國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（100044）賈娜

今年的“兩會(huì)”，假冒偽劣商品問(wèn)題深受社會(huì)各界關(guān)注。原國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局局長(zhǎng)張茅在部長(zhǎng)通道的發(fā)言擲地有聲：“假冒偽劣是一個(gè)長(zhǎng)期存在的問(wèn)題，要經(jīng)過(guò)打持久戰(zhàn)，來(lái)逐步減少假冒偽劣，做到天下少假，讓消費(fèi)者少一分擔(dān)心，多一分放心?！奔倜皞瘟赢a(chǎn)品嚴(yán)重侵害群眾利益，擾亂市場(chǎng)秩序，損害群眾身心健康，在化妝品領(lǐng)域，假冒偽劣化妝品問(wèn)題不容忽視，特別是在化妝品中非法添加激素、抗生素、重金屬等嚴(yán)重問(wèn)題，給消費(fèi)者的“面子”以及身心健康帶來(lái)極其嚴(yán)重的危害。本文結(jié)合基層監(jiān)管實(shí)例，嘗試探討化妝品非法添加監(jiān)管重點(diǎn)及治理難題，以期尋求解決問(wèn)題的應(yīng)對(duì)之策。

1 化妝品非法添加現(xiàn)狀

化妝品安全就是指化妝品對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性的危害?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定，在正常、合理的及可預(yù)見(jiàn)的使用條件下，化妝品不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害，也明確了化妝品禁用組分（不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)）[1]。近年來(lái)，個(gè)別不良企業(yè)商家為了迎合部分消費(fèi)安全常識(shí)缺乏的消費(fèi)者的功效追求，擅自添加禁用物質(zhì)，頻頻引起不良事件，國(guó)家局為此開(kāi)展了打擊非法添加的化妝品監(jiān)督抽檢專項(xiàng)工作。詳見(jiàn)附表。

近年來(lái)，全國(guó)各級(jí)監(jiān)管部門(mén)通過(guò)綜合運(yùn)用快篩檢測(cè)、抽樣送檢、飛行檢查等，加大了對(duì)非法添加現(xiàn)象嚴(yán)重的面膜類、祛痘類、祛斑類產(chǎn)品監(jiān)管力度，嚴(yán)查使用禁用原料、超量使用限用原料生產(chǎn)化妝品等違法犯罪行為，取得了一定的成效。

盡管監(jiān)管力度不斷加大，但是一些企業(yè)為了追求利潤(rùn)仍然知法犯法，采取隱蔽措施實(shí)施非法添加，主要有包括如下幾方面。

①產(chǎn)品研發(fā)環(huán)節(jié)。高價(jià)購(gòu)買配方或聘請(qǐng)大學(xué)教授、研發(fā)專家，利用專業(yè)實(shí)驗(yàn)室修飾化學(xué)結(jié)構(gòu)，調(diào)配非法添加物。2018年1月浙江省臨海市局查處的一起無(wú)證生產(chǎn)非法添加的祛痘類化妝品案中，添加的抗生素頭孢克肟不在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢測(cè)范圍，據(jù)當(dāng)事人交代，該配方從淘寶上購(gòu)買所得。

②原料采購(gòu)環(huán)節(jié)。直接在原料中添加激素、抗生素等，添加物添加量低于檢測(cè)限，或不在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的檢測(cè)范圍，甚至不在國(guó)家局公布的非法添加物目錄內(nèi)，以鉆標(biāo)避檢。

③產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。祛痘類添加抗生素，祛斑類產(chǎn)品添加了激素類、重金屬汞，育發(fā)類產(chǎn)品添加米諾地爾，防曬類產(chǎn)品超限量使用防曬劑等屢見(jiàn)不鮮。

附表 2017年～2018年國(guó)家局組織的打擊非法添加化妝品監(jiān)督抽檢情況表

2 化妝品非法添加行為治理面臨重重挑戰(zhàn)

經(jīng)過(guò)近年來(lái)的努力，城市的主流實(shí)體商業(yè)渠道化妝品經(jīng)營(yíng)基本上得到了規(guī)范。比如在廣東、浙江，自開(kāi)展了化妝品安全治理示范區(qū)、“百千萬(wàn)”美麗消費(fèi)示范創(chuàng)建活動(dòng)以來(lái)，集中在城市的大中型示范街、示范市場(chǎng)、示范店已難覓假冒偽劣化妝品的蹤跡。非法添加的化妝品銷售渠道逐步向電商、微商、農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等轉(zhuǎn)移。而非法添加手段越來(lái)越隱秘，非法添加的成分越來(lái)越復(fù)雜，基層監(jiān)管困難重重。

挑戰(zhàn)一：產(chǎn)品舉證查證難。主要體現(xiàn)在非法添加物的認(rèn)定，原料和產(chǎn)品的購(gòu)銷存情況，由于非法添加產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告只對(duì)應(yīng)該批次產(chǎn)品，對(duì)于已銷售的其他批次的產(chǎn)品如何來(lái)確認(rèn)等問(wèn)題。此外，網(wǎng)絡(luò)銷售由于其隱蔽性并涉及跨省甚至跨國(guó)的數(shù)據(jù)調(diào)取，使得舉證查證時(shí)更加困難重重。

挑戰(zhàn)二：違法所得確認(rèn)難。比如，對(duì)于美容院違法制售非法添加化妝品行為的處理，違法所得如何計(jì)算，是違法案件辦理的關(guān)鍵點(diǎn)。原衛(wèi)生部法監(jiān)司《關(guān)于如何計(jì)算化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的違法所得請(qǐng)示的復(fù)函》（衛(wèi)法監(jiān)食發(fā)[2000]第16號(hào)）明確指出：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》所稱的違法所得，是指違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所取得的全部營(yíng)業(yè)收入(包括成本和利潤(rùn))。目前美容院的銷售模式主要有兩種，對(duì)“院裝”產(chǎn)品，一般是“買產(chǎn)品送服務(wù)”或者產(chǎn)品按次數(shù)銷售收取單次費(fèi)用；對(duì)“客裝”產(chǎn)品，則讓顧客帶回家日常自用。利潤(rùn)來(lái)源則為護(hù)理收費(fèi)和售賣產(chǎn)品賺取價(jià)差利潤(rùn)。根據(jù)原衛(wèi)生部《關(guān)于賓館、旅店使用化妝品有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)（1998）第9號(hào)）要求：“賓館、旅店中使用化妝品應(yīng)認(rèn)定為經(jīng)營(yíng)行為，此類化妝品的違法所得應(yīng)根據(jù)其購(gòu)進(jìn)價(jià)及同類化妝品市場(chǎng)銷售價(jià)認(rèn)定。”美容院使用化妝品也應(yīng)視為經(jīng)營(yíng)行為，但被稱作“專業(yè)線”的美容院產(chǎn)品是不在“日化線”銷售的，準(zhǔn)確界定該產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)較為困難，而對(duì)于按次數(shù)銷售的產(chǎn)品違法所得又應(yīng)區(qū)別于完整包裝銷售。那么，美容院違法所得是按照產(chǎn)品標(biāo)注價(jià)格計(jì)算違法所得（含服務(wù)費(fèi)），還是按照違法產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格（不含服務(wù)費(fèi)）？這個(gè)問(wèn)題亟待出臺(tái)相關(guān)法律法規(guī)予以明確。

挑戰(zhàn)三：維權(quán)投訴處理難。由于消費(fèi)者掌握的法律知識(shí)、商品使用知識(shí)、維權(quán)知識(shí)、化妝品不良反應(yīng)知識(shí)等甚少，未及時(shí)索取購(gòu)買小票，留存相關(guān)證據(jù)，從而造成對(duì)消費(fèi)者維權(quán)舉證不利，導(dǎo)致相關(guān)投訴處理難度大。

3 加強(qiáng)化妝品監(jiān)管的對(duì)策建議

3.1 強(qiáng)檢測(cè)，技術(shù)支撐專業(yè)化 一要加快禁限用物質(zhì)檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了1388項(xiàng)禁用組分及47項(xiàng)限用組分，但檢驗(yàn)方法僅涵蓋了160多項(xiàng)禁用組分和13項(xiàng)限用組分，無(wú)法對(duì)化妝品進(jìn)行全面的安全性評(píng)價(jià)，研發(fā)新的快速簡(jiǎn)便準(zhǔn)確的禁限用物質(zhì)檢測(cè)方法迫在眉睫；二要加快通用篩查方法的建立，突破現(xiàn)有目標(biāo)篩查模式的局限性，加強(qiáng)對(duì)未知物質(zhì)的篩查和定性檢驗(yàn)方法的研究和建立；三要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)運(yùn)用和共享，使化妝品非法添加檢測(cè)工作有效對(duì)接、互為補(bǔ)充。浙江省臺(tái)州市食品藥品檢驗(yàn)院致力于打造的藥品“數(shù)據(jù)分析+數(shù)字檢驗(yàn)”新模式亦可借鑒到化妝品中來(lái)。

3.2 促落實(shí)，主體責(zé)任明晰化 一是實(shí)施“金字塔”式監(jiān)管。以源頭管控為導(dǎo)向，以智慧監(jiān)管為手段，實(shí)施“金字塔式”的科學(xué)精準(zhǔn)監(jiān)管，尤其是對(duì)處于塔尖的生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)承諾、約談等強(qiáng)化其安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信自律意識(shí)，樹(shù)立企業(yè)的第一責(zé)任人意識(shí)，打造完善的化妝品質(zhì)量安全大數(shù)據(jù)體系。二是設(shè)立質(zhì)量雙重把控標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)化妝品銷售準(zhǔn)入現(xiàn)狀，督促第三方平臺(tái)設(shè)立統(tǒng)一的經(jīng)營(yíng)者及產(chǎn)品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，督促經(jīng)營(yíng)者經(jīng)常性開(kāi)展進(jìn)貨票據(jù)、產(chǎn)品資質(zhì)、廣告宣傳等自查自糾活動(dòng)，以此來(lái)落實(shí)平臺(tái)和經(jīng)營(yíng)者的主體責(zé)任。三是實(shí)施“信用等級(jí)評(píng)定”。通過(guò)“信用等級(jí)”名單形式全網(wǎng)公布相關(guān)經(jīng)營(yíng)者情況，形成遵紀(jì)守法的良好氛圍。

3.3 提能力，監(jiān)管執(zhí)法高效化 一是以機(jī)構(gòu)改革為契機(jī)，采取集中培訓(xùn)、季度例會(huì)、大比武等形式，開(kāi)展化妝品相關(guān)研討，優(yōu)化基層監(jiān)管人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)，打造復(fù)合型監(jiān)管人才；二是發(fā)揮鎮(zhèn)街村食品安全網(wǎng)格員發(fā)前哨作用，及時(shí)為查處非法添加行為提供線索，確保問(wèn)題“早發(fā)現(xiàn)早查處”；三是加大對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種抽檢力度，如宣稱祛痘、抗衰等功效的護(hù)膚產(chǎn)品，祛斑美白、育發(fā)、染發(fā)等特殊用途化妝品等，嚴(yán)厲打擊非法添加非法生產(chǎn)等各類違法犯罪行為；四是加強(qiáng)行刑銜接，構(gòu)建案發(fā)及時(shí)介入、案中協(xié)調(diào)調(diào)度、全程跟蹤督辦、實(shí)時(shí)溝通聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)化妝品安全刑事案件速移速偵、快訴快處。

3.4 重引導(dǎo)，宣傳教育常態(tài)化 一是創(chuàng)新普法形式。充分借助新聞、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、大型宣傳活動(dòng)等平臺(tái)作用，讓消費(fèi)者擦亮眼睛，不信速效顯效，不用三無(wú)產(chǎn)品、不入消費(fèi)陷阱；二是發(fā)布消費(fèi)警示。引導(dǎo)消費(fèi)者理性、科學(xué)消費(fèi)，不要輕信商家的虛假、夸大宣傳，避免落入商家促銷營(yíng)銷陷阱；三是建立完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，暢通群眾化妝品案件線索舉報(bào)渠道。

悅?cè)?，悅己，悅?cè)??；瘖y品因“品”而美，因“美”而寵，因“寵”而眾，因“眾”生利，因利生“丑”。 路漫漫其修遠(yuǎn)，品質(zhì)生活，美麗工程，只有大家一起共建、共治、共享，消費(fèi)者的幸福指數(shù)才會(huì)越來(lái)越高。