朱宏敏 黃國英 陶麒麟 耿靜 徐錦 朱雅卿 張曉波 復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院 （上海 201102）

內(nèi)容提要：目的：探究體外診斷試劑管理流程再造在臨床檢驗部門中的應(yīng)用效果。方法：從職能管理角度，依托信息化技術(shù)對體外診斷試劑管理流程進(jìn)行再造，監(jiān)測分析再造后工作流程環(huán)節(jié)耗時、試劑盤點賬物相符率，調(diào)查相關(guān)人員對再造后流程的滿意度。結(jié)果：再造后流程整體耗時顯著減少，試劑盤點賬物符合率從75%提升至98%，工作人員總體滿意度＞97%。結(jié)論：體外診斷試劑管理流程再造提高了檢驗部門的工作效率與試劑管理規(guī)范程度，有效地提升了醫(yī)院整體管理效能。

流程再造也稱業(yè)務(wù)流程再造或作業(yè)流程再造，是以現(xiàn)有流程為目標(biāo)對象，綜合評估、分析，對薄弱和隱患環(huán)節(jié)進(jìn)行整合、刪減、增加等實施工作流程重建，最終得出相對更為優(yōu)越的流程理論[1]。體外診斷試劑是在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察和健康評價的過程中，用于人體樣本體外監(jiān)測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)科研和臨床檢驗。為優(yōu)化醫(yī)院的體外診斷試劑管理流程，借鑒企業(yè)的流程再造成功經(jīng)驗，實現(xiàn)流程徹底的重新設(shè)計，進(jìn)一步加強和規(guī)范體外診斷試劑的管理，現(xiàn)將實踐結(jié)果報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本院是一所三級甲等兒童?？漆t(yī)院，開放床位800張，臨床檢驗中心共有工作人員81名，分7個組室。臨床檢驗中心在用體外診斷試劑852種，近幾年，體外診斷試劑使用量逐年攀升。

1.2 方法

1.2.1 醫(yī)院成立流程再造小組

流程再造小組由多個部門共22名成員組成，包括職能部門4人，臨床檢驗中心8人，財務(wù)部門2人，信息部門8人。由職能部門主任擔(dān)任組長，組織開展流程再造活動。

1.2.2 優(yōu)化前流程調(diào)研分析

2017年11 月～2018年3月，小組開展了體外診斷試劑管理流程基線調(diào)研，將原有流程分解為若干步驟，從每個環(huán)節(jié)著手，進(jìn)行現(xiàn)況調(diào)查和分析。歸納存在的問題如下：①由于體外診斷試劑專業(yè)性要求較高，職能部門難以準(zhǔn)確掌握檢驗部門的需求，試劑采購、管理流程以臨床檢驗中心專職人員參與為主。②在管理過程中，職能部門的監(jiān)管職責(zé)不明確，職能弱化。③各種試劑記錄信息化程度低，人工操作比例大，在信息的全面性、及時性、準(zhǔn)確性、精細(xì)程度上尚不能滿足要求。④試劑盤點不規(guī)律，難以控制試劑用量及庫存量，試劑易超有效期，監(jiān)管困難。

1.2.3 流程再造原則

基于調(diào)研結(jié)果，小組以“優(yōu)化、安全”為主題，明確流程再造原則：①流程環(huán)節(jié)精細(xì)化：深入分析流程中各個環(huán)節(jié)活動的存在為流程整體的貢獻(xiàn)價值，通過細(xì)化使新流程中各項活動更高效服務(wù)于流程目標(biāo)。②例行工作模板化：即為循環(huán)發(fā)生的工作內(nèi)容編輯標(biāo)準(zhǔn)模板，優(yōu)化后固化，一方面防止信息的錯漏，另一方面也會縮短信息整理的時間。③人工操作信息化：即充分利用信息化資源，盡量減少人為操作比例。④實施過程層次化：即根據(jù)環(huán)境條件，分階段實施流程再造方案，逐步落實新流程，以降低再造風(fēng)險[2]。

1.2.4 構(gòu)建信息化平臺

流程再造以信息化平臺為支撐，在HRP醫(yī)院資源計劃系統(tǒng)新建基礎(chǔ)上，實現(xiàn)OA辦公系統(tǒng)、LIS檢驗系統(tǒng)以及醫(yī)院財務(wù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換接口，使各孤立的模塊成為一套有機的信息系統(tǒng)。按照統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與格式，將體外診斷試劑的各種信息數(shù)據(jù)進(jìn)行加工、匯總、分類，并將其分別置于具有不同級別與層次的數(shù)據(jù)庫中，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的同源統(tǒng)一、互聯(lián)互通。

1.2.5 流程再造實施

經(jīng)過對現(xiàn)有流程根本性的重新思考，依托信息化平臺的技術(shù)開發(fā)，重整資源并統(tǒng)籌安排，最終徹底性的重新設(shè)計了體外診斷試劑管理新流程，設(shè)計如圖1所示。

圖1.體外診斷試劑流程設(shè)計圖

表1.流程再造前后耗時對照表(±s)

表1.流程再造前后耗時對照表(±s)

時間 申購(min) 審批(d) 采購(min) 驗收(min) 入庫(min) 出庫(min) 票據(jù)與賬務(wù)處理(min)再造前 21±2.45 32.57±10.88 7.14±2.19 9.14±0.90 12.14±4.10 5±0.58 24.29±4.50再造后 4±0.82 9.86±1.68 0 5.86±1.22 2.29±0.49 1.43±0.54 0 t 17.42 5.461 8.617 5.75 6.316 12.01 14.283 P 0.000 0.001 0.000 0.000 0.001 0.000 0.000

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

監(jiān)測流程再造后臨床檢驗中心人員工作耗時，進(jìn)行再造前后耗時對照。通過每月定時盤點，記錄流程再造后體外診斷試劑的賬物符合率。參考國內(nèi)外應(yīng)用較廣泛、權(quán)威的明尼蘇達(dá)滿意度（MSQ）短式量表，結(jié)合醫(yī)院實際制定調(diào)查表，從流程再造后工作效率、試劑管理效果、部門間協(xié)作三個維度進(jìn)行滿意度調(diào)查[3]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS19.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，定量數(shù)據(jù)采用±s表示，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 流程再造前后耗時對照

流程再造后，臨床檢驗中心工作人員所有工作環(huán)節(jié)耗時均有縮短（見表1），采購與賬務(wù)處理工作轉(zhuǎn)由相應(yīng)職能部門承擔(dān)，審批與入庫環(huán)節(jié)耗時顯著減少，所有環(huán)節(jié)流程再造前后耗時差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 流程再造后試劑盤點賬物符合情況

流程再造基線調(diào)研階段，臨床檢驗中心試劑庫盤點賬物符合率為75%。流程再造后，每月底職能部門與臨床檢驗中心共同盤點所有檢驗組室試劑庫存，2018年12月賬物相符率已達(dá)98%。

2.3 工作人員滿意度調(diào)查

2018年12 月，小組對91名工作人員發(fā)放滿意度調(diào)查問卷，問卷全部有效。問卷統(tǒng)計結(jié)果顯示，對“流程再造后工作效率”滿意的人員占97%；對“流程再造后試劑管理效果”滿意的人員占98%；對“流程再造后部門間協(xié)作”滿意的人員占99%。

3.討論

3.1 流程再造提高了工作效率

精細(xì)化、模板化、信息化的體外診斷試劑流程優(yōu)化，使流程中所有環(huán)節(jié)耗時均有縮短，整體流程效率顯著提升。通過信息化平臺建設(shè)，所有試劑申購信息實現(xiàn)模板化并能夠在系統(tǒng)間自動流轉(zhuǎn)，簡化了工作環(huán)節(jié)，減輕了檢驗人員的勞動強度，使其有更多的時間投入到業(yè)務(wù)工作中，更好地為臨床為患者服務(wù)。

3.2 流程再造使試劑管理更規(guī)范

流程再造后，所有試劑均由職能部門組織采購，在驗收、入庫環(huán)節(jié)，設(shè)定了職能部門與檢驗部門的雙重動作，即能滿足專業(yè)需求，又符合管理需要。新的流程實現(xiàn)了全流程閉環(huán)管理，一旦出現(xiàn)問題，可以直觀化地發(fā)現(xiàn)原因并及時制定應(yīng)對措施，實現(xiàn)業(yè)務(wù)高效，監(jiān)督有力。

3.3 流程再造提升了員工滿意度

從工作角度出發(fā)，整個試劑管理是持續(xù)的過程，無論采購、出入庫還是賬務(wù)處理，本質(zhì)上都是為醫(yī)院運營提供保障支撐，此次流程再造工作使各部門之間形成了一種內(nèi)在的認(rèn)同感，優(yōu)化了部門間協(xié)作機制，充分調(diào)動了員工的主觀能動性，提升滿意度的同時也增強了凝聚力。

3.4 流程再造有利于促進(jìn)醫(yī)院整體管理效能

再造后的流程，不僅有利于臨床檢驗工作的開展，更是一個醫(yī)院管理水平不斷提高的重要體現(xiàn)。信息化平臺提供可視化數(shù)據(jù)，可以進(jìn)行科學(xué)預(yù)測、合理庫存，加快資金周轉(zhuǎn)，最大化醫(yī)院資金的利用效率，同時強化了數(shù)據(jù)分析功能，為醫(yī)院管理者提供多維度的決策依據(jù)，充分提升醫(yī)院運營控制能力。

綜上所述，流程再造的核心是面向醫(yī)院綜合管理的體外診斷試劑流程，從檢驗人員角度，既滿足其業(yè)務(wù)提升的需求也改善了工作體驗；對于職能人員，規(guī)范了工作行為準(zhǔn)則，避免不必要的隱患與風(fēng)險；對醫(yī)院來說，即促進(jìn)員工凝聚力，又實現(xiàn)了管理效能的提升。因此，體外診斷試劑管理流程再造在醫(yī)院具有顯著的應(yīng)用價值。