任姣姣
(遼寧省遼陽市傳染病醫(yī)院肝病三科,遼寧 遼陽 111000)
中醫(yī)藥在抗肝纖維化方面取得了較大的成果,在多途徑、多層次、多靶點(diǎn)綜合藥理作用上得到充分的發(fā)揮[1]。為進(jìn)一步明確鱉甲煎丸聯(lián)合恩替卡韋在治療CHB肝纖維化療效及安全性,報道如下。
1.1 對象:選擇我院2017年11月至2018年6月的住院CHB肝纖維化患者100例,所有患者的診斷均符合2015年版的《慢性乙型肝炎防治指南》[2]的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。入選標(biāo)準(zhǔn):CHB病史半年以上,ALT≥2倍正常值上限(upper limit of normaULN),TBIL<51 μmol,HBVDNA均為陽性,血清HA、LN、PC-3至少有2項(xiàng)指標(biāo)異常,半年內(nèi)未接受過抗肝纖維化或抗病毒藥物治療。排除急性肝炎、藥物性肝炎、其他病毒性肝炎及肝癌等患者,分為兩組,每組50例。其中治療組(男32例,女18例),年齡(38.00±8.55)歲;對照組(男29例,女21例),年齡(37.00±7.78)歲。兩組年齡和性別等方面均衡,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。
1.2 治療方法:治療組給予鱉甲煎丸(國藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字Z42020772)3 g/次,3次/d三餐后半小時口服,聯(lián)合恩替卡韋(ETV)(和恩,海南中和藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20100064)0.5 mg/次,1次/d,睡前空腹服用;對照組單用恩替卡韋治療,0.5 mg/次,1次/d。2組療程均達(dá)到24周。
1.3 觀察指標(biāo):在治療前以及治療第24周時監(jiān)測血清肝纖維化指標(biāo)(HA、LN、PC-3)、肝功能指標(biāo)(ALT、AST)、血清HBV DNA定量陰轉(zhuǎn)率及HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率。
1.4 統(tǒng)計學(xué)處理:采用SPSS10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料呈正態(tài)分布用±s表示,2組間比較采用成組t檢驗(yàn)。計數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
兩組治療前后血清纖維化指標(biāo)、肝功能及HBVDNA、HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率變化。
2.1 兩組治療前后血清肝纖維化指標(biāo)比較,結(jié)果見表1。
表1 兩組治療前后血清肝纖維化指標(biāo)比較(±s,ng/mL)
表1 兩組治療前后血清肝纖維化指標(biāo)比較(±s,ng/mL)
注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較ΔP<0.05
2.2 兩組治療前后肝功能變化比較:治療前對照組和治療組ALT分別為(135.5±24.3)和(128.6±27.8),治療后對照組和治療組ALT分別為(32.5±8.7)和(25.4±5.6),兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療前對照組和治療組AST分別為(132.5±20.5)和(105.7±25.2),治療后對照組和治療組ALT分別為(24.9±3.8)和(21.2±5.7),兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
2.3 兩組治療前后HBVDNA陰轉(zhuǎn)率和HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率:對照組和治療組HBVDNA陰轉(zhuǎn)率分別為52%和100%,兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);對照組和治療組HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率分別為24%和44%,兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
目前對于慢性乙型肝炎治療的主要目標(biāo)是最大限度地長期抑制病毒復(fù)制或消除HBV,減輕肝細(xì)胞炎癥壞死和肝纖維化發(fā)生,延緩或阻止疾病進(jìn)展,減少肝功能失代償?shù)韧砥诟尾〉陌l(fā)生[3-4]。所以,早期抗肝臟纖維化,對肝病的預(yù)后起著很重要的作用。鱉甲煎丸出自張仲景《金匱要略》,主要成分:鱉甲膠、阿膠、蜂房(炒)、土鱉蟲(炒)、黃芩、凌霄花、牡丹皮、鼠婦蟲、桃仁、柴胡、蜣螂、射干、桃仁、人參、大黃、白芍、厚樸、半夏等。該藥具有攻補(bǔ)兼施、寒溫并用、祛濕化痰、行氣破血、健脾養(yǎng)肝、軟堅散結(jié)之效。它通過抑制膠原纖維產(chǎn)生、促進(jìn)肝細(xì)胞外基質(zhì)代謝、阻止肝內(nèi)炎性因子的釋放、抗氧化、改善微循環(huán)、改善異常肝纖維化方面具有較好的作用。臨床用于治療肝炎、肝硬化、血吸蟲病等,本研究發(fā)現(xiàn)鱉甲煎丸聯(lián)合恩替卡韋治療較單用恩替卡韋在改善乙肝肝纖維化指標(biāo)方面明顯下降,在HBVDNA陰轉(zhuǎn)方面治療組亦療效顯著,進(jìn)一步表明恩替卡韋雖有抑制乙肝病毒作用,但在改善肝纖維化方面表現(xiàn)欠佳,而鱉甲煎丸在改善肝臟纖維化方面效果佳,二者聯(lián)合治療CHB肝纖維化具有有效的抗肝纖維化及抑制HBVDNA復(fù)制作用且無明顯不良反應(yīng),具有明顯的優(yōu)勢和廣闊的推廣前景。