨著未來基因技術(shù)的不斷發(fā)展，我們終將有能力解讀自己的生命圖紙，并獲得開發(fā)人體潛力極限的能力。

基因產(chǎn)業(yè)的“前世今生”

基因概念最早在1909年由遺傳學(xué)家約翰遜（W.Jhannsen）基于邏輯推導(dǎo)而出，但在早期階段并沒有發(fā)現(xiàn)基因的物質(zhì)結(jié)構(gòu)。直到1953年，美國生物學(xué)家沃森和克里克搭建出了第一個DNA分子雙螺旋結(jié)構(gòu)模型，并證實了DNA是基因的物質(zhì)基礎(chǔ)，自此，科學(xué)家們在分子遺傳學(xué)領(lǐng)域的探索拉開了序幕。

1990年，旨在揭開人類2.5萬個基因30億個堿基對秘密的人類基因組計劃（Human Genome Project，HGP）正式啟動，包括我國在內(nèi)的6國科學(xué)家共同參與了這項被稱為生命科學(xué)“登月計劃”的浩大工程。在這次對人類生命奧秘的科學(xué)探索中，基因組學(xué)不斷完善，并促成了基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。基因科技的兩個重要方向分別是基因檢測和基因編輯，其中基因編輯仍處于科研階段，而基因測序因為技術(shù)較為成熟，產(chǎn)業(yè)化和規(guī)范化發(fā)展比較完善。

進入21世紀，隨著基因科技的發(fā)展，其相關(guān)市場規(guī)?？焖贁U張，政策環(huán)境不斷優(yōu)化，在近幾年受到了投資者的關(guān)注和青睞。即使在2018年資本市場蕭條境況之下，全球基因領(lǐng)域仍保持了9.89億美金的融資額，與2017年基本持平。

賽?；騽?chuàng)始人余偉師在接受《中國報道》記者采訪時介紹說，我國的基因測序行業(yè)起步于本世紀初，隨著2015年國家將精準醫(yī)學(xué)列入戰(zhàn)略發(fā)展目標，基因檢測作為精準醫(yī)學(xué)的重要基石，這兩年成為資本市場的熱點。我國基因測序行業(yè)也在這兩年進入了快速有序規(guī)范發(fā)展的階段，產(chǎn)業(yè)布局已初步建立，并且形成了由上游測序設(shè)備及耗材試劑和試劑盒供應(yīng)商，中游基因測序及信息分析服務(wù)供應(yīng)商，下游醫(yī)院、科研單位、藥企及消費者等終端用戶構(gòu)成的完整產(chǎn)業(yè)鏈。

據(jù)了解，由于基因組學(xué)研究在我國起步較晚，目前上游基因測序儀器及耗材試劑主要由國外行業(yè)巨頭壟斷，國內(nèi)測序儀器生產(chǎn)企業(yè)大多以買斷模式與國外行業(yè)巨頭合作，我國自主研發(fā)測序儀器的企業(yè)較少，但其中作為國內(nèi)少有的納米孔測序儀制造商，梅麗納米科技的三代測序平臺的研發(fā)或許是未來改變國產(chǎn)測序儀落后局面的突破點。

相對于測序儀器方面的弱勢，我國在耗材領(lǐng)域的試劑與試劑盒研發(fā)及審批時間與國外基本一致。以無創(chuàng)產(chǎn)前篩查（NIPT）為例，華大基因、達安基因和貝瑞和康的胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒，早在2015年之前就已通過了國家食品藥物監(jiān)督管理總局（CFDA）的批準。在2018年，燃石醫(yī)學(xué)更是獲批了首款基于二代測序平臺（NGS）的腫瘤檢測試劑盒。

繼信息科技之后最大的產(chǎn)業(yè)機遇

目前國內(nèi)基因測序市場由三大板塊構(gòu)成.科研、臨床醫(yī)療（主要包括無創(chuàng)產(chǎn)前篩查和腫瘤伴隨診斷）及消費級產(chǎn)品。

美國南加州大學(xué)病理生物學(xué)博士梁萌萌對《中國報道》記者介紹說，在產(chǎn)業(yè)鏈的下游環(huán)節(jié)，基因檢測的應(yīng)用十分廣泛，如臨床疾病診斷、個體化治療、體檢和健康管理、新藥開發(fā)與用藥指導(dǎo)等等，雖然臨床醫(yī)療目前仍是其最主要的應(yīng)用領(lǐng)域，但隨著測序成本的不斷降低以及技術(shù)的不斷進步，在2018年不斷有新的基因檢測產(chǎn)品推出。

梁萌萌說，以體檢和健康管理應(yīng)用為例，腫瘤早篩向來被認為是攔截癌癥的重要手段，然而在過去受技術(shù)所限，腫瘤早篩在國內(nèi)難以得到普及。隨著越來越多的靶向藥物進入國家醫(yī)保，腫瘤基因檢測的需求也隨之大幅增長。據(jù)了解，中國每年有2000萬懷孕的母親，僅無創(chuàng)產(chǎn)前篩查一項如果達到50%的滲透率，以每例檢測費用1700元計算，市場容量將達到170億元。

相對于醫(yī)療和科研領(lǐng)域來說，消費級基因檢測市場顯得更為火爆。但據(jù)記者調(diào)查了解，雖然第三方基因測序機構(gòu)數(shù)量繁多，但有能力提供基因數(shù)據(jù)分析服務(wù)的企業(yè)依然較少。

在生物信息分析方面，我國與國外仍有很大差距，基因數(shù)據(jù)庫是目前的主要瓶頸之一。目前基因測序仍有幾個需要解決的瓶頸問題：基因數(shù)據(jù)庫樣本量仍需要進一步擴充以增加數(shù)據(jù)解讀模型的準確性；在二代測序平臺上，基因組數(shù)據(jù)解讀的精準度依然不夠理想，未來的三代單分子測序有望解決這個問題；測序服務(wù)領(lǐng)域需要的復(fù)合型人才極度缺乏，以及臨床領(lǐng)域從業(yè)醫(yī)生缺乏基因組學(xué)相關(guān)知識等。但基因測序作為分子醫(yī)學(xué)時代的重要檢測手段，未來將有更多的應(yīng)用場景，市場也必將不斷擴展。

在基因科技中，基因測序用來發(fā)現(xiàn)問題，基因編輯用來解決問題。據(jù)了解，近日，基因編輯技術(shù)公司Editas用于治療先天性黑蒙疾病的CRISPR基因編輯藥物EDIT-10獲得了美國FDA的新藥研究申請，這無疑是基因編輯技術(shù)的一個里程碑事件。梁萌萌告訴記者，我國科研團隊在基因編輯領(lǐng)域的研究并不落后，但基因編輯目前受脫靶效應(yīng)和細胞嵌合這兩個技術(shù)短板所限，需要有倫理規(guī)范的約束以避免給社會和公眾帶來風(fēng)險。在這個仍處于起步階段的技術(shù)領(lǐng)域，體制和規(guī)范的建立和完善將為未來的發(fā)展鋪平道路。

科技部、國家衛(wèi)生計生委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部2017年6月聯(lián)合印發(fā)的《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》中提出，要大力發(fā)展基因測序、基因編輯、干細胞、免疫治療、細胞治療等。

施一公表示，基因產(chǎn)業(yè)的市場將達到千億美元的規(guī)模，已經(jīng)成為各方共識，這是繼信息科技之后最大的產(chǎn)業(yè)機遇，也是中國有可能超越美國，引領(lǐng)世界科技浪潮的領(lǐng)域。

責(zé)任編輯：王哲