麥達成 肖翔 王永勝 朱建波 李桂明 黃小坪

(廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院設(shè)備科，廣東廣州 511400)

隨著醫(yī)學(xué)裝備全生命周期專業(yè)化管理理念的逐步深化，醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制有關(guān)的法規(guī)政策、行業(yè)規(guī)范陸續(xù)頒布施行，如《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18 號）明確要求“醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查檢驗、校準的醫(yī)療器械，應(yīng)當按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準并記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)”；《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊》的定性指標第12 點要求“配置必備的檢測和質(zhì)量控制設(shè)備，定期對設(shè)備（特別是急救、生命支持類設(shè)備）進行預(yù)防性維護，確保在用設(shè)備完好，有記錄和標識，并對發(fā)現(xiàn)的問題及時處理”[1-2]。為達成上述管理要求，我院于2016年起開始開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作，然而由于醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作的成本直接但效益不明顯、醫(yī)學(xué)工程師隊伍建設(shè)不健全、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備工作運營缺乏規(guī)范化管理等因素，我院的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作開展情況不理想，存在較大的改進空間。在此背景下，通過重新梳理質(zhì)控工作要點并改進質(zhì)控工作辦法，隨后基于《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11 號）等有關(guān)文件精神，于2018 年通過公開招標的方式引入了醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)，嘗試借助第三方醫(yī)學(xué)裝備專業(yè)維保公司的工程師隊伍[3]、質(zhì)控設(shè)備配置基數(shù)及醫(yī)療設(shè)備管理平臺，以“先重點突破，后廣泛鋪開”的思路全面改進醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作。

1 我院既往開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作的困難

1.1 人員不足

我院于2016 年引進福祿克品牌的多參數(shù)生命體征模擬器、除顫分析儀、氣流分析儀、電氣安全分析儀、輸液設(shè)備分析儀，并安排部分醫(yī)學(xué)工程師參加質(zhì)控設(shè)備使用培訓(xùn)和南方醫(yī)院舉辦的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控專題培訓(xùn)班，計劃改變我院“維修為主，巡檢、保養(yǎng)為輔”的醫(yī)學(xué)裝備運維管理現(xiàn)狀[4]。但由于我院設(shè)備科除管理醫(yī)療設(shè)備外，還負責(zé)如醫(yī)氣系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)等機電設(shè)備的運維管理，因此，醫(yī)學(xué)工程師的配置較為有限。醫(yī)學(xué)工程師在保持維修、巡檢、保養(yǎng)、安裝等工作質(zhì)量的前提下增加質(zhì)控工作，僅能采取抽樣檢測的方式開展質(zhì)控工作，導(dǎo)致質(zhì)控工作的數(shù)量與質(zhì)量均不理想。

1.2 缺乏規(guī)范管理

我院雖制訂有醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控管理有關(guān)制度，由于未配置醫(yī)學(xué)裝備管理系統(tǒng)，對醫(yī)學(xué)工程師的質(zhì)控工作質(zhì)量缺乏長效監(jiān)督等原因，醫(yī)學(xué)工程師不僅抱著“有空就做”的態(tài)度開展質(zhì)控工作，同時所采取的的質(zhì)控工作內(nèi)容及配套質(zhì)控記錄表均為福祿克公司提供的陳舊版本，未能根據(jù)國家最新規(guī)程予以及時更新，質(zhì)控范圍也主要基于滿足等級醫(yī)院評審標準、公立醫(yī)院績效考核指標所制定，并且質(zhì)控檔案未形成電子化管理。據(jù)統(tǒng)計，2016 年10 月至2018年9 月，共開展心電監(jiān)護儀、除顫儀、呼吸機等設(shè)備的質(zhì)控工作約600 臺，目前僅留存質(zhì)控記錄30余份。

2 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作改進辦法

為改進醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作成效，我院在2018年10月引入醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)項目的過程中，將質(zhì)量控制納入用戶需求，在項目實施階段的滿意度評價中將質(zhì)量控制工作列為考評指標之一，并且對醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)控工作提出了明確的要求。在此基礎(chǔ)上，通過采取“醫(yī)院統(tǒng)籌、公司落地”的工作思路，與醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司分工合作，協(xié)力做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作[5]。

2.1 醫(yī)院部分

在計劃引進醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)的背景下，基于我院醫(yī)學(xué)工程師已有較為豐富的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作經(jīng)驗，且通過加強專業(yè)學(xué)習(xí)后對醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作已有較為深入理解的前提下，我院主要從4 個方面改進醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作。

2.1.1 研定醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控對象：我院醫(yī)學(xué)工程師在充分研究《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國計量法》、美國Vermont 大學(xué)臨床醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險評估辦法、《衛(wèi)生行業(yè)標準——醫(yī)療器械安全管理》(WS/T 654-2019)等相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范的基礎(chǔ)上，細致研究強制檢定、校準/檢定與自主質(zhì)控的區(qū)別（表1），隨后結(jié)合醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司人力配置及質(zhì)控技術(shù)情況，將“除顫儀、心電監(jiān)護儀、呼吸機、微量注射泵、微量輸液泵、嬰兒培養(yǎng)箱”選定為質(zhì)控對象[6-10]。

2.1.2 制定醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作內(nèi)容及記錄表：在明確質(zhì)控對象的基礎(chǔ)上，醫(yī)學(xué)工程師通過與區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測所工程師進行深度合作，共同研讀《衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制與計量管理技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理質(zhì)控指南》、《醫(yī)療器械安全管理》（WS/T 654-2019）等行業(yè)規(guī)范及《多參數(shù)監(jiān)護儀安全管理》（WS/T 659-2019）、《呼吸機安全管理》（WS/T 655-2019）《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理》（WS/T 657-2019）、《嬰兒培養(yǎng)箱安全管理》（WS/T 658-2019）等設(shè)備專屬行業(yè)標準，而后結(jié)合醫(yī)院及整體維保服務(wù)公司的質(zhì)控設(shè)備配置情況，分別研定各質(zhì)控對象的質(zhì)控內(nèi)容，如心電監(jiān)護儀以儀器外觀及日常管理、開機檢查、心率、呼吸節(jié)律、血氧飽和度、血壓、聲光報警、電源部分電氣安全、應(yīng)用部分電氣安全等9 個維度作為質(zhì)控對象；呼吸機以儀器外觀、開機檢查、潮氣量、強制通氣頻率、吸入氧濃度、吸氣壓力水平、呼氣末正壓、安全報警功能8 個維度作為質(zhì)控對象；微量注射泵進行定性檢查與定性檢測，其中定性檢測含流量檢測、阻塞報警檢測、報警系統(tǒng)檢測等，并且根據(jù)質(zhì)控內(nèi)容制訂專用的質(zhì)控記錄表[11]。

表1 “強制檢定、校準/檢定與自主質(zhì)控”的分類區(qū)別

2.1.3 制訂醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作計劃：由于我院質(zhì)控與強制檢定的對象及內(nèi)容均存在部分重疊，為避免重復(fù)工作，并且在充分使用人力資源的基礎(chǔ)上，切實提高質(zhì)控對象的運行安全性及精確性，確實發(fā)現(xiàn)隱患問題并提前解決，我院結(jié)合“心電監(jiān)護儀、除顫儀（心電部分）”于每年10 月份進行強制檢定的周期及根據(jù)美國Vermont 大學(xué)臨床醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險評估辦法制訂的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控檢測周期要求（如除顫儀4 次/年、呼吸機2 次/年），同時考慮到微量注射泵、微量輸液泵的單臺檢測時間長的因素[12]，制定全院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作計劃（表2），要求醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司嚴格按質(zhì)控工作內(nèi)容開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控檢測并據(jù)實填寫質(zhì)控記錄表。

2.1.4 根據(jù)臨床反饋，及時調(diào)整質(zhì)控工作內(nèi)容：通過切實開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作，我院發(fā)現(xiàn)參照國家校準規(guī)范制訂的質(zhì)控技術(shù)參數(shù)、質(zhì)控工作內(nèi)容及記錄表，存在與臨床使用中對于運行質(zhì)量的具體需求不相符的情況[13-14]。鑒于此，經(jīng)與臨床醫(yī)護人員溝通質(zhì)控對象的定性檢測內(nèi)容，了解臨床日常技術(shù)參數(shù)指標，我院及時對質(zhì)控工作內(nèi)容進行了部分調(diào)整，使醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作更貼合臨床實際需求。下面分別以呼吸機、心電監(jiān)護儀的質(zhì)控工作為例進行介紹。①參照《JJF 1234-2018 呼吸機校準規(guī)范》，優(yōu)化《有創(chuàng)呼吸機質(zhì)量控制檢測記錄表》?！禞JF 1234-2018 呼吸機校準規(guī)范》指出，成人型呼吸機潮氣量校準最低設(shè)定值為400ml，嬰幼兒型呼吸機潮氣量校準最低設(shè)定值為50ml。臨床應(yīng)用中，新生兒科呼吸機的潮氣量日常設(shè)置在15ml 左右，而用于治療早產(chǎn)兒時可能將潮氣量設(shè)置在7ml，因此，將《有創(chuàng)呼吸機質(zhì)量控制檢測記錄表》調(diào)整為“成人、兒童、新生兒”3 個版本，其中新生兒版本經(jīng)與新生兒科醫(yī)護人員溝通，再結(jié)合質(zhì)控設(shè)備技術(shù)參數(shù)的最低測量值要求，將有創(chuàng)呼吸機潮氣量質(zhì)控數(shù)值調(diào)整為10ml、20ml、30ml、50ml 共4 個數(shù)值。②參照《JJG 1163-2019 多參數(shù)監(jiān)護儀檢定規(guī)程》優(yōu)化《多參數(shù)監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測記錄表》，但在臨床質(zhì)控工作中發(fā)現(xiàn)，新生兒科的心電監(jiān)護儀袖帶為新生兒款，其中無創(chuàng)血壓無法進行200/150 (166)以上的檢測。經(jīng)與新生兒科醫(yī)護人員溝通后確定新生兒的無創(chuàng)血壓測量結(jié)果不會超過200mmHg，因此將新生兒科心電監(jiān)護儀的無創(chuàng)血壓質(zhì)控數(shù)值調(diào)整設(shè)置為最高150/100 (116)，另外氣密性檢測的設(shè)置值調(diào)整為新生兒使用200mmHg、兒童使用245mmHg、成人使用285mmHg。

表2 醫(yī)學(xué)裝備年度質(zhì)控工作計劃表

2.2 整體維保服務(wù)公司部分

為我院提供醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)的公司是全國規(guī)模最大的醫(yī)療器械第三方維保公司之一，目前已完成上市，且其服務(wù)對象涵蓋逾百家醫(yī)院，因此在人力、質(zhì)控設(shè)備及信息化管理工具上對于開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作有較大的作用[15]。

2.2.1 提供充足的人力及配套的質(zhì)控設(shè)備：為改善質(zhì)控人力不足的問題[16]，我院在引入醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)公司后要求駐場工程師不少于12 名，同時我院原有4 名工程師納入維保服務(wù)公司統(tǒng)一管理；質(zhì)控設(shè)備方面則要求在醫(yī)院已有質(zhì)控設(shè)備的基礎(chǔ)上，結(jié)合質(zhì)控對象的質(zhì)控設(shè)備種類需求和執(zhí)行質(zhì)控工作計劃的質(zhì)控設(shè)備數(shù)量需求，予以增補并形成如表3 的質(zhì)控設(shè)備清單，使得質(zhì)控設(shè)備種類及數(shù)量均得以提升。

表3 質(zhì)控設(shè)備清單

2.2.2 運用醫(yī)療設(shè)備管理平臺：醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司使用醫(yī)療設(shè)備管理平臺的信息化手段為我院提供醫(yī)學(xué)裝備管理服務(wù)[17]，其中含醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控模塊。首先，制訂醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作計劃后將需質(zhì)控的設(shè)備錄入軟件中，形成質(zhì)控清單；其次，工程師可在手機小程序中“掃一掃”設(shè)備機身粘貼的資產(chǎn)標簽進入設(shè)備信息并簡易記錄質(zhì)控檢查結(jié)果；再次，詳細的質(zhì)控工作記錄可通過拍照或掃描的方式歸檔納入相應(yīng)的設(shè)備檔案，作為其生命周期的檔案資料[18-19]；最后，每月形成質(zhì)控工作報表并推送至管理人員，供查看質(zhì)控工作情況及具體的質(zhì)控工作內(nèi)容、質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問題及解決情況等[20]。

3 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作改進情況

我院自2018 年9 月起，與醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司協(xié)作開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作以來，截至2020 年8 月，已能按照表2 所列年度計劃開展質(zhì)控工作，其中主要質(zhì)控情況如下。

3.1 我院部分質(zhì)控設(shè)備合格率趨勢

通過分析2018～2020 年共計除顫儀361 臺次、心電監(jiān)護儀552 臺次、呼吸機387 臺次的定性及定量檢測結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，在“周期質(zhì)控+及時解決質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問題”的工作方式下，確實能提高醫(yī)學(xué)裝備的運行質(zhì)量，使質(zhì)控檢測的不合格率呈逐年下降的趨勢，參見圖1、圖2。

3.2 我院2019～2020 年呼吸機、心電監(jiān)護儀質(zhì)控不合格情況分析

圖2 心電監(jiān)護儀、除顫儀、呼吸機3 年定量檢測不合格質(zhì)控百分比

鑒于我院有創(chuàng)呼吸機品牌較為統(tǒng)一，83%的呼吸機為德爾格品牌，其中近50%的呼吸機使用年限超過8 年。在定量檢測中發(fā)現(xiàn)，呼吸機不合格情況較多集中在旋鈕操作或主開關(guān)失靈，占比達全院呼吸機總數(shù)的5.89%；其次是氧濃度輸出偏差過大，占全院呼吸機總數(shù)的2.94%。由于德爾格savina 系列呼吸機的潮氣量是由可拆卸消毒的呼出閥及流量傳感器控制，而大部分潮氣量輸出偏差過大均為呼出閥及流量傳感器安裝不準確或損耗導(dǎo)致。因此，根據(jù)我院呼吸機質(zhì)控檢測情況，德爾格呼吸機在大部分使用年限超過8 年的情況下，其性能指標相對穩(wěn)定，因老化失效而需要更換的附件也在接受范圍內(nèi)，總體呈現(xiàn)出德爾格呼吸機性能穩(wěn)定、運行質(zhì)量有保障。

我院心電監(jiān)護儀主要集中為三大品牌，其中飛利浦品牌主要在手術(shù)室使用，占比約5%；2014 年前主力購置的光電品牌占比約38%，2014 年后主力購置的邁瑞品牌占比約57%。據(jù)統(tǒng)計，定量質(zhì)控檢測不合格中有83%為光電品牌BSM-73 型心電監(jiān)護儀，主要問題是測血壓時無法正常充氣、心率干擾嚴重、血壓無法測量，均為多功能模塊板故障造成；其次是觸摸屏故障，右下角無法觸摸問題。經(jīng)核對光電品牌心電監(jiān)護儀維修記錄發(fā)現(xiàn)，光電品牌心電監(jiān)護儀使用年限達6 年后，多功能模塊和觸摸屏的故障率明顯提高，如2019 年8 月至2020 年8 月期間即已出現(xiàn)故障并更換多功能模塊板或觸摸屏近10次。經(jīng)綜合評價，我院明確約定光電品牌心電監(jiān)護儀使用年限達8 年后，如出現(xiàn)維修費用較高的故障，則申請報廢處理，同時拆卸保留其中功能完好的配件用于備用。

3.3 維保工程師與我院工程師質(zhì)控效率分析

經(jīng)統(tǒng)計分析質(zhì)控工作數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，公司維保工程師在質(zhì)控效率方面偏低。2019 年4 月至2020 年8月期間，我院工程師共計質(zhì)控心電監(jiān)護儀198 臺、微量輸注泵136 臺、除顫儀246 臺；公司維保工程師共計質(zhì)控心電監(jiān)護儀248 臺、微量輸注泵545 臺、除顫儀64 臺。鑒于兩類工程師的質(zhì)控總數(shù)不同，故參考統(tǒng)計學(xué)夏普比率的計算方法，將分母設(shè)定為50 臺，將兩類工程師分別發(fā)現(xiàn)的問題總數(shù)除以各自的質(zhì)控總數(shù)為夏普比率，分析發(fā)現(xiàn)，我院工程師的質(zhì)控成效明顯優(yōu)于公司維保工程師。

4 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作中存在的不足

4.1 維保工程師質(zhì)控工作能力有較大進步空間

在我院反復(fù)強調(diào)下，醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司雖已認識到醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作的重要性，也積極配合開展質(zhì)控工作，但基于其以往工作重心是“維修、巡檢、保養(yǎng)”，現(xiàn)維保公司并未設(shè)置獨立的質(zhì)控工作小組。因此，醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司缺乏專業(yè)的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作人員，且招錄的工程師雖有一定的醫(yī)學(xué)裝備維保能力，但對于醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)學(xué)裝備的功能情況了解有限，難以在短時間內(nèi)形成有效的質(zhì)控工作，總體而言呈現(xiàn)出質(zhì)控能力偏弱的情況，其主要問題見表4。

4.2 質(zhì)控工作覆蓋面有限

根據(jù)我院《醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險評估與管理制度》要求，醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控范圍應(yīng)至少包含醫(yī)院自定義的急救生命支持類醫(yī)學(xué)裝備，即：心電監(jiān)護儀、心電圖機、除顫儀、呼吸機、麻醉機、洗胃機、吸痰機、血氧飽和度儀、微量注射泵、微量輸液泵，并且根據(jù)行業(yè)要求不斷拓展。然而由于質(zhì)控設(shè)備配置的類別有限，我院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作目前仍未做到急救生命支持類醫(yī)學(xué)裝備全覆蓋，并且僅僅拓展了嬰兒培養(yǎng)箱的質(zhì)控工作，離院內(nèi)制度管理要求仍有一定距離，必須進一步拓寬質(zhì)控工作的覆蓋面，爭取至少將麻醉機、血液透析機、心肺復(fù)蘇儀、主動脈內(nèi)球囊反搏泵、高頻電刀等納入質(zhì)控對象的范圍。

表4 維保工程師質(zhì)控能力主要問題

5 討論

隨著醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)的引入，基于服務(wù)公司對人力、質(zhì)控設(shè)備及管理平臺的支持，我院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作成效得以改進，切實保障了醫(yī)療服務(wù)的安全有效[21-22]。然而限于各種因素，我院的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作仍存在持續(xù)改進的空間。

（1）組建以醫(yī)院工程師為核心的質(zhì)控工作小組。由于質(zhì)控技能、工作責(zé)任心、維保成本等原因，醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司的工程師雖有助于醫(yī)院拓寬質(zhì)控工作的范圍，但其質(zhì)控效率確實有所不足，因此，建議組建以醫(yī)院工程師為核心的質(zhì)控工作小組，指定專人專崗統(tǒng)籌質(zhì)控工作，負責(zé)制訂工作計劃、開展質(zhì)控檢測、監(jiān)督維保工程師質(zhì)控質(zhì)量等。

（2）加大質(zhì)控設(shè)備投入和人才培養(yǎng)力度。繼續(xù)深入溝通醫(yī)療設(shè)備整體維保服務(wù)公司，貫徹宣導(dǎo)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控工作的重要性，爭取使其在“維修、巡檢、保養(yǎng)”的初始戰(zhàn)略重心的基礎(chǔ)上增加“質(zhì)控”為重心之一，同時主動對接地方質(zhì)監(jiān)所、第三方檢測機構(gòu)、質(zhì)控設(shè)備公司等有關(guān)機構(gòu)，交流學(xué)習(xí)以規(guī)范醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制方法，并且加強質(zhì)控工作人員的技能規(guī)范化培訓(xùn)，使工作人員在質(zhì)控過程中能切實找到運行質(zhì)量問題并解決。

（3）加強醫(yī)、工結(jié)合，科學(xué)優(yōu)化質(zhì)控內(nèi)容。相較于廠家工程師或者企業(yè)質(zhì)控工程師，臨床醫(yī)學(xué)工程師工作于臨床，服務(wù)于臨床，更加了解醫(yī)學(xué)裝備在臨床應(yīng)用中的風(fēng)險，通過在臨床工作實踐與探索，以及與廠家工程師、企業(yè)質(zhì)控工程師、質(zhì)監(jiān)所計量工程師等專業(yè)工程師的不斷交流、探討，同時結(jié)合臨床醫(yī)護人員在診療中對于醫(yī)學(xué)裝備運行參數(shù)及質(zhì)量的實際需求，調(diào)整、優(yōu)化并制定出科學(xué)可行且符合臨床需求的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控檢測內(nèi)容。

（4）獲取質(zhì)控有關(guān)資質(zhì)，籌建區(qū)域質(zhì)控中心。在落實質(zhì)控工作，充分總結(jié)實踐經(jīng)驗的同時，我院計劃根據(jù)技術(shù)團隊建設(shè)情況、質(zhì)控設(shè)備配置情況、質(zhì)控規(guī)范制定情況等，爭取申報國內(nèi)認可、國際互認的CNAS 實驗室[23]，并以此為契機籌建以我院為主體，輻射番禺區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的區(qū)域質(zhì)控中心，從而提升全區(qū)醫(yī)學(xué)裝備運行質(zhì)量。