近日，生物制藥公司優(yōu)時(shí)比宣布，希敏佳（培塞利珠單抗注射液）已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于中/重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療。

中國(guó)約有500萬(wàn)名類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，患者不僅會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形、功能喪失，嚴(yán)重的還會(huì)致使軀體殘疾，令患者喪失工作能力，甚至降低期望壽命。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)前任主委、北京大學(xué)人民醫(yī)院栗占國(guó)教授表示：“類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎多發(fā)于女性，是男性患者的三倍左右。對(duì)于有生育計(jì)劃的女性患者，用藥選擇更為重要。培塞利珠單抗的獲批為我國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，尤其是生育期女性患者提供了新的選擇。”

該藥的獲批是基于RAPID-C和RAPID-C OLE（RAPID-C開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)增試驗(yàn)）兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)。在為期24周的RAPID-C臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在既往對(duì)甲氨蝶呤（MTX）應(yīng)答不足的中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中，培塞利珠單抗注射液聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）應(yīng)答迅速，可持續(xù)且顯著地緩解癥狀，有效改善類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎體征。

優(yōu)時(shí)比全球免疫系統(tǒng)事業(yè)部執(zhí)行副總裁Emmanuel Caeymaex表示：“希敏佳在全球擁有超過(guò)10年的豐富臨床經(jīng)驗(yàn)。更重要的是，這一全新治療選擇可用于妊娠期和哺乳期的女性患者，彌補(bǔ)了現(xiàn)有療法仍無(wú)法滿(mǎn)足的需求，幫助女性患者得以安心享有生育這一基本權(quán)利。”（健康時(shí)報(bào)網(wǎng)）