瞿劍

在當前新冠肺炎沒有疫苗和特效藥物的情況下，康復者血漿成為治療新冠肺炎重癥患者的壓艙石。

來自國藥集團中國生物的最新消息稱，依據Ⅰ期臨床試驗結果，中國生物總結了康復者恢復期血漿治療的有效性及安全性，于3月18日向權威學術期刊美國《國家科學院學報》投稿;4月6日，后者在線刊發(fā)了《采用康復者血漿療法治療10例新冠肺炎患者的有效性及安全性初步研究》的論文。

該文從治療原理、治療效果、風險性等方面，詳細介紹了當前針對新冠肺炎的“康復者血漿療法”。文章指出，根據目前接受治療患者的臨床數據，康復者血漿治療能夠顯著改善重癥新冠肺炎患者的臨床癥狀并降低病毒載量，且安全性良好。

中國生物方面透露，在科技部專項支持下，根據國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第五版和第六版），中國生物與各大醫(yī)院和研究機構合作，從恢復期的新冠肺炎患者血漿中，經過嚴格的血液生物安全性檢測、病毒滅活、抗病毒活性檢測等，已成功制備出用于臨床治療的特免血漿，用于重癥患者的臨床治療。

本研究中，10例新冠肺炎重癥患者分別接受了200毫升1∶640康復期患者血漿輸注治療。治療后，5例患者血漿中特異性抗體濃度快速上升至1∶640，4例患者抗體水平持續(xù)保持在高濃度水平（1∶640）;患者臨床癥狀體征明顯好轉，輸入血漿7天內肺部病灶吸收好轉，血氧飽和度持續(xù)上升，顯示肺部功能改善;7例病毒血癥的新冠肺炎重癥患者接受輸漿治療后，血漿中病毒載量降至不可檢測水平。相比治療前，多項輔助檢測指標有所改善，包括淋巴細胞計數提升、肝功能改善和C反應蛋白降低等。目前未觀察到明顯的不良反應。

中國生物表示，后續(xù)將對血漿治療的最佳時機和劑量開展進一步研究。

中國生物已于1月31日由科技部明確，承擔國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項目。2月8日，中國生物制定了康復者恢復期血漿采漿計劃、技術標準和臨床治療方案，在相關醫(yī)療機構開展了康復者恢復期血漿臨床治療。第一批入組10例，患者接受治療12～24小時后，臨床體征和癥狀明顯好轉，救治效果顯著。

目前，康復者恢復期血漿療法已走出國門，在許多國家和地區(qū)推廣使用。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）3月24日最新批準的緊急治療方案中明確，使用新冠肺炎康復者捐贈的血漿來治療重癥患者。4月6日，包括全球最大血液制品公司在內的多個知名生物科技公司建立聯(lián)盟，推廣新冠病毒特異性免疫球蛋白治療方法。

來源| 科技日報