張婷婷，韓惠云，來祝檁

焦作市中心血站，河南焦作 454000

隨著社會(huì)的進(jìn)步，無償獻(xiàn)血人次顯著上升，對(duì)血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量即安全防護(hù)提出更高要求[1]。 我國為乙肝感染大國，為實(shí)驗(yàn)室潛在危害主要因素。近些年來，艾滋病的發(fā)現(xiàn)與流行對(duì)每天與血液打交道的檢驗(yàn)人員，造成更大的威脅。血站實(shí)驗(yàn)室工作人員每天接觸具有潛在生物安全隱患的血液標(biāo)本，自身暴露于存在各種未知危害的環(huán)境中，因此，建立有效的血站實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施，減少實(shí)驗(yàn)人員暴露于感染性物質(zhì)，避免感染性事件的發(fā)生是一個(gè)亟待解決的問題[2]。 該文通過分析血站實(shí)驗(yàn)室的生物安全必要性、存在的問題，后從實(shí)驗(yàn)室管理、人員培訓(xùn)、安全防護(hù)、清潔消毒以及應(yīng)急處理等幾方面進(jìn)行闡述，為血站實(shí)驗(yàn)室的生物安全建設(shè)及管理提供一定借鑒作用，該文就2018 年1—12 月期間實(shí)驗(yàn)室存在的問題進(jìn)行分析，并制定合理防護(hù)措施，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 血站實(shí)驗(yàn)室生物安全

1.1 實(shí)驗(yàn)室感染

實(shí)驗(yàn)室感染定義：開展實(shí)驗(yàn)室相關(guān)活動(dòng)造成相關(guān)工作人員或非實(shí)驗(yàn)人員并發(fā)感染。 實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中主要包括：實(shí)驗(yàn)室直接開展微生物工作，對(duì)收集附帶細(xì)菌病毒樣本進(jìn)行檢測(cè)工作等，對(duì)參與工作人員較多的實(shí)驗(yàn)室操作，此時(shí)所暴露的環(huán)境也會(huì)引起感染發(fā)生。

1.2 實(shí)驗(yàn)室生物安全

實(shí)驗(yàn)室生物安全定義：開展病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)期間，為防止病原微生物所引起危害，如工作人員、公眾、相關(guān)人員及環(huán)境污染，確保實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果準(zhǔn)確性及科學(xué)性，或?yàn)楸Ｗo(hù)實(shí)驗(yàn)因子避免出現(xiàn)污染，進(jìn)而建立規(guī)范管理體系，后續(xù)配備合理防護(hù)措施，如必要生物、物理防護(hù)，通過建立規(guī)范化微生物操作技術(shù)及方式等綜合性干預(yù)[3]。

1.3 實(shí)驗(yàn)室感染主要傳染源

血站中對(duì)樣本檢測(cè)主要為血液樣本，采血前，需遵循《獻(xiàn)血者健康體檢標(biāo)準(zhǔn)》，通過初步篩選后，仍然會(huì)合并病原體存在。

1.4 實(shí)驗(yàn)室感染主要途徑

實(shí)驗(yàn)室感染主要途徑可分為以下3 類：皮下或黏膜透入、意外接觸以及吸入氣溶膠等[4]：①皮下或者黏膜透入：是指皮膚及黏膜存在傷口后，此時(shí)接觸到含有感染源標(biāo)本及污染的工作臺(tái)面、工作服等外界易感染因素，會(huì)導(dǎo)致傳播。②意外接觸：是指被污染針頭、玻璃碎片以及刀片，形成刺傷。③吸入氣溶膠：氣溶膠歸屬為固體、液體微粒懸浮至氣體介質(zhì)中，作為分散體系，如開啟標(biāo)本塞、加樣、離心、混勻及血液揮發(fā)、濺灑等過程中，均會(huì)產(chǎn)生大量氣溶膠，經(jīng)過呼吸道吸入，可引發(fā)感染。

2 血站實(shí)驗(yàn)室生物安全中存在的問題

2.1 注重樣本質(zhì)量管理 忽視實(shí)驗(yàn)室的生物安全

檢驗(yàn)結(jié)果正確性往往與血液樣本質(zhì)量關(guān)系緊密，因此重視樣本質(zhì)量管理問題，在設(shè)備及儀器管理及投入上較多，對(duì)生物安全設(shè)備、個(gè)人防護(hù)用品管理上較少。相關(guān)研究認(rèn)為，采血前，無償獻(xiàn)血者遵循《獻(xiàn)血者健康體檢標(biāo)準(zhǔn)》，初步通過ALT 和HBsAg 等篩查，但仍然會(huì)增加其他疾病致病危險(xiǎn)因素，實(shí)驗(yàn)室中其他工作人員中，其感染風(fēng)險(xiǎn)性顯著偏高[5]。

2.2 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境

實(shí)驗(yàn)室布局、采血供血流程中要求符合標(biāo)準(zhǔn)，但對(duì)其環(huán)境管理中，對(duì)安全人員防護(hù)安全未加以考慮。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室地面及墻壁、相關(guān)設(shè)備儀器上未達(dá)到生物安全要求。

2.3 實(shí)驗(yàn)室的生物安全有關(guān)管理制度及操作規(guī)程不完善

對(duì)實(shí)驗(yàn)室中安全管理上， 其內(nèi)容上不夠完善及全面，對(duì)工作人員而言，其相關(guān)意識(shí)缺乏，尚未做好執(zhí)行。

3 防護(hù)措施

3.1 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)人員生物安全技能培訓(xùn)

建立實(shí)驗(yàn)室生物安全操作流程及規(guī)章制度，為實(shí)驗(yàn)室工作人員免遭生物危害提供有力的保障，同時(shí)需準(zhǔn)確落實(shí)；參照《醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例》建立規(guī)范的醫(yī)療廢物管理制度及環(huán)境，保證污物專用通道的實(shí)施，避免感染。參與實(shí)驗(yàn)的工作人員必須進(jìn)行生物安全崗前培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)。生物安全有關(guān)的文件主要有：《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489-2008）》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《消毒技術(shù)規(guī)范》等,實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)定期學(xué)習(xí)文件內(nèi)容，掌握行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)， 提高生物安全意識(shí)和操作水平，加強(qiáng)自我防護(hù)[6]，經(jīng)考核合格后方可上崗。

3.2 安全防護(hù)與清潔消毒

3.2.1 安全防護(hù) 制定實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度，只有授權(quán)才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。個(gè)體防護(hù)裝備和防護(hù)服是減少操作人員暴露于氣溶膠噴濺物的一個(gè)重要屏障，實(shí)驗(yàn)室工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行防護(hù)。防護(hù)基本裝備主要包括工作服、工作鞋、一次性帽子、一次性口罩、一次性橡膠手套，必要時(shí)佩戴防護(hù)目鏡等。

3.2.2 清潔與消毒 （1）清潔區(qū)的清潔與消毒。 ①空氣消毒：對(duì)清潔區(qū)而言，因無顯著污染情況，定時(shí)每日開窗通風(fēng)即可。②物體表面消毒：定時(shí)每日采用濕抹布對(duì)物體表面進(jìn)行擦拭，保持清潔，每周定時(shí)采用500 mg/L 有效氯溶液對(duì)物體表面進(jìn)行擦拭，對(duì)地面消毒濃度管理上，需加倍。 所有清潔消毒器材不得與污染區(qū)或半污染區(qū)共用。

（2）污染區(qū)與半污染區(qū)的清潔與消毒?？諝庀?，每日工作完畢后，可使用以下方法進(jìn)行消毒處理。①臭氧消毒：臭氧應(yīng)用于空氣消毒中，對(duì)微生物具有顯著殺滅作用，要求對(duì)20 mg/m3濃度采取臭氧作用30 min，要求標(biāo)準(zhǔn)為自然菌殺滅率高達(dá)90%以上，利用臭氧消毒空氣中，需建立在封閉空間且室內(nèi)無人條件下進(jìn)行，經(jīng)消毒30 min后，才可進(jìn)入[7]。 ②循環(huán)風(fēng)紫外線空氣消毒：空氣消毒器開機(jī)30 min 后即可達(dá)到消毒要求，可在有人的房間內(nèi)進(jìn)行空氣消毒。 ③桌面、臺(tái)面，儀器表面等物體表面的消毒：工作前，利用濕抹布對(duì)地面擦拭一次，工作完畢后，利用濕抹布擦拭一次，并采用500 mg/L 有效氯溶液再次擦拭一次，對(duì)醫(yī)療廢物桶表面及地面消毒上，其濃度需加倍。

（3）被明顯污染區(qū)域的消毒。對(duì)污染明顯區(qū)域，存在血液溢出且具有傳染性物質(zhì)外溢、器皿被打破灑落至表面時(shí)，先用吸水物質(zhì)覆蓋，防止污染面積擴(kuò)大，再用5 000 mg/L 有效氯溶液浸泡污染區(qū)域。 消毒劑起作用30 min 后清理該區(qū)域。 由外向內(nèi)移走吸水性物質(zhì)，然后用2 000 mg/L 有效氯溶液擦拭該區(qū)域；再清潔污染區(qū)域。

3.2.3 體檢與免疫 對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行崗前健康體檢，建立健康檔案后，對(duì)操作人員中常見傳染病種類，進(jìn)行被動(dòng)及主動(dòng)免疫，對(duì)免疫功能低下者應(yīng)暫時(shí)調(diào)離工作崗位，保障實(shí)驗(yàn)室工作人員處于安全狀態(tài)下開展工作，可有效保障工作人員、公眾健康。

3.2.4 應(yīng)急處理 ①制定有關(guān)應(yīng)急程序。實(shí)驗(yàn)室中生物安全開展，需進(jìn)行相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并每年定時(shí)更新，后續(xù)制定應(yīng)急預(yù)案后，定期開展演練。 要求對(duì)每年實(shí)驗(yàn)室內(nèi)員工，管理培訓(xùn)崗員均開展生物安全培訓(xùn)，工作人員及時(shí)掌握急救培訓(xùn)內(nèi)容、緊急處理程序等，對(duì)撤離路線熟悉。實(shí)驗(yàn)開展中會(huì)出現(xiàn)各類意外事件，如血液濺灑、皮膚被污染、眼部被污染以及離心標(biāo)本管出現(xiàn)破裂或者操作不慎造成銳器刺傷等。人身傷害主要分成兩大類，對(duì)于沒有造成人身傷害的一般意外，或造成實(shí)驗(yàn)室污染，未造成人身傷害時(shí)可由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行技術(shù)處理，同時(shí)檢查處理效果，準(zhǔn)確對(duì)處理過程及步驟嚴(yán)格記錄，生成檔案；對(duì)引起人身傷害一類意外損傷需冷靜沉著，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，合理開展處理，若血液灑在地面或者物體表面時(shí)，對(duì)相關(guān)工作人員而言，需佩戴好帽子、口罩、手套、工作鞋以及防護(hù)服，先采取吸濕材料將血液去除干凈，后通過200 mg/L 含氯消毒液，從污染區(qū)往中心擦拭污染表面，等待30～60 min 后，利用清水擦拭干凈，對(duì)臺(tái)面殘留消毒液及時(shí)清理。 對(duì)部分溢出區(qū)域，可再次進(jìn)行清潔及消毒，若此時(shí)濺灑至工作人員身上，或被銳器損傷者，及時(shí)進(jìn)行局部緊急處理后，告知科室負(fù)責(zé)人，依據(jù)職業(yè)暴露處理程序嚴(yán)格進(jìn)行處理[8]。

②制定職業(yè)暴露程序。 對(duì)出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室意外者，如刺傷、破損皮膚及接觸血液標(biāo)本時(shí)，需進(jìn)行職業(yè)暴露。首先需緊急處理，保持鎮(zhèn)靜，就地完成處理，積極開展合理措施并減少、避免對(duì)患者健康造成不利影響[9]。流程大致如下：脫去污染手套及帽子、口罩等，對(duì)合并傷口者，及時(shí)按壓傷口附近皮膚，擠出破損位置血液，嚴(yán)格對(duì)傷口局部擠壓，利用生理鹽水，反復(fù)對(duì)污染黏膜沖洗，沖洗受傷傷口后及時(shí)采取消毒液，例如75%酒精或者絡(luò)合碘溶液進(jìn)行消毒，并包扎處理，傷口較大及時(shí)前往附近醫(yī)院門診，進(jìn)行縫合包扎[10]。

3.3 質(zhì)量控制管理

依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)血站實(shí)驗(yàn)室而言，需建立質(zhì)量控制體系并進(jìn)一步完善，以獲取可靠檢驗(yàn)結(jié)果。對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理上，通過制定室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)從而規(guī)范血站實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范。 前者用穩(wěn)定物質(zhì)隨實(shí)驗(yàn)一同重復(fù)檢測(cè)，能獲取檢驗(yàn)系統(tǒng)中相應(yīng)檢測(cè)數(shù)值，通過統(tǒng)計(jì)方法，建立相應(yīng)質(zhì)控范圍，對(duì)工作中批間、日間標(biāo)本一致性加以監(jiān)控[11]。 后者則為臨床檢驗(yàn)中心對(duì)各個(gè)實(shí)驗(yàn)室定期發(fā)出質(zhì)控物，各實(shí)驗(yàn)室在不知質(zhì)控正確結(jié)果狀況下，指定其在規(guī)定日期回報(bào)結(jié)果。 利用實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比從而判定實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)、檢測(cè)能力以及監(jiān)控、持續(xù)能力[12]。 目前對(duì)血站實(shí)驗(yàn)室管理中，如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制及室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，對(duì)提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)校驗(yàn)質(zhì)量尤為重要，能確保臨床用血安全性，保障血液質(zhì)量。

4 小結(jié)

輸血作為一種醫(yī)療行為，直接關(guān)系到受血者的身體健康和生命安全。當(dāng)前采血步驟中，經(jīng)過初步篩查，對(duì)檢測(cè)結(jié)果仍然為HBV、HIV 陽性者或其他致病微生物的樣本加以重視，以防會(huì)危急實(shí)驗(yàn)室工作人員職業(yè)安全。血站作為采集、儲(chǔ)存、供應(yīng)血液醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，由于其工作特殊性，其生物安全問題需得到一定重視。 隨著國內(nèi)血站實(shí)驗(yàn)室不斷發(fā)展，不斷借鑒國內(nèi)外其他實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行有效實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)探索，不斷完善實(shí)驗(yàn)室安全管理制度及設(shè)備，逐漸將生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范價(jià)值體現(xiàn)出來。在血站實(shí)驗(yàn)室管理中，要求重視相關(guān)檢驗(yàn)流程環(huán)節(jié)，不斷對(duì)試劑、操作方法、設(shè)備及人員等進(jìn)行合理管理，有效控制關(guān)鍵點(diǎn)，能確保血液檢測(cè)結(jié)果的可靠及安全，利于實(shí)驗(yàn)室管理良性循環(huán)及發(fā)展， 對(duì)臨床用血提供有效及安全保障。同時(shí)，對(duì)各地血站特點(diǎn)及國家法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，制定合理、安全管理制度及程序，保障血站實(shí)驗(yàn)室生物安全。