高明芳，趙劍俠，梅娜，張佳

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院 a. 麻醉手術(shù)部；b. 腫瘤外科，陜西 西安 710061

引言

消毒液是手術(shù)室工作過程中不可缺少的用物之一，廣泛地應(yīng)用于每臺(tái)手術(shù)的各個(gè)環(huán)節(jié)。手術(shù)臺(tái)上消毒液的使用更是手術(shù)順利進(jìn)行的先決條件，也是患者術(shù)后傷口愈合、身體順利康復(fù)的重要保證。在手術(shù)室工作中，無菌原則是最基本、也是最為重要的原則，始終貫穿于整個(gè)手術(shù)過程[1]。所有手術(shù)均在無菌條件下進(jìn)行。無論是手術(shù)器械、敷料的傳遞，還是手術(shù)臺(tái)上消毒液的使用，都處于嚴(yán)格的無菌技術(shù)操作之中。安爾碘皮膚黏膜消毒劑是手術(shù)過程中最常用的消毒劑[2]。本品以聚維酮碘為主要成分，聚維酮碘溶于水和乙醇。聚維酮碘溶液在接觸創(chuàng)面或患處后，能解聚釋放出所含的碘，從而發(fā)揮殺菌作用。手術(shù)無論大小復(fù)雜，切口無論深淺大小，都要在手術(shù)開始切皮前、手術(shù)結(jié)束縫皮前、縫皮后對(duì)皮膚進(jìn)行消毒。更重要地是對(duì)手術(shù)過程中各種空腔臟器的切緣和要進(jìn)行吻合的空腔臟器腔內(nèi)進(jìn)行嚴(yán)格的消毒。尤其是胃腸道手術(shù)，空腔臟器的切緣及腔內(nèi)的消毒在吻合時(shí)顯得尤為重要[3]，關(guān)系到手術(shù)的成功與否。故而手術(shù)臺(tái)上存放一定量的消毒液具有重要的價(jià)值。如果手術(shù)臺(tái)上的消毒液儲(chǔ)存不當(dāng)，容易致使其污染[4]或殺菌效果降低，輕者可能引起傷口感染，重者甚至危及患者生命[5]。為了安全有效地執(zhí)行手術(shù)室無菌原則，規(guī)范化管理手術(shù)臺(tái)上消毒液的存放，存放消毒液的容器作為主要工具是必不可少的，起著十分重要的作用。目前手術(shù)臺(tái)上大都使用傳統(tǒng)的不銹鋼廣口消毒碗，或者用收集到的無菌物品的外包裝無菌塑料袋來存放消毒液。雖然用不銹鋼廣口碗存放消毒液時(shí)操作使用均比較方便，但由于碗口大又沒有蓋子，隨著手術(shù)時(shí)間的延長，消毒溶液長時(shí)間的揮發(fā)，其有效殺菌成分會(huì)慢慢降低，這樣在整個(gè)手術(shù)過程中就不能確保消毒液的殺菌效果[6]。采用收集的外包裝無菌塑料袋來存放，廢物利用理念固然較好，但在手術(shù)使用傳遞過程中比較麻煩，在無菌技術(shù)操作方面，仍然存在一定的安全隱患[7]。由此看來，手術(shù)臺(tái)上存放消毒液的容器設(shè)計(jì)亟需提升。

1 需求分析

現(xiàn)在手術(shù)臺(tái)上消毒液的存放大都沿用傳統(tǒng)的不銹鋼廣口消毒碗，直接將消毒液倒入碗里放在器械臺(tái)上備用，或者將消毒液直接倒入器械臺(tái)上的無菌外包裝塑料袋進(jìn)行回收。手術(shù)臺(tái)上無論用廣口碗還是無菌塑料袋存放消毒液，都存在著不合理、不規(guī)范等問題，在使用過程中更是存在著許多缺點(diǎn)。① 消毒碗無蓋且為廣口，使用起來雖然比較方便，但是這樣存放消毒液容易揮發(fā)，時(shí)間一長消毒液根本達(dá)不到殺菌的要求[8]，經(jīng)測試，安爾碘消毒液在手術(shù)臺(tái)上敞開放置 1、2、3、4、5、24 h后，容量分別減少了0.2、0.4、0.7、1、1.2和7 mL，如果不及時(shí)更換，就有可能造成術(shù)后手術(shù)切口、吻合口的感染，甚至引起吻合口瘺等并發(fā)癥的發(fā)生[9]；② 采用無菌外包裝塑料袋存放，密封性雖然比消毒碗好一點(diǎn)，但是使用起來極不方便，而且塑料袋柔軟無支撐力易變形，不容易穩(wěn)定在手術(shù)器械臺(tái)上，消毒液容易漏出而造成無菌器械臺(tái)的污染，大大增加手術(shù)臺(tái)上器械污染的機(jī)會(huì)，從而造成手術(shù)傷口的感染[10]；③ 在手術(shù)過程中，因?yàn)橄疽喝萜鞯年P(guān)系，洗手護(hù)士沒有辦法提前準(zhǔn)備好消毒小紗布，需要消毒時(shí)，護(hù)士才用血管鉗夾消毒小紗布，放進(jìn)塑料袋里的消毒液中浸濕，拿出時(shí)，洗手護(hù)士還要擠出多余的消毒液，以防傳遞時(shí)消毒液滴下而污染手術(shù)臺(tái)。這樣繁瑣的過程極大地增加了污染手術(shù)臺(tái)的機(jī)會(huì)和護(hù)士的勞動(dòng)強(qiáng)度。傳統(tǒng)的手術(shù)臺(tái)上消毒液盛放容器和使用實(shí)物圖，見圖1。

圖1 傳統(tǒng)的手術(shù)臺(tái)上消毒液盛放容器和使用實(shí)物圖

由此可見，現(xiàn)有手術(shù)臺(tái)上消毒液使用存在的問題關(guān)鍵在于沒有一個(gè)科學(xué)合理、規(guī)范存放使用消毒液的容器。針對(duì)現(xiàn)有手術(shù)臺(tái)上存放消毒液容器不合理、不規(guī)范、使用繁瑣復(fù)雜的問題，本文設(shè)計(jì)的消毒液存放瓶設(shè)計(jì)應(yīng)符合以下要求：消毒液容器必須安全、不易傾斜傾倒，保證消毒液的有效濃度；護(hù)士操作時(shí)應(yīng)該簡單、方便、快捷、省力、易觀察。

2 設(shè)計(jì)

本項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)在前期研究過程中，通過收集廣口玻璃瓶和腔鏡穿刺器外鞘（本項(xiàng)目研究靈感由此產(chǎn)生的），經(jīng)過加工處理做成所設(shè)計(jì)的實(shí)物，滅菌后在手術(shù)中試用。

試用時(shí)，選擇較疑難復(fù)雜、吻合口多、時(shí)間較長的手術(shù)，包括腔鏡輔助下胃腸道手術(shù)10例、肝膽科三臟器手術(shù)7例、胸外科三切口食管癌根治術(shù)3例，共20例，手術(shù)平均時(shí)長6 h左右。臨床研究試用過程中，發(fā)現(xiàn)在消毒瓶上裝置一個(gè)有活塞活瓣功能的塞體后，既能很好的保存消毒液，又能有效簡化護(hù)士傳遞消毒紗布的操作流程，操作簡單、快捷。更重要的是，鉗夾消毒小紗布拿出的時(shí)侯，小紗布經(jīng)過塞體活瓣的擠壓，可將多余的消毒液擠濾回消毒瓶里，拿出的消毒小紗布上的消毒液干濕程度剛好（以不往下滴為標(biāo)準(zhǔn)）。這樣可以大大縮短手術(shù)過程中不必要的準(zhǔn)備時(shí)間，從而縮短手術(shù)時(shí)間，也大大減少了洗手護(hù)士的勞動(dòng)強(qiáng)度。塞體活瓣用時(shí)打開，不用時(shí)自動(dòng)關(guān)閉。試用期間，沒有出現(xiàn)一例消毒液傾倒污染器械臺(tái)面現(xiàn)象，基本上達(dá)到了設(shè)計(jì)的要求。由于條件有限，使用時(shí)發(fā)現(xiàn)，如果把瓶口改為漏斗狀，則添加消毒液時(shí)會(huì)更方便，活塞活瓣設(shè)計(jì)成3葉以上靈活性和密封性會(huì)更好，改進(jìn)后本項(xiàng)目的設(shè)計(jì)更加科學(xué)合理。

2.1 原理

為了克服手術(shù)臺(tái)上用廣口消毒碗存放消毒液時(shí)易揮發(fā)的缺點(diǎn)，避免無菌塑料袋存放時(shí)易傾倒、護(hù)士取拿消毒小紗布不方便、巡回護(hù)士向臺(tái)上不好添加消毒液等問題，本文設(shè)計(jì)了一款細(xì)頸的漏斗狀廣口瓶，瓶頸處安置一塞蓋塞體，塞體直徑與瓶頸相吻合，塞蓋通孔為四葉或多頁活瓣，方便消毒紗布進(jìn)出瓶口自如，活瓣隨時(shí)閉合，不用時(shí)活瓣處于關(guān)閉狀態(tài)，既能保證消毒液的濃度，又能保證消毒紗布的取放自由和消毒小紗布的干濕程度適宜。瓶口設(shè)計(jì)成上大下小的漏斗狀，方便向消毒液存放容器里添加消毒液。

2.2 結(jié)構(gòu)

手術(shù)臺(tái)上功能型消毒液存放瓶由瓶體、塞蓋和塞體組成。瓶體分為瓶身、瓶頸和瓶口三個(gè)部分。瓶身為圓柱體，為了存放瓶的穩(wěn)固性，制作時(shí)需要將底部加厚，這樣存放瓶就不容易傾斜傾倒，避免污染手術(shù)器械臺(tái)。變細(xì)的瓶頸處設(shè)計(jì)有一瓶塞，塞體塞蓋大小正好與瓶頸相吻合，塞蓋設(shè)有通孔，通孔處設(shè)計(jì)成四葉或多頁活瓣，這樣方便消毒紗布進(jìn)出自如，鉗夾消毒小紗布進(jìn)入時(shí)活瓣自動(dòng)被打開，取出時(shí)活瓣自動(dòng)閉合，保證消毒液濃度不變。瓶口設(shè)計(jì)成漏斗狀，這樣向瓶里傾倒消毒液會(huì)顯得方便許多。功能型消毒液存放瓶的結(jié)構(gòu)示意圖，見圖2。

圖2 功能型消毒液存放瓶的結(jié)構(gòu)示意圖

2.3 材料

消毒液存放瓶的瓶體采用透明、耐高溫、耐腐蝕的有機(jī)玻璃材料制作而成。透明性質(zhì)便于觀察消毒液的量，以便及時(shí)添加；耐腐蝕性可存放任何性質(zhì)的消毒液；使用時(shí)隨常規(guī)器械進(jìn)行高溫滅菌重復(fù)使用，降低成本。也可采用PVC醫(yī)用材料或者玻璃材料制作成一次性使用物品。塞蓋塞體采用富有彈性和韌性的硅膠材料制作而成，所有使用材料均符合國家醫(yī)用材料的具體要求[11]。

3 使用方法

（1）將滅菌好的功能型消毒液存放瓶放到無菌器械臺(tái)上，器械護(hù)士用一個(gè)手指伸進(jìn)塞體通孔，將塞蓋輕輕取出后，由臺(tái)下巡回護(hù)士向消毒瓶里傾倒消毒液，洗手護(hù)士再把塞蓋安置在瓶頸處密封好。不用時(shí)，塞體活瓣處于關(guān)閉狀態(tài)，放置到無菌器械臺(tái)方便操作的位置。

（2）準(zhǔn)備消毒小紗布。一般先由洗手護(hù)士在手術(shù)空閑時(shí)，用鼠齒鉗或中號(hào)直血管鉗將消毒小紗布包裹住血管鉗鉗端后再夾?。ǚ乐瓜緯r(shí)鉗端損傷腸管），然后直接從塞體通孔放入消毒瓶的消毒液中備用（圖3）。

圖3 術(shù)前準(zhǔn)備消毒小紗布實(shí)物圖

（3）使用消毒小紗布。手術(shù)需要消毒時(shí)，直接從瓶中拿出鉗夾消毒小紗布，拿出時(shí)小紗布經(jīng)過塞體活瓣時(shí)，多余的消毒液會(huì)被塞體活瓣擠濾回消毒瓶里，拿出的消毒小紗布上的消毒液干濕程度正好（以不往下滴為標(biāo)準(zhǔn)）。塞體活瓣還起到一個(gè)擠濾過多消毒液的功能，這樣既達(dá)到了消毒的目的，又杜絕了消毒液的浪費(fèi)和污染手術(shù)臺(tái)的機(jī)會(huì)。用過的消毒小紗布及時(shí)取下來，根據(jù)手術(shù)需要，順手提前繼續(xù)準(zhǔn)備好鉗夾消毒小紗布放在消毒液存放瓶中，隨用隨取，非常快捷方便。這樣可以大大縮短手術(shù)過程中不必要的準(zhǔn)備時(shí)間，從而縮短手術(shù)時(shí)間。

（4）存放瓶里消毒液存放量可根據(jù)手術(shù)大小來準(zhǔn)備。手術(shù)時(shí)間長、手術(shù)復(fù)雜、用量較多時(shí)可隨時(shí)由臺(tái)下巡回護(hù)士及時(shí)添加，以免造成浪費(fèi)。

4 使用效果

4.1 有效保證消毒液的殺菌效果

塞體塞蓋的設(shè)計(jì)起封閉瓶頸作用（圖4），可以使整個(gè)消毒液存放瓶處于封閉狀態(tài)。不用時(shí)，塞體活瓣處于關(guān)閉狀態(tài)，有效地杜絕了消毒液的揮發(fā)，保證了消毒液的殺菌效果。

圖4 塞體活瓣密閉效果實(shí)物圖

4.2 有效控制消毒小紗布中消毒液的量

塞體活瓣的設(shè)計(jì)，起擠濾作用（圖5）。使鉗夾消毒小紗布從消毒液存放瓶中拿出時(shí)，消毒小紗布上消毒液的量正好適合消毒用。這就省去了護(hù)士每次用手?jǐn)D掉消毒小紗布上多余消毒液的麻煩，解決了擠濾出多余消毒液的問題，不用擔(dān)心拿出的消毒小紗布會(huì)過濕或過干。

圖5 消毒液存放瓶塞體活瓣的設(shè)計(jì)

4.3 傳遞快捷方便

鉗夾消毒小紗布隨時(shí)夾好，就可以放在消毒液存放瓶里備用。用時(shí)可立即拿出，從而改變了傳統(tǒng)的傳遞使用方法：手術(shù)一開始，器械護(hù)士就把N塊消毒小紗布全部浸泡在消毒碗的消毒液里備著（如果用血管鉗提前夾好放在碗里，消毒小紗布就會(huì)露出碗里的消毒液面，過一段時(shí)間小紗布上的消毒液因揮發(fā)而變得太干），醫(yī)生需要消毒時(shí)，器械護(hù)士才臨時(shí)去用血管鉗夾消毒小紗布，夾好后還要擠出過多的消毒液，再傳遞給醫(yī)生進(jìn)行腸管或吻合口的消毒。這樣會(huì)打斷醫(yī)生的手術(shù)操作步驟，浪費(fèi)醫(yī)生手術(shù)的時(shí)間。

4.4 方便消毒液的添加

漏斗狀瓶口的設(shè)計(jì)使巡回護(hù)士向消毒瓶里傾倒消毒液、或臨時(shí)添加消毒液變得更容易，大大減少了消毒液的浪費(fèi)和污染手術(shù)臺(tái)的機(jī)會(huì)，解決了往臺(tái)上傾倒消毒液不方便的問題。

4.5 消毒液存放瓶放置穩(wěn)定、牢靠

加厚的存放瓶瓶底重量加大，在盛有消毒液時(shí)就不會(huì)傾倒傾斜，可以使消毒液存放瓶在手術(shù)器械臺(tái)上放置時(shí)更安全、穩(wěn)固。

5 結(jié)論

該功能型消毒液存放瓶的設(shè)計(jì)簡單合理，操作方便快捷，特別是塞體活瓣的設(shè)計(jì)是功能型消毒液存放瓶的關(guān)鍵技術(shù)。它可以很好地避免目前手術(shù)臺(tái)上應(yīng)用的各種存放消毒液容器的缺點(diǎn)，有效地杜絕消毒液的揮發(fā)，保證其有效濃度；減少消毒液的浪費(fèi)和污染手術(shù)臺(tái)的機(jī)會(huì)；也將器械護(hù)士的手解放出來，更準(zhǔn)更快的為術(shù)者傳遞器械物品，大大縮短了手術(shù)時(shí)間，減輕了洗手護(hù)士的勞動(dòng)強(qiáng)度，有效地解決了長期以來器械臺(tái)上消毒液存放不合理規(guī)范，器械護(hù)士在臺(tái)上無法規(guī)范化管理的局面[12]。經(jīng)過臨床試用效果良好，具有較高的實(shí)用性。

目前，醫(yī)療設(shè)備在臨床應(yīng)用過程中的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化工作在國內(nèi)外還剛剛起步[13]，但已開始全面推進(jìn)。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行各種臨床診療活動(dòng)中必不可少的前提條件。其安全性、有效性和方便性，直接決定了臨床診療活動(dòng)的順利與否，標(biāo)志著臨床診療質(zhì)量的高低[14]。手術(shù)臺(tái)上消毒液的使用是手術(shù)過程中必不可少的輔助操作流程，存放消毒液的容器理應(yīng)屬于手術(shù)過程中不可或缺的輔助性醫(yī)療設(shè)備，對(duì)手術(shù)的成功與否也起著重要的作用。功能型的設(shè)計(jì)是消毒液安全存放和方便實(shí)用的保證，顯得尤為重要[15]，既要科學(xué)合理規(guī)范，又要使用方便，操作簡單。特別是肝膽、胃腸道等空腔臟器手術(shù)，手術(shù)過程中會(huì)使用大量的消毒液，多次反復(fù)地對(duì)其切緣及臟器腔內(nèi)進(jìn)行消毒，以確保各個(gè)吻合口切緣在無菌環(huán)境中順利進(jìn)行吻合縫合，防止傷口感染、吻合口瘺等并發(fā)癥的發(fā)生。術(shù)后傷口的愈合是否良好是手術(shù)成功的關(guān)鍵。有些高難度、較為復(fù)雜的疑難手術(shù)，本身耗時(shí)就長，吻合口又多，切口切緣的消毒就會(huì)貫穿整個(gè)手術(shù)始末?；谠谂R床工作中遇到的手術(shù)臺(tái)上沒有一個(gè)合理的消毒液存放容器，在使用消毒液方面存在著不合理、不規(guī)范地操作的實(shí)際問題，我們對(duì)現(xiàn)在傳統(tǒng)使用的廣口無蓋消毒碗進(jìn)行了淘汰，對(duì)收集到的塑料袋存放消毒液的理念進(jìn)行了創(chuàng)新和改進(jìn)，設(shè)計(jì)出了功能型消毒液存放瓶，使其理念更加科學(xué)規(guī)范，設(shè)備更符合臨床實(shí)際需要，具有設(shè)計(jì)簡單、科學(xué)合理、操作方便快捷的特點(diǎn)。從此，使手術(shù)臺(tái)上有了一個(gè)科學(xué)合理、規(guī)范的存放和使用消毒液的容器，有效地解決了手術(shù)臺(tái)上消毒液存放規(guī)范化管理的問題，值得臨床推廣和廣泛使用。然而，醫(yī)療新技術(shù)在臨床上的應(yīng)用涉及社會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者，如何推進(jìn)準(zhǔn)入新技術(shù)在臨床中的應(yīng)用與發(fā)展，需政府、醫(yī)療行業(yè)和社會(huì)的更多思考[16]，完善與加快準(zhǔn)入制度，以便提高應(yīng)用效率，較早地服務(wù)于醫(yī)療行業(yè)。