張麗 蔣姝慧 孫文靜

摘 要：隨著我國人口的持續(xù)增長，對(duì)藥物需求也在不斷上升，制藥企業(yè)為了能夠提高自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力，滿足醫(yī)藥市場(chǎng)的需求，必須要加強(qiáng)對(duì)化工制藥工藝的重視，通過引進(jìn)和研發(fā)先進(jìn)的制藥設(shè)備，對(duì)制藥環(huán)境嚴(yán)格控制，對(duì)制藥人員加強(qiáng)培訓(xùn)，不斷優(yōu)化化工制藥工藝，使制藥效率和水平得到有效提升。

關(guān)鍵詞：化工制藥工程;工藝優(yōu)化;方法

1 我國化工制藥工藝中存在的問題

1.1 制藥設(shè)備落后

與國外發(fā)達(dá)國家相比，我國在化學(xué)制藥領(lǐng)域有很多方面都較為落后，尤其是在制藥設(shè)備方面，由于科學(xué)技術(shù)和工業(yè)技術(shù)的限制，制藥設(shè)備方面明顯落后于發(fā)達(dá)國家。制藥設(shè)備對(duì)制藥質(zhì)量有著直接的影響，雖然我國工業(yè)發(fā)展速度比較快，但是由于工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，在多個(gè)領(lǐng)域還存在著不足，其中一個(gè)就是化工制藥領(lǐng)域。當(dāng)前我國針對(duì)制藥設(shè)備的研發(fā)依然停留在基礎(chǔ)階段，當(dāng)前制藥設(shè)備在多個(gè)制藥環(huán)節(jié)中都無法滿足制藥工藝需求，導(dǎo)致整個(gè)制藥流程存在漏洞，對(duì)藥品的質(zhì)量帶來了嚴(yán)重影響，并且對(duì)制藥效率的提升造成了限制。此外，在我國，制藥領(lǐng)域市場(chǎng)非常龐大，很多制藥公司認(rèn)為當(dāng)前的制藥設(shè)備就能夠獲取很多的利益，不愿意花費(fèi)更多的成本去引進(jìn)先進(jìn)的制藥設(shè)備，而我國對(duì)先進(jìn)制藥設(shè)備的引進(jìn)工作也不是很重視，因此，制藥效率和制藥水平無法得到進(jìn)一步的提升。

1.2 制藥環(huán)境無法滿足制藥需求

化工制藥領(lǐng)域?qū)Νh(huán)境的要求十分嚴(yán)格，如果藥品在制作過程中和外界發(fā)生了接觸，可能會(huì)使其發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致藥物發(fā)生變質(zhì)，因此，必須在封閉的環(huán)境下生產(chǎn)藥品，才能夠使藥品的清潔度得到更好的保證，同時(shí)，對(duì)于整個(gè)藥品生產(chǎn)流程還需要采取各種清潔防范措施，充分保證藥品生產(chǎn)不受到外界因素的干擾。然而在我國化工制藥領(lǐng)域中，在制藥環(huán)境處理方面依然有較多缺陷存在，針對(duì)化工制藥領(lǐng)域缺乏完善的監(jiān)督體系，導(dǎo)致很多制藥企業(yè)對(duì)制藥環(huán)境的處理不夠重視，在藥品生產(chǎn)過程中放松了對(duì)制藥環(huán)境的處理。此外，在化工制藥領(lǐng)域中，部分制藥公司為了追求更多的利潤，采用小作坊進(jìn)行藥物的制作加工，嚴(yán)重降低了我國藥品的質(zhì)量。

2 化工制藥工藝的優(yōu)化方法

2.1 升級(jí)制藥設(shè)備，減少重復(fù)消毒

完整的制藥工藝流程需要一些能夠生產(chǎn)加工藥品的機(jī)器與設(shè)備，所以加快制藥機(jī)器的制作效率幾乎是所有制藥企業(yè)的管理核心。由此，要想增加制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)收益，我們需要采用設(shè)備質(zhì)量高的化工制藥機(jī)器。與此同時(shí)，制藥企業(yè)還需要有一個(gè)設(shè)備維護(hù)修理的保護(hù)機(jī)制，對(duì)化工制藥機(jī)器進(jìn)行定期的維護(hù)修理，延長機(jī)器的使用年限，防止因機(jī)器故障而造成的制藥生產(chǎn)的停滯。大量實(shí)際經(jīng)驗(yàn)告訴我們，制藥設(shè)備越是高科技，越是能減少成本的開支，越是能大大提高成品的質(zhì)量，由此可見選擇升級(jí)后的制藥設(shè)備能大大優(yōu)化化工制藥工藝。

2.2 使用干燥滅菌機(jī)對(duì)藥品外包裝消毒

隧道式滅菌干燥機(jī)是現(xiàn)如今比較新型的干燥滅菌機(jī)，它的出現(xiàn)大大改善滅菌消毒的效果。我國制藥企業(yè)常用的工藝方法便是使用真空紅外線或者是熱輻射對(duì)藥品的包裝進(jìn)行滅菌。然而就現(xiàn)階段而言，這兩種方法都有著或大或小各自的缺陷。一般的化工制藥的滅菌標(biāo)準(zhǔn)要求是10萬級(jí)或30萬級(jí)的殺菌度，干燥滅菌機(jī)在運(yùn)用于現(xiàn)實(shí)中可以按照自己的要求進(jìn)行調(diào)整。而且包裝藥品由于需要保證其無菌，所以要求具有很高級(jí)數(shù)的高效層流，干燥滅菌機(jī)能夠?qū)崿F(xiàn)該要求水準(zhǔn)。因此，使用干燥滅菌機(jī)對(duì)藥品外包裝進(jìn)行消毒不失為一種可行性辦法。

2.3 使用合適的膜過濾技術(shù)

膜過濾技術(shù)是指以壓力為推動(dòng)力的膜分離技術(shù)又稱為膜過濾技術(shù)，它是深度水處理的一種高級(jí)手段。在一定的壓力下，當(dāng)原液流過膜表面時(shí)，膜表面密布的許多細(xì)小的微孔只允許水及小分子物質(zhì)通過而成為透過液，而原液中體積大于膜表面微孔徑的物質(zhì)則被截留在膜的進(jìn)液側(cè)，成為濃縮液，因而實(shí)現(xiàn)對(duì)原液的分離和濃縮。這一技術(shù)包括了微濾膜過濾技術(shù)、超濾膜過濾技術(shù)、納濾膜過濾技術(shù)、反滲透技術(shù)等。對(duì)溫度的要求較低，消耗的能源也就較少，能大大減少資金成本的開支，對(duì)優(yōu)化化工制藥工藝有著很好的作用。綜上所述，膜過濾技術(shù)不僅可以大大節(jié)省能源，而且節(jié)約成本，在未來的化工制藥工藝中，值得廣泛推行，各相關(guān)人士應(yīng)就這一技術(shù)不斷探究與研究，提供更好的優(yōu)化策略。

2.4 加強(qiáng)對(duì)制藥環(huán)境的控制

化工制藥工藝對(duì)制藥環(huán)境要求較為嚴(yán)格，為了能夠使制藥水平和質(zhì)量得到提升，必須要對(duì)不良的制藥環(huán)境進(jìn)行改善。首先，制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)要加大力度整治制藥環(huán)境，通過制定關(guān)于制藥環(huán)境的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求制藥環(huán)境。加大資金的投入對(duì)制藥環(huán)境的封閉性以及環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行治理，為制藥效率和質(zhì)量的提升提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。其次，針對(duì)制藥企業(yè)的制藥環(huán)境，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督力度，建立并完善監(jiān)督體系，并制定嚴(yán)格的懲罰措施，采取抽查以及定期檢查的方式，針對(duì)制藥環(huán)境不合理的制藥企業(yè)，給予嚴(yán)厲的懲罰。通過這一系列措施引起制藥企業(yè)對(duì)制藥環(huán)境的重視，讓制藥企業(yè)不斷加強(qiáng)對(duì)制藥環(huán)境的治理與控制。

3 結(jié)束語

目前，我國絕大部分的化工制藥廠都是按照自身獨(dú)特的制藥程序獨(dú)立完成的，要想使生產(chǎn)的藥品滿足國家的規(guī)定，確保藥物的安全與衛(wèi)生，各化工制藥廠必須在嚴(yán)格按照國家規(guī)定的制藥要求的前提下，不斷提升制藥工藝，保證藥物的質(zhì)量與特性。

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