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樂普支架、Xience V支架在冠狀動脈小血管長病變應(yīng)用的療效對比研究

2020-03-20 13:09:46北部戰(zhàn)區(qū)空軍醫(yī)院遼寧沈陽110042
中國醫(yī)療器械信息 2020年3期
關(guān)鍵詞:心肌梗死費用支架

北部戰(zhàn)區(qū)空軍醫(yī)院 (遼寧 沈陽 110042)

內(nèi)容提要: 目的:探索樂普支架與Xience V支架治療冠狀動脈小血管長病變的臨床效果。方法:選取2016年4月~2018年5月在本院治療的冠狀動脈小血管長病變患者87例。患者被歸類為樂普支架組(觀察組):44例患者采用樂普支架方案治療;Xience V支架組(對照組):43例患者采取Xience V支架方案治療。結(jié)果:經(jīng)過治療發(fā)現(xiàn)樂普支架組患者手術(shù)費用對比Xience V支架組具有明顯優(yōu)勢,P<0.05。結(jié)論:采用樂普支架的方法診治冠狀動脈小血管長病變手術(shù)費用等標(biāo)準(zhǔn)比采用Xience V支架組的方法理想。

治療冠狀動脈小血管長病變主要方式為在體內(nèi)植入冠狀動脈支架,但是由于在患者體內(nèi)植入冠狀動脈支架也容易發(fā)生不良事件與心臟產(chǎn)生的。同樣,對于治療冠狀動脈小血管長病變來說也是一種挑戰(zhàn)。目前,我國也相繼研發(fā)了一些藥物洗脫支架,相較于歐美生產(chǎn)的物洗脫支架對患者來說無異于是錦上添花。并且,在這一領(lǐng)域打破了歐美藥物洗脫支架的壟斷形式,國產(chǎn)樂普支架就是一種代表。樂普支架是我國自主研發(fā)的、首款擺脫仿制的新一代生物降解藥物涂層冠狀動脈支架,與進(jìn)口的Xience V支架,在價格上就占領(lǐng)一定的優(yōu)勢,更適合于家庭水平一般的患者。本次研究選取2016年4月~2018年5月在本院治療的冠狀動脈小血管長病變患者87例作為研究對象進(jìn)行回顧性分析。臨床研究樂普支架與Xience V支架治療冠狀動脈小血管長病變的情況。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

本次研究選取2016年4月~2018年5月在本院治療的冠狀動脈小血管長病變患者87例,癥狀均符合納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)[1]。患者被歸類為樂普支架組(觀察組):44例患者采用樂普支架方案治療,年齡19~54歲,平均(36.15±16.91)歲,穩(wěn)定型心絞痛10例,不穩(wěn)定型心絞痛15例,急性心肌梗死8例,陳舊性心肌梗死11例;Xience V支架組(對照組):43例患者采取Xience V支架方案治療,年齡17~54歲,平均(35.04±18.02)歲,穩(wěn)定型心絞痛9例,不穩(wěn)定型心絞痛14例,急性心肌梗死6例,陳舊性心肌梗死14例。在組間數(shù)據(jù)中未觀察到顯著差異,(P>0.05)。納入標(biāo)準(zhǔn):①患者的年齡需≥18歲,屬于成年人;②患者身患多種病癥,在體內(nèi)需置于同一種支架;③患者符合支架植入特征。排除標(biāo)準(zhǔn):①臨床醫(yī)師認(rèn)為該患者不適合植入樂普支架進(jìn)行治療;②臨床醫(yī)師認(rèn)為該患者不適合植入Xience V支架進(jìn)行治療;③患者身患多種病癥,在體內(nèi)不可置于同一種支架。

1.2 方法

樂普支架組(觀察組)和Xience V支架組(對照組)在進(jìn)行支架植入之前需進(jìn)行介入治療及抗栓。在進(jìn)行樂普支架組和Xience V支架組手術(shù)12h之前,患者服用250mg氯吡格雷、250mg阿司匹林,手術(shù)之后患者服用2個月的250mg阿司匹林,之后改用劑量為150mg阿司匹林堅持服用。同時,每日堅持服用50mg氯吡格雷,應(yīng)用采集速度為30幀/s的X射線機(jī)行冠狀動脈造影、PHILLPS Integris Allura數(shù)字減影血管造影和介入治療,對圖像進(jìn)行處理使用思創(chuàng)圖像處理工作站。手術(shù)成功標(biāo)準(zhǔn)為:前向血流心肌梗死冠狀動脈內(nèi)溶栓治療試驗3級與眼判定殘余狹窄<20%。血管造影再狹窄標(biāo)準(zhǔn)為支架鄰近血管(5mm)管腔直徑狹窄程度≥50%。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察組置入樂普支架與對照組置入Xience V支架的支架數(shù)量和手術(shù)費用相比[2]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用最新版SPSS19.0軟件臨床研究在患者體內(nèi)植入樂普支架與Xience V支架治療冠狀動脈小血管長病變的對比研究。用于測量數(shù)據(jù)的方差分析±s,用于組間比較的t檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

觀察組置入樂普支架與對照組置入Xience V支架,這兩組在患者體內(nèi)置入支架數(shù)量和手術(shù)費用相比,樂普支架組共置入106枚,Xience V支架組共置入108枚,觀察組與對照組在支架置入數(shù)量上差異無統(tǒng)計學(xué)意義。手術(shù)治療費用樂普支架中位數(shù)為42156(26892~86891)元,Xience V支架組中位數(shù)為58964(31244~110698)元,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

3.討論

近年來,在冠心病介入治療領(lǐng)域藥物洗脫支架的發(fā)展具有較大的進(jìn)步,它的作用是足夠給予的治療藥物濃度在局部組織,阻止患者體內(nèi)的支架內(nèi)再狹窄。同時,避免了全身的不良反應(yīng)由于血藥濃度過高而造成的[3]。十幾年前,第一代藥物支架在我國開始使用到患有冠狀動脈小血管長病變的患者中。但是據(jù)后續(xù)統(tǒng)計可知,患者使用過后發(fā)生再狹窄的概率仍占有5%~8%,它還存在扭曲、鈣化冠狀動脈病變能力較差的問題。同時,在治療長病變的患者它發(fā)生再狹窄的概率更高。冠狀動脈長病變的患者主要有以下特征:①患有糖尿病,并且老年患者居多;②有血管鈣化、扭曲以及成角的現(xiàn)象;③患者的斑塊負(fù)荷常較為嚴(yán)重;④血管遠(yuǎn)端不一致、病變近等問題。故冠狀動脈長病變的患者的手術(shù)不僅難度高,而且容易引起的并發(fā)癥也較多,并且心臟不良事件發(fā)生率及術(shù)后再狹窄率發(fā)生的概率也相對較高。眾所周知,支架術(shù)后再狹窄的危險因素主要是病變長度,患者可以置入樂普支架,來預(yù)防器官移植排斥反應(yīng)。它具有明顯降低新生內(nèi)膜的增生、在細(xì)胞內(nèi)殘留時間久以及在局部組織吸收迅速等特點。根據(jù)資料顯示,樂普支架能夠處理不穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊,還可以提高手術(shù)成功率,并且明顯降低再狹窄的發(fā)生概率,減少血栓形成與無斑塊破裂的現(xiàn)象發(fā)生[4]。

表1.觀察組與對照組的置入支架數(shù)量比較(n/%)

結(jié)果顯示,觀察組手術(shù)費用為42156(26892~86891)元,對照組手術(shù)費用為為58964(31244~110698)元。該研究的數(shù)據(jù)有差異(P<0.05),有統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。

綜上所述,觀察組比對照組的手術(shù)費用相對較少,采用樂普支架的方法診治冠狀動脈小血管長病變情況更好,具有臨床應(yīng)用價值。

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