李帥嶺
(河南省禹州市中醫(yī)院腦病科5區(qū),河南 禹州 461670)
慢性心力衰竭是各種心臟病發(fā)展到嚴(yán)重階段的臨床綜合征[1]??捎绊懞粑?、消化等系統(tǒng)功能,嚴(yán)重者可發(fā)展成急性心肌梗死,危及生命。本研究以中西藥合用治療慢性心力衰竭療效較好,報(bào)道如下。
共100例,均為2017年8月至2019年3月我院治療患者,隨機(jī)分為兩組各50例。對(duì)照組男24例,女26例;年齡58~81歲,平均(69.51±3.23)歲;病程1~18年,平均(9.50±1.16)年;心功能分級(jí)Ⅲ級(jí)39例,Ⅳ級(jí)11例。觀察組男26例,女24例;年齡59~80歲,平均(69.62±3.24)歲;病程1~19年,平均(9.88±1.30)年;心功能分級(jí)Ⅲ級(jí)40例,Ⅳ級(jí)10例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
診斷標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中氣陽(yáng)虧虛、血瘀水停證。主癥為疲乏、心悸、盜汗、氣短等,次癥為面顴暗紅、眩暈、口干欲飲及五心煩熱,舌紅少苔。脈沉細(xì)無(wú)力,具備2項(xiàng)主、次癥及舌脈證即可確診。西醫(yī)符合《內(nèi)科學(xué)》[3]中慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)。①存在肝臟腫大、雙肺底濕啰音、P2亢進(jìn)、奔馬律、心率快、心臟擴(kuò)大等心衰體征;②存在尿少、肝區(qū)疼痛、食欲不振、腹脹,活動(dòng)后咳痰、咳嗽、呼吸困難等心衰臨床表現(xiàn);③存在擴(kuò)張性心肌病、肺心病、風(fēng)心病、高心病、冠心病等病史;④輔助檢查腦鈉素升高,超聲心動(dòng)圖存在心臟舒張會(huì)收縮功能不全,心電圖存在左右心肺肥厚,胸片存在肺瘀血征象。①和②任意2項(xiàng),③和④任意3項(xiàng)。
納入標(biāo)準(zhǔn):符合診斷標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)心衰標(biāo)志物測(cè)定、心電圖等檢查確診,腎臟器官無(wú)原發(fā)性疾病,簽署知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn):存在藥物過(guò)敏,急慢性感染性疾病,先天性心臟病,合并精神疾病,非氣虛陽(yáng)弱血瘀濕阻證,存在酒精性心臟病、嚴(yán)重心臟瓣膜病、急性冠狀綜合征、活動(dòng)性心肌炎等疾病,存在嚴(yán)重心律失常、休克。
兩組均口服美托洛爾片(常州四藥制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H32025169),起始劑量為6.25mg,bid,目標(biāo)劑量50mg,bid;口服依那普利片(石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20055813),起始劑量為2.5mg,bid,目標(biāo)劑量10mg,bid;口服地高辛(成都第一制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H51022119)0.125~0.25mg/d;纈沙坦(浙江華海藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20183126)40mg,qd,目標(biāo)劑量160mg,bid;口服螺內(nèi)酯片(杭州民生藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H33020070)20mg,bid,逐漸增加劑量,最大劑量不超過(guò)100mg/d。
觀察組加用參芪強(qiáng)心湯治療。藥用黃芪30g,生曬參10g,桂枝15g,葶藶子15g,白術(shù)15g,茯苓30g,陳皮15g,澤瀉15g,麥冬10g,川芎15g,丹參15g,紅毛五加皮10g。肺瘀咳嗽痰多加杏仁10g,厚樸12g;胸悶憋氣加薤白12g,瓜蔞30g。每日1劑,加1000mL水煎取300mL藥液,飯后分次溫服。
兩組均治療8周。
采用美國(guó)貝克曼Uni-CeI DxI800 全自動(dòng)免疫分析儀檢測(cè)N-末端原腦利鈉肽(NT-proBNP)水平。采用彩色多普勒超聲診斷儀(美國(guó)GE,LOGIQ7)檢測(cè)心功能指標(biāo),包括心排出血量(CO)、左室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)、左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左心室舒張末期內(nèi)徑(LVESD)。惡化判斷標(biāo)準(zhǔn)為6分鐘步行距離小于150m,慢性心衰臨床癥狀無(wú)改善甚至加重,心功能無(wú)改善。
用SPSS24.0軟件分析處理,計(jì)數(shù)資料以(%)表示、用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料以(±s)表示、用t檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]并結(jié)合心功能分級(jí)[4]。顯效:心功能分級(jí)升高大于2級(jí),積分降低大于等于75%。有效:心功能分級(jí)升高1~2級(jí),積分降低50%~74%。無(wú)效:心功能分級(jí)升高小于1級(jí),積分降低小于50%。
兩組臨床療效比較見(jiàn)表1。
表1 兩組臨床療效比較 例(%)
兩組治療前后血漿NT-proBNP水平比較見(jiàn)表2。
表2 兩組治療前后血漿NT-proBNP水平比較 (ng/L,±s)
表2 兩組治療前后血漿NT-proBNP水平比較 (ng/L,±s)
組別 例 治療前 治療后 t P對(duì)照組 50 3133.50±192.85 1979.38±76.47 39.456 0.000觀察組 50 3132.55±190.46 898.95±65.68 75.783 0.000 t 0.025 75.788 P 0.980 0.000
兩組治療前后心功能指標(biāo)比較見(jiàn)表3。
表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較 (±s)
表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較 (±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05。
時(shí)間 組別 例 CO(L/min) LVEF(%) LVEDD(mm)LVESD(mm)治療前對(duì)照組 50 21.30±3.76 44.62±6.36 56.68±12.11 48.45±8.63觀察組 50 21.46±3.44 44.50±6.03 56.01±12.22 48.21±8.75 t 0.222 0.097 0.275 0.138 P 0.825 0.923 0.784 0.891治療后對(duì)照組 50 23.31±2.15a 49.12±7.20*52.10±7.52*44.23±7.54*觀察組 50 28.45±3.61a 57.52±10.14*48.54±8.23*37.51±7.12*t 8.650 4.776 2.258 4.582 P 0.000 0.000 0.026 0.000
兩組隨訪率100%,對(duì)照組病情惡化2例(4.00%),觀察組無(wú)病情惡化,兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.510,P=153)。
地高辛對(duì)心臟具有正性肌力作用,可增強(qiáng)心肌收縮能力,減緩心率,從而增加心排血量,改善心臟功能。依那普利片可抑制血管緊張素Ⅰ轉(zhuǎn)換成Ⅱ,可減少醛固酮的分泌,進(jìn)而降低血管阻力,擴(kuò)張外周擴(kuò)張,減輕心臟前后負(fù)荷,改善心功能。纈沙坦屬于血管緊張素Ⅱ受體抑制劑,可通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性拮抗AT1受體并刺激AT2受體,從而擴(kuò)張血管,同時(shí)對(duì)血管緊張素及AT1受體介導(dǎo)的醛固醇釋放具有抑制作用,從而降低血壓水平。美托洛爾片屬于β受體阻滯劑,可間接或直接的抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng),改善心肌β受體密度,降低心臟交感神經(jīng)活性,從而增強(qiáng)心臟自主調(diào)節(jié)能力。螺內(nèi)酯片屬于醛固酮的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑,通過(guò)阻斷Na+-K+和Na+-H+交換,從而控制醛固酮水平,進(jìn)而預(yù)防心肌纖維化,延緩心衰進(jìn)程。
中醫(yī)認(rèn)為,本病以心之陽(yáng)氣氣虛衰為本,水飲內(nèi)停、血脈瘀滯、痰濁不化為標(biāo),屬本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之證[5]。參芪強(qiáng)心湯由五苓散化裁而來(lái),主治氣陽(yáng)虧虛、血瘀水停證。方中黃芪利濕利水、補(bǔ)氣升陽(yáng),生曬參大補(bǔ)元?dú)?,桂枝溫通?jīng)脈、助陽(yáng)化氣,葶藶子利水消腫、瀉肺平喘,澤瀉、茯苓利水滲濕,紅毛五加皮活血利水,白術(shù)補(bǔ)氣健脾、燥濕利水。麥冬滋陰潤(rùn)燥,丹參、川芎活血化瘀。諸藥合用,共奏化瘀利水、益氣溫陽(yáng)之效[6]。
中西藥合用治療慢性心力衰竭效果較好。