鄭巍

【摘要】目的：研究造成乙型肝炎檢測假陰性與假陽性結(jié)果的原因，以此提高乙型肝炎檢測的準確率，避免假陰性與假陽性結(jié)果干擾，從而為乙型肝炎的臨床診斷提供準確的依據(jù)。方法：采用酶聯(lián)免疫吸附法對該院2017年6月—2018年6月接受檢查的700例乙肝患者進行檢查，統(tǒng)計假陰性與假陽性情況，分析檢測結(jié)果的錯誤原因。結(jié)果： 700例乙肝患者中，假性結(jié)果占160%，其中假陽性結(jié)果占60%，假陰性結(jié)果占100%；造成假陰性與假陽性結(jié)果的影響因素：檢驗方法占196%、試劑占259%、實驗室操作占393%、其他占152%，實驗室操作的占比均高于試劑、檢驗方法及其他（P<005）。結(jié)論：乙型肝炎檢測的假陰性與假陽性結(jié)果主要與檢查方法、試劑、實驗室操作等因素有關(guān)，加強實驗室、臨床醫(yī)生及患者的密切配合，減少各因素對檢驗結(jié)果的影響，可有效提高乙型肝炎檢驗結(jié)果的準確性。

【關(guān)鍵詞】乙型肝炎；酶聯(lián)免疫吸附法；假陰性；假陽性

【中圖分類號】R766.1

【文獻標志碼】A

【文章編號】

1005-0019（2019）16-236-01

臨床檢測乙型肝炎病毒表面抗原主要采用酶聯(lián)免疫吸附試驗及膠體金免疫層析法[1]。酶聯(lián)免疫吸附試驗操作簡單、技術(shù)可靠，靈敏度及特異性較高。目前，檢測病毒表面抗原的方法如電化學發(fā)光法、時間分辨免疫熒光法、聚合酶鏈反應(yīng)、化學發(fā)光法等得到不斷改善，但酶聯(lián)免疫吸附試驗依然是檢測病毒表面抗原的可靠技術(shù)[2]。在臨床檢測工作中，部分未患病患者檢驗結(jié)果呈陽性或患病患者檢驗結(jié)果呈陰性，一定程度上給乙型肝炎的檢驗帶來不必要的麻煩。因此，需要準確鑒別乙型肝炎檢測的陽性與陰性結(jié)果。該研究以該院2017年6月—2018年6月接受檢查的700例乙肝患者為對象，對其假陰性與假陽性結(jié)果進行了統(tǒng)計，并分析了造成假陰性與假陽性結(jié)果的原因，提出在檢查方法、試劑、實驗室操作方面進行改進，可有效提高乙型肝炎檢驗的準確性。現(xiàn)就有關(guān)情況做如下報告。

1資料與方法

11臨床資料

選取該院2017年6月—2018年6月接受檢查的乙肝患者共700例，其中男性368例，女性332例；年齡24～80歲，平均年齡（5252±1284）歲；病程1～7年，平均病程（314±032）年。

12方法

采用酶聯(lián)免疫吸附法對700例乙肝患者進行檢查，乙型肝炎五項產(chǎn)品試劑盒，由英科新創(chuàng)科技有限公司生產(chǎn)，采用伯樂酶標儀進行檢測；采用英科新創(chuàng)科技有限公司提供的膠體金測試卡；對乙肝檢查患者的檢驗結(jié)果進行觀察，統(tǒng)計假陰性與假陽性情況，并對檢測結(jié)果的錯誤原因進行分析。

13判定標準

判定標準[3-4]：乙肝陽性結(jié)果01050≤A<02100為疑似陽性，A≥02100為陽性，假陰性/（陰性+假陰性）為假陰性率，陽性/（陽性+假陽性）為假陽性率。

14統(tǒng)計方法

采用統(tǒng)計學軟件SPSS 170處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用百分數(shù)（%）表示，行χ2檢驗，P<005為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

700例乙肝患者中，檢驗結(jié)果錯誤為112例，占160%。其中假陽性42例，占60%；假陰性70例，占100%。造成假陰性與假陽性結(jié)果的原因與檢驗方法、試劑、實驗室操作等相關(guān)，其中實驗室操作的占比為393%，均高于試劑、檢驗方法、其他的259%、196%、152%（χ2=45723、103966、164232，P<005）。

3討論

近年來，乙型肝炎病毒感染呈全球性分布趨勢，已成為臨床常見的傳染性疾病，可以通過血液及血液制品進行傳播。我國乙型肝炎病毒表面抗原陽性率占10%，提示我國乙型肝炎的發(fā)病率較高，并逐漸成為嚴重危害人們健康的傳染病之一。乙型肝炎病毒感染后，影響患者病程和轉(zhuǎn)歸的因素較多，其疾病譜與病毒和人體免疫應(yīng)答作用的結(jié)果密切相關(guān)。所以，分析乙型肝炎檢驗的假陽性與假陰性結(jié)果，對乙型肝炎檢測準確性的提高具有重要意義。

由于酶聯(lián)免疫吸附試驗的操作簡單，準確性高，使用方便，臨床中得到廣泛運用。但酶聯(lián)免疫吸附試驗存在一定局限，主要是因為酶結(jié)合物及抗原濃度高、吸光度值大的情況下，乙肝患者或乙型肝炎病毒攜帶者會出現(xiàn)漏檢情況；酶結(jié)合物及抗原濃度低，吸光度值小的情況下，可產(chǎn)生假陰性結(jié)果。在乙型肝炎病毒感染的檢測中，一旦出現(xiàn)漏檢情況，除可能會延誤臨床診治最佳時機外，還會給血庫工作造成不必要的麻煩，如患者輸注漏檢的乙肝病毒核心抗體陽性、乙肝病毒e抗原陽性、乙型肝炎病毒陽性獻血者的血，可能會造成嚴重后果。所以，相關(guān)部門必須引起對血庫安全的高度重視，應(yīng)摒棄以往單項表面抗原檢查，對獻血人員進行乙肝5項檢測，以確保萬無一失。針對乙型肝炎檢驗出現(xiàn)假陽性與假陰性結(jié)果這一問題，建議從如下幾個方面展開檢驗工作，以促使臨床檢驗結(jié)果的準確性進一步提高。

綜上所述，乙型肝炎檢驗中產(chǎn)生假陽性與假陰性結(jié)果的原因較多，主要的影響因素包括檢查方法、試劑選擇、實驗操作等諸多方面。臨床檢驗工作中，必須根據(jù)乙型肝炎檢驗假陽性與假陰性結(jié)果的影響因素，對有關(guān)問題進行解決和處理，同時加強檢驗人員、臨床醫(yī)師及患者的配合，減少假陰性與假陽性結(jié)果，才能有效提高乙型肝炎檢驗的準確性。

參考文獻

[1] 張鳳華.淺析乙型肝炎兩對半檢測呈假陰性或假陽性的原因及對策[J].求醫(yī)問藥：下半月刊，2013，11（12）：83g

[2]席晶云，安淑敏.乙型肝炎檢驗結(jié)果假陰性與假陽性的研究[J].醫(yī)學美學美容：中旬刊，2015，24（6）：214-215

[3]梁修珍.6種不同加樣量對酶聯(lián)免疫吸附測定法檢測乙型肝炎病毒核心抗體結(jié)果的影響[J].國際檢驗醫(yī)學雜志，2014，35（4）：481-482