李婷婷，譚紅，周光帥，范賢容

疫情定點醫(yī)院應(yīng)對突發(fā)傳染病的科研管理探索＊

李婷婷1，譚紅1，周光帥2，范賢容3

（1.長沙市第一醫(yī)院，湖南 長沙 410005；2.長沙師范學院，湖南 長沙 410006；3.重慶市永川區(qū)婦幼保健院，重慶 404000）

目的為提高突發(fā)傳染病疫情定點醫(yī)院的科研應(yīng)急反應(yīng)能力?？偨Y(jié)了應(yīng)急科研管理的基本原則，問卷征集湖南省22所COVID-19定點醫(yī)院科研管理人員的意見，梳理了定點醫(yī)院應(yīng)急科研管理中存在的問題。以問題為導向，從科研保障、科研立項、過程管理和科研成果四個方面探討了應(yīng)急科研管理的創(chuàng)新舉措，為管理層今后制訂科學、合理的科研決策和制度提供依據(jù)，也為疫情定點醫(yī)院的應(yīng)急科研管理提供了參考。

定點醫(yī)院；突發(fā)傳染??；科研管理；科技防疫

繼SARS、禽流感、中東呼吸綜合征（MERS）等突發(fā)傳染病之后，新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）于2019-12在湖北省武漢市被首次發(fā)現(xiàn)，并迅速肆虐中國其他地區(qū)，甚至波及其他國家。此次疫情再次敲響了中國乃至全世界加強應(yīng)對突發(fā)傳染病防控能力的警鐘。習近平總書記高度重視突發(fā)傳染病的科技防疫工作，他強調(diào)：“人類同疾病較量最有力的武器就是科學技術(shù)，人類戰(zhàn)勝大災(zāi)大難離不開科學發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新[1]。”為全力以赴打好疫情防控阻擊戰(zhàn)，湖南省共指定22所三級COVID-19定點醫(yī)院，其中我院是湖南省級唯一、市級定點救治醫(yī)院，疫情期間承擔了整個長沙市COVID-19患者的救治工作。為了降低病死率，提高治愈率，定點醫(yī)院發(fā)揮病例資源優(yōu)勢，展開及時有效的科學研究就顯得尤為重要。然而突發(fā)傳染病在病原學、流行病學、診斷和治療等方面均伴隨著諸多不確定因素，科研工作者常常面臨缺乏法規(guī)依據(jù)、支撐條件和經(jīng)驗積累的困難[2]。因此，探索和完善定點醫(yī)院的應(yīng)急科研管理措施，提高科研應(yīng)急反應(yīng)能力，是科學高效應(yīng)對突發(fā)傳染病的根本途徑?；诖?，本研究針對中國突發(fā)傳染病逐漸增多的形勢和疫情定點醫(yī)院的特點，結(jié)合文獻調(diào)研結(jié)果，總結(jié)了應(yīng)急科研管理的基本原則，設(shè)計調(diào)查問卷，征集22所三級COVID-19定點醫(yī)院科研管理人員的意見，梳理了目前定點醫(yī)院應(yīng)急科研管理中存在的問題。以問題為導向，從科研保障、科研立項、過程管理和科研成果四個方面探討了應(yīng)急科研管理的創(chuàng)新舉措，為管理層今后制訂科學、合理的科研決策和制度提供依據(jù)，也為疫情定點醫(yī)院的應(yīng)急科研管理提供參考。

1 應(yīng)急科研管理基本原則

1.1 需求牽引

應(yīng)急科研具有時效性、針對性和實用性特點，定點醫(yī)院的科研管理應(yīng)急機制應(yīng)針對特定時間、特殊狀態(tài)、特別情況，以應(yīng)急醫(yī)學處置的實際需求為牽引，引導科研團隊利用核心技術(shù)手段在較短時間內(nèi)迅速解決理論、技術(shù)、裝備和藥物研究的關(guān)鍵問題，使其科研成果在應(yīng)急處置實踐中盡快得以應(yīng)用[3-4]。

1.2 重點突出

在實施突發(fā)傳染病醫(yī)學處置過程中，應(yīng)急科研管理面臨諸多問題和困難。定點醫(yī)院在疫情防控中承擔的重點任務(wù)是診斷和救治COVID-19患者，為及時有效提高治愈率、降低病死率，定點醫(yī)院的應(yīng)急科研管理應(yīng)結(jié)合自身實際情況，將確定病原類型、查明傳播途徑、研制檢測試劑、開發(fā)有效藥物和總結(jié)臨床救治經(jīng)驗等作為科研攻關(guān)的重點領(lǐng)域，在醫(yī)院確有所長的領(lǐng)域發(fā)揮突出作用，提高診療水平[5]。

1.3 攻關(guān)協(xié)作

加強科研合作是應(yīng)急科研管理的核心。因此，定點醫(yī)院應(yīng)充分發(fā)揮病例資源優(yōu)勢，積極尋求與高水平科研院所、高校、醫(yī)院和醫(yī)藥科技公司的合作，加強協(xié)同配合[6-7]，通過多學科、多部門的相互滲透、優(yōu)勢互補，形成聯(lián)合攻關(guān)態(tài)勢，促進高級別科研項目立項和重大科研成果的產(chǎn)出。

2 問卷設(shè)計與調(diào)查

基于定點醫(yī)院應(yīng)急科研管理的基本原則，結(jié)合國內(nèi)外應(yīng)急科研管理相關(guān)文獻內(nèi)容，建立應(yīng)急科研管理指標體系，具體指標如圖1所示。依據(jù)指標體系設(shè)計調(diào)查問卷，包括科研保障、科研立項、過程管理和科研成果四個部分，共25道題目。

以湖南省22家市級COVID-19定點醫(yī)院科研管理人員為調(diào)查對象，共發(fā)放問卷100份，初始回收95份，剔除回答不完整和懷疑填寫真實性的問卷后，獲得88份有效問卷，有效回收率88%。采用Cronbach α系數(shù)法評價問卷的內(nèi)部一致性，Cronbach α系數(shù)為0.76，采用驗證性因子分析評測問卷的結(jié)構(gòu)效度，結(jié)果顯示可解釋的總變異量為58.37%，表明問卷具有較好的信度和效度。22家定點醫(yī)院均為三級醫(yī)院，分布于湖南省14個城市。

圖1 定點醫(yī)院應(yīng)急科研管理創(chuàng)新舉措指標體系

3 問題梳理

3.1 應(yīng)急科研保障體系亟待完善

從調(diào)查結(jié)果來看，湖南省疫情定點醫(yī)院的應(yīng)急科研保障體系主要存在以下3個方面的問題：①突發(fā)傳染病的科技工作應(yīng)在第一時間介入，但調(diào)查的22家醫(yī)院均無應(yīng)急科研管理相關(guān)制度，導致科研滯后；②由于?？瓢l(fā)展水平限制，除南華大學附屬第一醫(yī)院、長沙市第一醫(yī)院和湘潭市中心醫(yī)院外，其他定點醫(yī)院的感染科、呼吸科和重癥醫(yī)學科的科研人才團隊仍處于形成階段或尚未形成；③除南華大學附屬第一醫(yī)院以外，定點醫(yī)院均沒有獨立的科研管理平臺和有效的醫(yī)學技術(shù)平臺，也是導致科研滯后的原因之一，這與醫(yī)院經(jīng)費的投向和投量有關(guān)。

3.2 應(yīng)急科研立項管理有待加強

分析科研立項模塊的調(diào)查結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，定點醫(yī)院普遍存在以下問題：①科研選題缺乏科學性?；诙c醫(yī)院的主要任務(wù)，應(yīng)急科研選題主要集中在臨床救治、護理心得、感染防控和人員培訓等方面，但由于時間緊、任務(wù)重，課題質(zhì)量參差不齊，科研選題缺乏科學性。②沒有明確立項原則。突發(fā)傳染病的防控任務(wù)具有較大的時限性，然而定點醫(yī)院的科研立項大都突出了醫(yī)院防治需求和短周期的特點，但并未體現(xiàn)創(chuàng)新性和生物安全，立項原則不夠明確。③與科研機構(gòu)之間存在壁壘。由于缺乏科研合作，導致定點醫(yī)院有標本無技術(shù)，高水平科研院所、高校和醫(yī)藥公司等有技術(shù)無標本，兩者脫節(jié)，造成科研工作無法形成合力。

3.3 應(yīng)急科研過程管理易被忽視

應(yīng)急科研的特點是研究周期短，盡管如此，過程管理不能被忽視，嚴格完善的過程監(jiān)管是科研質(zhì)量的保證。調(diào)查結(jié)果顯示，22家定點醫(yī)院的應(yīng)急科研過程管理僅限于督促項目負責人盡快開展科學研究，加快科研成果產(chǎn)出。對于研究過程中的科研安全、反饋調(diào)節(jié)、學科之間的統(tǒng)籌安排以及與合作單位的溝通協(xié)調(diào)、科研成果的專家論證等均未涉及。

3.4 應(yīng)急科研成果管理有待改善

鑒于應(yīng)急醫(yī)學科研的時效性特點，要求在較短時間內(nèi)取得疫情防控的突破性成果，這就對科研成果的質(zhì)量提出了較高要求。雖然所調(diào)查的定點醫(yī)院中有關(guān)于COVID-19的病毒傳播、快速檢測、對癥藥物、疫苗研制等各個方向的研究課題，但目前為止科研成果僅限SCI和核心期刊論文發(fā)表，尚缺乏科研成果的評價、轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用，以及有效的科研誠信監(jiān)管。

4 疫情定點醫(yī)院應(yīng)急科研管理創(chuàng)新舉措

4.1 科研保障

4.1.1 制度保障

應(yīng)用科技手段提高定點醫(yī)院應(yīng)對突發(fā)傳染病的能力能夠有效提高疫情防控效率，把應(yīng)急科技管理工作納入制度化、法制化軌道是積極應(yīng)對突發(fā)傳染病的有效途徑。為此，中國政府先后制定了《中華人民共和國傳染病防治法（修訂）》[8]《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》（中華人民共和國主席令第六十九號）[9]等法律法規(guī)和政策，均提及了應(yīng)急科技支撐工作的相關(guān)規(guī)定。定點醫(yī)院應(yīng)以上述法律法規(guī)為依據(jù)，制定符合醫(yī)院實際情況的《突發(fā)傳染病應(yīng)急科研工作管理辦法》等，規(guī)定應(yīng)急科研管理的界定、權(quán)利義務(wù)、經(jīng)費籌集和使用，病例資料、儀器設(shè)備和信息平臺的使用權(quán)限，以及應(yīng)急科研成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用和知識產(chǎn)權(quán)歸屬等。

4.1.2 團隊構(gòu)建

合理構(gòu)建科研團隊，明確成員分工，形成快速反應(yīng)機制。只有這樣，才能在突發(fā)傳染病科技攻關(guān)中占領(lǐng)先機。因此，疫情伊始，定點醫(yī)院就應(yīng)成立專門的科技攻關(guān)小組，小組成員包括分管科研的部門領(lǐng)導、科研管理人員、項目負責人和實驗人員，繼而充分調(diào)動小組所有成員的科研積極性，群策群力思考和解決各個工作環(huán)節(jié)的問題。分管科研的部門領(lǐng)導不僅負責管理決策，還應(yīng)經(jīng)常與省、市攻關(guān)領(lǐng)導小組和其他醫(yī)療、科研單位保持聯(lián)系，尋求有效合作；科研管理人員在負責項目管理的同時，要深入一線研究工作，直接參與文獻檢索和數(shù)據(jù)統(tǒng)計等具體工作；項目負責人不但承擔項目研究工作，還應(yīng)經(jīng)常與科研管理部門溝通協(xié)調(diào)，從而大幅提高工作效率。

4.1.3 信息平臺

在定點醫(yī)院的應(yīng)急科研中，臨床資源的整合和利用貫穿于整個科研過程，及時建立和完善科研信息多維服務(wù)平臺，才能有效推動應(yīng)急科技攻關(guān)的順利開展，具體可從以下幾個方面展開工作：搭建獨立的疫情相關(guān)病例數(shù)據(jù)庫，派至少2名病例信息收集員專門負責病例信息的收集和錄入，制作專門的病例信息登記表，交叉核對，以確保病例信息的準確性；病例信息收集員常駐臨床一線，及時與一線醫(yī)務(wù)人員溝通交流，完善病例信息，并承擔必要的文獻檢索和數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作；開放病例數(shù)據(jù)庫的使用權(quán)限，為確立突發(fā)傳染病的研究方向，提供科學研究的臨床信息與依據(jù)，促進科研合作攻關(guān)和科研成果的及時應(yīng)用提供信息平臺。

4.1.4 經(jīng)費投入

強而有力的經(jīng)費保障是開展應(yīng)急科研攻關(guān)的必備條件。定點醫(yī)院的應(yīng)急科研管理應(yīng)從以下3個方面保證應(yīng)急科研攻關(guān)的經(jīng)費投入：①積極鼓勵臨床和科研人員申報并立項上級部門組織的疫情相關(guān)科研項目，獲取專項經(jīng)費資助，并保證科研項目配套經(jīng)費的及時到位；②充分發(fā)揮定點醫(yī)院的病例資源優(yōu)勢，鼓勵與其他單位的科研合作，簽訂合作協(xié)議獲取課題經(jīng)費；③組織疫情應(yīng)急專題院級科研項目的申報，通過專家評審立項高質(zhì)量課題，并給予經(jīng)費支持。

4.2 科研立項

4.2.1 科研選題

定點醫(yī)院應(yīng)依據(jù)“理論與應(yīng)用并重、平戰(zhàn)結(jié)合”的原則，進行頂層設(shè)計，確定突發(fā)傳染病應(yīng)急科研管理的科研選題方向。突發(fā)疫情科研選題最重要的方向是突發(fā)傳染病的檢測、臨床診治和科學防控，其次是應(yīng)急管理機制、疫情培訓、心理關(guān)懷和宣傳報道研究，最后是突發(fā)疫情的信息平臺建設(shè)。這樣的科研選題保證了科研工作的有序進行和科研成果的繼承性創(chuàng)新。

4.2.2 立項原則

科研立項應(yīng)遵循應(yīng)急管理機制的需求牽引和重點突出原則，以患者救治和疫情防控為中心，從檢測試劑盒、疫情防控、診療技術(shù)、應(yīng)急管理機制和信息平臺建設(shè)等多方面展開科學研究。

4.2.3 合作攻關(guān)

湖南省22所定點醫(yī)院均為市級醫(yī)院，科研水平不及省部級醫(yī)院、高校和科研院所，但勝在病例資源豐富。因此，定點醫(yī)院應(yīng)充分發(fā)揮病例資源優(yōu)勢，積極尋求與高水平院校和科研院所合作，使科研資源得到最佳配置，對科研結(jié)果展開分析和評估，完善突發(fā)傳染病的監(jiān)測和預警體系，將創(chuàng)新性科研成果及時應(yīng)用于疫情防控，也為突發(fā)傳染病的防控提供科研基礎(chǔ)。

4.3 過程管理

4.3.1 統(tǒng)籌安排

突發(fā)傳染病的診治需要多個學科專業(yè)的合作，大多數(shù)研究需要多學科甚至多單位共同完成?？蒲泄芾頇C構(gòu)充分發(fā)揮管理職能，進行統(tǒng)籌安排，加強不同學科、單位之間的溝通和協(xié)調(diào)，在項目實施階段，遵循科研工作規(guī)律，科學進行階段劃分，檢查項目的進展情況，及時發(fā)現(xiàn)問題，糾正偏差，才能促進有價值科研成果的產(chǎn)出，有效發(fā)揮科技防疫的關(guān)鍵利器作用。

4.3.2 科研安全

1989年，兩只感染了埃博拉病毒的猴子致使90%的被感染者死亡，之后一個科研攻關(guān)小組將病毒控制在美國弗吉尼亞萊斯頓某實驗室范圍內(nèi)，才避免了病毒在華盛頓更大范圍地傳播[10]。突發(fā)傳染病的不確定性、嚴重性和緊迫性亟需科研人員高昂的科研熱情，但同時必須確保科研安全，才能從根本上保持科技防疫的初衷。為避免引起傳染病的實驗室傳播，定點醫(yī)院科技人員必須嚴格執(zhí)行實驗室生物安全管理有關(guān)規(guī)定，科研管理部門則應(yīng)加強檢查監(jiān)督。

4.3.3 專家論證

定點醫(yī)院的科研管理部門要對應(yīng)急科研取得的研究成果適時組織專家進行論證，圍繞研究目標，綜合考慮項目研究完成情況、取得的直接成果、人才培養(yǎng)情況、研究成果解決實際臨床問題情況和經(jīng)濟效益等方面，加強有利于疫情防控的高質(zhì)量研究成果的推廣應(yīng)用，以及推廣應(yīng)用過程中的組織和管理。

4.3.4 加強反饋

一方面，鑒于突發(fā)傳染病在防治過程中往往會出現(xiàn)新情況、新變化，必須加強研究過程的反饋調(diào)節(jié)，適時調(diào)整研究方案；另一方面，及時有效的反饋是保證突發(fā)傳染病應(yīng)急科研管理的各個環(huán)節(jié)安全、有序進行的必要保證。

4.4 科研成果

4.4.1 成果評價

根據(jù)不同學科和研究主題的價值標準，通過規(guī)定的程序，評判科研成果價值的過程即為科研成果評價[11]。醫(yī)學科研成果的評價是應(yīng)急科研管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能夠有效完善推廣科研成果，改進科研管理工作，推動疫情防控進程。定點醫(yī)院應(yīng)急科研成果評價應(yīng)遵循以下原則：應(yīng)急科研成果必須在臨床實踐中接受檢驗；應(yīng)急科研成果應(yīng)符合疫情防控的“需求牽引”和“重點突出”原則，對突發(fā)傳染病的防控具有促進作用；對應(yīng)急科研成果的學術(shù)價值、社會價值、研究過程的科學性和管理的規(guī)范性進行全面評價。

4.4.2 成果轉(zhuǎn)化和推廣

應(yīng)用是醫(yī)學科研成果的生命。實踐證明，醫(yī)學科研成果的推廣應(yīng)用對于醫(yī)院整體科研意識的提高具有重要意義。應(yīng)急科研成果的轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用對于疫情防控的重要性不言而喻。因此，應(yīng)對創(chuàng)新性優(yōu)秀科研成果，比如新的診療技術(shù)、護理措施、專利、專著、論著和高質(zhì)量科研課題等及時推廣應(yīng)用，加強成果轉(zhuǎn)化，并加大獎勵力度，提升醫(yī)務(wù)人員的科研興趣，充分調(diào)動其科研積極性，在戰(zhàn)勝疫情中發(fā)揮科學技術(shù)的關(guān)鍵利器作用。

4.4.3 科研誠信

有研究表明，科研失信屢禁不止的重要原因是社會誠信缺失和學術(shù)不端成本過低[12]。應(yīng)急科研的初衷是集中優(yōu)勢資源和力量開展科技防疫，因此，科研管理部門應(yīng)加強疫情相關(guān)科研項目和學術(shù)論文的內(nèi)容審查，嚴格把關(guān)臨床數(shù)據(jù)的真實性和科研成果的創(chuàng)新性。采用科主任負責制的方式把控臨床數(shù)據(jù)的真實性，采用科技查新的方法判斷科研項目的新穎性，采用論文查重的方法檢測學術(shù)論文的創(chuàng)新性。對于存在科研造假的課題給予撤銷項目、收回資助資金和限制再申報等處罰，同時，限制發(fā)表存在抄襲或數(shù)據(jù)造假的論文。

5 討論

目前，中國COVID-19疫情防控已取得階段性進展，而醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，尤其是定點醫(yī)院采用科技防疫的手段應(yīng)對突發(fā)傳染病的組織管理則是一個值得科研管理者深入探討的問題。作為突發(fā)傳染病的定點救治單位，應(yīng)充分協(xié)調(diào)好基本醫(yī)療任務(wù)與科研工作之間的關(guān)系，不斷學習和探索有效的應(yīng)急科學研究組織管理措施，完善管理機制，堅持需求牽引、重點突出和攻關(guān)協(xié)作的基本原則，從科研保障、科研立項、過程管理和科研成果等多個方面進行系統(tǒng)儲備，方能在突發(fā)傳染病防治中有所作為。

［1］新華網(wǎng).人類同疾病較量最有力的武器就是科學技術(shù)［EB/OL］.［2020-03-25］. http://www.xinhuanet.com/ 2020-03/02/c_1125653339.htm

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R197.323

A

10.15913/j.cnki.kjycx.2020.13.019

2095－6835（2020）13－0051－04

長沙市科技計劃項目（編號：kq2001004）；長沙市第一醫(yī)院院級科研基金（編號：Y2020-33）

范賢容，女，就職于重慶市永川區(qū)婦幼保健院，統(tǒng)計師。

〔編輯：張思楠〕