摘 要：在癌癥病人日益增多的今天，一些特效進(jìn)口藥成為了他們的“救命丸”。癌癥病人的生命權(quán)和藥品代購(gòu)的限制之間成了一個(gè)沖突的問(wèn)題。因此需要出臺(tái)相關(guān)法律法規(guī)治理海外藥品代購(gòu)，不僅要治理藥品代購(gòu)行為，還要保護(hù)癌癥病人生命權(quán)。

關(guān)鍵詞：藥品代購(gòu);假藥;藥品法

中圖分類(lèi)號(hào)：D920.5;D924.3文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：2095-4379-（2019）08-0227-01

作者簡(jiǎn)介：劉釗模（1992-），男，漢族，廣西賀州人，廣州大學(xué)法學(xué)院，2017級(jí)法律碩士（法學(xué)）專(zhuān)業(yè)研究生，研究方向：行政法。

一、海外藥品代購(gòu)概況

近年來(lái)，境外藥品代購(gòu)爆發(fā)式增長(zhǎng)，“天價(jià)進(jìn)口藥”讓普通民眾難以承受，患病者紛紛購(gòu)買(mǎi)仿制藥。根據(jù)深圳市寶安區(qū)法院發(fā)布的消息，2012年到2014年之間，其受理的銷(xiāo)售假藥劣藥犯罪案件多達(dá)到500件，海外藥品代購(gòu)涉及的案件約占比例達(dá)50%，可見(jiàn)海外藥品代購(gòu)問(wèn)題嚴(yán)重性。為何人們還冒著犯罪的風(fēng)險(xiǎn)去代購(gòu)所謂境外的“假藥”，陸勇案給了我們一個(gè)很好的啟示。

通過(guò)網(wǎng)絡(luò)搜索了解到海外藥品代購(gòu)者渠道有，如第三方平臺(tái)便民網(wǎng)中搜索到“印度111直購(gòu)網(wǎng)”發(fā)布信息，發(fā)布的信息有聯(lián)系方式，比如QQ，微信，電話(huà)，買(mǎi)家可以通過(guò)這種聯(lián)系方式咨詢(xún)藥品、價(jià)格和支付方式等更詳細(xì)的內(nèi)容。然后買(mǎi)賣(mài)雙方商定交易條件，在通過(guò)申通、圓通、順豐等第三方物流方式發(fā)貨，經(jīng)支付寶、微信等第三方網(wǎng)絡(luò)支付方式付款。

海外藥品代購(gòu)?fù)嬖谝韵绿攸c(diǎn)。（1）風(fēng)險(xiǎn)高。由于境外仿制藥價(jià)格低，和國(guó)內(nèi)藥價(jià)格差距巨大，使不少海外代購(gòu)者加入藥品代購(gòu)，海外藥品代購(gòu)也沒(méi)有售后保障，一旦出現(xiàn)安全問(wèn)題，就很難得到救濟(jì)。（2）增長(zhǎng)快，需求大。隨著互聯(lián)網(wǎng)+的迅猛發(fā)展，移動(dòng)支付的到來(lái)，網(wǎng)絡(luò)交易規(guī)模擴(kuò)大，帶動(dòng)了物流企業(yè)的發(fā)展，也為海外藥品代購(gòu)提供了便利的條件。便宜的印度仿制藥也變成了經(jīng)濟(jì)困難的癌癥病人的生命延續(xù)希望，因此有了便利網(wǎng)絡(luò)條件，藥品代購(gòu)規(guī)模便迅速增長(zhǎng)。即使陸勇案之后，海外藥品代購(gòu)依然快速增長(zhǎng)。（3）行為隱蔽，取證難。根據(jù)《藥品管理法》第三十九條第二款規(guī)定，個(gè)人少量自用或者親友用的境外藥品是被允許的，這便很難認(rèn)定他們的藥品是否為自用。再就是取證難，買(mǎi)賣(mài)雙方采取網(wǎng)上隱蔽的聯(lián)系，第三方支付，第三方郵寄，往往難以取得證據(jù)。

二、假藥認(rèn)定存在的問(wèn)題

根據(jù)我國(guó)《藥品法》第四十八條規(guī)定，本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的按假藥論處。顯然這是形式主義認(rèn)定假藥，即使對(duì)于國(guó)外合法生產(chǎn)的特效藥，確實(shí)能救命的藥，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口也按假藥論處。比如抗癌特效藥“某某衛(wèi)”，幾乎和真藥一樣，確實(shí)能救命，也淪為了假藥。

對(duì)于海外藥品代購(gòu)，一方面藥品管理者不提倡甚至禁止境外藥品代購(gòu)，一方面海外藥品代購(gòu)急劇增長(zhǎng)。形成這一尷尬局面，存在2個(gè)主要原因：第一，雖然代購(gòu)的藥品是不違反該生產(chǎn)國(guó)的法律，但是這并沒(méi)有獲得我國(guó)的認(rèn)證，違法了我國(guó)藥品法的規(guī)定，像國(guó)外合法生產(chǎn)的救命特效藥，在我國(guó)沒(méi)有獲得認(rèn)證，如瑞士某公司的“某某衛(wèi)”。第二，有些無(wú)良商家以盈利為目的出售沒(méi)有治療效果的假藥，耽誤了癌癥病人的治療時(shí)間，對(duì)其造成嚴(yán)重的后果。

三、海外藥品代購(gòu)治理

（1）加大力度打擊海外藥品代購(gòu)信息廣告。海外代購(gòu)信息多出現(xiàn)在微信QQ百度貼吧等平臺(tái)，監(jiān)管部門(mén)可以與騰訊、阿里巴巴和百度等加強(qiáng)合作，共同打擊海外藥品廣告。例如，為規(guī)范蓬勃興起的“網(wǎng)絡(luò)售藥”，海淀檢察院與百度外賣(mài)、美團(tuán)外賣(mài)、口袋時(shí)尚等互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)簽訂協(xié)議，共同監(jiān)督、治理不合法的網(wǎng)絡(luò)售藥。（2）多個(gè)部門(mén)加強(qiáng)合作。海外藥品代購(gòu)存在多個(gè)部門(mén)交叉管理情況，涉及到多部法律，比如涉及到刑法、海關(guān)法、食藥監(jiān)等，分散的監(jiān)管模式，對(duì)打擊非法藥品代購(gòu)行為不利，多個(gè)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)協(xié)作溝通，有效打擊非法海外藥品代購(gòu)行為。（3）完善假藥劣藥法規(guī)。我國(guó)關(guān)于假藥劣藥的規(guī)定不夠合理、不夠科學(xué)，和夠完善。我國(guó)我可以借鑒美國(guó)對(duì)不合格藥的劃分標(biāo)準(zhǔn)，美國(guó)對(duì)不合格藥的界定明確清晰，更有利于藥品監(jiān)管單位對(duì)偽劣藥的屬性快速識(shí)別。促進(jìn)法律的完善使打擊非法海外藥品代購(gòu)有法可依，使其在法律的規(guī)范下進(jìn)行。（4）保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。天價(jià)藥原因之一就是，受到了專(zhuān)利的保護(hù)，專(zhuān)利的壟斷使這些抗癌特效藥價(jià)格高得離譜，當(dāng)然我們要保護(hù)國(guó)外藥廠(chǎng)在我國(guó)的專(zhuān)利，對(duì)于國(guó)內(nèi)仿制國(guó)外專(zhuān)利藥給予打擊。但是當(dāng)生命權(quán)和專(zhuān)利權(quán)沖突時(shí)我們應(yīng)該更要注重保護(hù)生命權(quán)，國(guó)家應(yīng)該和這些國(guó)外藥廠(chǎng)談判降低價(jià)格，使更多的癌癥病人能吃上藥。（5）將高價(jià)藥納入醫(yī)保。根據(jù)《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于將36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知》對(duì)于高價(jià)格專(zhuān)利藥可納入醫(yī)保藥品目錄。首先通過(guò)談判降低專(zhuān)利藥的價(jià)格，對(duì)于被談判藥廠(chǎng)可以給予行政補(bǔ)貼或者政策支持，這些藥品納入醫(yī)保必將大大降低癌癥病人的負(fù)擔(dān)。

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