佟薈 蔣靜 嚴毅

（宜昌市疾病預防控制中心 湖北 宜昌 443000）

為保證預防接種實施的安全性，不斷提高預防接種服務質量，全市在開展預防接種規(guī)范管理同時，根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、國家《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》[1]等衛(wèi)生法規(guī)，開展了AEFI監(jiān)測工作，現將2017年AEFI監(jiān)測工作報告分析如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

個案數據來自國家《GAVI項目免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》中的《AEFI信息管理系統(tǒng)》平臺，接種數據來自《湖北省免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》平臺實種數據。疫情資料來自宜昌市疾控中心信息資料室。人口資料來源于宜昌市統(tǒng)計局。

1.2 監(jiān)測方法

按照中華人民共和國衛(wèi)生部辦公廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室聯合印發(fā)的《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》要求開展監(jiān)測。

1.3 統(tǒng)計學方法

運用Excel軟件對數據進行統(tǒng)計、作圖及分析處理。

2.結果

2.1 病例報告概況

2.1.1 2017年，全市13個縣市區(qū)均報告了AEFI個案，報告覆蓋率為100%，共報告?zhèn)€案1442例，比去年同期下降4.94%，其中一般反應1350例（占93.62%），異常反應79例（占5.48%），偶合反應12例（占0.83%），待定1例。無接種事故，疫苗質量事故及心因性反應發(fā)生。

2017年全市完成各類疫苗預防接種共計138多萬劑次，其中國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種59多萬劑次、二類疫苗接種79多萬劑次，AEFI報告發(fā)生率為10.42/萬，比去年同期下降47.74%，其中異常反應報告率0.57/萬，比去年同期下降10.94%。

2.1.2 報告與調查及時性 2017年，全市AEFI報告?zhèn)€案1442例，48小時及時報告率100.00%，及時調查率100.00%，3日內調查表及時報告率為100.00%，7日內調查報告上傳率為95.59%，個案調查表完整率為100.00%，AEFI分類率為99.93%，縣級覆蓋率為100.00%。

2.2 病例流行病學分析

2.2.1 地區(qū)分布 1442例AEFI個案中，報告病例最多的3個單位是：枝江市445例，占30.86%，宜都市174例，占12.07% 、當陽市157例，占10.89%。

2.2.2 時間分布 各月均有AEFI個案報告，其中以2至9月報告病例較多，共報告1156例，占全年報告病例數的80.17%，報告病例最多月份為6月份，報告200例，占13.87%；10月份最少，報告67例，占4.65%。

2.2.3 年齡分布 1442例AEFI個案中，0歲年齡組最多，為816例（占56.59%）；其次是1歲年齡組，336例（占23.30%）；2歲年齡組119例(占8.25%)；3歲年齡組42例(占2.91%)，4歲年齡組30例（占0.21%），5歲年齡組12例（占0.83%），6歲及以上年齡組87例（占6.03%）。性別分布，男性790例，女性652例，男女比為1.21：1，男性多于女性。

表 2017年度按疫苗分布各類AEFI報告發(fā)生率(/萬劑次)

2.2.4 時間間隔分布 0～1天1327例（占92.02%），2～3天83例（占5.76%），4～7天20例（占1.39%），8～14天3例（占0.21%），15天以上9例(占0.62%)。間隔天數主要以0～1天為主，占報告病例的92.02%。

2.2.5 臨床診斷分布 1442例AEFI個案中，一般反應癥狀診斷（發(fā)熱/局部紅腫/硬結等）1350例，占93.62%；異常反應79例，占5.48%，偶合癥12例，占0.83%。79例異常反應中，過敏性皮疹(包括蕁麻疹、斑丘疹、麻疹猩紅熱樣皮疹)，共56例，占異常反應總數的70.89%，熱性驚厥6例，占7.59%、過敏性血小板減少性紫癜3例，占3.80%、過敏性血管性水腫2例，占2.53%、其他過敏性反應2例，占2.53%、其它5例，占6.32%。

2.2.6 疫苗分布 1442例AEFI共涉及疫苗31種，報告居前五位的是：乙腦減毒活疫苗338例、麻風二聯減毒活疫苗242例、百白破疫苗(無細胞) 211例、A群流腦疫苗112例、狂犬病疫苗(Vero凍干)70例。以上五種疫苗共報告AEFI個案973例，占報告總數的67.48%，報告發(fā)病率前五位的是：麻風疫苗67.26/萬)、乙腦減毒活疫苗(58.80/萬)、DTaP-IPV-Hib五聯疫苗35.32/萬，23價肺炎疫苗24.28/萬，A群流腦疫苗20.36/萬)。詳見附表。

3.討論

2017年湖北省共報告AEFI8422例，從2010年以來，全省報告病例呈逐年上升態(tài)勢，顯示監(jiān)測人員對AEFI的敏感性在上升，宜昌市AEFI報告?zhèn)€案1442例，是全省報告病例最多的地市[2]，占報告總數的17.12%。宜昌市13個縣市區(qū)報告有差異，以枝江市、宜都市和當陽市報告較多，占報告總數的53.81%，這與各縣市區(qū)人口分布、預防接種門診接種劑次和監(jiān)測工作開展情況有關。

3.1 從AEFI時間分布上看，以春夏季為多，2～9月占報告總數的80.17%，可能與天氣炎熱和春季正常生理代謝有關，如小兒最常見的出血性疾病血小板減少性紫癜，其特點是自發(fā)性出血，血小板減少，出血時間延長和血塊收縮不良，骨髓中巨核細胞的發(fā)育受到限制，一般春季高發(fā)[3]；從發(fā)生年齡看，以2歲以下兒童為主，占總報告數的88.14%，0歲及1歲年齡組報告AEFI個案高于其它年齡組，與接種對象 較一致，與此年齡段的兒童正是基礎免疫時期，接受免疫疫苗的種類和針次較多，且機體免疫尚未完善等因素有關，性別上男性多于女性，據蘇州大學附屬兒童醫(yī)院2002年對92例＜14歲血小板減少性紫癜分析，以嬰幼兒為主，男性高發(fā)[4-5]；從間隔時間分布看，0～1天占了報告總數的92.02%，以接種疫苗后24小時內為主，接種疫苗后30分鐘的留觀顯得更重要，接種室配備有效能正常使用的搶救藥品很有必要。

臨床診斷分布，1442個案中，一般反應占93.62%，異常反應有79例，占0.83%，偶合癥12例，占0.83%，異常反應中嚴重異常反應有11例，血小板減少性紫癜對疫苗廠家是個警醒，對我們接種疫苗的健康篩查也顯重要，特別是對偶合反應，對受種者的健康情況要仔細詢問，避免在潛伏期或隱性患者肌體接種疫苗，國內有報告，接種麻疹減毒活疫苗、風疹減毒活疫苗、流行性腮腺炎減毒活疫苗以及其它有關疫苗可能會出現嚴重AEFI的報道[6-9]。

3.2 1 442例個案中，報告最多的疫苗前3位分別是：乙腦減毒活疫苗、麻風二聯疫苗(MR)和百白破疫苗(無細胞)，前2位都是減毒活疫苗，接種年齡均為8月齡，可以考慮分開接種，僅供參考；報告發(fā)病率前3位分別是：麻風二聯疫苗(67.26/萬)、乙腦減毒活疫苗(58.80/萬)和DTaP-IPV-Hib五聯疫苗35.32/萬，建議高發(fā)生率的疫苗要注重接種前的健康篩查、前期疫苗接種后有無不適和有無家庭性疾患的詢問；對抗生素過敏的可以考慮使用不含抗生素的疫苗；對高過敏體質可以考慮使用疫苗研制過程中沒有添加佐劑的疫苗進行接種；也可以考慮分開接種。

3.3 加強AEFI工作人員責任心，繼續(xù)保持和完善網上報告AEFI監(jiān)測質量，做好個案報告規(guī)范和完整；人員變動培訓及時跟進以免影響監(jiān)測工作質量。

3.4 建立醫(yī)療衛(wèi)生AEFI信息溝通機制。首診醫(yī)生接診AEFI個案應及時對癥處置并按程序報疾控機構，對疑似重大預防接種異常反應主治醫(yī)生承擔調解醫(yī)患糾紛部分義務，從醫(yī)學角度解釋疾病發(fā)生與轉歸特點，為開展個案調查診斷做好前期鋪墊。

加強工作人員培訓。提高預防接種人員對AEFI工作重要性的認識，樹立科學求實的工作態(tài)度，加大監(jiān)測力度，提高應對AEFI處置能力，確保AEFI工作正常運行，為安全接種提供科學理論依據。

強化各接種門診AEFI宣傳與咨詢工作。加強AEFI宣傳，堅定群眾對預防接種工作的信心；進一步做好預防接種前對家長的告知和解釋工作，充分尊重受種者知情同意權，一旦出現了矛盾或糾紛，要盡早采取措施，妥善處置。及時反應我市AEFI發(fā)生情況，特別是重大異常反應處理情況，對預防接種門診提供接種工作參考，增加接種人員接種注意事項，減少或避免AEFI的發(fā)生。