周明月

摘 要：專利布局是知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營的新興、熱點領(lǐng)域。介紹了專利布局的概念與功能，運(yùn)用專利布局的理念和方法，依托江蘇省專利信息檢索分析云平臺、中國獸藥信息網(wǎng)國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，對主題技術(shù)專利授權(quán)和產(chǎn)品研發(fā)情況進(jìn)行檢索分析，研究得出主要競爭主體、總體研發(fā)進(jìn)度、當(dāng)前研究方向和后期可開發(fā)、高開發(fā)價值領(lǐng)域，為鴨病毒性肝炎疫苗技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)提供精準(zhǔn)依據(jù)。

關(guān)鍵詞：專利布局;鴨病毒性肝炎;技術(shù)周期;資源投入

中圖分類號：TB ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A ? ? ?doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2020.08.096

1 專利布局的概念與功能

1.1 專利布局的概念

專利布局是知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營的新興、熱點領(lǐng)域。有學(xué)者將專利布局視為權(quán)利人以增強(qiáng)商業(yè)競爭力為目的的專利組合過程，有學(xué)者認(rèn)為專利布局是一種構(gòu)建專利組合的頂層規(guī)劃和指導(dǎo)思想。還有學(xué)者在廣義和狹義下對其作區(qū)分，前者指對全部專利申請數(shù)量、領(lǐng)域、覆蓋區(qū)域、覆蓋年限等的總體布局，后者是指對某一技術(shù)主題專利申請進(jìn)行的系統(tǒng)籌劃。

1.2 專利布局的功能

專利布局的主要功能就是運(yùn)用不同的布局策略，整合專利資源，對內(nèi)實現(xiàn)專利優(yōu)勢，對外突破專利壁壘，從而提升組織的技術(shù)創(chuàng)新能力、產(chǎn)品研發(fā)能力和市場競爭能力。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展層面，專利布局能研判產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢，捕捉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的空白區(qū)和制高點，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，從而推動產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質(zhì)量和效益。

從機(jī)構(gòu)發(fā)展層面，專利布局能引導(dǎo)資源投入方向，提高資源配置效率，防御和制約競爭對手，提高產(chǎn)品的市場自由度，從而提升市場競爭力。

從技術(shù)發(fā)展層面，專利布局能了解技術(shù)研發(fā)活力，研判技術(shù)研發(fā)動態(tài)，促進(jìn)技術(shù)集成創(chuàng)新和高質(zhì)量創(chuàng)新，規(guī)避低水平、重復(fù)創(chuàng)新，縮短技術(shù)研發(fā)周期，提升創(chuàng)新質(zhì)量。

目前，學(xué)界對相關(guān)主體、領(lǐng)域的專利布局進(jìn)行了較多研究，如李慧等對企業(yè)專利布局的關(guān)鍵環(huán)節(jié)如時間、市場、方式、產(chǎn)業(yè)鏈、技術(shù)鏈布局進(jìn)行研究;李姝影等對面向科研機(jī)構(gòu)專利布局的專利組合進(jìn)行模型和實證研究，據(jù)此分析不同研究所在同一技術(shù)領(lǐng)域的專利布局情況和布局優(yōu)勢;黃璐等針對醫(yī)藥領(lǐng)域藥品研發(fā)環(huán)節(jié)，研究提出了化合物、晶型、制劑、藥物組合物、制備方法、用途、制藥設(shè)備等10種不同專利類型，對藥物實施全方位保護(hù)和布局。但聚焦單一技術(shù)主題進(jìn)行專利布局的研究尚不多見。

本文在狹義專利布局釋義下，聚焦“鴨病毒性肝炎疫苗”研究的技術(shù)主題，對有關(guān)專利的申請和疫苗的研發(fā)進(jìn)行布局分析，以期對專利布局進(jìn)行微觀層面的解析和審視。

2 專利布局在單一主題技術(shù)研發(fā)中的應(yīng)用

2.1 專利布局與獸用疫苗研發(fā)

目前，科技型企業(yè)紛紛重視對專利布局的研究和投入，華為等高新技術(shù)企業(yè)通過成熟的專利布局融入全球創(chuàng)新鏈，搶占了大份額的海外市場。相比新型產(chǎn)業(yè)，農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的專利布局嘗試還相對較少。如在獸用疫苗研究領(lǐng)域，一個疫苗產(chǎn)品的研發(fā)大概包括確定防疫對象——分離病原（毒株）——確定目標(biāo)產(chǎn)品——純化及鑒定毒株——試制——質(zhì)量研究——中間試制——臨床試驗等八個階段（見圖1），在分離、純化和鑒定毒株階段可以產(chǎn)生毒株專利，在試制及后續(xù)研究階段可以產(chǎn)生大量技術(shù)或方法專利。對這些專利進(jìn)行布局，將對高新疫苗產(chǎn)品創(chuàng)制和共性關(guān)鍵技術(shù)研究發(fā)揮重要作用。

2.2 專利布局在鴨病毒性肝炎疫苗研發(fā)上的應(yīng)用

鴨肝炎病毒（DHV）是由小 RNA 病毒科的鴨甲型肝炎病毒引起雛鴨的一種傳播迅速和高度致死性的傳染病。致死率可高達(dá)90%以上，與鴨瘟、鴨流感、鴨傳染性漿膜炎、鴨坦布蘇病毒病、大舌病、呼腸孤病毒病等九大疾病給養(yǎng)鴨業(yè)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。鴨肝炎病毒有3個血清型，即1、2、3型鴨肝炎病毒，3 個血清型病毒間無交叉免疫性。其中1、3型病毒為主要流行株;2 型病毒屬為星狀病毒，現(xiàn)階段相關(guān)發(fā)病報道較少。疫苗免疫是防控該病的主要手段。

目前，國內(nèi)只有部分生物制品企業(yè)在經(jīng)營水禽疫苗及相關(guān)產(chǎn)品，其中南京天邦生物科技有限公司、成都天邦等5家公司主要生產(chǎn)1型鴨病毒性肝炎病毒活疫苗;青島易邦、廣東永順生物制藥有限公司主要生產(chǎn)（1型+3型）鴨病毒性肝炎滅活疫苗;普萊柯生物工程股份有限公司、遼寧益康生物股份有限公司等8個公司生產(chǎn)1型鴨病毒性肝炎蛋黃抗體;煙臺綠葉動物保健品有限公司，天津赫萊恩特生物科技有限公司等3個公司生產(chǎn)（1型+3型）鴨甲型肝炎病毒二價蛋黃抗體。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，品種較為單一，主要是單苗或者二價產(chǎn)品，在多聯(lián)苗主導(dǎo)市場的今天，產(chǎn)品銷售發(fā)展處于行業(yè)中等水平。年銷售量根據(jù)企業(yè)經(jīng)營情況而異，市場推廣力度比較大的企業(yè)，年銷售額在400萬元左右，一般水平的在100萬-200萬元左右，連同治療用蛋黃抗體市場在內(nèi)，該病的相關(guān)系列產(chǎn)品年市場銷售額在6000萬元左右。對鴨病毒性肝炎系列疫苗的研發(fā)，不僅有利于搶占創(chuàng)新高點，推動產(chǎn)品升級，提高供給質(zhì)量，增加經(jīng)營效益，促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步，同時也對畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平具有重要意義。

借助江蘇省專利信息檢索分云平臺、中國獸藥信息網(wǎng)國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫權(quán)威平臺，對主題專利技術(shù)和系列產(chǎn)品開發(fā)情況進(jìn)行檢索。分析技術(shù)新穎性、技術(shù)領(lǐng)域分布情況、權(quán)利人（申請人）分布情況、已有專利分布和可專利區(qū)域、已有疫苗產(chǎn)品開發(fā)情況和可開發(fā)領(lǐng)域。研究得出以下結(jié)論。

2.2.1 技術(shù)研究有積累且集中在產(chǎn)業(yè)鏈中下游

借助“江蘇省專利信息檢索分云平臺”http：//jszl.patsev.com/login，對截至2019年12月“鴨病毒性肝炎”中國專利進(jìn)行檢索，獲得44項有效專利、22項在審專利、61項失效專利;在結(jié)構(gòu)上，124項為發(fā)明專利，3項為實用新型專利。在所屬領(lǐng)域上，主要分布在化學(xué)、人類生活必需和物理領(lǐng)域。在時間分布上，從2005年開始有專利的申請和授權(quán)，高峰期主要集中在2012-2015年（見表1，圖1）;專利平均年齡為6.6年，表明鴨肝炎病毒的研究屬于已有一定積累。

在申請人和權(quán)利人分布上，主要分布在生物制品公司和農(nóng)業(yè)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)（見表2），表明相關(guān)研究更集中在產(chǎn)業(yè)鏈中下游游。

對有效和在審專利的主題分布表明，在主題的分布上，主要分布在中藥治療劑、蛋黃抗體、診斷試劑、滅活疫苗、功能飼料、凍干保護(hù)劑、活疫苗、免疫增強(qiáng)劑、養(yǎng)殖方法、干擾素、DNA疫苗及選毒方法13個方面（見表3）。

通過對現(xiàn)有專利主題分析，可以得出以下結(jié)論：

（1）現(xiàn)有疫苗品種較少，特別是多聯(lián)多價滅活疫苗;（2）滅活疫苗的開發(fā)空間比活疫苗大;（3）治療劑研究占主導(dǎo)，說明疫苗和蛋黃抗體的防疫效果不理想;（4）診斷試劑研究較多，說明臨床對不同血清型的鑒定很重要。

2.2.2 疫苗生物制品研發(fā)空間較大

在中國獸藥信息網(wǎng)國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫對鴨病毒性肝炎新獸藥申報注冊信息進(jìn)行查詢，結(jié)果顯示，截至2019年12月，國內(nèi)已新獸藥獲注冊鴨病毒性肝炎活疫苗2項，滅活疫苗1項，蛋黃抗體2項，目前已通過臨床試驗審批的鴨病毒性肝炎活疫苗2項，滅活疫苗2項，蛋黃抗體6項（見表4、表5）。

2.2.3 疫苗產(chǎn)品研發(fā)聚焦建議

以疫苗產(chǎn)品的研發(fā)為導(dǎo)向，聚焦鴨病毒性肝炎活疫苗、抗原抗體復(fù)合物疫苗和多聯(lián)滅活疫苗為目標(biāo)產(chǎn)品，進(jìn)行專利布局分析。已有專利包括活疫苗、多聯(lián)苗等方面，尚存在專利空白區(qū)域（見表6、表7）。

結(jié)合上述分析，在空白領(lǐng)域可布局的鴨病毒性肝炎系列疫苗共7項（見表8）。

結(jié)合該系列疫苗的生產(chǎn)工藝難度、市場價值等，建議優(yōu)先選擇鴨病毒性肝炎二價弱毒活疫苗（1型+3型）、鴨病毒性肝炎-鴨傳染性漿膜炎-鴨坦布蘇病毒病三聯(lián)滅活疫苗（1型+3型）等可替代性低、市場價值較高的疫苗進(jìn)行重點研發(fā)。

3 結(jié)論與啟示

獸用疫苗研發(fā)是一項投資大、周期長、創(chuàng)新風(fēng)險高的工作，專利布局能有效降低創(chuàng)新風(fēng)險，提升研發(fā)投入的精準(zhǔn)性。以鴨肝炎疫苗研發(fā)為例，通過專利布局，借助有效的數(shù)據(jù)分析，能夠科學(xué)研判該技術(shù)主題的新穎性、專利覆蓋范圍、技術(shù)研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品研發(fā)空間，比對尋找當(dāng)前研究空白點和后期可開發(fā)、高開發(fā)價值的領(lǐng)域。

在農(nóng)業(yè)科研領(lǐng)域，由于創(chuàng)新對象具有生命體征，創(chuàng)新活動相比工業(yè)創(chuàng)新目標(biāo)聚焦難、過程可控性差、結(jié)果預(yù)期性低、投資風(fēng)險大。另外，由于農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新的公益性，農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新的投資來源多為公共財政資金。專利布局能聚焦研發(fā)目標(biāo)，優(yōu)化研究路徑，提高資金投入的精準(zhǔn)性和產(chǎn)出率，是值得推廣的知識產(chǎn)權(quán)管理手段。隨著專利布局與產(chǎn)品研發(fā)融合度的提高，必將推動我國農(nóng)業(yè)自主研發(fā)進(jìn)入知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新模式，開創(chuàng)產(chǎn)品研發(fā)商業(yè)化運(yùn)作的新局面。

參考文獻(xiàn)

[1]劉運(yùn)華.建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國背景下的專利布局策略探討[J].中國科技論壇，2016，（7）：43-47，72.

[2]謝順星，高榮英，翟衛(wèi)軍.專利布局淺析[J].中國發(fā)明與專利，2012，（8）：24-29.

[3]李慧，朱玉華.淺談企業(yè)如何做好專利布局規(guī)劃[J].中國發(fā)明與專利，2017，（8）：66-69.

[4]李姝影.面向科研機(jī)構(gòu)專利布局的專利組合分析模型及實證研究[J].情報雜志，2016，35（7）：132-138.

[5]黃璐，錢麗娜，張曉瑜，許勇.醫(yī)藥領(lǐng)域的專利保護(hù)與專利布局策略 [J].中國新藥雜志，2017，26（2）：139-144.

[6]高宏靜，孫彥鴻，張愛國.鴨病毒性肝炎的防控[J].養(yǎng)禽，2018，（8）：133.

[7]郝東敏，鐘洪義，馬有全，等.鴨病毒性肝炎3型抗原抗體復(fù)合物疫苗的研制[J].養(yǎng)禽，2018，（8）：133.

[8]張益.鴨主要病毒性疾病流行病學(xué)調(diào)查分析[D].貴陽：貴州大學(xué)，2019.

[9]李永波.鴨病毒性肝炎的流行病學(xué)、實驗室診斷及防控措施[D].貴陽：貴州大學(xué)，2019.