北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“佰仁醫(yī)療”，688198.SH）是國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的、專注于動物源性植介入醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司的主要產(chǎn)品應(yīng)用于國內(nèi)多家知名三甲醫(yī)院，在治療心臟瓣膜病、先天性心臟病等方面可以滿足國家重大醫(yī)療需求。

面向國家重大醫(yī)療需求

佰仁醫(yī)療創(chuàng)立者金磊博士多年從事動物源性植入材料處理技術(shù)的研究，原創(chuàng)性地提出并實(shí)現(xiàn)了配位化合物對動物組織膠原蛋白分子游離羧基的定量交聯(lián)，系統(tǒng)性地完善了動物組織工程和化學(xué)改性處理技術(shù)，使處理后的動物組織植入人體后抗排異、抗鈣化、可長期滿足預(yù)期治療要求。

佰仁醫(yī)療的產(chǎn)品應(yīng)用于外科軟組織修復(fù)、先天性心臟病植介入治療以及心臟瓣膜置換與修復(fù)。公司已獲準(zhǔn)注冊12個Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中6項(xiàng)產(chǎn)品為國內(nèi)首個獲準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)同類產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

佰仁醫(yī)療生產(chǎn)的多項(xiàng)動物源性植介入醫(yī)療器械，在細(xì)分領(lǐng)域具有競爭優(yōu)勢：神經(jīng)外科生物補(bǔ)片自上市以來累計銷售超過20萬片，在硬腦（脊）膜修復(fù)領(lǐng)域位居前列，目前市場占有率約 6%，排名第四;心胸外科生物補(bǔ)片15年來（長期）10余萬例（大組）應(yīng)用于嬰幼兒、青少年及成人各年齡段患者心臟及大血管病的修復(fù)治療，是目前國內(nèi)為數(shù)不多的可用于人體循環(huán)系統(tǒng)植入的動物源性植入產(chǎn)品;瓣膜成形環(huán)產(chǎn)品是目前國內(nèi)市場上在售的五個主要產(chǎn)品之一，市場份額約為1/4，其余四個均為進(jìn)口產(chǎn)品;人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣為國內(nèi)首個獲準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)牛心包瓣，上市15年來累計植入10000余枚，已實(shí)現(xiàn)1萬例以上（大組）、術(shù)后十年以上（長期）的臨床應(yīng)用;肺動脈帶瓣管道屬國內(nèi)首創(chuàng)，用于心臟肺動脈瓣連同主肺動脈一起手術(shù)重建，成為首個專用嬰幼兒患者的人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品。

作為主要起草人，佰仁醫(yī)療與其他單位聯(lián)合起草了3項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中，用于心臟及循環(huán)系統(tǒng)植入的外科生物補(bǔ)片、人工生物心臟瓣膜等產(chǎn)品已經(jīng)大量長期臨床應(yīng)用，肺動脈帶瓣管道產(chǎn)品至今仍為國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，充分驗(yàn)證了公司動物源性植入材料處理技術(shù)的領(lǐng)先性。

需求不斷增長實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代

隨著自然災(zāi)害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇，加之經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、居民醫(yī)療消費(fèi)及財政支持的不斷增長，對包括動物源性植介入醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)用材料的市場需求不斷增加，行業(yè)市場發(fā)展空間廣闊。根據(jù)《中國心血管病報告2017》，中國風(fēng)濕性心臟病人數(shù)250萬，先天性心臟病患者200萬，未來長期具有治療需求。佰仁醫(yī)療的多項(xiàng)產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)長期的臨床應(yīng)用，能夠滿足上述相關(guān)適應(yīng)癥的治療需求。

近年來，國家出臺了多項(xiàng)政策明確鼓勵和支持推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，國產(chǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)采購的支持力度加大，在政策紅利下，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備與進(jìn)口品牌的差距正在逐步縮小。目前，心臟瓣膜治療領(lǐng)域仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主，佰仁醫(yī)療作為國產(chǎn)產(chǎn)品具有價格優(yōu)勢，能減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，符合國家鼓勵進(jìn)口替代、醫(yī)?？刭M(fèi)限價的政策。

佰仁醫(yī)療已形成多學(xué)科交叉、復(fù)合型、強(qiáng)有力的研發(fā)團(tuán)隊和高效的研發(fā)體系，為系列化的產(chǎn)品開發(fā)提供有力支持。公司已經(jīng)形成了結(jié)構(gòu)合理、梯隊分明的研發(fā)隊伍，在研產(chǎn)品多達(dá)11項(xiàng)，有兩個在研產(chǎn)品已完成臨床試驗(yàn)，充分證明了公司研發(fā)團(tuán)隊的研發(fā)實(shí)力和研發(fā)效率，為形成系列化的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)提供有力支持。

在動物源性植介入醫(yī)療器械市場需求不斷增加和進(jìn)口替代加速的背景下，憑借不斷創(chuàng)新和技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，佰仁醫(yī)療的營收和利潤持續(xù)增長。2016-2018年以及2019年上半年，公司營業(yè)收入分別為0.78億元、0.92億元、1.11億元和0.69億元。公司預(yù)計2019年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.42億-1.46億元，同比增長28.33%-31.95%;歸母凈利潤0.61億-0.65億元，剔除2018年同期股權(quán)激勵費(fèi)用影響后，同比增長22.76%-30.45%。