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協(xié)會(huì)對(duì)湖南源品生物進(jìn)行細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)檢查

日前，湖南源品細(xì)胞生物科技有限公司向協(xié)會(huì)提交了細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理自律檢查申請(qǐng)。經(jīng)書(shū)面審查申請(qǐng)材料符合要求后，協(xié)會(huì)于2020 年11 月12 日，組織細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量控制領(lǐng)域的專(zhuān)家到現(xiàn)場(chǎng)檢查。

檢查組對(duì)該企業(yè)的胎盤(pán)、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞細(xì)胞庫(kù)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，查閱了該公司的文件體系，并對(duì)員工進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答。對(duì)其物料倉(cāng)儲(chǔ)存放和驗(yàn)證管理等存在不完善的地方提出了針對(duì)性的意見(jiàn)，要求企業(yè)進(jìn)一步優(yōu)化工藝流程、完善驗(yàn)證管理等，在按照專(zhuān)家提出的意見(jiàn)整改后，將結(jié)果報(bào)送協(xié)會(huì)。

根椐《細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理規(guī)范檢查手冊(cè)》的要求，該企業(yè)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查。