（中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心，山東青島 266032）

近年來，國家持續(xù)推動獸醫(yī)社會化服務(wù)的發(fā)展。第三方獸醫(yī)檢測實驗室是面向社會提供動物疫病檢測等獸醫(yī)服務(wù)的重要力量，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在多個文件中提出要鼓勵第三方獸醫(yī)檢測實驗室承擔(dān)市場、政府的檢測等相關(guān)工作。2020 年初，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)第三方獸醫(yī)檢測機(jī)構(gòu)等社會力量參與生豬生產(chǎn)恢復(fù)發(fā)展和動物防疫工作的通知》，為更好的發(fā)揮其作用提供了保障。各地立足實際，積極探索，規(guī)范引導(dǎo)，使第三方獸醫(yī)檢測實驗室在動物疫病檢測、監(jiān)測等工作中發(fā)揮了積極作用，成為畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室的重要補(bǔ)充。為了解我國第三方獸醫(yī)檢測實驗室發(fā)展現(xiàn)狀，對部分省份的第三方獸醫(yī)檢測實驗室發(fā)展情況開展了實地調(diào)研，分析了行業(yè)中存在的問題，并對其下一步發(fā)展和管理提出相應(yīng)的政策建議。

1 第三方獸醫(yī)檢測實驗室發(fā)展現(xiàn)狀及成效

1.1 機(jī)構(gòu)數(shù)量逐漸增加，服務(wù)質(zhì)量明顯提升

隨著畜禽養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；潭鹊奶岣吆蛣游镆卟》揽匦蝿莸淖兓髽I(yè)對實驗室檢測需求逐漸增加。在社會需求的帶動以及國家政策的引導(dǎo)下，各地陸續(xù)有第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入獸醫(yī)服務(wù)市場，且數(shù)量逐漸增加。第三方獸醫(yī)檢測實驗室的主要服務(wù)對象包括養(yǎng)殖、獸藥、飼料、生物制品等企業(yè)以及高校、科研院所、政府部門等，主要服務(wù)范圍涵蓋養(yǎng)殖、流通等環(huán)節(jié)。第三方獸醫(yī)檢測實驗室可為養(yǎng)殖企業(yè)提供動物疫病檢測、抗體水平監(jiān)測、健康評價、疫病診斷、藥品質(zhì)量評價、動物疫病凈化、技術(shù)咨詢等全鏈條檢測服務(wù)；為獸藥、飼料、生物制品企業(yè)提供產(chǎn)品效果評價檢測，為使用其產(chǎn)品的廣大養(yǎng)殖場（戶）提供售后檢測服務(wù)；承擔(dān)動物產(chǎn)地檢疫，特別是跨省調(diào)運(yùn)時的產(chǎn)地檢疫中需要提供實驗室檢測的業(yè)務(wù)。

1.2 服務(wù)內(nèi)容不斷拓展，各方需求得到滿足

多數(shù)第三方獸醫(yī)檢測實驗室能夠致力于動物疫病第三方檢測業(yè)務(wù)，本著科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效的理念，為服務(wù)對象提供疫病檢測診斷、免疫效果評價等服務(wù)。在此基礎(chǔ)上，部分實驗室還通過拓寬服務(wù)對象、增加服務(wù)內(nèi)容來提高市場競爭力，如提供技術(shù)指導(dǎo)、開展養(yǎng)殖技術(shù)托管、組織各類獸醫(yī)繼續(xù)教育、研發(fā)檢測試劑等，不斷提升獸醫(yī)行業(yè)機(jī)構(gòu)、隊伍專業(yè)水平，提升國家動物防疫事業(yè)發(fā)展。如中科基因利用企業(yè)APP、微信公眾號平臺等，開展在線遠(yuǎn)程教育和線下面授教育，培訓(xùn)類型包括職業(yè)獸醫(yī)教育、獸醫(yī)檢驗員職業(yè)教育、畜牧獸醫(yī)就業(yè)培訓(xùn)教育等。湖北中原牧康為服務(wù)對象提供養(yǎng)殖場技術(shù)托管（全托或半托的企業(yè)管理），包括養(yǎng)殖場設(shè)計及建設(shè)、疫病防控與凈化、疾病評估預(yù)警、行情預(yù)測、防疫服務(wù)的整體打包、生物安全防控咨詢、環(huán)境監(jiān)測及消毒服務(wù)、糞污廢棄物處理、無害化處理等。

1.3 承擔(dān)政府購買服務(wù)，成為有力技術(shù)補(bǔ)充

第三方獸醫(yī)檢測實驗室作為畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室的有益補(bǔ)充，可通過承接政府購買服務(wù)的方式來承擔(dān)部分公益性職能，有效解決基層疫病檢測需求大與檢測能力不足的矛盾。一方面，為實驗室能力弱的政府部門提供服務(wù)。如河南部分市縣通過委托第三方獸醫(yī)檢測實驗室承擔(dān)檢測工作的方式，解決由于沒有完整實驗室體系和充足專業(yè)人員，無法承擔(dān)相應(yīng)的檢測任務(wù)的問題，由政府部門負(fù)責(zé)對相應(yīng)的檢測網(wǎng)點進(jìn)行采樣并封存，第三方獸醫(yī)檢測實驗室負(fù)責(zé)檢測，并提供檢測報告。另一方面，可以協(xié)助開展監(jiān)督抽檢及疫病排查工作。如湖北省，為監(jiān)督屠宰企業(yè)落實非洲豬瘟自檢制度，要求各地獸醫(yī)主管部門開展監(jiān)督檢查和官方抽樣檢查，不具備檢測條件的主管部門可以委托第三方獸醫(yī)檢測實驗室協(xié)助抽檢，還授權(quán)部分第三方獸醫(yī)檢測實驗室開展非洲豬瘟疫病排查工作。

1.4 各地監(jiān)管更加有效、規(guī)范

受市場需求和國家支持政策的引導(dǎo)，第三方獸醫(yī)檢測實驗室有巨大的發(fā)展?jié)摿?，市場?guī)模逐步擴(kuò)大，各地也在積極探索針對第三方獸醫(yī)檢測實驗室的監(jiān)管方式。一是實施備案登記管理。江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳要求省內(nèi)從事動物病原微生物相關(guān)研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動的獸醫(yī)實驗室必須到所在設(shè)區(qū)市畜牧獸醫(yī)主管部門登記備案，包括第三方獸醫(yī)檢測實驗室，如果在規(guī)定時限內(nèi)未按要求登記備案的，須立即停止有關(guān)實驗活動。二是開展能力評估，簽訂責(zé)任書。江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組建獸醫(yī)實驗室能力評估專家?guī)欤贫ǜ骷壐黝惈F醫(yī)實驗室能力評估細(xì)則，第三方獸醫(yī)檢測實驗室評估考核標(biāo)準(zhǔn)參照地市級獸醫(yī)實驗室進(jìn)行；新疆每年年初組織召開一次實驗室生物安全座談會，并簽訂生物安全管理責(zé)任書。三是定期檢查，及時整改。河南、新疆每年按照有關(guān)要求開展年度、季度或節(jié)前專項檢查、督查；四是建章立制，規(guī)范管理。湖北省畜牧獸醫(yī)局起草《第三方獸醫(yī)檢測實驗室管理實施細(xì)則（暫行）》《第三方獸醫(yī)檢測實驗室生物安全管理要求》，強(qiáng)化第三方獸醫(yī)檢測實驗室管理。

2 存在的主要問題

2.1 總體數(shù)量仍偏少，檢測能力參差不齊

從調(diào)研情況來看，由于第三方獸醫(yī)檢測實驗室還屬于新興行業(yè)，調(diào)研省份中第三方獸醫(yī)檢測實驗室數(shù)量偏少，通過有關(guān)資質(zhì)認(rèn)定的高水平的則更少。且受檢測試劑、檢測流程不統(tǒng)一以及缺少標(biāo)準(zhǔn)品等各個因素，各實驗室檢測能力、檢測質(zhì)量良莠不齊。

2.2 缺少準(zhǔn)入門檻，行業(yè)秩序不規(guī)范

當(dāng)前第三方獸醫(yī)實驗室沒有準(zhǔn)入門檻，在選址、布局、裝修、試劑耗材、試驗方法、人員設(shè)備配置等方面沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，動保、飼料企業(yè)的獸醫(yī)實驗室也在對外開展服務(wù)，對有資質(zhì)認(rèn)定獸醫(yī)實驗室的規(guī)范運(yùn)作存在沖擊，尤其表現(xiàn)為價格競爭，有失公平公正。

2.3 與政府部門工作銜接不順暢

從調(diào)研情況看，第三方獸醫(yī)檢測實驗室開展的實驗室服務(wù)內(nèi)容與畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室有一定交叉，有調(diào)研省份擔(dān)心第三方檢測服務(wù)一旦興起，畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室是否會受到?jīng)_擊。此外，第三方與政府部門之間沒有建立協(xié)調(diào)配合機(jī)制，相關(guān)工作程序不明確，會影響相關(guān)工作進(jìn)展。以2019 年政府購買動物疫情監(jiān)測項目為例，由于各部門工作銜接、協(xié)調(diào)機(jī)制沒有建立起來，在項目實施過程中采樣、信息上報等方面便出現(xiàn)了問題。

2.4 缺少必要的監(jiān)管措施

第三方獸醫(yī)檢測實驗室在我國還處于最初發(fā)展階段，缺少相關(guān)管理經(jīng)驗，對其建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、資質(zhì)認(rèn)定、服務(wù)項目、生物安全管理及參與政府購買服務(wù)等缺少相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，且還沒有相關(guān)監(jiān)管措施和考核辦法。調(diào)研省份對第三方獸醫(yī)檢測實驗室檢測數(shù)據(jù)真實性、應(yīng)用等方面存在顧慮，如果出現(xiàn)檢測結(jié)果管理不嚴(yán)格或惡意泄露疫病信息，偏袒客戶利益違背檢測公正性，發(fā)現(xiàn)疫情不及時上報等情形，會嚴(yán)重擾亂獸醫(yī)行業(yè)市場秩序。另外，生物安全是第三方獸醫(yī)檢測實驗室管理的重要環(huán)節(jié)，如果監(jiān)管不嚴(yán)，造成人獸共患病或烈性動物傳染病泄露，將嚴(yán)重威脅公共衛(wèi)生安全。因此，為加強(qiáng)和規(guī)范第三方獸醫(yī)檢測實驗室管理，確保檢測工作的客觀公正、科學(xué)有序，亟需制定相關(guān)管理制度和監(jiān)督機(jī)制。

3 相關(guān)建議

引入第三方獸醫(yī)檢測實驗室可以更好地為畜牧養(yǎng)殖業(yè)服務(wù)，增加執(zhí)業(yè)獸醫(yī)人員需求，促進(jìn)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度在我國的發(fā)展，同時也能為畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室補(bǔ)充檢測力量，彌補(bǔ)不足。國家要堅持放活與規(guī)范相結(jié)合，建立完善第三方獸醫(yī)檢測實驗室相關(guān)法律制度和政策措施，規(guī)范市場、完善機(jī)制、加強(qiáng)監(jiān)管，避免陷入“先無序發(fā)展，再治理整頓”的怪圈。

3.1 建章立制，規(guī)范管理

支持引導(dǎo)第三方獸醫(yī)檢測實驗室依法依規(guī)健康發(fā)展，提高服務(wù)質(zhì)量。一是研究制定第三方獸醫(yī)檢測實驗室管理辦法，探索第三方獸醫(yī)檢測實驗室資格審查或?qū)ｍ椩u估方法，明確建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、職能范圍、行業(yè)監(jiān)管等方面內(nèi)容，建立準(zhǔn)出和考核管理機(jī)制，確保第三方獸醫(yī)檢測實驗室檢測工作有序開展、各項措施持續(xù)完善；二是制定政府購買第三方獸醫(yī)檢測實驗室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，建立考核獎懲機(jī)制，提高服務(wù)水平和效率。

3.2 厘清職能，利用好政府和市場兩種資源

要探索構(gòu)建畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室指導(dǎo)監(jiān)督，社會力量廣泛參與，共同服務(wù)動物防疫工作的新模式。要妥善處理好政府與市場的關(guān)系，合理劃分政府主導(dǎo)的畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室和市場主導(dǎo)的第三方獸醫(yī)檢測實驗室職能，各有側(cè)重、各盡其責(zé)，同時又互相補(bǔ)充、互為促進(jìn)。強(qiáng)化畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室公益性服務(wù)職能，強(qiáng)化第三方獸醫(yī)檢測實驗室的市場化、社會化服務(wù)職能。進(jìn)一步落實生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任，不斷拓寬第三方獸醫(yī)檢測實驗室服務(wù)對象、服務(wù)范圍，鼓勵其參與養(yǎng)殖、屠宰、流通等動物及動物產(chǎn)品生產(chǎn)全鏈條動物防疫服務(wù)工作。在充分發(fā)揮系統(tǒng)內(nèi)獸醫(yī)實驗室的基礎(chǔ)上，深入挖掘第三方獸醫(yī)檢測實驗室資源潛力，發(fā)揮政府購買服務(wù)的引導(dǎo)作用。

3.3 加強(qiáng)實驗室內(nèi)部建設(shè)，提高管理水平

要督促加強(qiáng)實驗室內(nèi)部管理，提升實驗室基礎(chǔ)設(shè)施和隊伍建設(shè)水平，使實驗室能力水平穩(wěn)步提高。一是科學(xué)建設(shè)，配套完備，滿足工作開展需要。從事動物疫病檢測的第三方獸醫(yī)檢測實驗室須取得相應(yīng)資質(zhì)后方可從事相應(yīng)檢測工作，實驗室建設(shè)、儀器設(shè)備配備、人員構(gòu)成都要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。二是健全內(nèi)部管理制度。要依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，建立完善的管理制度，包括實驗室工作制度，生物安全制度，化學(xué)試劑、儀器設(shè)備使用制度，標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，人員管理培訓(xùn)制度，疫情報告制度，無害化處理制度等。三是加強(qiáng)質(zhì)量控制。第三方獸醫(yī)檢測實驗室要依法辦事，依法依規(guī)履行相應(yīng)義務(wù)，公平公正、誠實守信。為確保結(jié)果和數(shù)據(jù)的可靠性，在承擔(dān)任務(wù)時，應(yīng)通過抽檢分離、安排盲樣檢測、加入質(zhì)控樣品等措施，提高公正性。

3.4 加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，促進(jìn)能力提升

獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)對第三方獸醫(yī)檢測實驗室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，促進(jìn)其能力建設(shè)。鼓勵或要求第三方獸醫(yī)檢測實驗室參加獸醫(yī)主管部門、市場監(jiān)管部門或有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)協(xié)會組織的能力驗證、測量考核及畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室檢測能力比對工作，并對各實驗室的檢驗?zāi)芰M(jìn)行評級公示，不斷提高其檢測能力。組織第三方獸醫(yī)檢測實驗室參加獸醫(yī)主管部門或行業(yè)協(xié)會舉辦的生物安全管理培訓(xùn)、政策宣講或座談會，提高實驗室工作人員專業(yè)水平。

3.5 加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范行業(yè)秩序

一是組建專業(yè)監(jiān)管隊伍，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。既要強(qiáng)調(diào)事前準(zhǔn)入管理，又要強(qiáng)化事中、事后監(jiān)管，可采取過程檢查、飛行檢查等方式。要加大對出具不真實數(shù)據(jù)等違法違規(guī)行為的處理，對違反規(guī)定的企業(yè)和個人進(jìn)行嚴(yán)格處罰。建立信用評價體系平臺，及時曝光不誠信的行為，誠信信息向公眾公開，方便查詢信用情況。二是規(guī)范檢測結(jié)果發(fā)布，可建立信息共享機(jī)制。加強(qiáng)非洲豬瘟等重大動物疫病檢測信息管理，規(guī)范檢測結(jié)果通報和發(fā)布工作。探索第三方獸醫(yī)檢測實驗室與獸醫(yī)主管部門建立信息互聯(lián)、共享機(jī)制，綜合利用第三方檢測實驗室檢測數(shù)據(jù)，為我國的動物疫病防控提供數(shù)據(jù)參考。