張配豪

2019年以來，生豬開始趨勢性短缺，屠宰量相應(yīng)呈幾何式下滑，生豬的小腸作為制作肝素的原材料，導(dǎo)致肝素粗品與原料藥供不應(yīng)求，最終催生肝素大幅度漲價，這讓擁有肝素全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品的常山藥業(yè)備受關(guān)注。

2019年以來，高樹華很忙。由于國內(nèi)原料短缺，作為常山藥業(yè)的創(chuàng)始人，他頻頻往返于國內(nèi)外，與世界各地商家接觸，進(jìn)口原料。他還不時調(diào)研、探討、網(wǎng)絡(luò)人才，助力企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)方面更上一層樓。

先做精，再做強(qiáng)

河北常山生化藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2000年9月，自成立以來，以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售治療心腦血管疾病藥物、糖尿病藥物和抗癌藥物為主，并積極拓展了醫(yī)療器械、美容、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域，其中治療心腦血管疾病的肝素系列原料藥遠(yuǎn)銷歐美等世界各國，低分子肝素鈣注射液引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，連續(xù)9年國內(nèi)市場占有率第一。

從小作坊發(fā)展成為生物制藥的龍頭企業(yè)，20年來，高樹華一直在為改變中國生物制藥業(yè)“大而不強(qiáng)”的局面不斷嘗試。

走進(jìn)常山藥業(yè)，記者見到了現(xiàn)年72歲、剛剛辭去董事長職務(wù)的高樹華。整整一個下午，這位一臉謙和的老人，操著一口河北方言，侃侃而談，即使談及創(chuàng)業(yè)的艱辛以及中年事業(yè)的輝煌，他始終平靜、淡然，樸實(shí)之中平添了些許堅毅。

1987年，正值改革開放風(fēng)起云涌之時，40歲的高樹華毅然辭去公職，下海經(jīng)商，承包了縣工會的職工商場。也是在那個時候，他接觸到了生物制藥領(lǐng)域，辦起了一個小小的生化實(shí)驗(yàn)室?！案嗡刈鳛樯幤吩谥袊鸩奖容^早，而且制作原料豬小腸的優(yōu)勢，中國的生豬存欄量占全球一半以上，所以成本的優(yōu)勢明顯?！边@讓高樹華看到了商機(jī)。

創(chuàng)業(yè)伊始，高樹華給自己定了一個規(guī)矩：在技術(shù)研發(fā)上一定要先做精，再做強(qiáng)，最后才是做大。正是這個規(guī)矩，使常山藥業(yè)從誕生之日起就沒有停止過創(chuàng)新。不懂了就學(xué)習(xí)，他如饑似渴地學(xué)習(xí)生物制藥相關(guān)知識，甚至還專門到山東大學(xué)學(xué)習(xí)。為了提高肝素粗品的純度，他做了很多次試驗(yàn)，全國首家采用了“一種離子吸附技術(shù)”和“蛋白共沉技術(shù)”，極大提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。1997年，高樹華發(fā)明了一項(xiàng)無酸化技術(shù)，不僅提高了產(chǎn)品質(zhì)量，而且還大幅度降低了產(chǎn)品成本。

2000年，企業(yè)就實(shí)現(xiàn)了轉(zhuǎn)制，改成有限責(zé)任公司。2002年，公司搬出校辦工廠，在正定鐵西區(qū)建起了規(guī)?；a(chǎn)車間，有限責(zé)任公司改為股份有限公司，第一年銷售收入就突破1000萬元。隨著企業(yè)的不斷發(fā)展壯大，推動企業(yè)上市，在資本市場一試身手成為公司又一個目標(biāo)。

2007年，公司爭取了一個境外（香港）上市的機(jī)會。當(dāng)時公司上市流行包裝，就是通過對公司業(yè)績、資產(chǎn)額等內(nèi)容的包裝，以達(dá)到上市標(biāo)準(zhǔn)。但這種包裝讓一向以務(wù)實(shí)、誠信著稱的高樹華心里不踏實(shí)，這不是對投資者的欺騙嗎？這不是作假嗎？即便上市成功，后期的工作將會很被動。思慮再三，高樹華最終決定放棄這次上市機(jī)會。

2011年國家即將推出創(chuàng)業(yè)板，常山藥業(yè)經(jīng)過多年的努力，于2010年12月向國家證監(jiān)會提交了上市申請資料，由于財務(wù)指標(biāo)扎實(shí)、公司業(yè)績突出，僅用了6個月時間就獲得批復(fù)。2011年8月19日，公司在深圳成功掛牌上市，融資7.6億元，為公司的高速發(fā)展創(chuàng)造了條件，上市公司的平臺為公司贏得了高層次人才，建立了院士流動站，管華濤院士、陳志南院士、楊勝利院士長期支持常山藥業(yè)的研發(fā)工作，美籍華人丁毅力博士專門從美國回來成為常山藥業(yè)的研發(fā)骨干;2012年公司兼并了江蘇常州一家制藥企業(yè)，成立了常山藥業(yè)（江蘇）有限公司，目前公司的市值增至50億元，成為生物制藥第一家國家創(chuàng)投試點(diǎn)。

創(chuàng)新是核心競爭力

作為生化制藥企業(yè)，在首仿藥和創(chuàng)新藥之間取得平衡非常關(guān)鍵，要想最終實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，關(guān)鍵在于研發(fā)創(chuàng)新?！拔覀冏鏊?，只認(rèn)一個理，就是高標(biāo)準(zhǔn)。如果將拓展產(chǎn)品的投入算入研發(fā)報表里，可能研發(fā)占營收的比重超過10%。從過去10個人的研究所到現(xiàn)在100多人的研究院，這三年我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)快速發(fā)展，可以說是不惜血本搞研發(fā)?！备邩淙A說。

一個企業(yè)的研發(fā)水平，決定了企業(yè)的成本、利潤和未來。研發(fā)，不僅需要強(qiáng)有力的研發(fā)人員，更離不開科學(xué)高效的管理團(tuán)隊(duì)和國際化的管理理念。

高樹華介紹，公司組建了一支包括外籍專家博士、清華大學(xué)博士后等在內(nèi)的高素質(zhì)藥物研發(fā)隊(duì)伍?！案憧萍紕?chuàng)新是一件很難的事，不僅有風(fēng)險，而且很燒錢?！备邩淙A回憶此前在研究低分子肝素鈣離子置換項(xiàng)目時，光科研人員就換了三四撥人，損失了大量的財力和物力。但是他認(rèn)為，企業(yè)要敢于損失這筆錢，金錢沒有技術(shù)重要，只有“拿到了核心技術(shù)，才能拿到常山的明天”。

高樹華坦言，自己不喜歡價格競爭，常山藥業(yè)靠的是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品打天下。而要超越別人，必須敢于超越別人的標(biāo)準(zhǔn)。常山藥業(yè)要超越的目標(biāo)是國外企業(yè)、跨國公司。為此，公司申請了遠(yuǎn)高于國家和行業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，高樹華稱之為“常山標(biāo)準(zhǔn)”。對“高標(biāo)準(zhǔn)”，很多人認(rèn)為是給自己找麻煩，但事實(shí)上，是提高了自己產(chǎn)品的競爭力。據(jù)了解，公司在整個生產(chǎn)經(jīng)營過程中，嚴(yán)格遵守GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，從藥材采購到藥品銷售，每個環(huán)節(jié)均嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。與此同時，常山藥業(yè)還利用先進(jìn)的自動化設(shè)備和檢測儀器，控制和記錄產(chǎn)品制造過程中的每一步。當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)與預(yù)設(shè)工藝參數(shù)不一致時，設(shè)備就會自動報警。這一自動化檢測方式，既排除了人為干擾產(chǎn)品質(zhì)量的可能，又大大減少了人力成本，促進(jìn)了企業(yè)的發(fā)展。

穩(wěn)扎穩(wěn)打、踏踏實(shí)實(shí)走好每一步，是高樹華所堅持的。正因?yàn)槿绱?，常山藥業(yè)被評為國家級高新技術(shù)企業(yè)，自成立以來始終堅持以技術(shù)研發(fā)和自主創(chuàng)新為主導(dǎo)，自主開發(fā)了用于肝素分離純化的系列技術(shù)，包括無酸化蛋白質(zhì)共沉淀技術(shù)、動態(tài)離子交換吸附技術(shù)、超濾膜技術(shù)、納濾技術(shù)和脫色樹脂純化工藝等，并擁有一項(xiàng)名為“一種低分子量肝素鈣生產(chǎn)工藝”的發(fā)明專利（專利號ZL200710061476.6），確保公司肝素產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量處于行業(yè)領(lǐng)先水平。公司獨(dú)立提出低分子量肝素鈣注射液的國家標(biāo)準(zhǔn)（“YBH03832006標(biāo)準(zhǔn)”），并經(jīng)國家藥監(jiān)局審核通過。公司技術(shù)實(shí)力在國內(nèi)肝素行業(yè)處于領(lǐng)先水平。

不僅如此，常山藥業(yè)還成為國內(nèi)上市公司當(dāng)中最先申報水針制劑的企業(yè)之一。該公司正致力于將肝素鈉及達(dá)肝素鈉注射液銷往歐美市場。目前該公司相繼在德國、美國等地成立了合資公司，加速推動相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)軍歐美市場。

數(shù)據(jù)顯示，2011—2018年，常山藥業(yè)營收和凈利均保持持續(xù)增長，營業(yè)收入從4.23億元增至16.53億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤從0.69億增至1.40億元，總資產(chǎn)從11.86億元上升至38.45億元。

自貿(mào)區(qū)帶來新機(jī)遇

常山藥業(yè)的發(fā)展還得益于其良好的區(qū)位優(yōu)勢——位于具有“中國藥都”之稱的石家莊。石家莊是國家生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，藥品生產(chǎn)和銷售全國名列前茅，人才、物質(zhì)資源豐富，信息通暢，配套設(shè)施完善，服務(wù)到位，發(fā)展制藥行業(yè)具有得天獨(dú)厚的條件;石家莊市是首批國家生物產(chǎn)業(yè)基地，石家莊市政府亦把“藥都建設(shè)”納入科學(xué)和技術(shù)發(fā)展“十一五”規(guī)劃，醫(yī)藥企業(yè)將獲得各個方面的優(yōu)惠政策。公司具備獨(dú)特的產(chǎn)業(yè)區(qū)位優(yōu)勢，亦將受惠于鼓勵和扶植生物制藥業(yè)發(fā)展的各項(xiàng)優(yōu)惠政策。

?圖 / 國外專家團(tuán)隊(duì)到常山藥業(yè)進(jìn)行技術(shù)合作交流

今年8月26日，國務(wù)院發(fā)布了《6個新設(shè)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案的通知》（以下簡稱《通知》）?！锻ㄖ凤@示，將在山東、江蘇、廣西、河北、云南、黑龍江設(shè)立自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)。其中，河北自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)涵蓋雄安片區(qū)、正定片區(qū)、曹妃甸片區(qū)、大興機(jī)場片區(qū)四個片區(qū)。

正定片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展臨空產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥、國際物流、高端裝備制造等產(chǎn)業(yè)，建設(shè)航空產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展集聚區(qū)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放創(chuàng)新引領(lǐng)區(qū)、綜合物流樞紐。自貿(mào)區(qū)對企業(yè)而言，首先迎來的“硬核”紅利就是“白菜價”的進(jìn)口商品：自貿(mào)區(qū)內(nèi)設(shè)立進(jìn)口商品直銷店，價格比市場便宜10%至30%。

作為正定自貿(mào)區(qū)的重點(diǎn)企業(yè)，常山藥業(yè)自然也迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。高樹華說：“自貿(mào)區(qū)對我們來講是占據(jù)了天時和地利，我們在自貿(mào)區(qū)新建一個原料藥生產(chǎn)基地，300畝，這是目前來講全亞洲乃至全世界規(guī)模最大的，也是標(biāo)準(zhǔn)最高的。而且我們拿到了海關(guān)的進(jìn)出口權(quán)，我們的產(chǎn)品有一個特點(diǎn)就是國際化程度很高，原料需要從全球進(jìn)口，而且需求量特別大，自貿(mào)區(qū)的成立能夠加快我們對豬小腸的進(jìn)口，這給了我們基地快速發(fā)展的機(jī)會。除此之外，得益于自貿(mào)易區(qū)的環(huán)境和政策，也會加快我們創(chuàng)新藥的研發(fā)?！?/p>

談及未來五年的規(guī)劃，高樹華表示除了肝素鈉原料藥、低分子量肝素鈣注射液、肝素鈉注射液、透明質(zhì)酸鈉、硬膠囊劑等這些常山藥業(yè)核心主導(dǎo)產(chǎn)品之外，還將加速創(chuàng)新藥的研發(fā)和推廣。

首先是由美國NantWorks LLC與常山藥業(yè)合作開發(fā)的艾本那肽。它是治療糖尿病的1類新藥，在2017年被國家列入“十三五”重大專項(xiàng)，目前二期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，預(yù)計年底前進(jìn)入三期臨床，明年年底前后有望進(jìn)入市場。預(yù)計該項(xiàng)目將會在未來三年內(nèi)，給公司帶來年?duì)I業(yè)額20億—30億元人民幣的增長。

KiT302是一個二類創(chuàng)新藥，是常山藥業(yè)與以色列創(chuàng)新藥公司Kitov合作的國際項(xiàng)目。適用癥是用于同時治療骨關(guān)節(jié)炎疼痛并發(fā)高血壓，針對目前使用非甾體抗炎藥的骨關(guān)節(jié)炎，同時又患有高血壓或新診斷患高血壓即關(guān)節(jié)炎并發(fā)高血壓癥。該產(chǎn)品國內(nèi)市場約80億元人民幣，該公司年?duì)I業(yè)額預(yù)期前期可實(shí)現(xiàn)10億—20億元人民幣，預(yù)計今年年內(nèi)可以完成國家食藥監(jiān)局的注冊。

枸櫞酸西地那非片劑。該藥品2018年5月獲得江蘇省食藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，目前產(chǎn)品已完成注冊、生產(chǎn)所需的手續(xù)，已經(jīng)上市銷售，潛在的市場空間廣闊。預(yù)計未來三年內(nèi)，該產(chǎn)品營業(yè)額將會達(dá)到5億—10億元人民幣。