周明月 馬鶴毓 袁超
摘 要:禽腺病毒是家禽養(yǎng)殖的一項重大疾病,對禽腺病毒I群4型系列疫苗的研發(fā),將極大提升科技供給質(zhì)量,對產(chǎn)業(yè)發(fā)展和保障畜禽產(chǎn)品安全具有重要意義。本文依托江蘇省專利信息檢索分云平臺、中國獸藥信息網(wǎng)國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫等權(quán)威數(shù)據(jù)平臺,運用專利布局的理念和方法,對主題技術(shù)專利授權(quán)和產(chǎn)品開發(fā)情況進行檢索分析。研究得出主要競爭主體、總體研發(fā)進度、當(dāng)前研究空白和后期可開發(fā)、具備較高開發(fā)價值領(lǐng)域,為禽腺病毒I群4型技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)提供精準(zhǔn)依據(jù)。
關(guān)鍵詞:專利布局;禽腺病毒;亞單位疫苗;多聯(lián)疫苗
中圖分類號:S-3
文獻標(biāo)識碼:A
DOI:10.19754/j.nyyjs.20190830003
禽腺病毒是家禽養(yǎng)殖面臨的一項重大疾病。該病1987年在巴基斯坦首次爆發(fā),隨后在全世界主要養(yǎng)雞國家流行。2013年,該病在我國首發(fā),主要侵害3~5周齡肉雞和蛋雛雞,感染率高達90%以上,死亡率20%~80%,對養(yǎng)殖業(yè)造成巨大損失。對該病的防控成為家禽養(yǎng)殖和臨床預(yù)防領(lǐng)域關(guān)注的重點。國外一些公司對禽腺病毒疫苗進行了研發(fā)工作,MSD動物保?。耍┮蜒邪l(fā)成功專用疫苗但尚未進入國內(nèi)市場。按照2017年商品雞飼養(yǎng)量、雞新城疫-禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+L株/SS株/HP株/WD株/HN106株等)、雞新城疫-傳染性支氣管炎-禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+L株/SS株/HP株/WD株/HN106株等)免疫接種量和產(chǎn)品售價測算,該系列產(chǎn)品的市場價值將突破億元。對禽腺病毒I群系列疫苗的研發(fā),不僅有利于搶占科技創(chuàng)新制高點,提高供給質(zhì)量,也對提升產(chǎn)業(yè)價值和畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平具有重要意義。
專利布局是知識產(chǎn)權(quán)運營的新興熱點領(lǐng)域。有學(xué)者將專利布局視為權(quán)利人以增強商業(yè)競爭力為目的的專利組合過程[1];有學(xué)者認為專利布局是一種構(gòu)建專利組合的頂層規(guī)劃和指導(dǎo)思想[2]。還有學(xué)者在廣義和狹義下對其作區(qū)分,前者指對全部專利申請數(shù)量、領(lǐng)域、覆蓋區(qū)域、覆蓋年限等的總體布局,后者是指對某一技術(shù)主題專利申請進行的系統(tǒng)籌劃[3]。目前,學(xué)界對相關(guān)主體領(lǐng)域的專利布局進行了較多研究,如李慧等對企業(yè)專利布局的關(guān)鍵環(huán)節(jié)如時間、市場、方式、產(chǎn)業(yè)鏈、技術(shù)鏈布局進行研究[4];李姝影等對面向科研機構(gòu)專利布局的專利組合進行模型和實證研究,據(jù)此分析不同研究所在同一技術(shù)領(lǐng)域的專利布局情況和布局優(yōu)勢[5];黃璐等針對醫(yī)藥領(lǐng)域藥品研發(fā)環(huán)節(jié),研究提出了化合物、晶型、制劑、藥物組合物、制備方法、用途、制藥設(shè)備等10種不同專利類型,對藥物實施全方位保護和布局[6]。但聚焦單一技術(shù)主題進行專利布局的研究尚不多見。
本文在狹義專利布局釋義下,聚焦“禽腺病毒I群4型”研究的技術(shù)主題,對有關(guān)專利的申請和疫苗的研發(fā)進行布局,以期對相關(guān)技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)提供依據(jù)。
1 材料與方法
借助江蘇省專利信息檢索分云平臺、中國獸藥信息網(wǎng)國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫權(quán)威平臺,對主題專利技術(shù)和系列產(chǎn)品開發(fā)情況進行檢索。分析技術(shù)新穎性、技術(shù)領(lǐng)域分布情況、權(quán)利人(申請人)分布情況、已有專利分布和可專利區(qū)域、已有疫苗產(chǎn)品開發(fā)情況和可開發(fā)領(lǐng)域,對后期技術(shù)研發(fā)和新獸藥注冊申報提供精準(zhǔn)指導(dǎo)。
2 禽腺病毒I群4型研發(fā)進展及疫苗產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀分析2.1 禽腺病毒I群4型研發(fā)進展分析
借助“江蘇省專利信息檢索分云平臺”http://jszl.patsev.com/login,對截止2018年3月“禽腺病毒”中國專利進行檢索,獲得5項有效專利、57項在審專利,其中55項為發(fā)明專利,2項為PCT專利。在所屬領(lǐng)域上,主要分布在化學(xué)、冶金、人類生活必需和物理領(lǐng)域(見表1)。在時間分布上,主要集中在2016年和2017年度,表明禽腺病毒的研究屬于新興領(lǐng)域。
在申請人和權(quán)利人分布上,主要分布在一些生物制品公司和農(nóng)業(yè)科研、教學(xué)機構(gòu)(見表2),表明相關(guān)研究更集中在產(chǎn)業(yè)鏈下游,科研院所面臨來自下游企業(yè)的競爭較為激烈。
在主題的分布上,主要分布在診斷試劑、滅活單苗、多聯(lián)滅活疫苗、亞單位疫苗、細胞懸浮培養(yǎng)、重組病毒、卵黃抗體、重組疫苗和治療藥物9個方面(見表3)。
2.2 禽腺病毒I群4型疫苗產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀
在中國獸藥信息網(wǎng)國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫對禽腺病毒新獸藥申報注冊信息進行查詢,結(jié)果顯示,截止2018年11月,尚無禽腺病毒新獸藥獲注冊,在臨床試驗審批階段,目前已通過臨床試驗審批的禽腺病毒的禽腺病毒滅活疫苗共19項,其中單苗3項、三聯(lián)苗11項、四聯(lián)苗5項(見表4)。
3 禽腺病毒I群4型研發(fā)及產(chǎn)品開發(fā)布局
以疫苗產(chǎn)品的研發(fā)為導(dǎo)向,聚焦禽腺病毒亞單位疫苗和多聯(lián)苗為目標(biāo)產(chǎn)品,進行專利布局的分析。已有專利包括原核表達亞單位疫苗、DNA疫苗,尚存在專利空白區(qū)域(見表5)。
結(jié)合上述分析,在空白領(lǐng)域可布局的禽腺病毒滅活疫苗共18項(見表6)。
結(jié)合該系列疫苗的生產(chǎn)工藝難度、市場價值等,建議優(yōu)先選擇雞新城疫-傳染性支氣管炎-禽流感(H9亞型)- I群4型禽腺病毒四聯(lián)滅活疫苗、雞新城疫-禽流感(H9亞型)-減蛋綜合征-I群4型禽腺病毒四聯(lián)滅活疫苗等可替代性低、市場價值較高的疫苗進行重點研發(fā)。
4 結(jié)語
本文通過聚焦禽腺病毒I群4型技術(shù)主題,運用專利布局的理念,對技術(shù)主題的新穎性、領(lǐng)域分布、權(quán)利人分布等情況進行了分析,研判主要競爭主體、總體研發(fā)進度,通過聚焦禽腺病毒亞單位疫苗和多聯(lián)苗產(chǎn)品的研發(fā),比對尋找當(dāng)前研究空白點和后期可開發(fā)、具備較高開發(fā)價值領(lǐng)域,為禽腺病毒I群4型技術(shù)研發(fā)布局和產(chǎn)品開發(fā)布局提供精準(zhǔn)依據(jù),同時為專利布局在技術(shù)創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)運營中作用的發(fā)揮提供驗證。
參考文獻
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[6] 黃璐,錢麗娜,張曉瑜,許勇.醫(yī)藥領(lǐng)域的專利保護與專利布局策略 [J].中國新藥雜志,2017, 26 (02):139-144.