胡小勤，付蓉，李莉，王菲菲，曾學(xué)文

廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530001

中醫(yī)藥在東盟國家的地位和影響越來越凸顯[1]?；谙嗨频纳鷳B(tài)環(huán)境和人文環(huán)境，中國與東盟國家傳統(tǒng)醫(yī)藥的交流與融合發(fā)展不僅有著悠久的歷史，在世界普遍高度關(guān)注傳統(tǒng)醫(yī)藥的背景下，更應(yīng)加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥的科研合作、學(xué)術(shù)交流和產(chǎn)業(yè)合作。隨著東盟國家人民對中醫(yī)藥接受程度的提高，中藥使用量日趨增長，東盟對中國保健品需求呈急劇上升趨勢[2]。然而，目前中藥的應(yīng)用大多是以干品的形式出現(xiàn)[3]，鮮藥的應(yīng)用并沒有形成適應(yīng)時代需求和中醫(yī)藥特色的規(guī)?；a(chǎn)業(yè)[4]。盡管鮮藥制劑已經(jīng)取得了一些喜人的成績，但是還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足人們的需要。如今，關(guān)于鮮藥保健品開發(fā)尚未見相關(guān)報道，大力開發(fā)鮮藥制品、鮮藥保健品并形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)成為當(dāng)務(wù)之急。中醫(yī)藥保健品開發(fā)，原料藥材均來自國內(nèi)，未能實現(xiàn)中國與東盟各國傳統(tǒng)藥物資源的共有、共享、共用?；诖?，以中國—東盟共有的傳統(tǒng)藥物作為原料藥材，共用、共享中國—東盟2個產(chǎn)地的藥用資源，以鮮藥為應(yīng)用形式，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，探討中藥鮮藥保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略，將極大地提升保健品的保健藥效，緩解國內(nèi)藥用資源的緊張狀況，也使產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售更加便捷，成本更加低廉，對推動中國—東盟中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的科學(xué)意義、社會意義和經(jīng)濟(jì)價值。

1 發(fā)展中國—東盟中藥鮮藥保健品產(chǎn)業(yè)的必要性

1.1 充分發(fā)揮鮮藥治療保健作用的必然要求

鮮藥是指“原生藥材”，這種原料藥材未經(jīng)任何可能導(dǎo)致藥材成分改變或損失的處理，在采收后即行使用[5]。鮮藥大多擁有芳香清新的氣味，具有止渴生津、祛暑除濁、祛濕和中及滋陰涼血等功效，在一些急癥、熱癥和表證的治療上也展現(xiàn)出了極其獨特的療效，并且其作用非干品所能及[6]。鮮藥是傳統(tǒng)中醫(yī)臨床上的特色用藥之一，具有源遠(yuǎn)流長的歷史。在我國，有2000多種常見及常用中草藥，在其傳統(tǒng)應(yīng)用方法中，鮮用為主的中草藥高達(dá)486種[7]。在古代，鮮藥的應(yīng)用曾到達(dá)了一個巔峰時期，例如，明代時期所著作的《本草綱目》中，使用鮮藥的附方達(dá)1100多條。然而，目前中藥的應(yīng)用大多是以干品出現(xiàn)，鮮藥的應(yīng)用并沒有形成適應(yīng)時代需求和中醫(yī)藥特色的規(guī)模化產(chǎn)業(yè)，開發(fā)鮮藥的相關(guān)產(chǎn)品并形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)成為當(dāng)務(wù)之急。鮮藥應(yīng)用方式與中藥材栽培規(guī)?；?、生產(chǎn)工業(yè)化相結(jié)合，將為鮮藥的應(yīng)用開辟出新的途徑[8]。目前，人們已逐步認(rèn)識到鮮藥的重要性，在鮮藥的保鮮技術(shù)方面開展了積極的理論和實驗研究[9]。

1.2 中藥保健品產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必然要求

1.2.1有利于藥用資源的可持續(xù)發(fā)展 中藥資源有廣義和狹義之分，廣義的是指在中醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下，用于防治疾病的藥物的總稱；狹義的是指中藥材資源?？沙掷m(xù)發(fā)展指的是在當(dāng)代發(fā)展經(jīng)濟(jì)的同時要給后代留下發(fā)展的余地和空間[10]。

中醫(yī)藥治療慢性病療效顯著，這使得世界各國對中藥資源的需求迅猛增長。日益增長的市場需求導(dǎo)致我國野生中藥資源急劇減少，生態(tài)環(huán)境迅速惡化，自然環(huán)境和生態(tài)環(huán)境都遭到巨大破壞。據(jù)文獻(xiàn)報道，日益增長的市場需求和某些無序的開發(fā)利用導(dǎo)致我國野生中藥資源急劇減少，危及可持續(xù)發(fā)展。比如野生甘草和麝香資源，目前的蘊藏量比20世紀(jì)50年代均減少80%以上，野生人參、賽加羚羊等幾乎瀕臨絕跡，麻黃、冬蟲夏草、豹、象、黑熊、棕熊、馬鹿、中國林蛙、蛤蚧、穿山甲、玳瑁等野生資源的破壞也十分嚴(yán)重，以致在一段時期內(nèi)無法提供商品或只能提供少量商品[11]。

中藥資源的利用必須要兼顧環(huán)境承載力，既要滿足當(dāng)代人的需求，又要保證后代人的需求；既滿足一個國家或地區(qū)的消費者需求，又不影響其他國家或地區(qū)消費者的需求[12]。

要想實現(xiàn)中藥資源在世界范圍內(nèi)的可持續(xù)發(fā)展，必須下大力氣開拓新的中藥資源供給地，而東盟國家幅員遼闊，具有豐富的植物資源[13]。據(jù)統(tǒng)計，東盟國家有顯花類植物30 000～35 000種，可作為中藥資源的植物種類更為豐富[14]；而且，中國南方和東盟國家同屬熱帶和亞熱帶地區(qū)，在植物資源和傳統(tǒng)藥物方面具有諸多共同點，是理想的中藥資源開發(fā)地。

1.2.2有利于提高東盟消費者的認(rèn)知度 中藥作為我國傳統(tǒng)的用藥形式，一直為我國消費者所熟知和使用。但因為中醫(yī)藥理論的獨特性，哲學(xué)思維厚重，難以被國外學(xué)者掌握，國外消費者也較少，中藥產(chǎn)品大多在國內(nèi)進(jìn)行銷售。近年來，國外對天然藥物的關(guān)注度越來越高，研究也越來越深入[15]。盡管如此，中藥作為外來藥，與當(dāng)?shù)孛癖娙源嬖诰薮蟮男睦砭嚯x。因此，若能使用當(dāng)?shù)厣a(chǎn)的或當(dāng)?shù)赜械乃幬镒鳛樵?，無疑使民眾的接受度大大提高。

2 發(fā)展中國—東盟中藥鮮藥保健品產(chǎn)業(yè)的可行性

2.1 國內(nèi)外鮮藥制劑案例

鮮益母草膠囊是浙江省中藥研究所研發(fā)的產(chǎn)品，他們通過大量的鮮品、干品藥效比較研究，并利用現(xiàn)代科技進(jìn)行工藝革新研制而成。鮮益母草膠囊與益母草膠囊、益母草膏、益母草流浸膏比較具有有效成分含量高、藥理作用強(qiáng)、臨床療效好的優(yōu)點，并且制劑工藝更先進(jìn)、外形更美觀、攜帶更方便、服用量更少[16-17]。

金水鮮膠囊和金龍膠囊為北京建生藥業(yè)有限公司所生產(chǎn)的鮮藥制劑。金水鮮膠囊由鮮守宮、鮮金錢白花蛇、鮮活蛤蚧、鮮冬蟲夏草、鮮西洋參5 味中藥組成，具有益氣養(yǎng)陰、補肺益腎的功效，對腫瘤具有良好的治療作用[18]。金龍膠囊以鮮守宮、鮮金錢白花蛇、鮮蘄蛇等為原料，對多種血瘀郁結(jié)型的惡性腫瘤具有較好的治療作用，并且適用于腫瘤治療的各個階段，如提高免疫功能、配合介入放化療、提高生活質(zhì)量等[19]。

國外科學(xué)家也開發(fā)了諸多療效較好的鮮藥制劑。在 20 世紀(jì) 90 年代初，德國、日本、法國等就有不少關(guān)于鮮藥制劑的專利[20]，并且開發(fā)出了很多制劑，如德國的Immunopret Echinacea制劑、Phytodolor N 制劑、Espa-Imun滴劑、香天葵汁，日本的妥胃-U片、 Resplant 榨汁劑、Aescorin N 軟膏，法國的 SIPF制劑等。最具代表性的是法國ARDEVAL試驗藥廠生產(chǎn)的SIPF口服液，SIPF制劑含有新鮮植物藥的全部成分，目前已有黑加侖、纈草、歐山楂、蒲公英等植物的SIPF制劑出現(xiàn)。

2.2 本土化種植為中藥鮮藥保健品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)提供便利化

中國—東盟共有中藥既可以在中國生產(chǎn)，也可以在東盟國家生產(chǎn)。由于是共有藥物，有條件的東盟國家可以先行開展中藥材的種植和生產(chǎn)，沒有條件的國家可以逐步創(chuàng)造條件。如果能在東盟國家生產(chǎn)中藥，則可以極大降低生產(chǎn)成本；同時，也可以在最短時間內(nèi)進(jìn)行鮮藥的加工處理，避免了鮮藥因運輸造成的有效成分和藥效降低。

2.3 本土化種植可幫助中藥鮮藥保健品產(chǎn)業(yè)化銷售避開雙邊貿(mào)易壁壘

就地生產(chǎn)的保健品，既可以避免進(jìn)出口貿(mào)易所帶來的繁瑣程序，又可以降低運輸成本。東盟國家均對進(jìn)口藥品設(shè)置了不同程度的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，而且目前各國之間還沒有形成互認(rèn)機(jī)制，這嚴(yán)重阻礙了醫(yī)藥雙邊貿(mào)易的平穩(wěn)發(fā)展。泰國的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常以泰國、英國、美國和國際藥典為準(zhǔn)，也適當(dāng)參考《中華人民共和國藥典》和《日本藥局方》；新加坡的藥品注冊主要是按照《藥品法》的規(guī)定實施；越南對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管政策較模糊，雖允許國外企業(yè)在其境內(nèi)設(shè)立辦事處，直接進(jìn)口藥品，但禁止在國內(nèi)分銷藥品；馬來西亞對生產(chǎn)商、批發(fā)商、進(jìn)口商實行許可證制度管理，所有生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品及化妝品都要登記注冊。

2.4 東盟國家的中藥保健品市場需求為中藥鮮藥保健品產(chǎn)業(yè)化銷售提供消費基礎(chǔ)

早在秦漢之際，中醫(yī)藥就已走出國門，隨著華人的移居被帶到東盟國家，并開始傳播[21]。隨著人們崇尚自然思想的興起以及化學(xué)藥物的諸多不良反應(yīng)頻發(fā)，以天然藥物為主的中藥制劑受到越來越多的患者歡迎。近年來，中國對東盟的中藥出口量呈大幅增長趨勢，如印度尼西亞、馬來西亞均保持快速增長[22]。越南、馬來西亞、印度尼西亞、新加坡、泰國和菲律賓是中國在東盟的六大醫(yī)藥出口國，占出口總額的96.72%。其中，東盟國家對來自中國的保健品需求量與日俱增，已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口最具發(fā)展?jié)摿κ袌?。?0年間，中國與東盟之間的醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易規(guī)模日益增大，東盟已成為中國醫(yī)藥保健品出口的第二大市場。同時，東盟國家強(qiáng)烈希望中國醫(yī)藥保健品公司前去投資。柬埔寨政府進(jìn)一步完善了醫(yī)療保健相關(guān)政策，歡迎中國醫(yī)藥保健品進(jìn)入柬埔寨；泰國是中國在東盟的第二大貿(mào)易伙伴，中國的傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)價廉，在泰國也擁有大量消費者。

3 實施策略

3.1 查詢中國出口到東盟國家的保健品清單及其相關(guān)數(shù)據(jù)

訪問中國—東盟自由貿(mào)易網(wǎng)，其原材料模塊里有保健用品的詳細(xì)分類，如免疫調(diào)節(jié)，抗疲勞，延緩衰老，改善視力，調(diào)節(jié)血脂、血糖、血壓，改善記憶與睡眠，改善胃腸功能，促進(jìn)生長發(fā)育，視力保健用品，減肥用品等。同時，還可訪問中國自由貿(mào)易區(qū)服務(wù)網(wǎng)，可查詢《中國—東盟全面經(jīng)濟(jì)合作框架協(xié)議》等內(nèi)容；具體的出口產(chǎn)品數(shù)據(jù)可查閱國家統(tǒng)計局網(wǎng)站。

3.2 確定需要優(yōu)先開發(fā)的保健品種類

根據(jù)上述保健品清單及數(shù)據(jù)，選取前5位的保健品品種作為優(yōu)先開發(fā)的種類。

3.3 篩選中國東盟共有藥物中常用的鮮藥品種

以《中國—東盟傳統(tǒng)藥物志》為文獻(xiàn)來源，該書是第一部由中國—東盟8國專家共同完成的學(xué)術(shù)專著，系統(tǒng)介紹了中國和東盟國家的常用傳統(tǒng)藥物，全書共收入中國、馬來西亞、柬埔寨、菲律賓、泰國、緬甸、越南、老撾8個國家常用的傳統(tǒng)藥物104個科350種，高清彩色圖片共746幅[23]。每種藥物在中國有分布，在東盟某一個或多個國家也有分布。根據(jù)藥物的使用方法，篩選在臨床常以鮮藥入藥的藥物。

3.4 擬定中國—東盟共有傳統(tǒng)藥物的鮮藥保健品

在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照保健品所屬功效與用途，挑選相應(yīng)的鮮藥，按照方劑配伍規(guī)律及保健品本身的用藥特點進(jìn)行組方，并確定用法、用量。

4 具體實施辦法——以馬來西亞為例

根據(jù)馬來西亞全國健康調(diào)查顯示，馬來西亞成年人糖尿病和高血壓的患病率分別為14.6%和46.2%，25.5%的人常年吸煙，14%的人過度肥胖，43.7%的人運動不足。馬來西亞人民患有糖尿病、高血壓、痛風(fēng)、骨關(guān)節(jié)炎和癌癥的危險因素逐年上升，但隨著馬來西亞醫(yī)療成本的上升，越來越多的人轉(zhuǎn)向了服用保健品的食補之路。

通過訪問中國—東盟自由貿(mào)易網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)馬來西亞是東盟第四大保健品市場，市值達(dá)22億美元。馬來西亞的保健品市場在過去10年迅速成長，從6.4億美元增長到了22億美元，增長了2倍多。馬來西亞保健品市場包括維生素、膳食補充劑、減肥產(chǎn)品和中藥，其中維生素與膳食補充劑是最暢銷產(chǎn)品，占保健品整體銷售的43%。

傳統(tǒng)天然藥物在馬來西亞醫(yī)藥市場上占有一席之地，市場占有率約為20%，并呈逐年上升趨勢。馬來西亞是我國在東盟最大的中藥出口國，占我國中藥出口額的1/4。根據(jù)出口到馬來西亞的中藥保健品清單及數(shù)據(jù)，排在前5位的保健品品種分別是調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血壓、改善胃腸、減肥用品、視力保健用品。

根據(jù)《中國—東盟傳統(tǒng)藥物志》的內(nèi)容發(fā)現(xiàn)，馬來西亞藥用植物資源與我國湖南、湖北、廣東、廣西、云南、貴州、四川、福建等省相似，蘊藏量較大。例如穿心蓮遍地皆是，其他如菊花、葛根、五味子、荷梗、蘆根、枸杞子、黨參、金銀花、連翹、香薷等都很豐富，且都可以作為鮮藥使用。保健品生產(chǎn)者可以選取鮮黨參、鮮枸杞子、鮮菊花、鮮葛根、鮮五味子，可益氣養(yǎng)陰、生津止渴，用以調(diào)節(jié)血糖；也可以選取鮮白菊花、鮮地黃、鮮蘆根、鮮香薷等，以滋腎平肝、生津利尿，用以調(diào)節(jié)血壓等；還可選取鮮五味子、鮮白菊花等，用以補腎養(yǎng)肝明目[23]。

總之，以中國—東盟共有傳統(tǒng)藥物作為原料藥材，共用、共享2個產(chǎn)地的藥用資源，以鮮藥為應(yīng)用形式，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，探討中藥鮮藥保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略，既具有現(xiàn)實的必要性，也具有操作的可行性，只要按照既定策略開展研究，必將取得豐富的理論成果和實踐成果，對推動中國—東盟友好發(fā)展具有重要的科學(xué)意義、社會意義和經(jīng)濟(jì)價值。