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藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藍(lán)帆醫(yī)療”，002382.SZ）進(jìn)軍國(guó)產(chǎn)心臟瓣膜市場(chǎng)再下一城。公司于8月2日發(fā)布公告，擬發(fā)行31億元可轉(zhuǎn)債募資加碼主業(yè)。其中，擬以總對(duì)價(jià)13.9億元收購(gòu)一家瑞士經(jīng)導(dǎo)管介入心臟瓣膜企業(yè)NVT（New Valve Technology）100%股權(quán)并增資。

同時(shí)，藍(lán)帆醫(yī)療還宣布在中國(guó)成立一家從事經(jīng)導(dǎo)管介入心臟瓣膜子公司：“上海藍(lán)帆心諾醫(yī)療科技有限公司”，開(kāi)展TAVR（Transcatheter Aortic Valve Replacement，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)）產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的臨床注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售以及后續(xù)開(kāi)展包括二尖瓣、三尖瓣在內(nèi)的介入心臟瓣膜器械的研發(fā)。

進(jìn)軍心臟瓣膜微創(chuàng)革新領(lǐng)域 合理估值拿下稀缺標(biāo)的

藍(lán)帆醫(yī)療公告顯示，NVT是一家專注于心臟瓣膜領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司，核心產(chǎn)品為T(mén)AVR系統(tǒng)AllegraTM，該產(chǎn)品主要治療主動(dòng)脈瓣狹窄疾病，已于2017年獲得CE注冊(cè)，目前已在歐洲地區(qū)展開(kāi)銷售。同類產(chǎn)品在歐洲獲批上市的僅有愛(ài)德華、美敦力和波士頓科學(xué)及雅培等醫(yī)械巨頭，產(chǎn)品技術(shù)非常具有領(lǐng)先性。

TAVR可謂開(kāi)啟了微創(chuàng)治療心臟瓣膜疾病的新時(shí)代。主動(dòng)脈瓣膜狹窄是世界上最常見(jiàn)的心臟瓣膜病，全球范圍內(nèi)65歲以上年齡段人群中，主動(dòng)脈瓣膜狹窄患病率達(dá)到7%左右。從開(kāi)始出現(xiàn)重度主動(dòng)脈瓣膜狹窄癥狀開(kāi)始，病人的兩年平均存活率為50%，五年平均存活率僅為20%，死亡率較高。該技術(shù)作為一種微創(chuàng)瓣膜置換手術(shù)，無(wú)須開(kāi)胸，通過(guò)血管路徑以介入導(dǎo)管技術(shù)，將人工心臟瓣膜輸送至主動(dòng)脈瓣區(qū)打開(kāi)，從而完成瓣膜置換，恢復(fù)瓣膜功能。在TAVR出現(xiàn)之前，很多主動(dòng)脈瓣膜狹窄患者的選擇是有限的。外科主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)（SAVR）被認(rèn)為是最好的選擇，但大部分患者的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)太高，因不能耐受開(kāi)胸手術(shù)無(wú)法得到治療而死亡。

在國(guó)外，TAVR發(fā)展路徑已獲得成功驗(yàn)證。TVT CHICAGO會(huì)議最新數(shù)據(jù)顯示，2018年度全球?qū)嵤㏕AVR大約12.5萬(wàn)例。并且每年以超過(guò)20%的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2025年全球TAVR將接近29萬(wàn)例。2018年TAVR產(chǎn)品全球規(guī)模達(dá)35億美元，預(yù)計(jì)到2021年其規(guī)模將超過(guò)50億美元，2024年或?qū)⒎?，達(dá)70億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率（2018-2024E）達(dá)到12%，高于全球多數(shù)醫(yī)療器械子行業(yè)，處于快速成長(zhǎng)期。

此前，美敦力、波科等行業(yè)巨頭重金收購(gòu)心臟瓣膜企業(yè)的估值分別高達(dá)8.5億美元、4.35億美元。目前尚未拿到CE注冊(cè)的TAVR相關(guān)公司少數(shù)股權(quán)融資的估值都在12億-30億元人民幣之間。橫向?qū)Ρ戎?，作為目前?guó)際市場(chǎng)上唯一具有CE認(rèn)證的TAVR可出售標(biāo)的的NVT公司，其1.4億歐元左右的整體估值顯然具有極大的吸引力及稀缺性。

搶占中國(guó)TAVR市場(chǎng) 精準(zhǔn)開(kāi)創(chuàng)“內(nèi)生+外延”新格局

2018年10月，備受關(guān)注的《TAVR中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)臨床路徑2018》正式發(fā)布，國(guó)內(nèi)TAVR的術(shù)式發(fā)展有了標(biāo)準(zhǔn)化路徑。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)總計(jì)約有280萬(wàn)重度主動(dòng)脈瓣膜狹窄患者群體，自2010年首例TAVR手術(shù)以來(lái)，僅有20余個(gè)省市的100多家醫(yī)院開(kāi)展了近2000例TAVR手術(shù)。由此可見(jiàn)，TAVR產(chǎn)品在中國(guó)有著極其巨大的市場(chǎng)發(fā)展空間。

藍(lán)帆醫(yī)療在完成收購(gòu)NVT的交易后，將成為繼愛(ài)德華生命科學(xué)、美敦力、波士頓科學(xué)、雅培后，擁有TAVR產(chǎn)品CE認(rèn)證的全球第五家企業(yè)，而受未來(lái)歐盟變更CE注冊(cè)法規(guī)的影響，預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年內(nèi)，很難再有企業(yè)尤其是中國(guó)企業(yè)的TAVR產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。在國(guó)內(nèi)TAVR市場(chǎng)，目前僅有啟明醫(yī)療、微創(chuàng)心通的微創(chuàng)介入TAVR產(chǎn)品獲得CFDA批準(zhǔn)上市。藍(lán)帆醫(yī)療通過(guò)此次收購(gòu)，獲取成熟的TAVR技術(shù)入局國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，可以說(shuō)是一次非常精準(zhǔn)前瞻的市場(chǎng)布局。

而藍(lán)帆醫(yī)療新成立的上海藍(lán)帆心諾醫(yī)療科技有限公司，將承載NVT領(lǐng)先技術(shù)嫁接中國(guó)的重任，從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售多方面與藍(lán)帆醫(yī)療旗下柏盛國(guó)際、吉威醫(yī)療發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。在生產(chǎn)方面，依托吉威醫(yī)療的威海生產(chǎn)基地，藍(lán)帆醫(yī)療預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)將人工成本較高的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至中國(guó)，降低成本。在銷售層面，藍(lán)帆醫(yī)療旗下柏盛國(guó)際子公司吉威醫(yī)療，在國(guó)內(nèi)心臟支架領(lǐng)域擁有排名前三的實(shí)力，有覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)。

至此，藍(lán)帆醫(yī)療從心臟支架、藥物球囊、左心室輔助裝置（人工心臟）又延伸至結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)版圖更加豐富完整。內(nèi)生+外延，藍(lán)帆醫(yī)療打造醫(yī)療器械平臺(tái)成果初成，企業(yè)具備了嫁接全球領(lǐng)先技術(shù)的能力。未來(lái)，其經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜業(yè)務(wù)將從這一平臺(tái)多維度獲得全面賦能，加速推進(jìn)經(jīng)導(dǎo)管介入心臟瓣膜產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的推出，搶占百億中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展機(jī)遇。