李秀梅，郭文娟，張蕊

（河北省廊坊市大城縣疾病預(yù)防控制中心 檢驗(yàn)科，河北 廊坊 065900）

0 引言

微生物實(shí)驗(yàn)室是疾控中心開展傳染性疾病診斷、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置、科研教學(xué)等工作的重要場所，精確、有效的微生物檢驗(yàn)技術(shù)對于維護(hù)社會穩(wěn)定和保護(hù)群眾健康具有非常重要的作用[1-2]。但是，當(dāng)前基層疾控中心的微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)并不完善，工作內(nèi)容繁雜，仍有一定比例的誤差和錯誤事件發(fā)生，如何采取科學(xué)有效的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制措施顯得十分必要和關(guān)鍵[3-4]。本研究中，筆者選取2018 年1 月至12 月間疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量控制前后檢驗(yàn)的96 例標(biāo)本作為研究對象，旨在探討質(zhì)量控制的影響因素，分析相應(yīng)的干預(yù)對策，為進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量提高指導(dǎo)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料。隨機(jī)抽取2018 年1 月至12 月筆者疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的96 例微生物標(biāo)本作為研究對象。其中，2018 年1 月至6 月質(zhì)量控制前的48 例標(biāo)本作為對照組；2018 年7 月至12 月質(zhì)量控制后的48 例標(biāo)本作為觀察組。兩組標(biāo)本均為飲用水標(biāo)本15 例+ 血液標(biāo)本19 例+ 尿液標(biāo)本14 例。

1.2 研究方法。對照組標(biāo)本采取的是常規(guī)管理模式，即按照傳統(tǒng)的微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程進(jìn)行操作。觀察組標(biāo)本采取質(zhì)量控制管理模式，具體內(nèi)容包括：①強(qiáng)化檢驗(yàn)人員隊(duì)伍建設(shè)：采取集中培訓(xùn)、系統(tǒng)指導(dǎo)、專項(xiàng)訓(xùn)練、綜合測評、考核上崗等方式，提高微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員理論知識、專業(yè)技術(shù)水平、檢驗(yàn)操作能力、崗位責(zé)任感等綜合素質(zhì)；②規(guī)范實(shí)驗(yàn)室儀器管理：定期按照微生物實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書，對相關(guān)儀器進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)，嚴(yán)格把控儀器使用、維護(hù)、登記、管理等各個環(huán)節(jié)，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的正常運(yùn)行；③加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制：規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室人員在工作過程中的無菌管理，定期對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測評估，及時采取相應(yīng)的消毒措施，避免環(huán)境因素造成的樣品污染或?qū)嶒?yàn)結(jié)果不準(zhǔn)；④加強(qiáng)標(biāo)本樣品質(zhì)量管理：根據(jù)標(biāo)本樣品的特點(diǎn)，綜合確定其采樣方法、樣品數(shù)量、保存方法、運(yùn)輸條件、待檢時間、檢驗(yàn)方式等具體適宜，同時注意全過程的生物安全性。

1.3 評價指標(biāo)。觀察比較兩組標(biāo)本質(zhì)量問題發(fā)生率之間的差異，分析其影響因素。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。運(yùn)用SPSS 17.0 軟件進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義以P＜0.05 確定。

2 結(jié)果

2.1 兩組標(biāo)本質(zhì)量問題發(fā)生率比較。觀察組標(biāo)本檢驗(yàn)質(zhì)量問題發(fā)生率明顯低于對照組的，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組標(biāo)本檢驗(yàn)質(zhì)量問題發(fā)生率比較（n，%）

2.2 微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制影響因素。人員、檢驗(yàn)操作、環(huán)境、樣品、儀器是影響微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的主要因素，見表2。

表2 微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制影響因素[n（%）]

3 討論

疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著飲用水、食品、公共場所、消毒監(jiān)測、食物中毒等微生物學(xué)檢驗(yàn)及鑒定分析任務(wù)，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性對于預(yù)防和控制疾病流行，有著非常重要的作用[5-6]。質(zhì)量控制是保障微生物實(shí)驗(yàn)室有效履行職能和充分發(fā)揮作用的常規(guī)工作，與實(shí)驗(yàn)室檢測水平和疾控機(jī)構(gòu)服務(wù)能力密切相關(guān)，愈來愈受到重視[7]。

本組研究結(jié)果顯示，觀察組標(biāo)本質(zhì)量問題發(fā)生率2.08%明顯低于對照組的20.83%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），筆者認(rèn)為，質(zhì)量控制管理模式作為一種新型的管理思路，應(yīng)用于基層疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室，通過整體考慮實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)流程中的各個環(huán)節(jié)，預(yù)測可能發(fā)生的相關(guān)質(zhì)量問題，采取預(yù)防性干預(yù)措施，從而達(dá)到理想的質(zhì)量管理效果[8]，這對于降低微生物檢驗(yàn)質(zhì)量問題的發(fā)生率的作用十分顯著。同時，研究結(jié)果還顯示，人員、檢驗(yàn)操作、環(huán)境、樣品、儀器是影響微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的主要因素，深入分析其原因可能是由于：①微生物實(shí)驗(yàn)室開展工作的主體是實(shí)驗(yàn)人員，在基層疾控中心的許多實(shí)驗(yàn)人員的學(xué)歷并不高，經(jīng)驗(yàn)也不夠豐富，工作的整體素質(zhì)和能力還存在一定的差距，在實(shí)驗(yàn)過程中難免會出現(xiàn)操作失誤或者其他紕漏，從而影響實(shí)驗(yàn)質(zhì)量；②基層疾控中心的微生物實(shí)驗(yàn)室條件相對簡陋，無菌環(huán)境設(shè)施、相關(guān)儀器設(shè)備等無法滿足實(shí)驗(yàn)需求，也缺乏對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)時的全面監(jiān)測基礎(chǔ)，因而嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)性；③微生物實(shí)驗(yàn)對于樣品的要求非常嚴(yán)格，尤其是采集數(shù)量、方式、時間、保存條件等方面因素，都會直接關(guān)系著最終的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，樣品管理的各個環(huán)節(jié)均有可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)最終結(jié)果的失真[9]。因此，在疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制管理中，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化檢驗(yàn)人員隊(duì)伍建設(shè)、規(guī)范實(shí)驗(yàn)室儀器管理、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制與標(biāo)本樣品質(zhì)量管理，從而降低標(biāo)本檢驗(yàn)質(zhì)量問題的發(fā)生率，提高微生物實(shí)驗(yàn)室的整體質(zhì)量水平。