李 闖，張 晶，谷永江，劉 鋒，徐 晶，李曉慧，顏 彤

吉林省梨樹縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，吉林梨樹 136500

2010年1月1日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒布《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》，開始實(shí)施實(shí)驗(yàn)室考核工作。在獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核驗(yàn)收的大背景下，我縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照《考核辦法》要求，硬件、軟件兩手抓，于2014年首次通過考核驗(yàn)收，取得了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。2018年我獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)吉林省免疫無口蹄疫區(qū)建設(shè)要求進(jìn)行搬遷。實(shí)驗(yàn)室邀請(qǐng)專業(yè)機(jī)構(gòu)重新布局，進(jìn)行裝修，同時(shí)補(bǔ)充儀器設(shè)備，儀器設(shè)備趨于齊全，實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)嶄新的氣象，發(fā)生翻天覆地的變化。經(jīng)吉林省獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核專家組嚴(yán)格評(píng)審，于2020年3月4日一次性通過。

1 現(xiàn)場(chǎng)考核內(nèi)容及作用

2020年3月3～4日，省獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核專家組對(duì)本中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，在實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器設(shè)備、工作人員、實(shí)驗(yàn)室管理、檢測(cè)工作、檔案管理及現(xiàn)場(chǎng)考核等7個(gè)方面進(jìn)行全面檢查。其中獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室面積與功能室設(shè)置、內(nèi)部環(huán)境和設(shè)施、儀器設(shè)備及工作狀態(tài)、人員數(shù)量及比例、經(jīng)費(fèi)投入情況、各項(xiàng)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告、人員培訓(xùn)與考核、現(xiàn)場(chǎng)考核列為考核評(píng)審的關(guān)鍵項(xiàng)，驗(yàn)收必須合格。同時(shí)，也列出考核評(píng)審的非關(guān)鍵項(xiàng)，若考核內(nèi)容中有10%不合格，則整個(gè)實(shí)驗(yàn)室考核不通過。其中，非關(guān)鍵項(xiàng)目有實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施、警示標(biāo)識(shí)、實(shí)驗(yàn)員專業(yè)水平、實(shí)驗(yàn)室管理及標(biāo)準(zhǔn)化文件建立、檢測(cè)程序、實(shí)驗(yàn)室檔案管理等。

驗(yàn)收期間，省內(nèi)疫情有所緩解，城鎮(zhèn)道路剛剛解封，省獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核專家組百忙當(dāng)中第一時(shí)間來我縣獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核驗(yàn)收。恰逢暴雪天氣，考核專家組克服交通不便等種種不利因素，嚴(yán)格把關(guān)，使我縣獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核有序開展。專家組成員嚴(yán)格又認(rèn)真，通過問、看、查、聽、驗(yàn)、考、評(píng)等方式，進(jìn)行了客觀、全面、細(xì)致、公正地考核，充分體現(xiàn)了考核專家組的專業(yè)水平和認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度。同時(shí)，我們的工作也得到了省獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核專家組的一致認(rèn)可，并給予充分肯定，會(huì)議上一致通過考核評(píng)審，一次性通過。

通過此次考核驗(yàn)收，我中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)水平和管理水平得到了顯著提高，全面提升了我縣動(dòng)物疫病檢測(cè)診斷水平和實(shí)驗(yàn)室生物安全水平，人員綜合素質(zhì)得到了全面提升。針對(duì)專家組提出的實(shí)驗(yàn)室考核備忘錄，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步進(jìn)行規(guī)范管理，使其充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室在動(dòng)物防疫工作中的技術(shù)支撐作用，在保障畜牧業(yè)生產(chǎn)和提升基層動(dòng)物防疫效能方面發(fā)揮更為重要的作用。

2 前期準(zhǔn)備工作

2.1 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

2014年我縣首次通過考核驗(yàn)收，通過考核取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。2018年我中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室搬遷之后，我縣疫控中心便開始部署獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核準(zhǔn)備工作。全面制訂獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核工作方案，確保按時(shí)完成考核準(zhǔn)備工作并通過考核評(píng)審。中心對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室重新規(guī)劃，實(shí)驗(yàn)室面積達(dá)到

320 m2，內(nèi)設(shè)10個(gè)功能室（接樣室、樣品保存室、解剖室、洗滌消毒室、儀器室、更衣室、試劑室、檔案室、淋浴室、天平室）和血清學(xué)檢測(cè)室、分子生物學(xué)檢測(cè)室（配液室、核酸提取室、核酸擴(kuò)增室、電泳室）、病原學(xué)檢測(cè)室等3個(gè)檢驗(yàn)室。此外，對(duì)3個(gè)檢測(cè)室配備有洗眼器、自動(dòng)水開關(guān)，血清學(xué)檢測(cè)室設(shè)置移動(dòng)消毒燈、空調(diào)，分子生物學(xué)檢測(cè)室設(shè)置中央空調(diào)和凈化排風(fēng)系統(tǒng)等設(shè)施，且設(shè)有配液室、核酸提取室、擴(kuò)增室、電泳室等四個(gè)功能區(qū)。實(shí)驗(yàn)室門上貼標(biāo)有危害級(jí)別的生物危害標(biāo)志，配備應(yīng)急照明設(shè)備和防火設(shè)施，全部?jī)x器設(shè)備貼有醒目的警示標(biāo)識(shí)。

擁有實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、超純水儀、生物顯微鏡、組織破碎儀、全自動(dòng)酶標(biāo)儀、自動(dòng)洗板機(jī)、高速冷凍離心機(jī)、立式壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等儀器設(shè)備86臺(tái)（套）。滿足實(shí)驗(yàn)室考核評(píng)審中所需儀器設(shè)備，達(dá)到地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，儀器全部配備齊全。

2.2 管理體系文件建立

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室依據(jù)質(zhì)量管理體系要求，參考省實(shí)驗(yàn)室文件，編寫了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《生物安全程序文件》、《生物安全管理手冊(cè)》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》、《生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》，《實(shí)驗(yàn)室儀器作業(yè)指導(dǎo)書》。其中《質(zhì)量手冊(cè)》闡述了中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，全體人員必須嚴(yán)格遵守并認(rèn)真執(zhí)行。文件系統(tǒng)地描述了本中心質(zhì)量體系的管理要求和技術(shù)要求，中心實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作質(zhì)量以此為行為準(zhǔn)則和重要依據(jù)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室全體人員在實(shí)際工作中依據(jù)本質(zhì)量手冊(cè)為準(zhǔn)則開展各項(xiàng)工作，認(rèn)真執(zhí)行，每年不定時(shí)開展內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審，審核次數(shù)依據(jù)實(shí)際情況隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整。提出實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)問題并限期整改，同時(shí)結(jié)合自身?xiàng)l件與狀況，客觀、有效的對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)室一直嚴(yán)格按照文件要求實(shí)施運(yùn)行，保障實(shí)驗(yàn)室管理工作有序開展，有章可循。

2.3 生物安全管理體系建立

我中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室為生物安全二級(jí)（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室外排病原微生物及實(shí)驗(yàn)人員感染等安全事故一直是省、市、縣領(lǐng)導(dǎo)高度重視問題。實(shí)驗(yàn)室開展的各項(xiàng)工作都嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《生物安全管理手冊(cè)》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》等法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范進(jìn)行，避免出現(xiàn)生物安全問題，杜絕生物安全隱患。

我中心實(shí)驗(yàn)室布局合理，分設(shè)清潔區(qū)、半清潔區(qū)和污染區(qū)，分子生物學(xué)檢測(cè)室進(jìn)行功能區(qū)劃分，且各個(gè)區(qū)域有明確標(biāo)識(shí)，所用衣物和實(shí)驗(yàn)器材獨(dú)立專用。實(shí)驗(yàn)室整體區(qū)域采用全送全排式氣流組織形式，來避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染。為保證各實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力要求，控制送、排風(fēng)的比例。實(shí)驗(yàn)室所有實(shí)驗(yàn)全部按照實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室空氣、臺(tái)面、儀器等進(jìn)行消毒處理，包括化學(xué)品消毒和物理消毒兩種方法，檢驗(yàn)產(chǎn)生廢棄物進(jìn)行高壓滅菌，并統(tǒng)一進(jìn)行無害化處理，在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須使其達(dá)到生物學(xué)安全標(biāo)準(zhǔn)?；瘜W(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆、劇毒等危險(xiǎn)品有專用設(shè)備，專人負(fù)責(zé)。同時(shí)我中心制訂停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施以及設(shè)有應(yīng)急物資儲(chǔ)備庫，保證應(yīng)急所需。

2.4 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平

我中心實(shí)驗(yàn)室共有7人組成，其中高級(jí)畜牧師1人，高級(jí)獸醫(yī)師2人，中級(jí)獸醫(yī)師2人，助理獸醫(yī)師2人。為進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技術(shù)水平，我中心每年都進(jìn)行檢驗(yàn)技術(shù)理論和實(shí)際操作培訓(xùn)，同時(shí)，提供省內(nèi)、外學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。所有檢驗(yàn)員都持證上崗，其中兩位同志取得實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核員資格證書，檢驗(yàn)人員達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)相關(guān)水平，掌握實(shí)驗(yàn)室相關(guān)實(shí)驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室儀器使用，為檢測(cè)工作提供技術(shù)保障。

我中心有3個(gè)檢測(cè)室，能夠開展一、二、三類動(dòng)物病原微生物血清學(xué)及分子生物學(xué)檢測(cè)。通過ELISA、血凝及血凝抑制試驗(yàn)、虎紅平板凝集試驗(yàn)等方法進(jìn)行豬牛羊口蹄疫免疫抗體檢測(cè)，3ABC檢測(cè)，小反芻獸疫免疫抗體檢測(cè)、豬瘟、偽狂犬、藍(lán)耳、圓環(huán)免疫抗體檢測(cè)，禽流感和新城疫免疫抗體檢測(cè)，布魯氏菌病檢測(cè)。通過熒光定量PCR、RT-PCR等方法，進(jìn)行豬瘟、藍(lán)耳、禽流感、新城疫、非洲豬瘟等病原學(xué)檢測(cè)。

2.5 檢測(cè)記錄、報(bào)告建立

根據(jù)質(zhì)量體系文件要求，對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的所有檢測(cè)記錄和報(bào)告都進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范，完全按照質(zhì)量體系管理要求，所填信息工整、全面，內(nèi)容可靠、真實(shí)，其中相關(guān)記錄的審核制度實(shí)施檢測(cè)、校核二級(jí)簽字。檢測(cè)報(bào)告真實(shí)、細(xì)致、準(zhǔn)確、客觀，審核制度實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級(jí)簽字，并在檢驗(yàn)報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)專用印章，且騎縫加蓋。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室一直完善檢驗(yàn)工作流程，檔案管理規(guī)范，文件收發(fā)、處理、督辦，受控文件發(fā)放、回收，以及實(shí)驗(yàn)室其他文件的整理、歸檔專人負(fù)責(zé)，使實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范、有效運(yùn)行。

3 心得體會(huì)

3.1 實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施明顯改善

現(xiàn)中心實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)建設(shè)煥然一新，布局合理、設(shè)備齊全，這是一筆大經(jīng)費(fèi)投入。2010年農(nóng)業(yè)農(nóng)村局頒布的《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》，其中明確規(guī)定了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的建筑面積、實(shí)驗(yàn)室布局、儀器設(shè)備等相關(guān)設(shè)施要求，并將其作為實(shí)驗(yàn)室考核驗(yàn)收的關(guān)鍵項(xiàng)目，這一舉措堅(jiān)定了縣委縣政府和獸醫(yī)行政部門進(jìn)一步整合實(shí)驗(yàn)室決心。在上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)的支持下，按照 “高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)”的要求，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室迎來了改造完善的機(jī)遇，建設(shè)了全新面貌。

3.2 實(shí)驗(yàn)室人員綜合素質(zhì)提高

基礎(chǔ)設(shè)施提高，人員素質(zhì)也得到了全面提升。實(shí)驗(yàn)室全體人員從各項(xiàng)記錄填寫到實(shí)驗(yàn)實(shí)際操作，再到理論水平全面登上一個(gè)嶄新臺(tái)階。實(shí)驗(yàn)不允許我們有誤差，報(bào)告不允許我們不準(zhǔn)確，要時(shí)刻嚴(yán)格要求自己?！犊己宿k法》中規(guī)定實(shí)驗(yàn)室人員須進(jìn)行理論考試和實(shí)驗(yàn)操作考試。本次考核實(shí)操考試包含了血凝與血凝抑制試驗(yàn)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、熒光定量PCR反應(yīng)試驗(yàn)，同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室全體人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問面試，所有項(xiàng)目均都取得理想成績(jī)。我們深知還有很多不足，相關(guān)問題考核專家組也逐項(xiàng)對(duì)我們進(jìn)行了講解，提出了意見，讓我們受益良多。但也正因如此，我們還有很多提升空間，要不斷完善和學(xué)習(xí)。

3.3 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理更加規(guī)范

2018年實(shí)驗(yàn)室搬遷后我們對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行全面改版，為迎接此次考核，對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂，進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件。同時(shí)，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室各種管理制度重新編寫，全體檢驗(yàn)人員帶證上崗，檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告都嚴(yán)格填寫，整個(gè)檢驗(yàn)按實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行。遵循質(zhì)量文件章程，有序開展工作，將整個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作置于可控、規(guī)范的運(yùn)行狀態(tài)。

3.4 完善不足、鼓舞人心

在考核末次會(huì)議中省獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室專家組給予中肯的評(píng)價(jià)，提出實(shí)驗(yàn)室優(yōu)勢(shì)，也提出實(shí)驗(yàn)室考核備忘錄，并要求進(jìn)一步完善。這中肯的評(píng)價(jià)是對(duì)我們工作的肯定和認(rèn)可，提出的意見是對(duì)我們工作的期許和祝愿。當(dāng)專家組宣布我們考核通過且一次性通過獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核評(píng)審時(shí)，中心的每位人員都受到了極大的鼓舞，這更加堅(jiān)定我們更好完成檢測(cè)工作的決心。

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證是我們獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室工作的證明，也是全國(guó)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室自上而下的疫病安全防控網(wǎng)。在準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室考核過程中，工作經(jīng)驗(yàn)與操作技術(shù)經(jīng)過各地區(qū)實(shí)驗(yàn)室人員的相互交流，得到更深層次探討和學(xué)習(xí)。為今后發(fā)展動(dòng)物防疫工作提供了學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，完善了基層動(dòng)物防疫體系，健全了動(dòng)物防疫工作，保障了基層防疫工作平穩(wěn)、健康運(yùn)行。