趙存彬 邵建文 余崇皓/浙江省計量科學研究院
機動車安全檢驗機構(gòu)是保障機動車安全行駛、檢測在用車尾氣排放是否合規(guī)、評估機動車整車綜合性能的重要第三方檢驗檢測機構(gòu)[1]。近年來,機動車安全檢驗機構(gòu)經(jīng)歷了多個檢驗標準的換版修訂,多數(shù)三檢合一的檢測站在經(jīng)歷GB 21861-2014、GB 7258-2017安檢標準和GB 18565-2016 綜檢 標準換版修訂后,馬上又迎來了GB 3847-2018和GB 18285-2018環(huán)檢標準的換版修訂。頻繁標準變更所帶來的新檢驗項目擴項、測量設(shè)備改造和新人員上崗,給機動車安全檢驗機構(gòu)檢驗結(jié)果的準確性和可靠性帶來了巨大挑戰(zhàn)。僅僅依靠市場監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會等外部機構(gòu)組織的年度能力驗證來進行外部質(zhì)量控制是不夠的。
因此,合理運用機動車安全檢驗機構(gòu)內(nèi)部檢驗過程的質(zhì)量控制和檢驗結(jié)果的質(zhì)量控制是保障驗車結(jié)果準確、可靠,防止結(jié)果失準再一次發(fā)生或預防結(jié)果失準發(fā)生的重要補充手段。本文著重從檢驗過程控制和結(jié)果控制兩個方面,介紹適用于機動車安全檢驗機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制的方法及評價方式。
所謂質(zhì)量控制就是通過使用特定的方法,對檢驗檢測過程及結(jié)果是否可靠、準確進行有效監(jiān)控,找出造成結(jié)果失準的因素,或者發(fā)現(xiàn)結(jié)果發(fā)展的趨勢,以便及時采取糾正措施或預防措施,防止結(jié)果失準的再一次發(fā)生或預防結(jié)果失準的發(fā)生。質(zhì)量控制應(yīng)有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價[2]。
RB/T 214-2017 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》4.5.19條“結(jié)果有效性”中明確指出檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序[3]。對于機動車安全檢驗機構(gòu)來說,從檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(2016版)過渡到RB/T 214-2017,其檢驗結(jié)果質(zhì)量控制的方式由原來單一的定期參加外部能力驗證或機構(gòu)之間的比對,變?yōu)樾略隽藬?shù)種內(nèi)部的檢驗過程控制和結(jié)果控制相結(jié)合的方式。
機動車安全檢驗機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制是一種定期實施的技術(shù)活動,應(yīng)該對每一項機動車安全檢驗項目都進行監(jiān)控和評價。一般來說,在以下情況發(fā)生時,應(yīng)及時安排檢驗結(jié)果的監(jiān)控活動:(1)對新開展項目或新項目試運行時;(2)新人員上崗或上崗人員考核時;(3)檢驗技術(shù)難度較大時;(4)重要測量設(shè)備變更或者改造后投入使用;(5)重要測量設(shè)備計量性能不很穩(wěn)定或失控預報時;(6)檢驗標準發(fā)生變化,如修訂、改版時;(7)經(jīng)常有客戶對驗車某項檢驗結(jié)果投訴時;(8)發(fā)生重要檢驗任務(wù)(如資質(zhì)認定現(xiàn)場考核試驗、外部能力驗證等)前檢驗結(jié)果的校核;(9)糾正措施或預防措施實施效果的驗證時[4]。
機動車安全檢驗機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制的頻次應(yīng)結(jié)合機構(gòu)往年的檢驗結(jié)果的準確程度,結(jié)合檢驗結(jié)果的變化趨勢,同時還需考慮監(jiān)控成本和實驗室風險與給顧客帶來風險的平衡。通常情況下,一年至少一次,在出現(xiàn)上述9種情況下還應(yīng)增加質(zhì)量控制的頻次。
機動車安全檢驗機構(gòu)應(yīng)通過對人員、設(shè)備和標準物質(zhì)、檢驗樣品、方法、設(shè)施和環(huán)境條件等資源要素來識別實驗室質(zhì)量控制的關(guān)鍵點,并對其加以控制。
機動車安全檢驗機構(gòu)的儀器設(shè)備(標準物質(zhì))的期間核查、儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)、儀器設(shè)備量值溯源和符合性確認等過程控制中有關(guān)技術(shù)活動的年度計劃應(yīng)在上年度年末或本年度年初制訂,并由檢驗機構(gòu)技術(shù)負責人批準實施。內(nèi)審和管理評審等過程控制中有關(guān)質(zhì)量活動的年度計劃應(yīng)在上年度年末或本年度年初制訂,并由檢驗機構(gòu)質(zhì)量負責人批準實施。同時,機動車安全檢驗機構(gòu)的人員監(jiān)督和檢驗報告定期抽查年度方案也須由該機構(gòu)技術(shù)質(zhì)量部門制訂并實施。
人力資源部門或辦公室應(yīng)每年組織登錄員、引車員、底盤外觀檢驗員、設(shè)備管理員、網(wǎng)絡(luò)管理員、環(huán)保操作員、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵崗位人員進行內(nèi)部培訓,有條件的可外送培訓,并對培訓結(jié)果進行技術(shù)能力確認和監(jiān)督。設(shè)備管理員應(yīng)定期按儀器設(shè)備量值溯源年度計劃和儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)年度計劃,進行設(shè)備送檢和設(shè)備日常維護,并填寫符合性確認、功能核查記錄和維護記錄。網(wǎng)絡(luò)管理員應(yīng)定期對車輛登錄用計算機進行網(wǎng)絡(luò)安全檢查。辦公室還應(yīng)該定期對恒溫機房、環(huán)保檢測車間等溫濕度環(huán)境控制進行檢查;對檢驗用耗材如標準氣體、排放儀內(nèi)部PU氣路管、取樣系統(tǒng)過濾裝置等的使用和驗收情況進行抽查;對供應(yīng)方和服務(wù)方進行檢查并保存記錄。所有的檢驗質(zhì)量過程控制記錄應(yīng)該有專人收集整理,并分析過程控制中存在的不合格或隱患,及時組織機構(gòu)有關(guān)部門實施糾正,并將結(jié)果作為本年度管理評審的輸入。
除去參加能力驗證和機構(gòu)間比對這兩種外部質(zhì)量控制的方式,本文針對機動車安全檢驗機構(gòu)的檢驗樣品難以留存、檢驗方法固定統(tǒng)一、檢驗用儀器設(shè)備多臺套等特點,選用了如下幾種適用于機動車安全檢驗機構(gòu)的內(nèi)部質(zhì)量控制方法。
3.2.1 定期使用標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制
直接使用標準物質(zhì)進行質(zhì)量控制是儀器分析法中常見的方法。機動車安全檢驗機構(gòu)環(huán)保檢驗所用到的汽車排放氣體測試儀、柴油車氮氧化物分析儀等排氣污染物分析儀器的檢驗結(jié)果質(zhì)量控制都可使用該種方法。機構(gòu)可直接使用有證標準物質(zhì)作為監(jiān)控樣品。需要注意的是,監(jiān)控時作為模擬尾氣的標準氣體需要利用氣袋或者氣球作為過渡儲氣裝置(如圖1所示),再從取樣口直接抽入進行檢測。
機動車安全檢驗機構(gòu)將檢測結(jié)果與標準值進行比對,如結(jié)果差異超出預定的范圍(控制限值),應(yīng)由檢測人員查找原因,進行復測,如復測結(jié)果仍然不合格,應(yīng)對檢驗過程進行檢查,查明原因后立刻進行糾正。
此外,機動車安全檢驗機構(gòu)應(yīng)該把上述質(zhì)量控制過程與測量設(shè)備的期間核查區(qū)別開來,汽車排放氣體測試儀在期間核查時,標準氣體是直接用氣瓶中的壓力直接壓入測試儀的檢查氣/校準氣口,用于核查傳感器平臺的計量性能是否準確可靠,而質(zhì)量控制是監(jiān)控汽車排放氣體測試儀的檢驗機動車排氣污染物的結(jié)果是否準確,兩者有一定的聯(lián)系,但又有本質(zhì)區(qū)別。
圖1 排氣污染物分析儀檢驗結(jié)果質(zhì)量控制連接
3.2.2 定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器
對于機動車安全檢驗機構(gòu)來說,一個機構(gòu)通常備有多套準確度相同的儀器設(shè)備,因此利用溯源性設(shè)備的比對是機構(gòu)對檢驗結(jié)果質(zhì)量控制較為常見和便捷的一種方法。所謂設(shè)備比對是指在相同的環(huán)境條件下,相同的人員采用相同的方法或者程序,采用不同的設(shè)備對同一樣本車進行試驗,以評價設(shè)備對檢驗結(jié)果的影響。選取的樣本車應(yīng)盡可能地與日常檢驗的車型相似,例如大車線選取整備質(zhì)量3 t以上的樣本車,小車線選取整備質(zhì)量3 t以下的樣本車。樣本車應(yīng)行駛工況良好,保證在本次設(shè)備比對的過程中性能穩(wěn)定[5]。通過設(shè)備比對,可以證明不同設(shè)備對同一樣本車檢驗結(jié)果的波動性和差異[6]。機動車前照燈檢測儀、滾筒反力式制動檢驗臺、軸輪重儀、汽車底盤測功機、汽車側(cè)滑檢驗臺等儀器設(shè)備的檢驗結(jié)果均可按此方法進行質(zhì)量控制。需要注意的是,參與比對的設(shè)備應(yīng)在檢定/校準的有效期內(nèi)。
以兩套設(shè)備比較法為例,兩套測量設(shè)備對同一樣本車進行檢測,采用En值判定法,見式(1):
式中:y1——設(shè)備比對一方的檢驗結(jié)果;
y2——設(shè)備比對另一方的檢驗結(jié)果;
U1——設(shè)備比對一方檢驗結(jié)果的擴展不確定度;
U2——設(shè)備比對另一方檢驗結(jié)果的擴展不確定度
當En≤1時,認為比對結(jié)果滿意;當En> 1時,認為結(jié)果不滿意。
作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段,設(shè)備比對試驗優(yōu)先適用于以下情況:(1)新安裝的設(shè)備;(2)修復后的設(shè)備;(3)檢測結(jié)果出現(xiàn)在臨界值附近的設(shè)備。
3.2.3 對設(shè)備的功能進行檢查
機動車安全檢驗機構(gòu)在設(shè)備使用前需驗證其功能符合方法或技術(shù)規(guī)范的要求。此方法可視為設(shè)備期間核查的一種補充,也是一種簡單快速的內(nèi)部質(zhì)控措施。透射式煙度計、逆反射標志測量儀這兩種設(shè)備都會附帶專用的標準濾光片和逆反射標準板。用標準濾光片和逆反射標準板分別對儀器設(shè)備進行功能檢查,是監(jiān)控透射式煙度計、逆反射標志測量儀兩者檢驗結(jié)果的有效手段。
值得注意的是,穩(wěn)定性出色的逆反射標準板(須賦值)可以直接作為核查標準,用于質(zhì)控圖的繪制。以統(tǒng)計變量(平均值)為縱坐標,測量次數(shù)為橫坐標即可得到均值控制圖,機動車安全檢驗機構(gòu)也可參照GB/T 4091-2001《常規(guī)控制圖》來繪制。
3.2.4 對報告數(shù)據(jù)進行審核
機動車安全檢驗機構(gòu)由于日常檢驗工作量大,經(jīng)常忽略報告審核的重要性。其實對報告數(shù)據(jù)進行審核也是結(jié)果質(zhì)量控制的一種簡明有效的方式。在不同工位檢驗人員出具檢測結(jié)果后,為確保正確的檢驗結(jié)果,機構(gòu)應(yīng)當安排復核人員或者授權(quán)簽字人員進行復審,目的是發(fā)現(xiàn)錯誤之處,并及時改正,避免檢驗報告不正確的結(jié)果流出。
3.2.5 機構(gòu)內(nèi)部比對
機動車安全檢驗機構(gòu)的內(nèi)部比對,主要是指人員比對。人員比對試驗是指在相同的環(huán)境條件下,不同的檢驗人員采用相同的儀器設(shè)備和設(shè)施、相同的檢驗方法和程序,對同一樣本車在相同檢驗工位進行的檢驗,并分析檢驗結(jié)果的一致性。該方法對于機動車安全檢驗機構(gòu)來說可操作性強,且適用于所有機動車檢驗工位檢驗結(jié)果的質(zhì)量控制。在比對人員安排上,機構(gòu)可安排具有代表性的,不同水平的人員進行比對,比對試驗結(jié)束后,應(yīng)比較分析檢驗結(jié)果的一致性,評價檢驗人員對檢驗結(jié)果的影響,以及考核檢驗人員能力水平,判斷檢驗人員操作是否正確、熟練。
不同檢驗人員采用同一套設(shè)備對同一樣本車進行檢測,采用En值判定法,見式(2)。
式中:y3——人員比對一方的檢驗結(jié)果;
y4——人員比對另一方的檢驗結(jié)果;
U3——人員比對一方檢驗結(jié)果的擴展不確定度;
U4——人員比對另一方檢驗結(jié)果的擴展不確定度。
當En≤1時,認為比對結(jié)果滿意;當En> 1時,認為結(jié)果不滿意。
需要特別注意的是,這里的測量不確定度U3、U4應(yīng)為扣除同一臺設(shè)備等系統(tǒng)效應(yīng)造成的標準不確定度分量后的擴展不確定度。機構(gòu)在評定時注意這點可以有效防止人員比對的控制限值過大,保證利用人員比對進行檢驗結(jié)果質(zhì)量控制的可靠性。
機構(gòu)進行人員比對應(yīng)優(yōu)先適用于以下情況:(1)依靠檢測人員主觀判斷較多的項目;(2)在培員工和新上崗的員工;(3)操作難度大的項目或者操作穩(wěn)定性差的樣品;(4)檢驗結(jié)果在臨界值附近;(5)更換設(shè)備時;(6)新項目、新標準、新方法實施前。
機動車安全檢驗機構(gòu)是保障機動車性能滿足安全行駛要求,檢測在用車尾氣排放是否合規(guī),評估營運車整車綜合性能的重要第三方檢驗檢測機構(gòu)。機構(gòu)的檢驗工作質(zhì)量、管理水平,尤其是檢驗結(jié)果的準確性和可靠性關(guān)系到“藍天保衛(wèi)戰(zhàn)”的治理戰(zhàn)果,更是直接影響到廣大人民群眾的人身和財產(chǎn)安全。機動車安全檢驗機構(gòu)在面對檢驗新標準接連實施時,要更加重視檢驗結(jié)果的質(zhì)量控制,保證檢驗結(jié)果的準確可靠。內(nèi)部質(zhì)量控制作為能力驗證、實驗室間比對等外部質(zhì)量控制方式的重要補充,應(yīng)該被廣大機動車安全檢驗機構(gòu)所重視起來,它能更及時地發(fā)現(xiàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的偏離,便于機構(gòu)采取有效的措施進行糾正和預防。
推薦機動車安全檢驗機構(gòu)采取多種內(nèi)部質(zhì)量控制方法的組合,如設(shè)備比對和人員比對組合,標準物質(zhì)/工作標準和控制圖組合,確保檢驗結(jié)果的有效性。