呂圣飛

摘 要：新時代醫(yī)療電子檔案面臨新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，文章從檔案與醫(yī)學(xué)的角度分析了醫(yī)療電子檔案的特點(diǎn)，指出醫(yī)療電子檔案長期安全存儲存在的四大問題，即保存載體的安全問題、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境的安全問題、存儲技術(shù)的安全問題及管理過程的安全問題。針對上述問題，提出了選擇各類設(shè)備、優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、采用先進(jìn)技術(shù)及完善管理手段等解決措施。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療檔案;醫(yī)療電子檔案;長期存儲

醫(yī)療檔案是患者就醫(yī)期間產(chǎn)生的與患者相關(guān)的各類醫(yī)療資料，隨著就醫(yī)的網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展，諸多環(huán)節(jié)均通過網(wǎng)絡(luò)開展，如，網(wǎng)絡(luò)預(yù)約、網(wǎng)絡(luò)取號、網(wǎng)絡(luò)查詢檢查結(jié)果等，醫(yī)療檔案數(shù)字化趨勢明顯，電子檔案逐漸成為醫(yī)療檔案的重要組成部分。進(jìn)入大數(shù)據(jù)時代，醫(yī)療數(shù)字信息與日俱增。2013年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》發(fā)布，增加電子病歷管理相關(guān)內(nèi)容，明確了電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力。可以預(yù)測的是，隨著時代的發(fā)展，電子檔案將逐步成為醫(yī)療檔案的主流部分，這將給檔案管理帶來極大的便利，但也使檔案管理面臨新的困境，即醫(yī)療電子檔案的長期安全存儲問題。

當(dāng)前，已有部分學(xué)者從檔案學(xué)的角度對檔案數(shù)字資源的長期安全存儲進(jìn)行了探究，楊靜、殷建琳（2015）對云存儲的概念、關(guān)鍵技術(shù)及架構(gòu)進(jìn)行了介紹與分析，探究了Hadoop云存儲技術(shù)在電子檔案長期保存中的應(yīng)用;龐海濤等（2017）從安全性、經(jīng)濟(jì)性、易用性等角度進(jìn)行綜合評價，提出藍(lán)光存儲是電子檔案長期安全存儲的首選方式。此外，還有學(xué)者立足電子檔案長期存儲的問題，結(jié)合各領(lǐng)域工作實(shí)際，探究了電子檔案長期安全存儲的有效策略，但針對醫(yī)療電子檔案的長期安全存儲的研究相對缺乏。從檔案學(xué)的角度分析，上述提及的研究成果能夠?qū)︶t(yī)療電子檔案的長期安全存儲提供有效借鑒。基于此，筆者擬從醫(yī)療電子檔案的特點(diǎn)出發(fā)，結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療電子檔案長期安全存儲存在的問題，探究有效的解決策略。

一、醫(yī)療電子檔案的特點(diǎn)分析

從檔案領(lǐng)域角度來看，醫(yī)療電子檔案應(yīng)具備電子檔案的一般特征，而從醫(yī)學(xué)領(lǐng)域來看，醫(yī)療電子檔案屬于專門檔案，具有其個性。所以說，醫(yī)療電子檔案是共性與個性的結(jié)合體，具體而言，可以從以下兩個角度分析：

一是共性分析。一般而言，電子檔案應(yīng)具備五大特點(diǎn)，即信息的非人工識讀性、信息存儲的高密度性、信息與載體的可分離性、多種信息媒體的繼承性及系統(tǒng)依賴性。這是電子檔案區(qū)別于紙質(zhì)檔案最顯著的特點(diǎn)，醫(yī)療電子檔案是電子檔案的分支，相應(yīng)的具備上述特點(diǎn)。隨著信息技術(shù)的發(fā)展，進(jìn)入大數(shù)據(jù)時代，電子檔案的這些特點(diǎn)使得其更符合當(dāng)前發(fā)展的需求，逐步成為檔案領(lǐng)域的主流，但這些特點(diǎn)也給電子檔案的長期安全存儲帶來潛在的風(fēng)險。譬如，電子檔案的系統(tǒng)依賴性，電子檔案需要依靠電子設(shè)備來存儲，對電子設(shè)備的依賴性很強(qiáng)，倘若電子設(shè)備和軟件不能根據(jù)時代的發(fā)展需求實(shí)時更新完善，就會導(dǎo)致若干年后電子檔案數(shù)據(jù)因過時而無法讀取或轉(zhuǎn)存了。又如，電子檔案信息與載體的可分離性，這一特點(diǎn)致使電子檔案數(shù)據(jù)存在被篡改且篡改不留痕跡的風(fēng)險，對于電子檔案的長期安全保存構(gòu)成威脅。

二是個性分析。醫(yī)療電子檔案作為一類專業(yè)檔案，具有較強(qiáng)的專業(yè)性與隱私性。一方面，專業(yè)性強(qiáng)。醫(yī)療電子檔案是在醫(yī)療活動中形成的各種形式的記錄，而電子病歷是最為重要的組成部分。醫(yī)療工作本身是一項(xiàng)專業(yè)性強(qiáng)的工作，其過程中產(chǎn)生的各類資料，如CT、心電圖、磁共振、錄像等非文字資料需要專業(yè)醫(yī)務(wù)人員才能讀懂，其分類標(biāo)準(zhǔn)、保管期限、保管條件等也需咨詢專業(yè)人士。另一方面，隱私性強(qiáng)。醫(yī)療電子檔案最為重要的一部分為患者的病歷檔案，而患者的病歷檔案涉及個人隱私，包括患者的個人信息、檢查結(jié)果、診斷結(jié)果、就診經(jīng)過等，一旦發(fā)生信息泄露，將給患者的工作和生活帶來極大的不便，因此，醫(yī)療電子檔案的保密及安全存儲至關(guān)重要?！峨娮硬v基本規(guī)范》管理中也明確了“醫(yī)療結(jié)構(gòu)應(yīng)建立電子病信息安全保密制度……未經(jīng)授權(quán)，任何單位和個人不得擅自調(diào)閱、復(fù)制電子病歷”。

二、醫(yī)療電子檔案長期安全存儲的問題分析

1.保存載體的安全問題。目前，醫(yī)療電子檔案主要存儲于光盤、硬件等存儲載體上，相比于紙質(zhì)載體，新型的存儲介質(zhì)信息存儲密度大，能夠較好地滿足大規(guī)模數(shù)據(jù)的存儲。但這些載體對存儲環(huán)境要求較高，物理環(huán)境中的高溫、高濕、有毒有害氣體、磁場干擾等因素均會對存儲介質(zhì)產(chǎn)生危害，譬如，灰塵中含有的有害化學(xué)成分會使載體發(fā)生降解，存儲介質(zhì)遭受破壞，而一旦存儲介質(zhì)遭到物理破壞，存儲的信息將無法讀取。醫(yī)療電子檔案信息具有一定的連續(xù)性，前期的就診記錄、檢查結(jié)果等對后期的就診與判斷提供借鑒，如果因存儲介質(zhì)破壞而造成患者就診數(shù)據(jù)的丟失將影響后期的治療。

2.網(wǎng)絡(luò)環(huán)境的安全問題。當(dāng)前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)已基本實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化就診，從網(wǎng)絡(luò)預(yù)約、網(wǎng)絡(luò)取號、系統(tǒng)排隊(duì)叫號、檢查結(jié)果查詢與打印等環(huán)節(jié)均需通過網(wǎng)絡(luò)，可以說，患者從就診初期到就診結(jié)束均離不開醫(yī)院的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，而這一過程產(chǎn)生的所有電子文件均為醫(yī)療電子檔案的重要組成部分，要實(shí)現(xiàn)醫(yī)療電子檔案的有效必然要求有安全可靠的網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行環(huán)境。而事實(shí)上，網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行環(huán)境同樣存在著風(fēng)險：病毒侵?jǐn)_是最大的潛在風(fēng)險，網(wǎng)絡(luò)病毒具有傳播速度快、破壞性強(qiáng)、攻擊隱蔽性強(qiáng)的特點(diǎn)，往往防不勝防，一旦感染病毒將會致使醫(yī)療電子檔案系統(tǒng)陷入癱瘓，影響檔案管理工作的正常開展。此外，黑客的惡意攻擊同樣會給醫(yī)療電子檔案的安全存儲帶來威脅，對數(shù)據(jù)進(jìn)行篡改、竊取、刪除、破壞等行徑，將給醫(yī)療電子檔案管理系統(tǒng)帶來嚴(yán)重影響，檔案信息泄露將影響個人的工作和生活，不利于良好醫(yī)患關(guān)系的建立。醫(yī)療電子檔案系統(tǒng)的正常運(yùn)行和后期維護(hù)需要強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，需持續(xù)投入人力、物力、財力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)確保系統(tǒng)的正常運(yùn)行，為醫(yī)療電子檔案的管理提供物質(zhì)基礎(chǔ)。

3.存儲技術(shù)的安全問題。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，硬盤的使用壽命3～5年，光盤的壽命30年左右，還未考慮物理環(huán)境帶來的潛在損害，相比于傳統(tǒng)的紙質(zhì)載體的保存年限，新型載體的存儲年限較短。隨著信息技術(shù)飛速發(fā)展，軟硬件更新速度快，新舊設(shè)備的兼容問題、格式轉(zhuǎn)換問題都是橫亙在電子檔案長期安全存儲面前的一大難題。此外，計算機(jī)語言更新速度快，平均每三個月就有一種新的語言問世，而語言之間的準(zhǔn)確互換存在一定的障礙，若干年后，新興的機(jī)器語言能否百分百還原現(xiàn)行的數(shù)據(jù)資源還需進(jìn)一步探究。盡管當(dāng)前，不少學(xué)者與專家對數(shù)據(jù)遷移技術(shù)進(jìn)行了探究，但數(shù)據(jù)遷移也是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，且隨著信息技術(shù)的發(fā)展，將會出現(xiàn)新的問題與挑戰(zhàn)，數(shù)據(jù)遷移技術(shù)也需進(jìn)一步完善與升級。

4.管理過程的安全問題。當(dāng)前檔案資源建設(shè)遵循“存量數(shù)字化，增量電子化”的策略，醫(yī)療電子檔案既包括數(shù)字化后的數(shù)字資源，也包括網(wǎng)絡(luò)環(huán)境中直接形成的電子文件，而在這兩項(xiàng)工作進(jìn)程中同樣存在風(fēng)險。醫(yī)療電子檔案管理是一個連續(xù)性過程，從收集到提供利用均需注重安全存儲問題，此處主要探究因人為原因而造成的醫(yī)療電子檔案的安全風(fēng)險。從管理人員來看，醫(yī)療電子檔案對管理人員的要求較高，兼具檔案學(xué)和醫(yī)學(xué)的知識背景，還需掌握基本的信息技術(shù)，缺乏其中一種素養(yǎng)則可能給電子檔案的長期安全存儲帶來風(fēng)險。譬如，因缺乏專業(yè)醫(yī)學(xué)知識，會應(yīng)無法辨認(rèn)相關(guān)醫(yī)學(xué)術(shù)語或醫(yī)學(xué)資料而造成分類偏差;或者缺乏檔案學(xué)知識，不熟悉保管期限而造成資料保管年限偏差。此外，提供利用階段，需嚴(yán)格履行相關(guān)手續(xù)，申請利用者應(yīng)通過審核后方能利用相關(guān)檔案，防止在利用階段出現(xiàn)信息泄露的問題。從患者角度來看，就醫(yī)過程中不注重保護(hù)個人隱私同樣會影響醫(yī)療電子檔案的安全保存。

三、醫(yī)療電子檔案長期安全存儲的問題策略分析

1.選擇各類設(shè)備。醫(yī)療電子檔案的各類存儲介質(zhì)容易受物理環(huán)境影響，因此，營造良好的保存環(huán)境至關(guān)重要，控制合適的溫濕度、做好檔案保管的“八防”處理、選擇合適的保管方式。選購醫(yī)療電子檔案存儲載體和讀取設(shè)備應(yīng)謹(jǐn)慎，選擇當(dāng)前技術(shù)發(fā)展成熟并能有效兼容各類數(shù)據(jù)的存儲載體和讀取設(shè)備。不要盲目選擇還處于技術(shù)研究創(chuàng)新階段的載體和設(shè)備，盡管這類設(shè)備具有更強(qiáng)的創(chuàng)新性，技術(shù)更新興，但其價格昂貴且技術(shù)、參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)等暫未統(tǒng)一，盲目采用可能會出現(xiàn)醫(yī)療電子檔案信息無法通用的后果。同時，考慮到檔案數(shù)據(jù)的兼容問題，已淘汰的落后的載體和設(shè)備也不能選擇。當(dāng)前，醫(yī)療電子檔案的存儲和讀取設(shè)備更新快，不同設(shè)備之間的數(shù)據(jù)兼容和數(shù)據(jù)讀取是需要重點(diǎn)考慮的問題，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療電子檔案的長期安全存儲，應(yīng)充分利用現(xiàn)代技術(shù)，如數(shù)據(jù)遷移、仿真技術(shù)等。

2.優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療電子檔案長期安全存儲的重要保障，需積極探究針對性強(qiáng)的電子檔案防護(hù)措施。例如，安裝專業(yè)的殺毒軟件并定期殺毒，定期清理上網(wǎng)殘存文件和無用文件;實(shí)時監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的安全情況，遇到網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險應(yīng)即時解決;設(shè)置防火墻，及時發(fā)現(xiàn)并處理網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行時的安全風(fēng)險，對各項(xiàng)操作進(jìn)行記錄和監(jiān)測，確保網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)行安全，確保資料和信息的安全性;充分利用數(shù)字簽名技術(shù)，防止他人假冒偽造，確定消息的完整性。為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療電子檔案的長期安全存儲，可以將數(shù)據(jù)遷移、仿真技術(shù)和安全防護(hù)技術(shù)三者有效結(jié)合，針對不同的存儲需求采用不同的技術(shù)。此外，醫(yī)療電子檔案系統(tǒng)的建立、運(yùn)行與后期維護(hù)均需強(qiáng)有力的經(jīng)費(fèi)支持，還需配備專業(yè)人員進(jìn)行維護(hù)。

3.利用先進(jìn)技術(shù)。此處所講的先進(jìn)技術(shù)即藍(lán)光（光盤存儲技術(shù)），英文為Blu-ray Disc（簡稱BD）。2002年，以索尼、飛利浦、松下為核心，聯(lián)合日立、先鋒、三星、LG、夏普和湯姆遜共同發(fā)布了0.9版的Blu-rayDisc（簡稱BD）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著藍(lán)光光盤的誕生。從目前的發(fā)展現(xiàn)狀來看，藍(lán)光存儲是適應(yīng)醫(yī)療電子檔案長期安全保存的較好選擇，藍(lán)光在醫(yī)療電子檔案的長期安全存儲方面具有較大的優(yōu)勢，具體體現(xiàn)為以下幾點(diǎn)：一是記錄膜采用的是無機(jī)材料，相比于有機(jī)材料，其物理穩(wěn)定性更高。二是采用非接觸性和非磁性的記錄方式。采用這兩種方式既可以減少因接觸帶來的物理磨損，也可以保護(hù)電子檔案不受磁場、電磁波等因素的影響，耐久性更好。三是使用壽命更久。相比于磁盤、硬盤，在適宜的環(huán)境下，藍(lán)光光盤的使用壽命可達(dá)50年，更能滿足醫(yī)療電子檔案長期安全存儲的需求。

4.完善管理手段。完善醫(yī)療電子檔案的管理手段可以從以下幾個角度著手：一是強(qiáng)化管理人員的保密意識。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的管理，強(qiáng)調(diào)保密意識的重要性，在工作過程中注重檔案信息保護(hù)，不能篡改、偷看、泄露他人隱私，可以考慮將保護(hù)患者隱私作為個人職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、職稱評定等方面的重要依據(jù)，將隱私保護(hù)與個人切身利益緊密結(jié)合。二是注重醫(yī)療電子檔案管理人員的培養(yǎng)。為更好地適應(yīng)醫(yī)療電子檔案的管理需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)鼓勵管理人員注重自身素養(yǎng)的提升，通過參加檔案行業(yè)、醫(yī)學(xué)行業(yè)的專題培訓(xùn)，來彌補(bǔ)自身在檔案或醫(yī)學(xué)方面的知識缺陷。也可以邀請醫(yī)療電子檔案管理水平高、經(jīng)驗(yàn)足的管理人員開展專題講座，共同探究醫(yī)療電子檔案管理過程中的難題。三是嚴(yán)把醫(yī)療電子檔案利用的程序。醫(yī)療電子檔案的利用應(yīng)建立嚴(yán)格的審批程序，利用者需明確利用目的、利用范圍、利用方式等。外部訪問同樣需要在線申請，審核通過獲得授權(quán)才能利用相關(guān)信息，防止在利用階段出現(xiàn)信息泄露。

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