本報記者 范凌志 郭媛丹
隨著抗病毒“特效藥”瑞德西韋在武漢相關(guān)醫(yī)院開始臨床試驗,這一新藥的關(guān)注度越來越高。鐘南山院士表示,臨床試驗可以加快綠色通道,但必須走程序。湖北省7日晚舉行的新聞發(fā)布會上也介紹了該藥臨床試驗的進展。《環(huán)球時報》記者7日與美國吉利德公司聯(lián)系,截至本報8日凌晨截稿前,尚未收到該公司回復(fù)。
鐘南山表示,很多實驗室找到一個苗頭,就希望馬上完全進入臨床,這個要小心,倫理審查一定要通過。臨床醫(yī)生還是要按臨床的規(guī)矩來做。
武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部病毒研究所教授楊占秋7日對《環(huán)球時報》記者表示,鐘南山院士是在提醒雖然現(xiàn)在疫情防控局勢很緊急,但有關(guān)藥物的臨床試驗還是必須要嚴(yán)格按照步驟進行。以瑞德西韋為例,雖然據(jù)稱這種藥在國外已在針對埃博拉病毒的三期臨床試驗中,但針對新型冠狀病毒的效果還是需要臨床驗證,一步都不能少。
在7日晚湖北省舉行的新聞發(fā)布會上,湖北省醫(yī)療救治組專家、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任趙建平表示,瑞德西韋是體外試驗效果最好的藥物,但還需要通過臨床試驗。目前這個藥物沒有明顯不良反應(yīng)。對于達到什么標(biāo)準(zhǔn)后可以用于患者治療,他表示,我們有嚴(yán)格、科學(xué)的療效評價標(biāo)準(zhǔn),達到期望的療效后可用于患者。
對于有些人分到了安慰劑組,是不是會對病情產(chǎn)生延誤?趙建平表示,這次做臨床研究時,特意對重癥病人有一個相應(yīng)的傾斜。我們以前分組是1∶1,1份治療用藥,1份對照組,這次為了重癥病人得到很好的救治,我們是2∶1。病人若參加研究,大概有66%的機會用上這個藥。沒有用上瑞德西韋的是否就不會用別的藥?他表示,其他標(biāo)準(zhǔn)的治療還在進行,不會因為臨床試驗,而延誤患者的治療。
生物制藥專家徐實博士對《環(huán)球時報》記者表示,瑞德西韋雖然還沒正式上市,但吉利德已做了一些前期臨床試驗。該在研藥物的不良反應(yīng)整體應(yīng)在可接受范圍內(nèi),否則美藥企早已放棄該在研藥物的開發(fā)。世界上沒有絕對意義上的安全。接受藥物治療的本質(zhì)就是獲取一個合理的風(fēng)險收益比。既然疫情來勢洶洶,預(yù)防和治療疾病的收益遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過幾種藥物可能帶來的風(fēng)險,適當(dāng)放寬對藥物安全性的考量,是科學(xué)界和公眾都應(yīng)該接受的事情。對于目前情況下瑞德西韋臨床試驗需要進行多久才能有結(jié)論,徐實認(rèn)為,粗略估計,用一兩個月時間就能初步判斷候選藥物對抗新型冠狀病毒的有效性?!?/p>