文/本刊記者 許歡

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是目前國(guó)際上通行的認(rèn)可制度，通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，便具備了按照國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則要求開展檢測(cè)、校準(zhǔn)的技術(shù)能力，其重要性不言而喻。2018年12月28日，“我要測(cè)網(wǎng)”舉辦了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概論網(wǎng)絡(luò)主題研討會(huì)，特邀中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)副秘書長(zhǎng)宋桂蘭對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要性進(jìn)行了系統(tǒng)講解。

認(rèn)可制度全球化是必然

從國(guó)際上第一個(gè)國(guó)家建立認(rèn)可制度距今已71年，目前已有126個(gè)國(guó)家建立了認(rèn)可體系。1947年，澳大利亞國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)NATA成立，首先對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可。20世紀(jì)80年代，工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家先后建立了本國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)；20世紀(jì)90年代后，一些新興國(guó)家也都相繼建立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)。而近年來(lái)，欠發(fā)達(dá)國(guó)家也逐漸建立認(rèn)可制度，認(rèn)可制度對(duì)國(guó)際間的貿(mào)易往來(lái)已不可或缺。

認(rèn)可制度不僅在各國(guó)家建立，各大區(qū)域也不曾缺席，已形成了亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）、歐洲認(rèn)可合作組織（EA）、中美洲認(rèn)可合作組織（IAAC）、南部非洲認(rèn)可發(fā)展合作組織（SADCA）等區(qū)域組織。

1977年，丹麥哥本哈根成立了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室論壇，至1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體機(jī)構(gòu)，即國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC），由全世界44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)在荷蘭阿姆斯特丹簽署“諒解備忘錄”，宣告國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織成立。

宋桂蘭在講解到國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與互認(rèn)時(shí)強(qiáng)調(diào)，ILAC是目前最重要的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)際論壇，它主要研究實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的程序和規(guī)范，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，幫助發(fā)展中國(guó)家建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，促進(jìn)世界范圍的實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)和國(guó)際承認(rèn)?！耙淮螜z驗(yàn)檢測(cè)、一次認(rèn)可、全球承認(rèn)?！?/p>

如今已有103個(gè)國(guó)家和經(jīng)濟(jì)體的100家認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)多邊互認(rèn)協(xié)議，簽約經(jīng)濟(jì)體占總量95%。也就是說(shuō)，在我國(guó)通過(guò)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其檢測(cè)結(jié)果會(huì)在103個(gè)國(guó)家和經(jīng)濟(jì)體內(nèi)得到承認(rèn)，同時(shí)我國(guó)也應(yīng)認(rèn)可和承認(rèn)其他國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)結(jié)果。

另有一些國(guó)際組織也在不斷采信認(rèn)可結(jié)果。2018年世界衛(wèi)生組織在考核一個(gè)國(guó)家政府管理能力時(shí)認(rèn)為，如果采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO15189管理醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)該獲得5分；世界動(dòng)物衛(wèi)生組織要求各國(guó)成為參考實(shí)驗(yàn)室必須獲得ISO/IEC 17025認(rèn)可；國(guó)際反興奮組織，要求國(guó)際反興奮實(shí)驗(yàn)室必須獲得ISO/IEC 17025認(rèn)可，結(jié)果才能獲得采信。

隨著國(guó)際貿(mào)易發(fā)展，越來(lái)越多的國(guó)際及區(qū)域組織承認(rèn)并利用認(rèn)可結(jié)果。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，美國(guó)環(huán)保署、國(guó)防部等，相繼出臺(tái)了一系列法律法規(guī)承認(rèn)認(rèn)可結(jié)果。也就是說(shuō)，無(wú)論哪個(gè)國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可機(jī)構(gòu)，只要簽署了多邊互認(rèn)協(xié)議，美國(guó)就承認(rèn)檢測(cè)結(jié)果。

此舉既表現(xiàn)了一個(gè)國(guó)家開放的態(tài)度，也擴(kuò)大了檢測(cè)資源?，F(xiàn)在，東南亞國(guó)家聯(lián)盟也已建立了統(tǒng)一市場(chǎng)與生產(chǎn)基地，簽署了檢測(cè)認(rèn)證互認(rèn)協(xié)議，以亞太地區(qū)互認(rèn)結(jié)果為基礎(chǔ)進(jìn)行貿(mào)易往來(lái)。還有澳大利亞和新西蘭也都在廣泛承認(rèn)多邊互認(rèn)協(xié)議和認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的結(jié)果。

此外，認(rèn)可與互認(rèn)制度對(duì)支撐政府監(jiān)管的作用也日益增強(qiáng)。美國(guó)環(huán)保署(EPA)近年發(fā)布了《合成木制品甲醛排放標(biāo)準(zhǔn)》，規(guī)定2017年12月12日以后，所有制造和進(jìn)口的膠合板、木屑板等都必須符合該標(biāo)準(zhǔn)，限量高于很多國(guó)家和區(qū)域，包括中國(guó)，因?yàn)橹袊?guó)也是木制品出口大國(guó)，還要求參加其能力驗(yàn)證。

加拿大創(chuàng)新科學(xué)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展部(ISED)，于2018年3月15日發(fā)布《關(guān)于無(wú)線設(shè)備測(cè)試實(shí)驗(yàn)室新要求的決定》，規(guī)定凡進(jìn)入加拿大本土的電子通信類產(chǎn)品都需進(jìn)行ISED主導(dǎo)的強(qiáng)制性認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室必須獲得認(rèn)可。

為推動(dòng)藍(lán)牙技術(shù)發(fā)展，愛立信、聯(lián)想、英特爾、日立等公司聯(lián)合成立藍(lán)牙技術(shù)聯(lián)盟（簡(jiǎn)稱SIG），也是為進(jìn)一步提升授權(quán)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，對(duì)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)政策和要求進(jìn)行調(diào)整，并于2018年3月正式發(fā)布新版實(shí)驗(yàn)室授權(quán)程序。

程序中規(guī)定：所有授權(quán)實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)ISO/IEC 17025認(rèn)可，同時(shí)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)與SIG簽署合作協(xié)議，并要求實(shí)驗(yàn)室于2018年9月5日前將通過(guò)認(rèn)可的證明材料和其他技術(shù)材料一并提交SIG，否則將取消授權(quán)資格。目前，SIG在全球范圍內(nèi)授權(quán)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室43家，中國(guó)大陸有15家，是獲得授權(quán)數(shù)量最多的國(guó)家。

總之，認(rèn)可為了便利貿(mào)易，為了滿足政府監(jiān)管有效需求，不斷完善認(rèn)可體系。各相關(guān)國(guó)際組織、各區(qū)域組織、各國(guó)政府部門為了便利貿(mào)易，公平競(jìng)爭(zhēng)和合格評(píng)定結(jié)果的一致可信，也為了減少政府監(jiān)管成本、擴(kuò)大檢測(cè)資源，充分利用認(rèn)可結(jié)果。這也是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

我國(guó)認(rèn)可制度來(lái)之不易

研討會(huì)上，宋桂蘭回顧了我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷程，她表示，我國(guó)這套集中、統(tǒng)一的認(rèn)可制度來(lái)之不易。我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可始于上世紀(jì)80年代，在經(jīng)過(guò)兩個(gè)階段、6次整合后，才實(shí)現(xiàn)認(rèn)可體系的集中統(tǒng)一。

1985年，《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》頒布后，同年，原國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局成立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證處，對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的評(píng)價(jià)活動(dòng)以“認(rèn)證”的概念，通過(guò)政府管理實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的方式正式引入我國(guó)。

1994年，我國(guó)第一個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）成立。1996年，國(guó)家商檢局又成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)，原中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CCIBLAC），并在 2002年合并成中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）。

2006年，中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）再次合并，至此中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）成立，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)認(rèn)可體系的集中統(tǒng)一，形成了“統(tǒng)一體系、共同參與”的認(rèn)可工作體制。

《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》第三十七條規(guī)定：國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱認(rèn)可機(jī)構(gòu)），可獨(dú)立開展認(rèn)可活動(dòng)。而且規(guī)定除國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)外，其他任何單位不得直接或者變相從事認(rèn)可活動(dòng)，否則認(rèn)可結(jié)果無(wú)效。

宋桂蘭稱，條例所指的國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，英文簡(jiǎn)稱CNAS，其法律實(shí)體也叫中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心，它是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的直屬事業(yè)單位，業(yè)務(wù)由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委授權(quán)管理，承擔(dān)我國(guó)所有認(rèn)可計(jì)劃，包括實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

主要任務(wù)是建立并運(yùn)行合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可體系，對(duì)境內(nèi)外提出申請(qǐng)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)開展能力評(píng)價(jià)，為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)，為社會(huì)各界提供獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)公開信息，與有關(guān)認(rèn)可和國(guó)際合作組織簽署雙邊或者多邊認(rèn)可合作協(xié)議。

CNAS組織結(jié)構(gòu)圖顯示：全體委員會(huì)是CNAS最高權(quán)力機(jī)構(gòu)，下屬6個(gè)專門委員會(huì)，認(rèn)可決定由評(píng)定委員會(huì)作出，對(duì)被認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有異議，可向申訴委員會(huì)申訴。三大領(lǐng)域技術(shù)問(wèn)題由認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)委員會(huì)研究；認(rèn)可后實(shí)驗(yàn)室和各方意見及建議，由最終用戶委員會(huì)反饋。此外，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，各方利益需要均衡，任何一方不得占有支配地位。

深度參與獲國(guó)際話語(yǔ)權(quán)

宋桂蘭回憶，2001年以前，我國(guó)從未承擔(dān)過(guò)亞太地區(qū)能力驗(yàn)證工作，只是挑選最好的實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)，但中國(guó)是大國(guó)，認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室數(shù)量多，有強(qiáng)大的技術(shù)力量，如果只是參與并不能看出中國(guó)的實(shí)力。

2001年，亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織大會(huì)在北京召開，宋桂蘭當(dāng)即帶領(lǐng)幾位專家找到亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織能力驗(yàn)證委員會(huì)主席，要求承擔(dān)項(xiàng)目。鑒于會(huì)議在中國(guó)召開，對(duì)方應(yīng)允，但需要提供技術(shù)報(bào)告方案在大會(huì)上提交。因之前未有準(zhǔn)備，她和專家們連夜趕方案，第二天就提交到大會(huì)，得到組織者贊同，答應(yīng)中國(guó)試試。

“那個(gè)計(jì)劃非常成功，它是食品微生物能力驗(yàn)證計(jì)劃，對(duì)穩(wěn)定性要求較高非常難，但做就做難的?！贝撕?，中國(guó)開始不斷承擔(dān)能力驗(yàn)證活動(dòng)，目前已承擔(dān)亞太地區(qū)能力驗(yàn)證計(jì)劃27項(xiàng)，占亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織能力驗(yàn)證計(jì)劃總量21%，擁有了國(guó)際話語(yǔ)權(quán)。

如今中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可數(shù)量位居世界第一，占全球認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可總量1/6，并簽署了國(guó)際上所有的ILAC和APLAC多邊互認(rèn)協(xié)議，在國(guó)際組織承擔(dān)多項(xiàng)任務(wù)，在“一帶一路”倡議當(dāng)中也發(fā)揮了重要作用，與13個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了雙邊協(xié)議?！翱傊覈?guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可體系已形成，認(rèn)可體系在國(guó)際上具有了公信力。”

在談到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的必要性時(shí)，宋桂蘭從四方面做出闡釋：一是實(shí)驗(yàn)室自身管理和技術(shù)能力需要提高，而認(rèn)可是其提高能力的工具，也是績(jī)效管理標(biāo)桿，尤其實(shí)驗(yàn)室在參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，需要獲得國(guó)際和國(guó)內(nèi)的承認(rèn)。二是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是政府管理的技術(shù)手段。在北京召開奧運(yùn)會(huì)時(shí)，北京市衛(wèi)生局在指定醫(yī)院檢驗(yàn)科時(shí)，會(huì)把認(rèn)可作為必須要求，使國(guó)外運(yùn)動(dòng)員及友人在北京能得到在發(fā)達(dá)國(guó)家一樣的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果，因此要求所有承擔(dān)奧運(yùn)會(huì)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可。三是實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的使用方也需要認(rèn)可。在選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)，可把認(rèn)可作為基礎(chǔ)門檻，選擇經(jīng)過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，得出的結(jié)果更可靠。尤其重大項(xiàng)目投標(biāo)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否經(jīng)過(guò)認(rèn)可非常重要。即便是老百姓日常購(gòu)買玉器，如果有蓋有CNAS和國(guó)際互認(rèn)LOGO的證書，也會(huì)增強(qiáng)可信度。四是實(shí)驗(yàn)室要獲得國(guó)際承認(rèn)，認(rèn)可顯然是被承認(rèn)的前提?，F(xiàn)在東北還遺留很多日戰(zhàn)時(shí)沒(méi)有爆炸的毒氣彈，在討論賠償問(wèn)題時(shí)，需要由日方實(shí)驗(yàn)室和中方實(shí)驗(yàn)室共同檢測(cè)確定賠償價(jià)格。如果日本的實(shí)驗(yàn)室已認(rèn)可，中國(guó)的實(shí)驗(yàn)室也一定要認(rèn)可，雙方才有同等對(duì)話的權(quán)利。