馮建嶺 鞏騰飛 郭新璞

摘 要：探討了食品檢驗機構(gòu)的內(nèi)審流程及注意事項，為正確開展內(nèi)審提供指導(dǎo)。

關(guān)鍵詞：食品檢驗機構(gòu)；內(nèi)審；流程；注意事項

內(nèi)審是驗證食品檢驗機構(gòu)的運作是否符合體系文件和有關(guān)法律法規(guī)、標準等要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，正確開展內(nèi)審對食品檢驗機構(gòu)管理體系的有效落實和持續(xù)改進具有重要意義。

1 內(nèi)審主要依據(jù)

食品檢驗機構(gòu)開展內(nèi)審的依據(jù)是《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 食品檢驗機構(gòu)要求》《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》、體系文件、客戶的要求、標書和合同條款以及適用的法律法規(guī)或標準等。

2 內(nèi)審工作流程

2.1 制定內(nèi)審計劃

食品檢驗機構(gòu)應(yīng)制定年度內(nèi)審計劃，各部門或要素的審核頻次取決于其現(xiàn)狀和重要性，并考慮前幾次審核所發(fā)現(xiàn)的問題。內(nèi)審計劃一般包括審核范圍、審核準則、日程安排、參考文件與審核組成員名單等。

2.2 組建內(nèi)審小組

質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)被審核部門和要素委派無直接責(zé)任關(guān)系的內(nèi)審員負責(zé)內(nèi)審，明確審核組長，組建內(nèi)審小組。食品檢驗機構(gòu)內(nèi)審員須滿足以下要求：經(jīng)培訓(xùn)合格；經(jīng)機構(gòu)授權(quán)；具備工作及審核經(jīng)驗；客觀、公正，有責(zé)任心等。

2.3 編制內(nèi)審檢查表

在審核前，內(nèi)審小組應(yīng)編制內(nèi)審檢查表，要覆蓋《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 食品檢驗機構(gòu)要求》《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》的全部要求，同時覆蓋所有部門的工作。

2.4 發(fā)布審核通知

應(yīng)提前發(fā)布審核通知，內(nèi)容包括受審部門、內(nèi)審小組成員、時間安排要求等，并得到受審部門的確認，必要時可向受審部門提供內(nèi)審檢查表。

2.5 組織內(nèi)審首次會議

質(zhì)量負責(zé)人主持內(nèi)審首次會議，最高管理者（必要時）、審核組全體成員、受審核部門主任及主要人員均需參加，會議內(nèi)容為介紹審核組成員，確認審核依據(jù)，明確審核范圍，說明審核程序，解釋相關(guān)細節(jié)，確定時間安排，以及明確末次會議參會人員。

2.6 開始現(xiàn)場審核

2.6.1 審核路線和方法

按照檢測流程，食品檢驗機構(gòu)可采用“順向或反向?qū)徍恕钡姆椒?，順向?qū)徍酥笇臉I(yè)務(wù)受理開始到檢驗檢測報告出具的全過程進行審核，反向?qū)徍酥笍臋z驗檢測報告開始向前倒查，另外也可按要素或部門進行審核。

2.6.2 收集客觀證據(jù)

內(nèi)審必須依據(jù)客觀證據(jù)，不應(yīng)加入個人主觀分析、推測等，客觀證據(jù)的常見收集方式有：查看現(xiàn)場、文件及記錄；與受審人員交談；客戶的反饋；對實際活動及結(jié)果的驗證等。應(yīng)當場記錄收集到的客觀證據(jù)，同時記錄要滿足以下要求：詳細、準確、易懂。

2.6.3 形成審核發(fā)現(xiàn)

內(nèi)審小組應(yīng)分析所有的客觀證據(jù)，對審核依據(jù)進行評價，經(jīng)小組內(nèi)討論，形成審核發(fā)現(xiàn)，確定符合項或不符合項。

2.7 填寫不符合報告

內(nèi)審員應(yīng)就不符合事實、類型、結(jié)論等填寫不符合報告。不符合概念通常有一般不符合（對體系影響?。┖蛧乐夭环希▽w系影響大）兩種，按照性質(zhì)又可分成3種：體系性不符合，指體系文件的規(guī)定與法律法規(guī)、標準、客戶要求不相符合；實施性不符合，指實際運作未按照體系文件執(zhí)行；效果性不符合，指執(zhí)行體系文件不到位，缺乏有效性。

2.8 組織內(nèi)審末次會議

末次會議有質(zhì)量負責(zé)人、審核組成員、受審核部門主任及相關(guān)人員參加，就審核結(jié)果交換意見，達成共識，并圍繞審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項提出糾正措施及要求，同時結(jié)束現(xiàn)場審核。

2.9 編制內(nèi)審報告

在規(guī)定期限內(nèi)，內(nèi)審組長應(yīng)根據(jù)審核結(jié)果針對質(zhì)量體系運行情況和存在的主要問題編制內(nèi)審報告，提交質(zhì)量負責(zé)人審批，內(nèi)容包審核目的、范圍、方法和依據(jù)；審核組成員、受審部門；質(zhì)量體系運行狀況評價；存在的主要問題分析等。

3 內(nèi)審注意事項

內(nèi)審?fù)ǔＣ磕陮嵤┮淮?，要覆蓋管理體系的所有要素、部門和環(huán)節(jié)，出現(xiàn)下列情況時應(yīng)組織附加內(nèi)審：出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶連續(xù)投訴某一環(huán)節(jié)；內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題；重大外評審之前。

每次審核可根據(jù)需要審核管理體系覆蓋的全部要素和部門，也可針對某幾項要素或部門進行重點審核。

內(nèi)審小組要分工明確、高效合作，組長適宜由管理層人員擔(dān)任，內(nèi)審員應(yīng)兼顧管理體系和專業(yè)技術(shù)審核，在審核前研究有關(guān)的體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、前次審核的報告和記錄等。

內(nèi)審小組要加強與受審部門的溝通，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時指出，有誤解亦應(yīng)盡早解決，全力爭取受審部門的配合。

內(nèi)審小組要把握審核的關(guān)鍵步驟，突出重點，有針對性的開展內(nèi)審工作。

內(nèi)審不符合報告中的事實陳述應(yīng)力求具體、可追溯，不能引發(fā)爭議，不能使用夸張的語言，不能主觀推斷，不能擴大不符合的事實范圍，應(yīng)得到受審部門的確認。

質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)保存一份內(nèi)審檔案，包括內(nèi)審報告、不符合報告和審核記錄表，并將內(nèi)審材料提交管理評審，內(nèi)審形成的各種文件和記錄應(yīng)至少保存6年。

內(nèi)審員要對糾正措施進行跟蹤驗證。

作者簡介：馮建嶺（1989—），男，山東無棣人，碩士，工程師。研究方向：食品檢驗。

通訊作者：鞏騰飛（1989—），男，山東桓臺人，碩士，藥師。研究方向：藥品檢驗。