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劉大同自擬消斑湯治療特發(fā)性血小板減少性紫癜

2019-08-23 02:30劉奇峰徐亞文付艷艷滕瑛鈺
關(guān)鍵詞:特發(fā)性紫癜計(jì)數(shù)

劉奇峰,徐亞文 ,付艷艷,滕瑛鈺

(1.吉林省人民醫(yī)院中醫(yī)科,長春 130021;2.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院腎內(nèi)科,長春 130021)

特發(fā)性血小板減少性紫癜(idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP),中醫(yī)學(xué)并無此病名,明代虞摶《醫(yī)學(xué)正傳》率先將各種出血病統(tǒng)稱為血證。臨床可以見到肌衄、鼻出血、牙齦出血、目衄、吐血、嘔血、便血、尿血、崩漏等各種出血表現(xiàn),屬中醫(yī)學(xué)的“發(fā)斑”“衄血”“葡萄疫”“血證”范疇。根據(jù)《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)臨床診療術(shù)語疾病部分》規(guī)定,本病中醫(yī)學(xué)統(tǒng)稱為“紫癜”[1-2]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病是ITP患者體內(nèi)存在有識別自身血小板抗原的自身抗體,自身抗體與血小板抗原的結(jié)合導(dǎo)致血小板壽命縮短、破壞增加和血小板數(shù)量減少,是一種與免疫反應(yīng)相關(guān)的出血性疾病。臨床上ITP患者可以呈現(xiàn)嚴(yán)重血小板減少和急性瘀斑等出血癥狀,常起病隱匿,頻繁發(fā)作[3]。總結(jié)全國名老中醫(yī)藥專家劉大同教授治療ITP的臨床治驗(yàn)體會,并按照其解毒補(bǔ)托的學(xué)術(shù)思想[4-5]制定的消斑湯治療ITP取得顯著療效。報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 60例特發(fā)性血小板減少性紫癜貧血患者均為吉林省人民醫(yī)院門診及住院患者,隨機(jī)分成治療組與對照組,各30例。治療組,男16例,女14例,年齡13~65歲,平均39歲。對照組,男13例,女17例,年齡12~64歲,平均36歲。2組性別、年齡等資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 第二屆全國血液病學(xué)學(xué)術(shù)會議擬定了特發(fā)性血小板減少性紫癜的診斷標(biāo)準(zhǔn)(草案),經(jīng)臨床試用后,于1986年12月首屆中華血液學(xué)會全國血栓與止血學(xué)術(shù)會議修訂標(biāo)準(zhǔn)[6]。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則(試行)》[7]擬定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合本病西醫(yī)診斷及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn),已簽知情同意書者,可納入實(shí)驗(yàn)病例;2)在不影響病人生命安全的前提下,經(jīng)停服原治療血小板減少藥物1周后,仍符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;在劑量穩(wěn)定至少1周后,方可納入實(shí)驗(yàn)驗(yàn)。3)以病情分級中度為主要觀察對象;4)根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)期及研究目的,規(guī)定實(shí)驗(yàn)?zāi)挲g及性別[7]。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)繼發(fā)性血小板減少性紫癜,如結(jié)締組織病、免疫系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)腫瘤、脾功能亢進(jìn)、切脾患者等;2)過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者;3)合并心、肝、腎等器質(zhì)改變者。

1.5 方法

1.5.1 治療組 治療組以消斑湯為主方治療,方藥組成:水牛角30 g,仙鶴草25 g,連翹30 g,卷柏15 g,牛西西20 g,商陸10 g,雷公藤10 g,阿膠15 g,黃芪15 g,當(dāng)歸15 g,升麻15 g,生甘草15 g。加減方法:鼻衄加梔子、黃連、赭石;齒衄加知母、藕節(jié);便血加槐花、地榆、椿皮;肌衄加紫草、赤芍、紫珠草;血小板計(jì)數(shù)久不提高者加貫眾、桃仁、土茯苓。用法及用量: 150 mL,1劑/d,2次/d,口服。

1.5.2 對照組 對照組采用維血寧顆粒(蘭州太寶制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20073042),8 g/袋,1袋/次,3次/d。

2組均連續(xù)治療4個月為1個療程,共治療1個療程。在治療期間基本停用其他藥物,感染時適當(dāng)給予抗生素,嚴(yán)重出血時則短期配合二乙酰氨乙酸乙二胺注射液、氨基己酸等治療,嚴(yán)重出血傾向時,適當(dāng)予以輸血小板。

1.6 觀察指標(biāo) 外周血血小板計(jì)數(shù),靜脈采血,治療前后采用??得郎腦T-18001血球分析儀直接測取;中醫(yī)證候量化積分,按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中主癥、次癥、舌象及脈象評分,主癥按無、輕、中、重分值分別0、2、4、6分,次癥分值由無到重分為0、1、2、3分;安全性評定,對患者心電圖,肝、腎功能,尿常規(guī)進(jìn)行治療前后檢測及評估,及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

1.7 綜合療效評定 西醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn),參照第二屆全國 血液學(xué)學(xué)術(shù)會議擬定的ITP療效標(biāo)準(zhǔn)草案。顯效:血小板恢復(fù)正常,無出血癥狀,持續(xù)3個月以上。持續(xù)2年以上無復(fù)發(fā)者為臨床痊愈;良效:血小板升至50×109個/L以上,或較原水平上升30×109個/L以上,無或極少出血癥狀,持續(xù)3個月以上;進(jìn)步:血小板有所上升,出血癥狀改善,持續(xù)2周以上;無效:血小板計(jì)數(shù)及出血癥狀無改善。 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn),參照2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]擬定。臨床痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%;顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效,中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;無效,中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善、甚或加重,證候積分減少不足30%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行分析,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料采用q檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后癥狀比較 消斑湯及維血寧顆粒對于改善ITP病人的癥狀均有較好的療效。組內(nèi)比較,治療后治療組與對照組均較治療前有明顯改善(P<0.05);組間比較,2組在改善五心煩熱、潮熱盜汗、神疲乏力、面色晦暗、頭暈?zāi)垦?、失眠、面色蒼白或萎黃、口干、關(guān)節(jié)腰腹疼痛、便秘等癥狀,無顯著性差異(P>0.05);對改善紫癜、發(fā)熱、煩渴、氣短、唇指青紫、心悸、少食、自汗、溺赤或小便稍黃、便溏等癥狀,治療組則優(yōu)于對照組(P<0.05)。

2.2 2組臨床療效結(jié)果比較 見表1。

表1 2組臨床療效結(jié)果比較 (n = 30) 例

2.3 2組治療前后外周血血小板計(jì)數(shù)變化情況比較 見表2。

表2 2組治療前后外周血血小板計(jì)數(shù)變化情況比較(± s,n = 30) ×109個/L

表2 2組治療前后外周血血小板計(jì)數(shù)變化情況比較(± s,n = 30) ×109個/L

注:與治療前比較,# P<0.05;與對照組比較,△P<0.05

組 別 Plt治療組 治療前 29.14±15.74治療后 59.13±55.73#△對照組 治療前 30.73±13.99治療后 55.74±53.98#

2.4 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療前后對2組尿常規(guī)及肝、腎功能及心電圖分別檢測,治療前后均沒有異常出現(xiàn),說明本藥安全、可靠,無不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

古代醫(yī)家對血證多有論述?!吨T病源候論·傷寒病諸候·傷寒斑瘡候》中云:“熱毒乘虛,出于皮膚,所以發(fā)斑瘡隱疹如錦紋?!敝煺鸷嘣趶?qiáng)調(diào)發(fā)斑主要由熱盛所致的基礎(chǔ)上,確立了虛實(shí)寒熱在本病辨證論治中的重要地位,其在《丹溪手鏡·發(fā)斑》云:“發(fā)斑,熱熾也,舌焦黑,而赤,陽毒也?!薄兜は姆āぐ哒睢吩疲骸皟?nèi)傷斑者,胃氣極虛,一身火游行于外所致?!崩钔υ凇夺t(yī)學(xué)入門·斑疹門》曰:“內(nèi)傷發(fā)斑,輕如蚊跡疹子者,多在手足,初起無頭痛身熱,乃胃虛火游于外”。

劉大同教授上世紀(jì)80年代初提出了血液病從“毒”立論,并提出了“解毒生血法”治療法則,通過實(shí)驗(yàn)研究,取得了一定的實(shí)驗(yàn)室理論依據(jù),受到國內(nèi)學(xué)者的高度重視、合作與發(fā)展。其認(rèn)為“紫癜”為溺髓之毒膠固于內(nèi),非培補(bǔ)則驅(qū)邪無力,非托舉則毒邪難出。唯有解毒、補(bǔ)虛、托邪并用,方能盡除伏陷骨髓之邪毒。治療當(dāng)以澄源為先,清除邪毒對血液的煎灼耗傷和對髓道的膠阻,方能使骨髓康復(fù),血液健旺而寧靜。升陽托毒不可或缺。ITP病因有二,不除外內(nèi)生、外感二端:一是外感毒邪直接侵襲(包括生物性、物理性、化學(xué)性、環(huán)境性等因素),二是內(nèi)生火熾,極而化毒(包括七情六欲、先天稟賦、飲食、勞倦等因素),簡言之為邪毒肆虐,內(nèi)陷骨髓。邪毒毀髓,煎津耗氣,動血阻絡(luò),迫血妄行,乃為ITP的根本病機(jī)[4-5]。病在骨髓,病性虛實(shí)夾雜,以實(shí)為主,病勢有二,一為毒除身清,邪去正安;二為毒邪膠箸髓,燔灼精髓,日久焚事,迫血妄行,鼻衄、肌衄、齒衄、內(nèi)臟出血,特別顱內(nèi)出血,病情兇險(xiǎn)。ITP的病機(jī)為邪毒毀髓,煎津耗氣,動血阻絡(luò),迫血妄行。故治療應(yīng)以解毒為第一要務(wù)。熱毒內(nèi)侵營血,尚可化解、清解、散解、透營轉(zhuǎn)氣。然熱毒深伏戧傷骨髓,非托則毒邪難出,非補(bǔ)則驅(qū)邪無力,惟有解毒補(bǔ)托并用,才可盡除深陷骨髓之毒邪。劉老師恪守病機(jī),確立了治療本病的法則:解毒補(bǔ)托法,并擬制消斑湯。本方以水牛角、仙鶴草解毒,涼血,止血為君藥;連翹,卷柏,牛西西,商陸,雷公藤,助君解毒、涼血、安絡(luò),為臣藥;阿膠、黃芪,當(dāng)歸,升麻,益氣,養(yǎng)陰,升陽,托舉內(nèi)陷髓之邪毒,共為佐藥;使以生甘草,調(diào)和諸藥,諸藥和合,共奏解毒補(bǔ)托之功。實(shí)驗(yàn)研究有意將本方中的清熱解毒藥挑揀出來,匯組為方劑,經(jīng)現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)證明:解毒藥物不僅具有抗菌、抗內(nèi)毒素、抗病毒的功效,同時也具有顯著的促進(jìn)造血干細(xì)胞生長作用,其機(jī)理有可能與解毒藥物參與造血調(diào)控和免疫調(diào)控有關(guān),支持了“解毒可以生血”這一學(xué)術(shù)觀點(diǎn)[5]。

經(jīng)過臨床實(shí)踐及實(shí)驗(yàn)研究證明,劉大同教授自擬消斑湯在治療特發(fā)性血小板減少性紫癜療效確切,通過小樣本,采用隨機(jī)對照等方法,在臨床中驗(yàn)證消斑湯是治療特發(fā)性血小板減少性紫癜療效顯著、確切的重要方劑,且不良反應(yīng)極小。通過本課題,為研制質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效的新劑型,開發(fā)對特發(fā)性血小板減少性紫癜有效的新藥做準(zhǔn)備工作,以進(jìn)一步完善特發(fā)性血小板減少性紫癜的病因病機(jī)及治則,為特發(fā)性血小板減少性紫癜病人解除病痛,提高生活質(zhì)量都有極其重要意義。

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