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挨批后,美FDA緊急批準血漿療法

2020-08-25 20:34
環(huán)球時報 2020-08-25
關(guān)鍵詞:血漿臨床試驗共和黨

美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)23日宣布,緊急授權(quán)醫(yī)療機構(gòu)將新冠肺炎痊愈者的血漿用于治療仍在救治的新冠肺炎患者。此前的一天,美國總統(tǒng)特朗普剛批評FDA內(nèi)的“黑暗勢力”從中作梗,“故意拖延”新冠肺炎患者的治療和疫苗試驗。23日,特朗普對FDA的舉動大加贊賞。《紐約時報》24日稱,外部專家和民主黨人擔(dān)憂,特朗普的政治需求可能會破壞監(jiān)管程序的完整性,損害公眾對安全的信心并帶來另一種公共健康風(fēng)險。

據(jù)美國全國廣播公司商業(yè)頻道23日報道,F(xiàn)DA表示,有理由相信新冠肺炎痊愈者體內(nèi)已經(jīng)建立了針對這一病毒的抗體,將他們的血漿注入新冠肺炎患者體內(nèi)可以有效預(yù)防病情惡化,因此緊急授權(quán)該療法的應(yīng)用。該部門指出,在對2萬名接受此一療法的患者進行分析后認定,這是一種安全的療法。目前已經(jīng)有7萬名患者接受了血漿療法。

路透社稱,F(xiàn)DA宣布“緊急授權(quán)”的時間點,正值共和黨將召開全國代表大會,屆時特朗普將被提名角逐連任?!疤乩势照噲D拉升落后的民調(diào)數(shù)字,如果在新冠療法和有效疫苗方面取得進展,進而能夠控制疫情,這將會增大他連任的機會?!痹鴵?dān)任共和黨全國委員會主席的邁克爾·斯蒂爾在推特上評論道:“這并非關(guān)于好的科學(xué),甚至也無關(guān)人們的健康,而是關(guān)乎他的連任?!?/p>

FDA的舉動也引發(fā)美國高級衛(wèi)生官員的擔(dān)憂,他們認為臨床試驗的數(shù)據(jù)過于薄弱,無法支持血漿療法的廣泛應(yīng)用。美國有線電視新聞網(wǎng)(CNN)稱,雖然一些研究發(fā)出令人鼓舞的信號,但尚無關(guān)于恢復(fù)性血漿治療新冠肺炎的隨機臨床試驗數(shù)據(jù),其中一些試驗正在進行中。FDA表示,已有7萬多名患者接受血漿治療。前FDA局長斯科特·戈特利布表示,這并不是一項非常嚴格的試驗,而是所有參與者都知道接受何種療法的公開試驗,很難根據(jù)這樣獲得的數(shù)據(jù)下結(jié)論?!?/p>

(鄭可)

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