楊萍(云南省天然橡膠及咖啡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站，云南 昆明 650215)

0 引言

在當今激烈的市場競爭中，質(zhì)量對于各行各業(yè)來說，都顯得尤為重要。檢驗檢測實驗室的最終“產(chǎn)品”是檢驗檢測報告(證書)中的檢測結(jié)果，確保檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的客觀、真實、準確、可靠是檢驗檢測實驗室的最終質(zhì)量目標，也是通過國家實驗室認可、計量認證評審和保證質(zhì)量體系有效運行的必要條件。

1 建立完善持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系

做好檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量控制的前提是要建立、實施和保持與其檢測活動范圍相適應的管理體系。具體來說就是讓日常的檢驗檢測活動都處在質(zhì)量體系的監(jiān)控下，確保各個檢測環(huán)節(jié)因素和過程受控。作為向社會出具證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的第三方質(zhì)檢機構(gòu)，依據(jù)RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》、ISO-IEC-17025：2017-CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應用說明》、CNAS-CI01:2012《檢驗機構(gòu)能力認可準則》等體系文件的要求，建立包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等四層次的質(zhì)量管理體系文件，確?！叭?、機、料、法、環(huán)、溯”等各個環(huán)節(jié)均處于管理體系受控之下。

2 實施有效的結(jié)果質(zhì)量控制活動和實驗室5S管理

質(zhì)量控制是指用來滿足檢測質(zhì)量需求所采取的操作技術(shù)和活動，是檢測結(jié)果質(zhì)量保證的重要組成部分，是針對檢測不同環(huán)節(jié)的特點，采取不同的控制方法，監(jiān)測檢測工作的全過程，及時發(fā)現(xiàn)問題的存在，有針對性地采取措施，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)的有效性和可信度，防止報告錯誤的結(jié)果，從而來實現(xiàn)對檢測全過程的質(zhì)量管理。

5S 的內(nèi)容包括：整理(Seiri)、整頓(Seiton)、清掃(Seiso)、清潔(Seiketsu)、素養(yǎng)(Seitsuke)。結(jié)合“5S”管理和實驗室情況進行實驗室質(zhì)量管理，首先我們要制定并實施相關(guān)質(zhì)量控制和實驗室管理程序。

其次，在制定相關(guān)程序后，應制定質(zhì)量控制計劃、能力驗證和比對計劃，根據(jù)計劃對實驗室檢測活動進行有效監(jiān)控。

最后，根據(jù)質(zhì)量控制結(jié)果，發(fā)現(xiàn)問題，有針對性地采取措施，確保本實驗室檢驗檢測結(jié)果的準確性。一般地，實驗室質(zhì)量控制一般分為外部質(zhì)量控制和內(nèi)部質(zhì)量控制。

2.1 外部質(zhì)量控制

外部質(zhì)量控制主要是通過參加認證認可機構(gòu)或權(quán)威質(zhì)檢機構(gòu)組織安排的實驗室間比對和能力驗證/測量審核，通過對比對或驗證的結(jié)果進行分析評價，發(fā)現(xiàn)和糾正實驗室管理和檢測技術(shù)上存在的問題，以提高自身的檢驗檢測能力。

2.2 內(nèi)部質(zhì)量控制

實驗室內(nèi)質(zhì)量控制的目的在于控制檢測人員的操作誤差，在允許的控制范圍內(nèi)，以保證檢測數(shù)據(jù)結(jié)果能達到規(guī)定的質(zhì)量要求。其表現(xiàn)為實驗室和檢測人員對分析檢測質(zhì)量進行自我控制和內(nèi)部質(zhì)控人員對其實施質(zhì)量控制技術(shù)管理的過程。結(jié)合5S管理，建立和有效實施內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，以確保并驗證檢測過程受控，保證檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量。

2.3 人員的控制

從事抽樣、檢測、簽發(fā)報告以及特定設備操作人員要具有相關(guān)的專業(yè)知識及工作經(jīng)驗并經(jīng)過培訓取得資格，持證上崗；對檢驗檢測人員做好日常監(jiān)督，通過人員比對、盲樣檢測、留樣再測和理論考核等方式持續(xù)監(jiān)督檢驗檢測人員的能力，保證檢驗檢測活動受人為的影響；對天然橡膠檢驗檢測人員定期組織專業(yè)知識和技能的提升培訓和考核，組織經(jīng)驗交流，持續(xù)保證檢測人員的能力，提升專業(yè)技能和各方面素養(yǎng)。

2.4 儀器設備的控制

實驗室配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設備和設施；檢驗檢測使用的儀器設備(計量器具)按照檢驗的要求每年送計量檢定部門進行定期檢定，以供檢驗檢測結(jié)果計量溯源，進行各個檢測項目的不確定度評定；對實驗室所使用的儀器設備進行定期的維護保養(yǎng)和運行檢查，對運行環(huán)境有要求的特定儀器設備按要求擺放，以免儀器設備污染或受損，影響檢測結(jié)果。同時，按檢定和定期自查結(jié)果，做好儀器的唯一性標識(“合格”、“準用”、“停用”)，確保不影響檢驗檢測活動的正常進行。

在日常檢測過程中，根據(jù)制定的質(zhì)量控制計劃，定期做儀器設備間比對或是使用標準物質(zhì)校準，減少儀器設備對檢測結(jié)果的影響，保證檢測結(jié)果的有效性。

2.5 料的控制

實驗室對料的控制包括對樣品、實驗室用水、藥品試劑等的監(jiān)控。樣品的抽檢嚴格按照執(zhí)行標準要求和質(zhì)量體系中抽樣控制程序和相關(guān)作業(yè)指導書要求抽樣；來樣接收、保存等的監(jiān)控，來樣接收應該仔細查看樣品包裝、外觀、數(shù)量、規(guī)格等狀態(tài)，檢查樣品及資料的完整性，確定樣品的性質(zhì)和狀態(tài)是否適宜于委托的檢測，保證被檢測樣品不被混雜或是污染，確保檢驗檢測結(jié)果依照對應的標準判定合格與否，同時樣品儲存設置樣品管理員，做好檢測樣品的保存、識別和堆放，以便后續(xù)留樣再測和量值溯源用；在做分析試驗過程中，實驗室用水是很關(guān)鍵的部分，常規(guī)檢測的試驗用水達要確保達到三級水要求，分析用水要達到二級水標準，并定期對實驗室用水進行檢測，確保標準溶液和其他實驗室試劑的正常配制和使用，保證分析結(jié)果的準確性。

對于藥品試劑的采購和使用，應做好供應商的評價和選擇，嚴格審核供應商資質(zhì)，根據(jù)采購計劃，采購型號規(guī)格、性能指標、質(zhì)量滿足檢驗檢測需要的藥品試劑材料，新采購的試劑和標準物質(zhì)應檢查標簽、證書或其他證明文件的信息先進行比對分析評價后再投入使用，在平時使用時也要注意藥品試劑的保質(zhì)期，做好儲存，防止試劑交叉污染等，影響檢驗檢測結(jié)果。

2.6 方法的控制

檢測方法的選擇，根據(jù)試驗測定目的的不同和實驗室的實際條件情況選用不同的分析方法，所選方法要求必須是標準中規(guī)定的檢驗方法或國家統(tǒng)一推薦的方法。

檢測方法的查新更新，及時關(guān)注標準的變化動態(tài)，查新新標準，新標準頒布后及時更新本單位的檢測標準。

方法的確認和宣貫學習，新標準開始頒布實施后，對檢驗檢測人員進行新標準宣貫和學習培訓，清楚標準前后變化，確認檢測方法。

分析方法嚴格依據(jù)標準要求，如標準溶液的標定、配制；空白平行試驗檢測、利用標準物質(zhì)分析比對的檢測等。

數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計，按照分析統(tǒng)計方法嚴謹數(shù)據(jù)處理過程，同時根據(jù)檢測結(jié)果，分析各檢測項目的相關(guān)性，總結(jié)分析和研究，確保檢測結(jié)果的可靠性、準確性和可追溯性。

2.7 環(huán)境條件的控制

引用“5S”管理，對檢驗檢測進行現(xiàn)場管理。保證實驗室內(nèi)布局明朗，儀器設備、樣品、化學試劑等整齊有序，隔離、警示等標識清晰醒目，文件資料一目了然，確保實驗室檢驗檢測數(shù)據(jù)的可靠、準確、有效。

當相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，實驗室按相關(guān)要求監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件，分析環(huán)境條件對檢測結(jié)果的影響，對環(huán)境影響產(chǎn)生的誤差做好補正，確保檢測結(jié)果的準確性。

2.8 計量溯源的控制

做好檢驗檢測各環(huán)節(jié)的記錄控制；人員培訓、資格確認等人員技術(shù)檔案的歸檔保存；按計劃對標準物質(zhì)、儀器設備進行期間核查，保存購買、期間核查和檢定/校準記錄材料；檢驗檢測原始記錄按規(guī)定填寫，溯源到相應儀器設備，單位溯源到SI(國際單位制)；使用的所有標準應為現(xiàn)行有效，并做備案處理，保存新舊標準轉(zhuǎn)換材料；使用定期檢定的的環(huán)境監(jiān)測設備，做好環(huán)境條件的記錄和保存；標準溶液的配置、標定、驗證、有效期限、逐級稀釋的記錄歸檔保存；對實驗室檢測項目進行內(nèi)部質(zhì)量控制或平時出現(xiàn)臨界值，對該項目進行不確定度的評定，做好記錄。

3 天然橡膠的結(jié)果質(zhì)量控制方法

實驗室質(zhì)量控制的方法很多，根據(jù)天然橡膠質(zhì)量檢測的特點，我們主要采取以下方法：

空白樣的測定，以消除空白值對檢測結(jié)果的影響，并監(jiān)控樣品是否受到污染；平行樣品的測定，在測定過程中為了避免隨機誤差過大，需增加對同一樣品的測定次數(shù)，平行樣品測定結(jié)果的相對偏差應確保是在最大允許值的范圍內(nèi)；進行人員比對或儀器設備比對；使用有證標準物質(zhì)來監(jiān)控結(jié)果的準確性。標準物質(zhì)是最好的驗證方法，但天然橡膠目前沒有有證標準物質(zhì)，我們主要是采購華萊士公司的標準膠來進行驗證(GB/T 3510—2006推薦NBS—388標準丁基橡膠)；留存樣品再檢測，監(jiān)控同一操作人員的測量結(jié)果的精密度或不同檢測人員間測量結(jié)果的精密度；進行實驗室間比對，能力驗證或測量審核；進行測量項目不確定度的評定；分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性，天然橡膠產(chǎn)品的不同指標存在一定的相關(guān)性，比如天然橡膠塑性與門尼黏度、雜質(zhì)含量與灰分含量、不同季節(jié)的氮含量以及不同級別之間性能等等，通過這些相關(guān)性分析我們可以對檢測結(jié)果的準確性做出判斷。

4 結(jié)語

提高實驗室管理水平，做好檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量控制，一方面需要提高檢測人員的技術(shù)水平，另一方面也要加強管理層的積極參與和支持，實施有效的實驗室管理，做好人、機、料、法、環(huán)、溯、抽樣及樣品處置等過程的各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，才能有效確保檢驗檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。