秦碧皎

上海寶豐機械制造有限公司 上海 200444

1 識別搬遷后公司質量體系需求

U集團投資在某科技園區(qū)建立新廠區(qū)，并注冊新企業(yè)“N公司”，計劃將中國境內的兩家分公司-A公司和B公司合并到一起成為“N公司”。

A公司的主要產品是金屬緊固件、彈簧、CNC件及各類產品的后處理，客戶主要分布在電子行業(yè)、汽車行業(yè)，其質量管理體系主要是IATF16949：2016汽車行業(yè)質量體系技術規(guī)范及ISO9001：2015質量管理體系。B公司的主要產品是塑膠緊固件，客戶主體是電子行業(yè)，但為開拓汽車行業(yè)市場，B公司已在搬遷前獲得IATF16949：2016的符合性證明，故其也是按照IATF16949：2016及ISO9001：2015質量管理體系運行的。

由此識別出，合并后的N公司，需要將兩個公司的質量管理體系運行特點進行融合，建立一套全面質量管理體系，既能滿足第三方認證需要，也能滿足原有客戶群體及內部管理的需求，同時能夠為N公司未來的中國市場開拓打好堅實基礎。IATF16949：2016，即“汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求”，基于A公司和B公司在搬遷前均已按照IATF16949：2016體系運行，N公司的質量管理體系也以IATF16949：2016的要求為主[1]。

2 搬遷后公司的質量管理體系建立過程策劃

由于新版IATF16949的標準要求，汽車客戶對供方的體系運行和管理更加嚴格，而供方地址變更是一項非常重大的變更，需向汽車客戶提出申請，經過客戶審核許可后方能供貨，結合客戶的需求和企業(yè)的搬遷計劃，N公司設計的從開始建立質量管理體系到穩(wěn)定滿足客戶產品和過程要求的流程策劃如圖1：

圖1 N公司搬遷體系建立流程

由此策劃流程圖可以看出，體系建立過程必須和企業(yè)搬遷同步開始，同時收集客戶對供方地址變更的要求，做好完備的策劃準備工作，協(xié)調好各階段的時間節(jié)點和里程碑事件，才能高效率得完成公司搬遷體系建立項目。

3 搬遷后公司質量體系的具體建立過程

3.1 質量管理體系策劃階段

在體系建立策劃初期，集團公司副總裁全面監(jiān)督體系建立進展，A公司的質量體系團隊為主要核心成員，負責召集人員、制定和執(zhí)行N公司質量管理體系建立的具體事項，旨在建立起完善的體系，持續(xù)改進并提高產品質量。

同時，由于A公司和B公司位于兩個城市，體系建立過程需要密切交流，故設立了兩個責任人進行對口接點，隨時溝通體系建立過程中的任何問題。

（1）制定質量方針及目標。首先確定新組織（即N公司）的質量方針，而后高層確定中長期經營計劃，根據經營計劃，管理層制定本年度公司質量目標，各部門以公司質量目標為基礎制定本部門的質量目標及KPI。

（2）識別組織的過程及風險。根據IATF16949：2016的標準要求，綜合A公司和B公司的運行特點，對新組織的過程進行全面的識別，確定過程及相互關系，同時完善各過程的烏龜圖，包含輸入、輸出、資源、能力、方法程序、績效、風險識別和風險應對，以此過程烏龜圖作為指導，完善體系策劃。所識別的過程簡要情況見表1。

表1 識別的過程簡要示意圖

3.2 建立體系文件階段

首先由職能工程師統(tǒng)一文件編制的格式及內容構架要求，利用甘特圖策劃體系文件，包括責任人員、要求完成時間及完成狀態(tài)跟蹤。為提高效率，降低返工率和文件審批過程中的退回率，所有的體系文件編制流程及要求如下：

（1）必需用統(tǒng)一的格式編寫；

（2）編制前確認是否必需，以達到精簡體系文件的目的；

（3）編制時確認是否能精簡語言或與其他體系文件結合；

（4）編制完成后由編制人員協(xié)調A公司和B公司相關部門和人員對內容進行確認，以確保符合兩家分公司的實際運行；

（5）確認完成后由編制人員進行逐級簽核批準；

（6）審批完成后的文件由文控專員保存在集團公司的文件檔案系統(tǒng)中，并受控下發(fā)到相關部門。

一級文件《質量手冊》的建立對整個質量管理體系文件的構建具有指導意義。依據IATF16949：2016的標準要求，結合N公司的具體過程，由職能工程師完成《質量手冊》的編制。

二級程序文件的編制，依托于識別出的質量管理體系過程烏龜圖及《質量手冊》，在A公司和B公司原有的二級程序文件基礎上，全面動員各級管理人員，對應各責任部門及過程責任人，與此同時也起到了全員參與質量管理的作用。

針對各個程序文件對應的相關三四級文件，也進行重新編制。對A公司而言，原有的三四級文件非常繁多，故要求各責任相關人員在將其轉移成N公司必要的文件時，必須嚴格按照文件編制流程和要求執(zhí)行必要的刪減、精簡、合并工作，為N公司的體系文件建立打好基礎，便于后期體系運行管理和改進。

3.3 體系試運行及修整完善階段

至此階段，按照體系建立的進展及公司搬遷的進度，體系開始運行。本著邊運行邊發(fā)現(xiàn)問題邊改正的原則，體系試運行和修整完善階段同步開始。

（1）體系試運行。根據IATF16949：2016標準條款中8.5.1.6全面生產維護的要求，搬遷設備關停機后重新開機，需要做Cmk設備能力評估，以確保設備沒有因為關停機帶來產品的質量偏差。Cmk≥1.67，方可開始生產小批量產品。

體系試運行的初始幾天是問題頻出的階段，比如新工廠的6S還沒有做到位，文件雖然已制定完成但尚未張貼，舊公司的一些印刷表單因未使用完而在新公司仍然繼續(xù)被使用等。所以質量體系建立團隊將日常審查作為工作的重中之重，以IATF16949的標準條款和已經受控的正式文件為依據，每天監(jiān)督檢查各部門的運作情況，匯總分析已發(fā)現(xiàn)的問題點，定期跟蹤改善情況，以確保各部門質量體系正常有序運行[2]。

（2）策劃和執(zhí)行內部審核。由于產品和生產過程的特殊性，N公司所要執(zhí)行的內部審核不僅包括IATF16949：2016對汽車相關組織所要求的三大審核，即體系內部審核、VDA6.3過程審核、VDA6.5產品審核，還要包括特殊過程的審核，即CQI-9熱處理系統(tǒng)評估、CQI-11電鍍系統(tǒng)評估、CQI-23模塑系統(tǒng)評估的內部審核。此六項內審從計劃審核、執(zhí)行審核和發(fā)現(xiàn)問題，到改進和跟蹤關閉、審核總結，每一步都要求專業(yè)的內審員有對應的審核能力，能夠運用專業(yè)知識發(fā)現(xiàn)已經存在的問題，并且運用風險思維發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生的問題。

內審能夠驗證體系建立策劃階段是否完備、檢查體系運行的符合性和有效性，它的每一步都是公司體系運行和完善走下的堅實腳印，是IATF標準中PDCA循環(huán)精神的完美體現(xiàn)[3]。

（3）策劃和執(zhí)行管理評審。根據IATF16949：2016標準條款9.3.1的要求，管理評審是檢查體系運行的適宜性、充分性和有效性的工具，通過標準條款中所要求的輸入項和輸出項，向最高管理者和管理層詳細匯報公司上一階段的運行情況，同時提出下一階段的質量改進和目標，不斷的規(guī)范公司流程、提高公司整體質量、增強客戶滿意。所以管理評審不僅僅是對新公司體系運行的一個完整總結，也是為下一階段更好的完善體系做準備。

4 客戶對搬遷過程的要求

電子客戶和汽車客戶對于供方場地搬遷很重視，有完備的供方審核流程，且每個客戶的要求不一，這就要求公司銷售部門和客戶密切溝通，將客戶的要求收集到位且加以識別，傳達給相關的部門，團結協(xié)作達到客戶要求。

5 結語

本文簡要描述了N公司如何在搬遷過程中建立起質量管理體系，通過這個契機在體系運行方面推陳出新。質量管理體系團隊時刻秉承持續(xù)改進的宗旨和過程方法的思維，在深刻研讀相關標準的基礎前提下，找到最適合企業(yè)自身的運行方法，不僅僅在計劃內完成了設備和人員的遷移，確保各項資源跟得上搬遷進度，同時也確保了新公司體系正常運行，滿足客戶對搬遷的要求，維持并提高企業(yè)的生命力。