許諾
面對疫情,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱康弘藥業(yè))是最早向抗疫一線提供捐助的企業(yè)之一。除此之外,克服一切困難保障日常藥品供應;同時深耕技術研發(fā)和創(chuàng)新探索,確保產品質量,借力智慧賦能,成為康弘成功的核心“密碼”。
彰企業(yè)使命,保藥品供應
疫情期間,公司產品感咳雙清被納入《四川省新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防控技術指南》。疫情肆虐,國內外患者的日常用藥需求不容忽視。對于制藥企業(yè)來說,除了抗擊疫情,做好藥品的保障和供應、平穩(wěn)有序地滿足患者的臨床用藥需求,是同樣重要的使命和責任??岛胱庸究岛肷锍袚鴩乙活愋滤幙蛋匚髌盏纳a和市場供應,經過認真籌備并提交申請,成都市經信局批準了康弘生物在疫情期間的連續(xù)生產,保障了康柏西普的持續(xù)供應。
“在抗擊疫情過程中,因多地施行交通管制,物流運輸不暢,特別是生物制品的冷鏈運輸專業(yè)性強、要求高,運輸問題顯得尤為突出。”康弘多方協調,積極溝通,將以往陸運為主的物流方式,改為空運及專車配送為主,保證藥品第一時間送達市場。同時,為了避免藥品在物流過程中可能會造成的安全隱患,康弘在做好內部人員疫情防控的同時,升級做好第三方及車輛等運輸工具的防控管理,全方位保障藥品質量安全。
截止2020年2月下旬,康弘藥業(yè)生物藥、中成藥、化學藥各基地的生產已經全面恢復并滿產運行,達到了2019年的同期產能,物流配送也已經基本恢復正常。
智能信息化助推企業(yè)發(fā)展
在本次疫情中,各個行業(yè)都開始了在智能化、信息化、數字化等領域的積極探索。作為一家致力于生物制品、中成藥及化學藥研發(fā)、生產、銷售及售后服務的大型醫(yī)藥集團,康弘早就開始了智能化、信息化、數字化的布局,尤其在質量控制方面,康弘遵循“質量源于設計、質量源于控制、質量源于創(chuàng)新”的理念,在產品研發(fā)、生產和流通方面進行全過程質量控制?!爸悄芑刂剖且粋€重要的手段,可以減少人為偏差,實現全過程自動化、精確控制,確保每一批產品優(yōu)質、均一?!?/p>
康弘藥業(yè)相關負責人介紹說,公司根據國際制藥ISPE設計規(guī)范進行規(guī)劃的康弘國際生產及研發(fā)中心,同時兼顧節(jié)能環(huán)保和未來擴展的要求,整體達到國際先進水平,建成后將形成一個功能配套、裝備先進、技術完善的生產平臺,承擔公司創(chuàng)新型藥物的開發(fā)和生物藥物的國際市場供貨。工廠依托PCS/WMS/FMS/LIMS/ QMS等系統(tǒng)實現從物料進廠,生產過程管理到樣品檢驗等環(huán)節(jié)的全過程自動化控制,可以有效減少人員干預、提升生產效率,降低運營成本,生產出符合國際標準的產品。
此外,在藥品流通領域,公司歷時10年,投入10億元研制的康柏西普眼用注射液是新一代的抗VEGF融合蛋白,同大多數的蛋白品一樣,康柏西普對溫度敏感,需要全過程的冷鏈管理?!半m然在當時國內物流運輸已經很成熟了,但是仍不能滿足康柏西普冷鏈運輸過程中,對溫度及產品質量精細化管控的需求?!笨岛牖诳茖W設計和反復論證,自主開發(fā)的冷鏈保障工程體系,從技術上實現了從生產到經銷商、從經銷商到醫(yī)院、從醫(yī)院到手術室的全過程冷鏈管理。創(chuàng)新的五防線系統(tǒng)確保了產品在任何情況下均能始終保持2-8度,該技術也榮獲了國內多個專利。
為“健康中國”貢獻“康弘方案”
對于康弘來說,“康健世人 弘濟眾生”是不變的宗旨。從創(chuàng)立至今,康弘上市了13個具有獨家專利的藥品。值得一提的是,治療濕性年齡相關性黃斑變性的國家一類新藥康柏西普填補了國內治療濕性黃斑變性的空白,獲得了國內外眼科醫(yī)生的認可,截止到現在為止已經讓超過60萬患者得到了更加經濟、有效的治療,從而提高了生活質量,為社會節(jié)約了巨大的醫(yī)療成本。
如今,世界上還有許多尚未被攻克的疾病,嚴重威脅到老百姓的健康和生命,許多未被滿足的臨床需求亟待解決??岛朐谘劭?、腦科及腫瘤等領域進行研發(fā)布局,大致可以保持每年都有新產品啟動臨床研究或投入市場,為更多被疾病困擾的人們帶去健康和希望。隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展,康弘將持續(xù)整合全球創(chuàng)新的優(yōu)勢資源,加快布局全球產品的開發(fā)。
據康弘藥業(yè)相關負責人透露,目前康柏西普全球多中心III期臨床試驗持續(xù)推進,受試者入組已經完成,與之配套的康弘國際生產及研發(fā)中心,將按照中國GMP和歐美cGMP標準,設計建造全球領先的生產系統(tǒng),以及與國際接軌的新藥研發(fā)中心,將用一流的設計、一流的技術、一流的管理和一流的服務,為全球患者締造出一流品質的“中國方案”。
康弘藥業(yè)相關負責人表示,新冠疫情的爆發(fā),促使大眾對自身健康的高度關注。未來,康弘藥業(yè)也將在大健康領域持續(xù)發(fā)力,逐步推動集團旗下具有近百年歷史的“濟生堂”成長為大健康領域的高價值品牌,用更好的產品造福更多的患者,為“健康中國”做出積極的努力和貢獻。