趙傳鵬（正大天晴藥業(yè)（南京）有限公司，山東 濟(jì)寧210000）

對(duì)于制藥企業(yè)的設(shè)備來說，對(duì)于設(shè)備的安全性有著較高的要求，并且在對(duì)制藥企業(yè)設(shè)備進(jìn)行維修時(shí)，也要嚴(yán)格地遵守相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)以及流程來開展實(shí)際的工作。一些制藥企業(yè)為了在當(dāng)前時(shí)代下獲得良好的發(fā)展，需要完善制藥企業(yè)設(shè)備安全管理與維修制度，結(jié)合制藥企業(yè)設(shè)備的運(yùn)行需求來開展實(shí)際的管理工作，防止制藥企業(yè)設(shè)備在運(yùn)行的過程中出現(xiàn)安全問題，因此對(duì)制藥企業(yè)設(shè)備進(jìn)行安全管理以及維修是非常重要的。

1 制藥企業(yè)設(shè)備安全管理與維修的現(xiàn)狀

從整體上看，制藥企業(yè)在生產(chǎn)方面具有一定的特殊性，在制藥企業(yè)中包含了一些較大的設(shè)備，例如危險(xiǎn)性較大的鍋爐和壓力容器等，這些設(shè)備在運(yùn)行的過程中，假如沒有得到良好管理和維修的話，那么會(huì)造成一定的安全事故，不僅會(huì)對(duì)制藥企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)威脅工作人員的生命安全，因此在當(dāng)前時(shí)代下對(duì)制藥企業(yè)設(shè)備進(jìn)行安全管理以及維修是非常重要的，相關(guān)制藥企業(yè)的管理人員需要將安全生產(chǎn)作為主要的管理目標(biāo)，這樣才可以保證制藥企業(yè)設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行[1]。但是從整體上看，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在設(shè)備方面存在的安全隱患是不可忽視的，隨著市場經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，各個(gè)制藥企業(yè)之間的競爭壓力逐漸增加，再加上我國當(dāng)前先進(jìn)的技術(shù)的不斷成熟，一些制藥企業(yè)引進(jìn)了先進(jìn)的設(shè)備來維持日常的生產(chǎn)工作，但是在制藥企業(yè)內(nèi)部高素質(zhì)的人才數(shù)量是較少的，這部分工作人員無法對(duì)制藥企業(yè)設(shè)備進(jìn)行良好的管理以及維修，制藥企業(yè)設(shè)備在后續(xù)運(yùn)行的過程中，安全隱患比較大，因此為了從整體上提高制藥企業(yè)的良好發(fā)展，制藥企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員一定要加強(qiáng)對(duì)設(shè)備安全管理與維修等重視程度，不斷的提高管理人員的綜合素質(zhì)以及專業(yè)水平，使每一個(gè)管理人員能夠充分的了解制藥企業(yè)設(shè)備的原理以及運(yùn)行構(gòu)造，從設(shè)備入手來對(duì)設(shè)備進(jìn)行良好的安全管理以及維修，保證制藥企業(yè)日常生產(chǎn)的有序進(jìn)行。

2 制藥設(shè)備的安全管理要求

2.1 制藥設(shè)備的安裝要求

相關(guān)管理人員在對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行安全管理的過程中，需要加強(qiáng)對(duì)制藥設(shè)備安裝安全管理的重視程度，在制藥設(shè)備安裝的過程中，在比較清潔的室內(nèi)，只需要安裝一些必備的工藝設(shè)備，對(duì)于容易造成污染的設(shè)備要盡量的靠至排風(fēng)口，在安裝的過程中要充分的考慮設(shè)備起吊以及運(yùn)輸?shù)穆肪€，保證門窗能夠容納設(shè)備進(jìn)場，假如無法進(jìn)場的話，可以把間隔墻變成可拆卸的輕質(zhì)墻，這樣保證制藥設(shè)備能夠有序的進(jìn)場[2]。假如一些設(shè)備在安裝的過程中需要跨越不同清潔等級(jí)的房間時(shí)，可以采取密封的隔斷裝置，從而滿足設(shè)備的運(yùn)行要求。在對(duì)設(shè)備進(jìn)行傳送時(shí)，傳送帶不要穿越隔墻，要在墻兩邊進(jìn)行分別性的傳送，防止發(fā)生污染。在進(jìn)行設(shè)備安裝的過程中，相關(guān)管理人員需要對(duì)整個(gè)安裝過程進(jìn)行良好的管理以及監(jiān)督，防止出現(xiàn)一些突發(fā)事件或者是相關(guān)安裝人員沒有按照標(biāo)準(zhǔn)的流程來進(jìn)行安裝，保證設(shè)備安裝工作的有序進(jìn)行。

2.2 制藥設(shè)備安全運(yùn)行要求

相關(guān)管理人員在對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行安全管理時(shí)，需要對(duì)制藥設(shè)備的運(yùn)行進(jìn)行全方位的管理，在制藥設(shè)備日常運(yùn)行的過程中，需要專業(yè)性的人員來操控設(shè)備，保證設(shè)備的正常運(yùn)行，但是在制藥設(shè)備上經(jīng)常會(huì)涉及到一些英語操作按鈕或者是專業(yè)化的術(shù)語，這就需要制藥企業(yè)相關(guān)管理人員要安排專門的人員來對(duì)設(shè)備進(jìn)行操控，對(duì)于一些危險(xiǎn)系數(shù)較大的設(shè)備來說，要定期對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行安全上的檢查以及維護(hù)[3]。例如要加強(qiáng)對(duì)高壓鍋爐和壓力管道的檢查，防止在后續(xù)使用的過程中出現(xiàn)一些安全問題，在使用制藥企業(yè)設(shè)備的過程中，需要在設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)上來進(jìn)行操作，在操作之前需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全上的檢測，防止出現(xiàn)紕漏的問題。相關(guān)管理人員一定要按照設(shè)備說明書的內(nèi)容，保證各個(gè)零件和部位是處于正常狀態(tài)的，最大程度的降低設(shè)備在后續(xù)使用中出現(xiàn)安全問題的幾率。

2.3 人員操作要求

在對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行安全管理時(shí)，一定要加強(qiáng)對(duì)人員操作的管理，相關(guān)操作人員要嚴(yán)格的執(zhí)行設(shè)備安全管理制度中的內(nèi)容，操作人員需要每天對(duì)自己所使用的設(shè)備進(jìn)行日常的檢查以及保養(yǎng)，保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。另外，相關(guān)操作人員還需要根據(jù)設(shè)備的運(yùn)行情況，制定安全檢查周期和重要的檢查內(nèi)容，方便維修人員后續(xù)的工作。操作人員在工作的過程中要愛護(hù)設(shè)備，不得出現(xiàn)違規(guī)操作，要做好設(shè)備的潤滑、緊固和防腐工作。

3 制藥設(shè)備維修模式的要求

3.1 加強(qiáng)對(duì)制藥儀器預(yù)防性的檢修

相關(guān)管理人員在對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行維修管理時(shí)，需要加強(qiáng)對(duì)制藥儀器預(yù)防性的檢修，根據(jù)生產(chǎn)儀器的型號(hào)版本來制定不同的預(yù)防性檢修方案。從整體上看，預(yù)防性檢修方案主要分為綜合性的分段審查、儀器功能測試等內(nèi)容，相關(guān)維修人員在日常工作的過程中，還要對(duì)一些經(jīng)常容易發(fā)生故障的部件進(jìn)行深入的排查，并且進(jìn)行定期的更換，有效地降低在儀器后續(xù)使用中出現(xiàn)故障的幾率，有效地延長了儀器設(shè)備的使用壽命。在對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維修的過程中，相關(guān)工作人員還需要根據(jù)設(shè)備的使用周期以及保養(yǎng)期限來進(jìn)行具體方案的設(shè)定，將安全隱患消除在萌芽階段，能夠起到良好的防患于未然的效果。

3.2 制定規(guī)范性的檢修流程

在對(duì)制藥企業(yè)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維修時(shí)，相關(guān)工作人員需要進(jìn)行規(guī)范性檢修流程的制定，在進(jìn)行維修之前，相關(guān)工作人員要對(duì)維修手冊(cè)中的內(nèi)容進(jìn)行深入的學(xué)習(xí)以及思考，結(jié)合實(shí)際情況，明確在維修過程中需要注意的問題，以及重點(diǎn)維修手段。相關(guān)維修人員首先要對(duì)設(shè)備的外形進(jìn)行檢修，主要的檢修內(nèi)容是設(shè)備結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，之后再對(duì)內(nèi)部結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢修，主要是查看內(nèi)部結(jié)構(gòu)是否正常的運(yùn)行，在對(duì)制藥企業(yè)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維修時(shí)，嚴(yán)格的按照檢修流程來進(jìn)行非常重要，能夠及時(shí)的發(fā)現(xiàn)在設(shè)備中存在的安全隱患。

3.3 建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理體系

在對(duì)制藥企業(yè)設(shè)備進(jìn)行維修時(shí)，需要建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理體系，保證維修人員能夠按照維修要求規(guī)范自身的維修行為。相關(guān)維修人員在實(shí)際工作中，首先要制定合理的維修方案，保證整個(gè)維修工作的有序進(jìn)行。在維修之后需要寫維修報(bào)告或者是維修記錄，對(duì)這一設(shè)備發(fā)生故障的原因以及主要的檢修方式進(jìn)行全面的記錄，并且還要對(duì)產(chǎn)生故障的部件的影響進(jìn)行深入的分析，這種詳細(xì)的記錄不僅可以為后續(xù)的維修工作打下一個(gè)良好的基礎(chǔ)，還保證了預(yù)防性檢修工作的有序進(jìn)行，防止在后續(xù)設(shè)備運(yùn)行的過程中出現(xiàn)類似的問題，造成不必要的損失。

3.4 加強(qiáng)機(jī)械設(shè)備安全管理和監(jiān)督

由于一些制藥設(shè)備是在生產(chǎn)的過程中發(fā)生故障的，所以相關(guān)管理人員需要加強(qiáng)對(duì)機(jī)械設(shè)備安全管理以及監(jiān)督的力度，及時(shí)的發(fā)現(xiàn)機(jī)械設(shè)備在運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題以及存在的安全隱患。相關(guān)管理人員可以在機(jī)械設(shè)備上設(shè)置信息化的監(jiān)控系統(tǒng)，對(duì)機(jī)械設(shè)備的運(yùn)行情況以及運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行全方位的監(jiān)督以及管理，這樣一來，當(dāng)設(shè)備發(fā)生一些問題時(shí)，相關(guān)工作人員就可以及時(shí)的到現(xiàn)場進(jìn)行檢修，有效地減少了企業(yè)不必要資金的浪費(fèi)，并且也從整體上提高了檢修的效率以及檢修的質(zhì)量，將機(jī)械設(shè)備安全管理工作嚴(yán)格而認(rèn)真的落實(shí)到每個(gè)管理細(xì)節(jié)中，從而促進(jìn)制藥企業(yè)機(jī)械設(shè)備的安全和穩(wěn)定的運(yùn)行。

4 結(jié)語

為了從整體上提高制藥企業(yè)設(shè)備的安全性，保證每個(gè)操作人員都能夠以提高生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)安全為主來進(jìn)行日常的生產(chǎn)工作，相關(guān)管理人員需要加強(qiáng)對(duì)制藥企業(yè)設(shè)備管理以及安全維修工作，從整體上提高設(shè)備生產(chǎn)效率以及生產(chǎn)質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)機(jī)械設(shè)備的安全管理以及維護(hù)，并且還要對(duì)設(shè)備的運(yùn)行進(jìn)行定期的檢查以及維修，防止在后續(xù)設(shè)備使用的過程中出現(xiàn)一些安全隱患，從整體上提高制藥企業(yè)的安全發(fā)展水平。