一、國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》

2019年9月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布實施《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告(2019年第72號)》（以下簡稱《規(guī)范》），即日起符合《規(guī)范》規(guī)定要求的檢驗檢測機構，可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)提交檢驗檢測機構相關信息后承擔化妝品注冊和備案檢驗工作。

自本公告發(fā)布之日起，新注冊或備案的化妝品尚未開展檢驗的，應當按照《規(guī)范》規(guī)定要求開展檢驗并出具檢驗報告；已開展檢驗的或境外實驗室已完成防曬檢驗并出具檢驗報告的，該檢驗報告可繼續(xù)在化妝品注冊或備案時使用。已完成注冊或備案的產品，原有檢驗項目與《規(guī)范》不一致的，應在本公告發(fā)布后一年內，按照《規(guī)范》規(guī)定的檢驗項目要求(人體安全性檢驗項目除外)，補充完成相應檢驗項目的檢驗。補充完成的檢驗報告，應當在產品行政許可有效期延續(xù)申請時提交，或者在產品備案確認繼續(xù)生產時提供備查。

自2019年11月1日起，此前已獲得原食品藥品監(jiān)管部門資格認定或指定的化妝品行政許可檢驗機構或國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構的相關資格自動終止，相關檢驗機構不得繼續(xù)以原認定或指定的資格名義受理化妝品注冊或備案檢驗。

二、新版中國藥品監(jiān)管APP上線，增設藥械化妝品數據查詢欄目

2019年9月10日，國家藥品監(jiān)管局官網消息顯示，新版國家藥監(jiān)局政府網站移動應用客戶端“中國藥品監(jiān)管”(以下簡稱“中國藥監(jiān)”)于近日發(fā)布上線。新版APP增設了數據查詢欄目，公眾可以在APP上查到國家藥監(jiān)局對外公布的藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關的產品、企業(yè)及許可進度信息。

新版“中國藥監(jiān)”可以為公眾提供藥監(jiān)要聞、法規(guī)文件、公告通告等信息，提供專業(yè)的政策解讀，而且新增了藥品、醫(yī)療器械、化妝品專版，公開了產品召回、飛行檢查、風險預警等信息，為公眾提供最新的藥品安全動態(tài)。

同時，新版“中國藥監(jiān)”優(yōu)化了信息展示方式，而且進一步優(yōu)化數據查詢方式和體驗，提供了模糊查詢和單一字段查詢兩種查詢方式，為用戶提供專業(yè)、權威的數據參考。

新版“中國藥監(jiān)”著重打造了政務服務欄目。政務服務欄目綜合統(tǒng)籌國家藥監(jiān)局職能相關的辦事系統(tǒng)，集成政務移動應用統(tǒng)一入口，并不斷根據政務移動應用的建設情況擴充服務范圍。目前，“中國藥監(jiān)”已集成了政務大廳、地方藥監(jiān)、數據查詢、投訴舉報等政務服務入口。

三、8月化妝品限上零售額232億元，同比增長12.8%

2019年9月16日，國家統(tǒng)計局發(fā)布8月經濟運行情況，8月社會消費品零售總額33896億元，同比名義增長7.5%（扣除價格因素實際增長5.6%，以下除特殊說明外均為名義增長），環(huán)比上月的7.6%輕微下滑。

1～8月份，社會消費品零售總額262179億元，同比增長8.2%。

從國家統(tǒng)計局公布的數據來看，化妝品升溫，8月化妝品類限上單位零售額為232億元，同比增長12.8%，環(huán)比上月增速加快，也再度躋身增速前三。這一變化與傳統(tǒng)七夕節(jié)日、電商平臺推出的“818購物節(jié)”不無關系。據了解，雅詩蘭黛、嬌韻詩、HFP等國內外美妝品牌紛紛推出七夕限定，以搶奪消費者，美妝銷量攀升。數據顯示，蘇寧平臺今年七夕進口美妝產品銷量同比增長186.7%；隨著國潮流行，七夕前一周，淘寶上國貨胭脂增長超37%。

1～8月化妝品類零售額為1893億元，同比增長12.7%。

8月份限上單位零售額增速排名前三的為文化辦公用品、日用品和化妝品類，同比分別增長了19.8%、13%和12.8%。

注：為了消除春節(jié)日期不固定因素帶來的影響，增強數據的可比性，按照國家統(tǒng)計制度，歷年1～2月份數據一起調查，一起發(fā)布。

1～8月份，全國網上零售額64393億元，同比增長16.8%，增速與1-7月持平。其中，實物商品網上零售額50745億元，增長20.8%，占社會消費品零售總額的比重為19.4%，比上年同期提高2.1個百分點。

四、國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢驗檢測機構能力建設指導原則》

2019年8月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)化妝品檢驗檢測機構能力建設指導原則的通知》（國藥監(jiān)科外〔2019〕37號）。

化妝品檢驗檢測體系是化妝品監(jiān)管體系的重要組成部分，根據《國務院關于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知》（國發(fā)〔2017〕12號）等文件要求，為加強化妝品檢驗檢測體系建設，提升檢驗檢測能力，強化對化妝品檢驗檢測機構在能力建設方面的指導，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化妝品檢驗檢測機構能力建設指導原則》（以下簡稱《指導原則》）。

《指導原則》可作為指導檢驗檢測機構能力建設的通用性指南，亦可作為監(jiān)管部門對轄區(qū)內檢驗檢測機構進行體系建設和能力評價的參考性文件?；瘖y品檢驗檢測機構的其他客戶也可使用本《指導原則》對檢驗檢測機構的能力進行承認和評價。化妝品檢驗檢測機構能力建設層級采用A級“全面能力”、B級“較高能力”和C級“常規(guī)能力”三個層級，原則上A級至C級能力逐級向下覆蓋。

《指導原則》還設置了化妝品檢驗檢測機構的能力建設指標要求，設置基礎指標、技術指標、服務指標和創(chuàng)新指標四個一級指標，還列舉了化妝品檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備和常規(guī)檢驗項目/參數。

五、中消協(xié)：2019年上半年醫(yī)療美容投訴達3535件，3年上升10倍多

2019年9月11日，中國消費者協(xié)會公布一組數據：2015年時全國消協(xié)組織共收到關于醫(yī)療美容行業(yè)的投訴483件，而2018年全年的投訴統(tǒng)計數據已經達到了5427件，僅2019年上半年，數據已經達到3535件。醫(yī)療美容的消費需求，已經變?yōu)槲覈谒拇笙M需求。但是，行業(yè)快速發(fā)展的同時，也暴露出其市場不規(guī)范的問題，非正規(guī)的機構沒有相應的正規(guī)資質，給消費者的健康帶來了風險。

六、新規(guī)：廣州出口化妝品生產企業(yè)備案僅需“一張表”

廣州海關2019年9月3日消息，為落實深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境有關要求，即日起，出口化妝品生產企業(yè)在廣州海關備案僅需填報“一張表”。

為進一步優(yōu)化公共服務和營商環(huán)境，削減制度性交易成本，海關總署決定取消現(xiàn)有116項證明材料中的92項，取消證明事項近8成。對于沒有法律法規(guī)設定依據的、非海關監(jiān)管所必需的、可以通過聯(lián)網核查或告知承諾等方式替代的、海關可以自主驗核或自行獲取的等資料，海關不再要求企業(yè)和群眾提交和驗核。

為進一步“減證便民”，提升企業(yè)獲得感，廣州海關走進企業(yè)開展廣泛調查研究。針對企業(yè)反映出口化妝品生產企業(yè)備案申請材料繁多的問題，組織進行專題論證，在全國先行先試予以簡化，明確諸如企業(yè)經地方管理部門審核過的生產許可項目資料等，可以通過聯(lián)網核查或告知承諾等方式替代的、海關可以自主驗核的材料無需重復向海關提交。

“之所以能夠‘減證’，是因為廣州海關一直在推進信息化建設，與地方政府商事主體信息平臺數據對接，對可以查核的企業(yè)市場監(jiān)管(工商)注冊信息和統(tǒng)一社會信用代碼等情況免予企業(yè)重復提交”，廣州海關所屬天河海關關長李曉紅說。

七、上海市場監(jiān)管局：瘦臉針、水光針、美白針等都屬廣告禁詞

2019年8月27日，上海市市場監(jiān)督管理局廣告監(jiān)督管理處聯(lián)合衛(wèi)健委監(jiān)督所舉辦了規(guī)范醫(yī)療廣告的專題培訓會，會上明確將“瘦臉針”“水光針”等杜撰的非規(guī)范用語視為違法廣告，并提出醫(yī)美平臺也要盡到監(jiān)督管理責任。相關負責人表示，“美白針”“童顏針”“瘦臉針”“水光針”“韓式雙眼皮”“歐式芭比眼”“達拉斯鼻”“精雕”“線雕”“美人雕”等皆為杜撰的非規(guī)范用語，廣告中僅限使用注冊的專業(yè)名詞和商品名，不得宣傳品牌。

八、上海藥監(jiān)局擬推化妝品抽檢買樣制度

對化妝品進行監(jiān)督抽檢，是藥品監(jiān)管部門保障產品質量和安全的有效手段。但是，一直以來，抽檢樣品由企業(yè)無償提供——對企業(yè)來說，這是一筆不小的開支。2019年9月，上海市藥品監(jiān)督管理局在“不忘初心、牢記使命”主題教育期間，圍繞企業(yè)反映突出的“樣品抽檢負擔”問題開展深入調研，并醞釀推出“化妝品抽檢買樣制度”，以化解“美麗經濟”成長的煩惱。

上海是全國化妝品產業(yè)最集中區(qū)域之一。2018年，注冊的委托生產企業(yè)有5850家，居全國第二；注冊備案的產品達24萬多件，占全國十分之一。作為行業(yè)主管，藥監(jiān)部門每年都會排定相應的抽檢計劃。

“每次抽檢會涉及五六款以上的產品，因為要涵蓋不同的檢驗項目，每款產品會有一定的取樣量，最終每次抽樣可能達上百支產品，對企業(yè)來說這也是成本?！痹谧咴L企業(yè)時，上海市藥品監(jiān)督管理局局長聞大翔聽到不少企業(yè)都提到了這一問題。一直以來，我國監(jiān)管部門在對化妝品生產、經營企業(yè)抽檢樣品時，采取的是無償提供方式。那么，有沒有可能為企業(yè)“減負”?

“上海要重點發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)，化妝品行業(yè)是其中的重要組成部分。圍繞企業(yè)呼聲較高的一些問題，只要是合理的，就應該研究、制定解決方案，深化‘放管服’，打造更好的營商環(huán)境。”聞大翔表示，市藥監(jiān)局專門立下調研課題，不僅查閱國外同行做法，還前往聯(lián)合利華、百雀羚等企業(yè)開展調研、發(fā)放問卷。

調研發(fā)現(xiàn)，國外同行有對抽檢樣品實行買樣制度的做法，即監(jiān)管部門直接在市場上購買抽檢樣品。從問卷調查結果看，企業(yè)對實施“化妝品抽檢買樣制度”的支持率非常高，達到88.7%，他們認為這對企業(yè)有較好的減負作用。市藥監(jiān)局在梳理相關的法律法規(guī)時也發(fā)現(xiàn)，廣東、山東等部分兄弟省市已試點開展抽檢買樣制度。

不過，上海化妝品企業(yè)體量大，實施“買樣制度”是否有預算支持?在與財政部門溝通后，對方表示原則上支持，這對藥監(jiān)部門醞釀新規(guī)又是一?！岸ㄐ耐琛??；瘖y品產業(yè)是上海發(fā)展的支柱性產業(yè)之一，在上海的很多區(qū)，化妝品產業(yè)占比和權重非常大。破解企業(yè)急需，為企業(yè)發(fā)展“松綁”，有助于進一步提振企業(yè)發(fā)展勢頭，加大在滬投入力度。目前，市藥監(jiān)局正圍繞抽檢買樣制度的落地加緊調研，形成報告。

九．廣東省藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械化妝品注冊許可專家?guī)扉_始增補

為進一步規(guī)范和加強廣東省藥品醫(yī)療器械化妝品注冊許可工作，充實專家?guī)炝α?，廣東省藥監(jiān)局決定在原有專家?guī)斓幕A上，面向社會增補廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械化妝品注冊許可專家。面向社會公開增補，專家?guī)旆譃樗幤?、醫(yī)療器械、化妝品3個類別，申請人根據自己的所學專長，選擇相應類別進行申請。

十、國內首個國際化妝品學院在上海成立

2019年9月17日，上海應用技術大學國際化妝品學院宣告成立。

中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會理事長陳少軍、奉賢區(qū)區(qū)委書記莊木弟、上海市教育委員會學位辦主任束金龍、上海應用技術大學黨委書記劉宇陸、校長柯勤飛及新西蘭奧克蘭理工大學副校長Nigel Charles Murphy，上海日用化學品行業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長金堅、《中國化妝品》雜志執(zhí)行主編劉麗等各級領導、行業(yè)嘉賓、校友和媒體代表200余人出席儀式，共同見證了這一歷史時刻。

這也是國內誕生的首個獨立化妝品專業(yè)學院。學院將以化妝品科技研發(fā)為核心，同時涉及化妝品藝術設計和品牌營銷管理兩個專業(yè)方向。在辦學模式上，國際化妝品學院通過引進世界一流教育資源，搭建產教融合人才培養(yǎng)平臺，培養(yǎng)化妝品領域集研發(fā)、營銷、品牌塑造等于一體的高級復合型人才。為中國特別是奉賢東方美谷中集聚的眾多化妝品企業(yè)，帶來研發(fā)、設計、品牌營銷以及人才等方面的有力支撐，為它們躋身國際一流創(chuàng)造更多可能性。

上海應用技術大學香料香精技術與工程學院院長肖作兵教授、伽藍集團原執(zhí)行總裁劉玉亮被聘為院長，上海應用技術大學香料香精技術與工程學院張婉萍教授被聘為執(zhí)行院長。三位院長分別表達了辦好國際化妝品學院的決心。

當天國際化妝品學院還舉辦了2019國際化妝品科學技術論壇。論壇由國際化妝品學院院長劉玉亮主持。上海家化聯(lián)合股份有限公司首席設計師、國家級工業(yè)設計中心設計總監(jiān)徐軍，珀萊雅化妝品股份有限公司研發(fā)創(chuàng)新中心研發(fā)高級總監(jiān)蔣麗剛，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會雙創(chuàng)委員會秘書長、上海磐蒂投資管理有限公司董事長王茁分別發(fā)言，并與現(xiàn)場師生熱烈互動。