梁 霜, 蘭慶同, 陳宗燕, 寧帶連
(廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,廣西 南寧530023)
為了大力培養(yǎng)高層次中藥人才,促進(jìn)中藥與中醫(yī)事業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展,2014 年國(guó)家中醫(yī)藥管理局決定開(kāi)展全國(guó)中藥特色技術(shù)傳承人才培訓(xùn)項(xiàng)目。經(jīng)考核,2014 至2015 年廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院10 名藥師成為該項(xiàng)目培訓(xùn)對(duì)象,通過(guò)游學(xué)輪轉(zhuǎn)觀摩,較系統(tǒng)地掌握涵蓋中藥栽培、資源保護(hù)及利用、鑒定、炮制、傳統(tǒng)制藥工藝、制劑、醫(yī)院制劑開(kāi)發(fā)研究、調(diào)劑等方向的中藥特色技術(shù)理論和實(shí)踐技術(shù)內(nèi)容,開(kāi)闊視野,拓展思路。
中藥飲片質(zhì)量直接關(guān)乎臨床用藥安全性和有效性,驗(yàn)收是保障醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵,但目前市場(chǎng)上部分中藥飲片生產(chǎn)不規(guī)范,質(zhì)量參差不齊[1],摻假、摻劣、增重現(xiàn)象十分普遍,這給醫(yī)院中藥飲片驗(yàn)收工作帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)。因此,10 名傳承人才組成中藥飲片驗(yàn)收小組,負(fù)責(zé)廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院中藥飲片的驗(yàn)收,此外在科里授課、培養(yǎng)年輕接班人,通過(guò)此模式不僅加強(qiáng)了自身驗(yàn)收能力和水平,也提高了驗(yàn)收入庫(kù)飲片的質(zhì)量,使中藥特色優(yōu)勢(shì)得以傳承和發(fā)揚(yáng)?,F(xiàn)對(duì)此進(jìn)行簡(jiǎn)要總結(jié),為基層醫(yī)院中藥飲片驗(yàn)收和人才培養(yǎng)提供參考。
又稱(chēng)性狀鑒別法,是醫(yī)院中藥飲片驗(yàn)收最主要的方法,通過(guò)眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試鑒別中藥外觀性狀,進(jìn)而判別其真?zhèn)蝺?yōu)劣。在未成立中藥飲片驗(yàn)收小組之前,廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院驗(yàn)收基本以數(shù)量為主,質(zhì)量?jī)?yōu)劣無(wú)暇顧及,自身水平也有限,幾乎是照單全收。自從參加全國(guó)中藥特色技術(shù)傳承人才培訓(xùn)班后,專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平大幅提高,驗(yàn)收小組糾正了品種不對(duì)、非藥用部位不對(duì)、非藥用部分未除凈、炮制太過(guò)或不及等驗(yàn)收不合格情況。
1.1 品種不對(duì)
1.1.1 枳實(shí)[2]在江西樟樹(shù)天齊堂培訓(xùn)基地,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)示教獲知枳實(shí)切面中果皮略隆起,圓片中央具棕褐色瓤囊,驗(yàn)收時(shí)要注意切面中果皮是否隆起,不切開(kāi)的小幼果容易摻假。第一次見(jiàn)到院外枳實(shí)時(shí)立刻發(fā)現(xiàn)與院內(nèi)的不一樣,經(jīng)查證才知道進(jìn)的貨是青皮。目前,市面上銷(xiāo)售的枳實(shí)9成是青皮,故進(jìn)貨時(shí)要認(rèn)真辨析這2 種藥。在拒收了2 批青皮充當(dāng)?shù)蔫讓?shí)(占不合格總批次的0.67%) 后,供應(yīng)商開(kāi)始按要求提供正品。
1.1.2 谷精草[3-5]在山東培訓(xùn)基地,宋希貴老師介紹了部分中藥性狀鑒別和真?zhèn)巫R(shí)別方法,在濟(jì)南市食品藥品安全教育基地的標(biāo)本講解過(guò)程中發(fā)現(xiàn),本院谷精草與該基地標(biāo)本有異。宋希貴老師指出,正品谷精草花序半球形,易揉碎,花莖纖細(xì);偽品毛谷精草頭狀花序扁圓球形,難揉碎。在連續(xù)拒收了3 批(占不合格總批次的1.00%) 谷精草后,供應(yīng)商才找到花序半球形的正品供給。
1.1.3 蒼耳子[6-7]在陜西基地,郭耀武老師介紹了常見(jiàn)中藥真?zhèn)舞b別,指出蒼耳子呈紡錘形或卵圓形,表面黃棕色或黃綠色,全體有鉤刺,頂端有2 枚較粗的刺,分離或相連,基部有果梗痕;質(zhì)硬而韌,橫切面中央有縱隔膜,2室,各有1 枚瘦果;瘦果略呈紡錘形;其偽品有稀刺蒼耳子、一室蒼耳子、蒙古蒼耳子、刺蒼耳子。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn),不合格品有4 批(占不合格總批次的1.34%),所購(gòu)品種為蒙古蒼耳子,存在2 批摻混情況,顏色明顯不一致,1個(gè)偏白,1 個(gè)偏黑,其中后者可區(qū)別于與炒焦品。
1.1.4 海桐皮[8-10]海桐皮表面淡棕色,有寬窄不一的縱凹紋,并散布釘刺,內(nèi)表面黃棕色,較平坦,有細(xì)密網(wǎng)紋,斷面裂片狀;其偽品表面淡棕或紅棕色,釘刺較大,殘留木部較多,無(wú)細(xì)密網(wǎng)紋。本院拒收2 批,占不合格總批次的0.67%。
1.1.5 黃根 黃根表面黃棕色或淺棕色,具不規(guī)則細(xì)紋,栓皮易呈鱗片狀剝落,剝落處顯黃色或橙黃色;其偽品栓皮不易剝落。本院拒收1 批,占不合格總批次的0.33%。
1.1.6 三棱 三棱以體重質(zhì)堅(jiān)、黃白色者為佳,醋制后切面呈黃色至黃棕色,粗糙,大多數(shù)有明顯的細(xì)筋脈點(diǎn),偶見(jiàn)焦黃斑,入水下沉,其偽品(荊三棱) 斷面平坦,黃棕色,質(zhì)輕而堅(jiān)硬,入水一般不下沉。本院拒收3 批,占不合格總批次的1.00%,其中2 批未炮制或炮制不夠;1 批大部分無(wú)筋脈點(diǎn),無(wú)麻辣味,色黑。
1.2 藥用部位不對(duì)
1.2.1 烏藥 在湖南培訓(xùn)基地,張?jiān)C窭蠋熃榻B了百合等湖南道地藥材的經(jīng)驗(yàn)鑒別,指出市場(chǎng)上有將雪上一支蒿誤作為烏藥的情況,而本院烏藥形狀與該基地的烏藥、雪上一支蒿均不同,為直根或莖枝。 《中國(guó)藥典》 明確規(guī)定,質(zhì)老、不呈紡錘狀的直根不可供藥用[11];多種本草考證亦強(qiáng)調(diào),直根不供藥用;現(xiàn)代研究按藥典規(guī)定測(cè)定揮發(fā)油含有量,發(fā)現(xiàn)正品較高,直根僅為其1/3,而莖枝幾乎為0。在拒收1 批(占不合格總批次的0.33%) 直根烏藥后,未再發(fā)現(xiàn)不合格品。
1.2.2 忍冬藤[12]在重慶培訓(xùn)基地看到,重慶市藥物種植研究所標(biāo)本室中忍冬藤呈不規(guī)則的段,暗綠色,略有茸毛,皮易脫落,直徑較小,中空;本院所購(gòu)忍冬藤直徑較大,約為前者的5 倍,疑為其老莖或金銀忍冬、連翹等老莖,共2 批(占不合格總批次的0.67%),均作退貨處理。
1.2.3 桑枝 桑枝呈長(zhǎng)圓柱形,少有分枝,長(zhǎng)短不一,直徑0.5~1.5 cm,有特異香氣[13]。本院驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)1 批直徑為2~3 cm(占不合格總批次的0.33%),直接退貨。
1.2.4 雞血藤 雞血藤韌皮部有樹(shù)脂狀分泌物,呈紅棕色至黑棕色,與木部相間排列呈數(shù)個(gè)同心性橢圓形環(huán)或偏心性半圓形環(huán);髓部偏向一側(cè)。本院歷年所購(gòu)雞血藤約有3種,曾懷疑同心性環(huán)是偽品,在廣西實(shí)地考察后發(fā)現(xiàn),年份較低的是同心性環(huán),只有年份高才出現(xiàn)偏心性環(huán),而且環(huán)數(shù)與年份成正比。陜西基地郭耀武老師指出,偏心性環(huán)必須三環(huán)以上,木質(zhì)部發(fā)紅為質(zhì)優(yōu),三環(huán)以下不能入藥[14]。本院拒收3 批,1 批生蟲(chóng),2 批三環(huán)以下,占不合格總批次的1.00%。
1.3 非藥用部分未除凈
1.3.1 遠(yuǎn)志[15]遠(yuǎn)志呈圓柱形的段,外表皮灰黃色至灰棕色,有橫皺紋,中空。未成立驗(yàn)收小組前,供給我院的遠(yuǎn)志有木心,經(jīng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)后得知,古人十分重視“去心”這一凈制環(huán)節(jié),本草有“去心” “去骨” “去?!?“去木”等稱(chēng)謂, 《雷公炮制論》 記載“凡使,先須去心,若不去心,服之令人煩”。遠(yuǎn)志未去心時(shí),實(shí)際劑量不足,臨床用藥達(dá)不到預(yù)期療效,本院于2016 年1 月至2018 年8 月拒收4 批,占不合格總批次的1.34%。
1.3.2 狗脊 狗脊于秋冬二季采挖后去硬根、葉柄、金黃色絨毛,本院在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)1 批未去毛(占不合格總批次的0.33%)。查閱歷代本草可知,狗脊凈制方法主要為去毛,“以防傷肺”[16],《本草綱目》 云“今人惟剉,炒去毛須用”,炮制前后其顏色、成分(除甾體類(lèi)外) 變化大,故要求廠家把絨毛去除干凈。
1.3.3 乳香[17]乳香表面呈黃白色,半透明,被有黃白色粉末,久存則顏色加深;質(zhì)脆,遇熱軟化;破碎面有玻璃樣或蠟樣光澤;與少量水共研,能形成白色乳狀液,《中國(guó)藥典》 規(guī)定,原乳香雜質(zhì)不得過(guò)10%。本院以前進(jìn)貨不是含樹(shù)皮太多,就是含麩太多,驗(yàn)收小組成立后退貨1 批雜質(zhì)較多的(占不合格總批次的0.33%),經(jīng)與供應(yīng)商溝通后此類(lèi)問(wèn)題不再出現(xiàn)。
1.3.4 其他 包括天冬(皮未刮凈)、巴戟天(部分未去木心)、肉桂(未去粗皮)、丹皮(少許未去木心) 等。
1.4 炮制太過(guò)或不及
1.4.1 雞內(nèi)金 雞內(nèi)金呈不規(guī)則卷片,炒后表面暗黃褐色或焦黃色。研究表明,雞內(nèi)金炮制后有焦香氣,能矯味,并增強(qiáng)健胃消積作用[18],同時(shí)淀粉酶活性下降,蛋白酶活力提高。本院驗(yàn)收發(fā)現(xiàn),有2 批表面呈黃色或黃綠色,炮制不夠,未達(dá)到預(yù)期的矯味和增強(qiáng)健胃消積作用(占不合格批次的0.67%),直接作退貨處理。
1.4.2 其他品種 地榆炭、槐花炭炮制太過(guò),沒(méi)有了存性;焦山楂炭化;炮山甲、炒白術(shù)炮制不夠。
1.5 含硫量超標(biāo) 中藥飲片經(jīng)硫熏后有效成分改變,療效降低,毒性增強(qiáng)。以前大部分人認(rèn)為白色浙貝質(zhì)量好,顏色較暗的為陳貨,本院經(jīng)培訓(xùn)才知道前者是熏硫超標(biāo)的,故更換為未熏硫品種。此外,類(lèi)似情況還有葛根、土茯苓、天麻。
1.6 增重 附子浸膽巴水?dāng)?shù)日后煮透心,切片,再用水浸漂,調(diào)成濃茶色,取出,蒸至出現(xiàn)油面、光澤后烘至半干,再曬干或繼續(xù)烘干,習(xí)稱(chēng)黑順片[19]。本院驗(yàn)收發(fā)現(xiàn),膽鹽太多增重。
2015 年,共驗(yàn)收中藥飲片、小包裝飲片28 485 批,驗(yàn)收合格入庫(kù)28 434 批(占驗(yàn)收總數(shù)的99.82%),不合格(退貨處理)51 批(占驗(yàn)收總數(shù)的0.18%)。
成立驗(yàn)收小組后,本院中藥飲片質(zhì)量管理更規(guī)范化,每次驗(yàn)收均有詳細(xì)的記錄,每個(gè)月進(jìn)行1 次驗(yàn)收總結(jié),分析存在問(wèn)題及相應(yīng)處理辦法。隨著小組成員外出培訓(xùn)與自主學(xué)習(xí),扭轉(zhuǎn)了以前近乎照單全收的局面,發(fā)現(xiàn)不合格飲片呈上升趨勢(shì)(圖1),2016 年1 月至2018 年8 月,共驗(yàn)收中藥飲片、小包裝飲片79 123 批,驗(yàn)收合格入庫(kù)78 743批(占驗(yàn)收總數(shù)的99.52%),不合格(退貨處理) 390 批(占驗(yàn)收總數(shù)的0.48%) (表1)。
圖1 中藥飲片驗(yàn)收不合格率
表1 中藥飲片驗(yàn)收匯總
中醫(yī)藥是中華民族文化瑰寶,要重視傳承和發(fā)揚(yáng);中藥飲片是中醫(yī)藥防病治病的重要物質(zhì)手段,要加強(qiáng)質(zhì)量控制。根據(jù)全國(guó)中藥特色技術(shù)傳承人才培訓(xùn)項(xiàng)目要求,廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院注重人才培養(yǎng),鼓勵(lì)中藥特色技術(shù)傳承學(xué)員外出學(xué)習(xí),開(kāi)展與實(shí)際工作緊密相關(guān)的科學(xué)研究,促進(jìn)學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè),組建飲片驗(yàn)收小組,加強(qiáng)醫(yī)院對(duì)中藥飲片的質(zhì)量控制,保證中藥藥效和患者用藥安全,同時(shí),實(shí)施師帶徒方案,培養(yǎng)科室年輕接班人,使中藥特色技術(shù)能得到傳承與創(chuàng)新。