蕭锘　鐘毅

摘? 要：電子健康檔案是貫穿居民一生的關(guān)于生命健康活動(dòng)的電子化記錄，是居民健康管理、醫(yī)療診斷、臨床治療的重要依據(jù)。電子健康檔案建設(shè)是實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)戰(zhàn)略的重要信息基石，文章分析了電子健康檔案建設(shè)的必要性和存在的問題，就信息孤島、標(biāo)準(zhǔn)缺位等問題進(jìn)行了討論，提出要加快出臺(tái)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件，注重復(fù)合人才的培養(yǎng)，利用當(dāng)前出現(xiàn)的物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)，加快電子健康檔案的建設(shè)。

關(guān)鍵詞：檔案數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè);電子健康檔案;信息標(biāo)準(zhǔn)化

中圖分類號(hào)：R197.1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：2095-2945（2019）31-0132-03

Abstract： Electronic health records are the electronic records of life and health activities throughout the life of residents， and are the important basis for residents' health management， medical diagnosis and clinical treatment. The construction of electronic health archives is an important information cornerstone for realizing the strategy of healthy China. This paper analyses the necessity and existing problems of the construction of electronic health archives， discusses the problems of information islands and standard absence， and puts forward that we should speed up the promulgation of relevant laws， regulations and standard documents， pay attention to the cultivation of compound talents， and make use of the Internet of Things， big data， cloud computing and so on， to speed up the construction of electronic health records.

Keywords： archives database construction; electronic health records; information standardization

1 概述

電子健康檔案是醫(yī)療系統(tǒng)信息化的必要舉措，是貫徹落實(shí)“健康中國(guó)戰(zhàn)略”的有力保障。雖然我國(guó)許多省市都在整合原有信息逐步有序推進(jìn)貫穿居民電子健康檔案建設(shè)工作，但是由于原有系統(tǒng)不互通，目標(biāo)定位不明確，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不清晰等問題，嚴(yán)重制約了電子健康檔案的建設(shè)進(jìn)程。電子健康檔案建設(shè)工作的遲滯嚴(yán)重影響了醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，醫(yī)療衛(wèi)生工作的開展造成了諸多負(fù)面影響。在電子檔案建設(shè)過程中，要認(rèn)真研究電子檔案建設(shè)中存在問題，不斷創(chuàng)新思路方法，才能快速推動(dòng)醫(yī)療信息化建設(shè)。

2 建設(shè)居民電子健康檔案的必要性

黨的19大報(bào)告中提出了“健康中國(guó)戰(zhàn)略”的重大部署，全面建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)療系統(tǒng)信息化是加快落實(shí)這一重大戰(zhàn)略的重要舉措，能為醫(yī)療體制改革，提升醫(yī)療結(jié)構(gòu)服務(wù)能力提供數(shù)據(jù)支撐。電子健康檔案是其中最為關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié)，電子健康是用于記錄每個(gè)人所有生命體征的變化以及與健康相關(guān)的一切行為與事件，包括生活習(xí)慣、以往病史、診治情況、家屬病史、現(xiàn)病史及歷次診療經(jīng)過、歷次體檢結(jié)果的信息，它貫穿了居民整個(gè)生命過程，是最終建成統(tǒng)一權(quán)威、互聯(lián)互通的人口健康信息平臺(tái)必由之路。

（1）電子檔案有利于保障居民個(gè)人健康

電子健康檔案能夠使得人們主動(dòng)關(guān)注身體狀況，變被動(dòng)治療為主動(dòng)保健。母嬰、老人、殘疾人等需要醫(yī)療陪護(hù)的人群，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)電子檔案，可提前通知病人會(huì)診，追蹤患者的數(shù)據(jù)，做到早預(yù)防早治療。 通過分析病人的電子檔案數(shù)據(jù)，可對(duì)重大疾病進(jìn)行預(yù)防干預(yù)，根據(jù)病人病史資料，提出有效預(yù)防保健措施;針對(duì)突發(fā)傳染疾病，根據(jù)數(shù)據(jù)分析，保護(hù)潛在感染人群，減少受染群眾，有效控制感染范圍。最重要的是，電子健康檔案能夠有效的提高全民健康意識(shí)，減少居民的不良飲食生活習(xí)慣，最終提高全民身體素質(zhì)。

（2）電子檔案有利于提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平

電子健康檔案給醫(yī)護(hù)人員提供了患者的實(shí)時(shí)狀態(tài)，相應(yīng)的治療計(jì)劃可以及時(shí)調(diào)整?；颊呔歪t(yī)結(jié)束后，醫(yī)護(hù)人員根據(jù)電子檔案可了解患者后續(xù)情況，及時(shí)做到健康管理、健康評(píng)估，提供一個(gè)全方位，全過程的健康服務(wù)。此外，電子檔案能夠?yàn)榛颊咝略\、轉(zhuǎn)診提供便利，醫(yī)護(hù)人員可以根據(jù)病史、藥物史、過敏史等信息，做出正確的診斷，降低用藥、治療風(fēng)險(xiǎn)，最終給出精準(zhǔn)的救治方案。同時(shí)，電子檔案可以大大降低患者的就醫(yī)時(shí)間，提高醫(yī)生的工作效率，縮減醫(yī)院諸多不必要的開支，將更多的時(shí)間、金錢用在提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量上來。并且，電子檔案是區(qū)域性衛(wèi)生信息平臺(tái)的基礎(chǔ)，是未來跨區(qū)域、跨部門的醫(yī)療信息網(wǎng)絡(luò)的信息橋梁，是最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源平等共享的基石。

（3）電子檔案有利于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

十九大報(bào)告提出要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面建立中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，電子檔案的建設(shè)是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)，而電子檔案同時(shí)又進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。電子檔案使得醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)中遲鈍的反饋機(jī)制變得更為迅捷，能夠使政府及時(shí)了解各地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)水平，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，從而高效合理的整合、調(diào)配醫(yī)療資源。此外，海量的電子檔案能為衛(wèi)生部門提供正確可靠的決策數(shù)據(jù)，通過對(duì)海量的醫(yī)療數(shù)據(jù)分析、挖掘，使得政府對(duì)有限的醫(yī)療資源的最大化利用，提高政府的管理水平。此外，電子檔案的建立能夠促進(jìn)醫(yī)改所涉及的其他部門的改革，如醫(yī)藥部門，基于電子檔案，對(duì)藥品企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管控，確保十九大報(bào)告所提“全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)，健全藥品供應(yīng)保障制度”的落地。

3 電子健康檔案建設(shè)面臨的問題

3.1 信息孤島

現(xiàn)階段，在健康中國(guó)的發(fā)展戰(zhàn)略下，我國(guó)許多省市都在整合原有信息逐步推進(jìn)居民電子健康檔案建設(shè)工作，但由于原有的衛(wèi)生計(jì)生業(yè)務(wù)系統(tǒng)存在條塊分割限項(xiàng)，嚴(yán)格的縱向管理結(jié)構(gòu)，管理層次多，效率較低，且業(yè)務(wù)系統(tǒng)間封閉不開放，橫向缺乏協(xié)作等問題，多項(xiàng)業(yè)務(wù)線上的工作匯集至基層時(shí)，基層數(shù)據(jù)需要反復(fù)錄入，軟件系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫(kù)之間的關(guān)聯(lián)性差，難于互聯(lián)、互通和互操作，導(dǎo)致基層機(jī)構(gòu)不堪重負(fù)。其主要原因在于衛(wèi)生計(jì)生的信息化業(yè)務(wù)系統(tǒng)項(xiàng)目存在重需求、輕標(biāo)準(zhǔn)，重建設(shè)、輕整合的現(xiàn)象，導(dǎo)致國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在系統(tǒng)開發(fā)過程中執(zhí)行力度不強(qiáng)，應(yīng)用層次不高，最終導(dǎo)致信息“煙囪”，信息“孤島”現(xiàn)象嚴(yán)重。

3.2 缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療信息化長(zhǎng)期處于自由生長(zhǎng)狀態(tài)，各個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)都是由負(fù)責(zé)開發(fā)的公司，根據(jù)公司的習(xí)慣提供一套非標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)表和字典給系統(tǒng)使用，導(dǎo)致已有信息資源難以整合，甚至有些資源并不可信。盡管國(guó)家已經(jīng)認(rèn)識(shí)到了人口健康信息化建設(shè)的重要性和緊迫性，衛(wèi)計(jì)委于2015年發(fā)布了《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)落實(shí)人口健康信息化建設(shè)指導(dǎo)意見實(shí)施方案的通知》（國(guó)衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2015〕524號(hào)），以及一些標(biāo)準(zhǔn)與試行規(guī)范，但是由于我國(guó)應(yīng)用范圍廣，醫(yī)療系統(tǒng)復(fù)雜，數(shù)據(jù)有自身國(guó)情特點(diǎn)，無法直接照搬國(guó)外成熟經(jīng)驗(yàn)，已出臺(tái)的相關(guān)規(guī)范都是針對(duì)單一的數(shù)據(jù)元，數(shù)據(jù)共通的實(shí)現(xiàn)迫切需要統(tǒng)一、系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范出臺(tái)。

3.3 缺乏相應(yīng)的法規(guī)

電子健康檔案建設(shè)的首要任務(wù)是保證檔案的安全性、合法性。當(dāng)前我國(guó)電子健康檔案建設(shè)過程中，缺乏相應(yīng)的法律來保障居民的權(quán)益，也沒有相應(yīng)的法律來約束檔案使用者的行為[3]。檔案的存儲(chǔ)，監(jiān)管面臨存在法律盲區(qū);檔案的存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)不明確，電子檔案通常存儲(chǔ)在硬盤中，存儲(chǔ)環(huán)境難以評(píng)估。電子檔案作為數(shù)據(jù)，容易遭到竊取和修改，面對(duì)復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，如何保證數(shù)據(jù)的安全性和真實(shí)性是電子檔案保管過程中必須解決的問題。此外，檔案監(jiān)管者之間的職責(zé)不清晰，十分容易造成信息從源頭外泄，需要相關(guān)法規(guī)來消除內(nèi)部潛在風(fēng)險(xiǎn)。法律和標(biāo)準(zhǔn)的缺位會(huì)導(dǎo)致諸多社會(huì)問題，作為個(gè)人最為重要的隱私信息，關(guān)于電子健康檔案的法律法規(guī)制定需要權(quán)衡各方面的因素。

3.4 電子健康檔案利用率太低

雖然電子檔案在我國(guó)已經(jīng)有初步的建立，但是電子健康檔案并未發(fā)揮其應(yīng)有的作用。首先，建立電子檔案是自上而下的過程，很多電子健康檔案是為了完成行政任務(wù)而建立的，許多電子檔案只是簡(jiǎn)單記錄了居民的基本信息，諸多實(shí)質(zhì)有效的內(nèi)容并未輸入。其次，居民自身的健康管理意識(shí)薄弱，除非是在身體異?；虺霈F(xiàn)重大疾病時(shí)才會(huì)前往醫(yī)院就診，造成大量的醫(yī)療數(shù)據(jù)無法被有效的錄入。此外，由于缺乏相應(yīng)的法律來管理監(jiān)督電子檔案，且電子檔案記錄了大量的個(gè)人隱私信息，居民對(duì)電子檔案持有保留態(tài)度，許多居民在醫(yī)院就診的時(shí)候不愿意留下電子檔案，要求使用紙質(zhì)病歷，即使是錄入信息時(shí)，居民會(huì)對(duì)一些關(guān)鍵信息隱瞞不報(bào)，甚至虛報(bào)亂報(bào)，這對(duì)電子健康的真實(shí)可靠性提出了挑戰(zhàn)，電子健康能發(fā)揮的作用將大打折扣。最后，由于我國(guó)長(zhǎng)期使用紙質(zhì)病歷，許多醫(yī)務(wù)人員對(duì)新技術(shù)持保留態(tài)度，且電子檔案的使用實(shí)用戶體驗(yàn)不佳，加上醫(yī)務(wù)人員本身知識(shí)結(jié)構(gòu)單一，沒有相應(yīng)的信息技術(shù)知識(shí)，許多時(shí)候還需要專業(yè)的技術(shù)人力協(xié)助使用，培養(yǎng)信息技術(shù)和醫(yī)療技術(shù)復(fù)合型人才是保證未來醫(yī)療信息化平穩(wěn)運(yùn)行的基礎(chǔ)。

4 電子健康檔案建設(shè)相關(guān)措施

4.1 制定健康檔案相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)

目前國(guó)家只出臺(tái)了區(qū)域信息平臺(tái)共享的相關(guān)文件，全國(guó)統(tǒng)一的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)目前仍然缺位。衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)盡快牽頭，多方協(xié)調(diào)，成立相對(duì)應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療信息標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃，避免各自為政，重復(fù)建設(shè)。首先調(diào)研我國(guó)各地目前的標(biāo)準(zhǔn)使用狀況，明確當(dāng)前所欠缺的標(biāo)準(zhǔn)文件，借鑒國(guó)外的信息標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)我國(guó)的自身特點(diǎn)，針對(duì)性的制定各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的同時(shí)對(duì)于已經(jīng)成熟的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要由政府主導(dǎo)，自上而下的推行。保證收集到的信息完整、格式規(guī)范、功能齊全。此外，要解決信息孤島問題，必須要出臺(tái)相應(yīng)的信息獲取、修改、共享的標(biāo)準(zhǔn)，才能實(shí)現(xiàn)各個(gè)系統(tǒng)之間的互聯(lián)共通。目前最切實(shí)可行的是推進(jìn)個(gè)人信息保護(hù)法的出臺(tái)，從法律上保護(hù)居民的信息安全，使電子健康檔案的使用有法可依。同時(shí)，電子健康檔案的所有權(quán)和使用權(quán)的爭(zhēng)論也迫切需要法律進(jìn)行論斷。當(dāng)前有諸多省市正在推進(jìn)的電子檔案建設(shè)工作，應(yīng)該按照以下原則：（1）有國(guó)家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的，優(yōu)先遵循國(guó)家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;（2）即將形成國(guó)家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的，爭(zhēng)取在標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范基本成熟時(shí)，將該標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范率先引入試用;（3）無國(guó)家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的，等效采用或約束使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);（4）無參照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的，統(tǒng)一研究制定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

4.2 制定信息安全實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)指南

人口健康信息化項(xiàng)目涉及了全員人口基礎(chǔ)信息，醫(yī)療衛(wèi)生信息等個(gè)人隱私和公共統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，因此業(yè)務(wù)系統(tǒng)是一個(gè)要求高可靠性和安全性的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。在當(dāng)前衛(wèi)生專網(wǎng)尚處于建設(shè)初期階段，數(shù)據(jù)由基層統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)，中心管理機(jī)構(gòu)上報(bào)，統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)數(shù)據(jù)信息都通過公網(wǎng)或者政務(wù)外網(wǎng)報(bào)送到省級(jí)數(shù)據(jù)服務(wù)器集中管理調(diào)用。業(yè)務(wù)系統(tǒng)的信息安全將顯得尤為重要，因此在業(yè)務(wù)系統(tǒng)搭建開始，需要全面分析不同數(shù)據(jù)內(nèi)容的敏感程度，對(duì)于隱私，涉密等標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)字段設(shè)置不同的安全等級(jí)，同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)用戶管理，訪問控制，傳輸加密，防篡改等策略，加強(qiáng)系統(tǒng)營(yíng)運(yùn)過程中的安全規(guī)范。

4.3 注重復(fù)合型人才培養(yǎng)

當(dāng)前電子健康檔案利用率不高很大一部分原因是由于醫(yī)療衛(wèi)生人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)過于單一。信息技術(shù)人員知道如何采集信息，但是缺乏相關(guān)醫(yī)療知識(shí)，不知道數(shù)據(jù)的價(jià)值在何處，對(duì)信息進(jìn)行綜合處理更是無從談起。而醫(yī)務(wù)人員的信息技術(shù)知識(shí)極度匱乏，無法高效的使用信息處理技術(shù)。因此，醫(yī)療技術(shù)與信息技術(shù)的復(fù)合型人才是單一專業(yè)人才無法比擬的，他所能勝任的工作遠(yuǎn)不是一加一等于二這么簡(jiǎn)單，電子檔案的管理應(yīng)用既不是收集信息，也不是讀懂信息，而是從海量的信息中總結(jié)歸納出有用的信息。一方面，在高校為醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生開設(shè)基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)技術(shù)，數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)等相關(guān)課程，從源頭做好復(fù)合型人才培養(yǎng)工作。另一方面，衛(wèi)生部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員的積極性，大力宣傳電子檔案的優(yōu)點(diǎn)，有組織有計(jì)劃的對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，提高廣大醫(yī)務(wù)工作者的綜合能力。