殷曉明

遼寧省新民市食品質(zhì)量檢驗所 遼寧新民 110300

實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核簡稱內(nèi)審，它能動態(tài)顯示質(zhì)量體系的運行狀況，是實驗室自我審核、自我評價、自我約束、自我完善的一種系統(tǒng)性的活動。而隨著《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）的實施，實驗室都認識到了質(zhì)量管理體系的重要性，精心策劃并實施內(nèi)審，試圖發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在的問題，采取糾正和預(yù)防措施，以期達到提高和改進質(zhì)量體系運行質(zhì)量的目的。但是，在實施內(nèi)審過程中，一些實驗室不能將對通用要求的認識、內(nèi)審實施的方式方法與自身的實際情況結(jié)合起來，難以真正深入的開展下去，有效性較差，所以往往存在這樣或者那樣的問題，達不到內(nèi)審的預(yù)期效果[1-2]。

1 內(nèi)審存在的問題

1.1 策劃不恰當

許多實驗室只滿足于一年開展一次集中式全面內(nèi)審，包括所有部門及所有條款，卻沒有考慮RB/T 214-2017中關(guān)于內(nèi)審的要求，導(dǎo)致內(nèi)審工作流于形式。

1.2 準備不充分

在檢查前沒有充分了解通用要求、體系文件中的具體規(guī)定；上次內(nèi)審的問題及采取措施的跟蹤執(zhí)行情況等，致使審核工作開展起來沒有針對性。

1.3 審核不到位

一是內(nèi)審檢查表的內(nèi)容不能結(jié)合本單位的實際，可操作性差；二是審核記錄中存在問題較多。如：內(nèi)檢查表中有的審核內(nèi)容沒有相應(yīng)的審核證據(jù)支撐，無法證明對該項內(nèi)容實施了審核；有的審核記錄僅為“符合”或“不符合”，沒有體現(xiàn)出內(nèi)審活動的實施及相應(yīng)的審核證據(jù)，不能支持審核結(jié)論[3]。

1.4 發(fā)現(xiàn)問題及整改力度不夠

一是內(nèi)審不夠深入。每次內(nèi)審僅發(fā)現(xiàn)1-2個諸如文件、記錄或標識等管理方面的問題，很少涉及體系管理和改進方面的實質(zhì)性問題；二是不符合項僅停留在就事論事的糾正上，未認真查找根本原因；三是只對不符合項的糾正進行驗證，未對糾正措施的實施效果進行驗證；四是有的內(nèi)審報告中未對體系的薄弱環(huán)節(jié)進行認真審核，深入剖析可能存在的風(fēng)險，也未提出預(yù)防和改進的建議。

2 應(yīng)對措施

根據(jù)通用要求和實驗室內(nèi)審的實踐，對實驗室內(nèi)審的有效性提出以下幾點粗淺的建議。

2.1 提高對內(nèi)審的認識

一是切實做好通用要求的宣貫，使實驗室全體人員充分認識到內(nèi)審對實驗室管理體系持續(xù)和改進的重要推動作用，真正把內(nèi)審作為實驗室的自身需要，充分利用好內(nèi)審這一重要管理手段。二是實驗室的管理層不僅要在思想上重視，更要從行動上給予支持。各部門領(lǐng)導(dǎo)要理解并主動配合內(nèi)審，對內(nèi)審查出的問題要認真整改。三是實驗室的最高管理者應(yīng)參加首次和末次會議，以便了解體系運行情況，尤其是存在的問題，向各部門提出糾正措施要求[4]。

2.2 重視內(nèi)審的策劃

（1）要考慮到想要審核的過程、重要性以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進行策劃，規(guī)定內(nèi)審的范圍及頻次。

（2）要突出內(nèi)審重點，把各部門的主要職能作為必查內(nèi)容，使內(nèi)審達到預(yù)期效果并爭取有一定的深度。內(nèi)審的日程安排宜寬不宜緊，以保證內(nèi)審計劃的實施，且在計劃安排的時間內(nèi)能查完。

2.3 做好充分的準備

審核前應(yīng)先收集必要的資料，比如：通用要求；體系文件的要求；管理中的重點和難點；被審核部門中哪些部門曾發(fā)生過哪些管理問題；此次內(nèi)審的計劃等。

2.4 認真做好現(xiàn)場審核

（1）按照內(nèi)審計劃及檢查表的安排進行現(xiàn)場審核，抓住重點，一查到底。審核記錄應(yīng)反映審核的全過程，符合的證據(jù)可稍微簡略，不符合的細節(jié)一定要清楚、可追溯，并支持審核結(jié)論。

（2）對內(nèi)審方案的實施及內(nèi)審的效果進行評價，研究改進和提高內(nèi)審的有效性措施，并將內(nèi)審結(jié)果形成內(nèi)審報告作為管理評審的重要輸入。

2.5 加大整改力度

（1）對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的典型性的、重復(fù)發(fā)生的及影響嚴重的問題，應(yīng)以書面不符合報告形式提出，以引起管理層及責(zé)任部門的重視，限期整改，防止其再度發(fā)生。

（2）指導(dǎo)責(zé)任部門針對問題，認真分析原因，采取有效的糾正措施，并對措施的實施情況進行跟蹤驗證。

（3）鼓勵各部門自查自究，自我改進，變被動為主動，進而實現(xiàn)內(nèi)審重在改進的目的。

2.6 加強內(nèi)審員隊伍的建設(shè)

（1）選派一定數(shù)量的技術(shù)或管理骨干組成內(nèi)審員隊伍，并保持其相對穩(wěn)定性，同時，應(yīng)采取適當?shù)募钍侄?，鼓勵?nèi)審員盡職盡責(zé)，發(fā)揮其作用。

（2）為內(nèi)審員提供適當?shù)呐嘤?xùn)學(xué)習(xí)機會，可以充分利用外審的機會，還可以聘請有經(jīng)驗的外審員參加或指導(dǎo)內(nèi)審，多學(xué)習(xí)審核方法和技巧，彌補內(nèi)審員實戰(zhàn)經(jīng)驗的不足，從而提高內(nèi)審員的素質(zhì)。

（3）加強對內(nèi)審員經(jīng)綜合能力的考核，不定期組織內(nèi)審員研討和交流，以加深對通用要求的理解，提高內(nèi)審能力。

3 結(jié)語

質(zhì)量體系內(nèi)審是整個體系運行的重要環(huán)節(jié)，也是體系保持和改進的重要管理手段，要提高內(nèi)審的有效性，實驗室必須以標準及質(zhì)量體系文件為依據(jù)，結(jié)合自身的實際，扎扎實實地做好內(nèi)審，并不斷反思存在的問題，分析原因，采取措施，不斷改進，才能對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進起到推動作用。