李 靜 潘美均 黃惠瓊 陳曉東 王 麗

1.惠州市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 惠州 516000；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510405

失眠是常見的睡眠障礙，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為失眠是個體對睡眠時間和(或)睡眠質(zhì)量不滿意并嚴重影響日間社會功能的一種不良主觀感受[1]。隨著現(xiàn)代社會中生活方式及生活習(xí)慣的改變，失眠的發(fā)病率呈上升趨勢[2]。中國睡眠研究會調(diào)查結(jié)果顯示，我國成年人中失眠發(fā)生率高達38.2%[3]。目前失眠的臨床治療仍以苯二氮卓類、褪黑素等藥物為主，起效快、療效顯著，但會產(chǎn)生依賴性、成癮性[4]。近年來，中醫(yī)學(xué)在失眠的診療中逐漸突出其優(yōu)勢，因其療效顯著、藥物副作用小，臨床應(yīng)用的潛力巨大[5]。補中益氣安神湯為廣東省名中醫(yī)王麗主任多年臨床經(jīng)驗總結(jié)，由補中益氣湯結(jié)合經(jīng)驗藥對“夜交藤、合歡皮”與“酸棗仁、茯神”組成。補中益氣湯出自李東垣《脾胃論》，具有補中益氣、升陽舉陷之功效，符合心脾氣虛型失眠的病機，夜交藤—合歡皮、酸棗仁—茯神為王麗主任治療失眠的常用經(jīng)驗藥對。本研究遴選90例心脾氣虛型失眠患者，運用補中益氣安神湯給予治療，取得較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例均選取自2018年3月至2019年2月，來自惠州市中醫(yī)醫(yī)院門診或病房的心脾氣虛型失眠患者，共納入患者90例，采用隨機平行對照方法分為對照組和治療組各45例。對照組男性20例，女性25例，年齡18～78歲，平均年齡(52.78±24.73)歲，病程1.0～7.5年，平均病程(4.09±3.34)年；治療組男性22例，女性23例，年齡20～80歲，平均年齡(54.33±23.64)歲，病程2.0～7.0年，平均病程(4.56±2.12)年；兩組性別、年齡、病程等一般資料經(jīng)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第三版(CCMD-3)[6]中非器質(zhì)性失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。①以失眠為主要癥狀，其他先后癥狀繼發(fā)于失眠，包括難以入睡、睡眠淺、多夢、易醒、早醒或醒后不易再睡，醒后感到疲乏不適，白天困倦等；②失眠每周發(fā)生3次或以上，持續(xù)1個月或以上；③不滿于睡眠質(zhì)量、數(shù)量并因此引起明顯苦惱或影響正常社會功能；④不由任何軀體疾病或精神障礙癥狀所致。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南中醫(yī)病證部分》[7]對心脾氣虛型失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定：患者不易入睡，多夢易醒，醒后難以復(fù)寐，心悸氣短，動則尤甚，面色萎黃，神疲食少，腹脹便溏，舌質(zhì)淡、苔白，脈細弱。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)、中醫(yī)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～70歲，性別不限；③在納入前1個月未曾服用或已停用治療失眠癥藥物；④無其它影響睡眠的精神障礙類疾?。虎莼颊咭庾R清醒，已簽署《知情同意書》并能配合治療。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不能按醫(yī)囑服藥或?qū)χ委熓甙Y藥物依賴者；②因心理疾病(根據(jù)90項癥狀清單(SCL-90)[8]進行心理評價)、軀體疾病、外界因素干擾引起的失眠；③患有傳染性疾病、嚴重原發(fā)性疾病及嚴重后遺癥者；④妊娠期或哺乳期患者；中醫(yī)辨證分型中不屬于心脾氣虛型的失眠患者。

1.2.5 病例脫落標(biāo)準(zhǔn) ①因療效不佳或不良反應(yīng)自行退出；②因依從性差、未配合治療而被動退出；③隨訪失敗；④采用該治療方法有效，但患者為加速療效，合并使用其他療法或藥物而無法判定療效者。

1.3 治療方法 對照組進行常規(guī)治療，2 mg艾司唑侖片(山東信誼制藥有限公司生產(chǎn)；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20073816;規(guī)格：2 mg)睡前半小時服用，10 mg谷維素(天津太平洋制藥有限公司生產(chǎn)；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H12020296；規(guī)格：10 mg)每天服用3次。治療組予補中益氣安神湯治療：黃芪20 g，黨參15 g，白術(shù)10 g，當(dāng)歸10 g，陳皮6 g，升麻5 g，柴胡5 g，炙甘草6 g，夜交藤30 g，合歡皮15 g，酸棗仁15 g，茯神30 g，水煎服，每天1劑，分兩次服用。

1.4 評定指標(biāo) ①臨床療效：評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中失眠癥的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。分為痊愈、顯效、有效、無效4個方面。其中：總有效率=臨床治愈率+顯效率+有效率；②中醫(yī)證候積分：記錄兩組中醫(yī)證候積分并分析。中醫(yī)證候中心脾氣虛型的評分表由睡眠癥狀、食少納呆、多夢易醒、神疲乏力、心悸、健忘、頭暈?zāi)肯?、便溏、面色少華、舌質(zhì)和脈象共11個癥狀部分組成，每個癥狀部分有對應(yīng)的分數(shù)，各部分癥狀分數(shù)之和構(gòu)成心脾氣虛型的證候積分，總分為45分?？偡衷?5分或以下為輕度失眠；總分在15～30分區(qū)間為中度失眠；總分在31～45分區(qū)間為重度失眠；③匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)[10]評價：觀察并統(tǒng)計對照組、治療組心脾氣虛型失眠患者的睡眠質(zhì)量。量表中有睡眠時間、睡眠障礙、入睡時間、睡眠質(zhì)量、日間功能障礙、睡眠效率和催眠藥物7個部分參與計分。本研究項目中不包括催眠藥物這一部分；④生活質(zhì)量量表(the MOS 36-item Short Form HealthSurvey，SF-36)[11]評價。包括：生理機能(PF)、生理職能(RP)等8個方面；每個方面按嚴重程度積分，各方面分數(shù)累計成為SF-36總分。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效評定比較 治療組療效總有效率為84.44%優(yōu)于對照組總有效率的71.11%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組中醫(yī)證候總分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組中醫(yī)證候總分較治療前明顯降低(P<0.05)；治療組較對照組降低更明顯(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候總分比較

2.3 兩組治療前后睡眠質(zhì)量的變化情況比較 治療前，兩組PSQI評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組PSQI部分因子及總分較治療前明顯降低(P<0.05)；治療組在日間功能、睡眠質(zhì)量評分較對照組降低更明顯(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后睡眠質(zhì)量情況比較

2.4 兩組SF-36健康調(diào)查量表比較 兩組治療前后的8個維度比較，SF、RE、GH 3個維度具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；在PF、VT、RP、BP及ME方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組SF-36健康調(diào)查量表比較

3 討論

目前失眠的臨床治療仍以苯二氮卓類、褪黑素等藥物治療為主，起效快，療效顯著，但會帶來依賴性、成癮性、記憶力減退等副作用[4]。祖國醫(yī)學(xué)認為失眠癥屬于“不寐”范疇，白天陽出于陰則寤，夜晚陽入于陰則寐。陰陽失調(diào)、陽不入陰則引起失眠[12]。辨證論治、個性化治療是中醫(yī)學(xué)治療失眠癥的特色，根據(jù)每位患者不同證型隨證而治[13]。多項研究表明心脾氣虛型失眠是最常見的一種類型，臨床發(fā)病率明顯高于其他證型[5，14]，筆者臨床研究亦發(fā)現(xiàn)心脾氣虛是中醫(yī)治療失眠需要考慮的一種重要證型。脾主統(tǒng)血，為氣血生化之源，若脾氣虛弱則生血不足，導(dǎo)致血虛。心主血，主神明，心血虛則氣弱，心血不足，心失所養(yǎng)，心神不寧，故失眠多夢。

本研究根據(jù)廣東省名中醫(yī)王麗主任的多年臨床經(jīng)驗，在補中益氣湯的基礎(chǔ)上加入經(jīng)驗藥對“夜交藤、合歡皮”“酸棗仁、茯神”組成補中益氣安神湯。補中益氣湯為李東垣《脾胃論》中所創(chuàng)名方，具有補中益氣、升陽舉陷之功效，主治脾虛氣陷證，亦符合心脾兩虛型失眠的病機。方中以黃芪為君，其性甘溫，入脾肺經(jīng)，補中氣、固表氣且升陽舉陷；配伍黨參、炙甘草、白術(shù)，補氣健脾為臣藥；當(dāng)歸養(yǎng)血和營，助黨參、黃芪補氣養(yǎng)血；陳皮理氣和胃，使諸藥補而不滯，共為佐藥；少量升麻、柴胡升陽舉陷，協(xié)助君藥以升提下陷之中氣，共為佐使；炙甘草調(diào)和諸藥為使藥。全方諸藥共同體現(xiàn)補中益氣，升陽舉陷、扶助脾胃之功。在補中益氣湯基礎(chǔ)上加入具有養(yǎng)心安神功效的藥物，能夠更有效地治療失眠，并對失眠的伴隨癥狀心悸有一定的治療作用[15]。王麗教授認為夜交藤有養(yǎng)心安神之效，合歡皮有解郁寧心之功，二藥合用，能解郁催眠，對于神經(jīng)官能癥失眠患者，尤為適宜。酸棗仁寧心安神，茯神健脾寧心、二者合用治心悸虛煩失眠，全方共奏補益心脾、寧心安神之功，在臨床上常配伍補中益氣湯靈活使用，療效確切。

本研究結(jié)果顯示，治療組在療效評定中總有效率高于對照組，且治療后數(shù)據(jù)比較中，治療組中醫(yī)證候積分、睡眠質(zhì)量評分較對照組降低更明顯。表明補中益氣安神湯能夠明顯改善心脾氣虛型失眠患者的相關(guān)臨床癥狀，提高睡眠質(zhì)量，使患者達到或接近臨床痊愈，顯示了中藥在失眠治療中的巨大潛力。經(jīng)補中益氣安神湯治療后，治療組在SF-36健康調(diào)查量表比較中社會功能(SF)、情感職能(RE)、總體健康狀況(GH)3個維度評分降低更明顯，表明補中益氣安神湯的治療效果明顯，能夠提高心脾氣虛型失眠患者的生活質(zhì)量，而臨床應(yīng)用中亦未發(fā)現(xiàn)明顯副作用，顯示了中藥治療的優(yōu)勢。目前對于失眠的治療仍然沒有特效藥物，安眠鎮(zhèn)靜類藥物的使用難以避免其毒副作用，王麗教授認為補中益氣湯加減在治療失眠時并非直接地對機體進行強力鎮(zhèn)靜，而是對改善患者心脾氣虛的狀態(tài)，調(diào)理患者的形與神，從起病的原因入手，進而起到療效，因而患者除了睡眠質(zhì)量有所提升外，亦減少失眠癥狀對工作、社交的影響，提高社會功能；減少煩躁、抑郁等消極情緒，心情愉悅的時長增加，情感職能有所提升；總體健康狀況有明顯改善，體現(xiàn)了中醫(yī)中藥在失眠治療中的優(yōu)勢。

綜上所述，補中益氣安神湯能夠改善睡眠質(zhì)量，提高睡眠效率，治療效果顯著，值得在臨床推廣應(yīng)用。