文/郭 麗

我國(guó)化妝品行業(yè)的“基本法”《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（以下簡(jiǎn)稱舊《條例》），在1989年9月26日由國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，由原衛(wèi)生部（國(guó)務(wù)院原有組成部門之一，主管衛(wèi)生工作）在1989年11月13日發(fā)布，自1990年1月1日起施行。到2020年6月29日，新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布為止，已經(jīng)有30年。

在這30年間，中國(guó)化妝品行業(yè)迅速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，新理念、新技術(shù)、新產(chǎn)品等不斷推陳出新。我國(guó)化妝品行業(yè)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，從改革開放初期的化妝品荒漠，發(fā)展成如今的全球第二大化妝品消費(fèi)國(guó)。

化妝品行業(yè)與基本法之間的關(guān)系可以看作下層基礎(chǔ)與上層建筑的關(guān)系?？v觀化妝品行業(yè)的過(guò)去，我們看到，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》發(fā)揮了監(jiān)督、管理、引導(dǎo)等積極作用。自中國(guó)共產(chǎn)黨第十四次全國(guó)代表大會(huì)后，中國(guó)經(jīng)濟(jì)開始騰飛，化妝品市場(chǎng)出現(xiàn)了多元化的消費(fèi)需求，表現(xiàn)出巨大的市場(chǎng)潛力。繼國(guó)際化妝品巨頭攜帶成熟的產(chǎn)品與駕輕就熟的營(yíng)銷推廣方案進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)后，不同地區(qū)、不同類型的化妝品企業(yè)如雨后春筍一樣，紛紛在市場(chǎng)中嶄露頭角。同時(shí)，良莠不齊的產(chǎn)品以及山寨化妝品也進(jìn)入了市場(chǎng)。隨著使用化妝品后出現(xiàn)的各種皮膚問(wèn)題，在國(guó)際化妝品巨頭的反襯下，本土化妝品逐漸陷入信譽(yù)危機(jī)，被貼上了低端、品質(zhì)差、山寨等標(biāo)簽。

依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，國(guó)家有關(guān)部門不斷強(qiáng)化原料注冊(cè)、產(chǎn)品備案、生產(chǎn)車間檢查、事后監(jiān)管等措施，還建立了配套的化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系，同時(shí)汲取專家、企業(yè)等意見(jiàn)，不斷完善相關(guān)的法規(guī)條例，為消費(fèi)者安全用妝保駕護(hù)航。

有消費(fèi)者對(duì)比了20世紀(jì)90年代初期化妝市場(chǎng)與現(xiàn)在的化妝品市場(chǎng)，直言：“不回憶不知道，化妝品市場(chǎng)的變化是翻天覆地的，從20世紀(jì)90年代初的假貨橫行、產(chǎn)品品質(zhì)參差不齊，到現(xiàn)在市場(chǎng)有序化，假冒偽劣產(chǎn)品越來(lái)越少，總體來(lái)說(shuō)越來(lái)越好了?！睆男袠I(yè)層面上看，越來(lái)越多的企業(yè)合法合規(guī)地從事創(chuàng)新、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、宣傳、銷售等活動(dòng)，意味著企業(yè)與消費(fèi)者之間處于良性的消費(fèi)關(guān)系中，朝著越來(lái)越健康、越來(lái)越有活力的方向發(fā)展。

我國(guó)化妝品市場(chǎng)發(fā)展得朝氣蓬勃，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》功不可沒(méi)。進(jìn)入21世紀(jì)后，我國(guó)化妝品消費(fèi)開始升級(jí)，化妝品行業(yè)的發(fā)展速度越來(lái)越快，上層建筑《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》已經(jīng)不能滿足行業(yè)發(fā)展的需求。

2012～2017年，我國(guó)化妝品市場(chǎng)規(guī)模從1758億增長(zhǎng)到2395億，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6.4%。2017年，我國(guó)化妝品市場(chǎng)增速放緩，僅為5.46%。2019年，化妝品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，已突破2992億元。2020年，受新冠疫情影響，化妝品消費(fèi)較同期相比增速持續(xù)放緩。獲得化妝品生產(chǎn)許可證的化妝品生產(chǎn)企業(yè)由1980年的70多家，增至2020年的5000余家，從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督管理的人也成倍增長(zhǎng)。

化妝品市場(chǎng)的擴(kuò)大，以消費(fèi)群體的增加以及消費(fèi)升級(jí)為基礎(chǔ)。隨著消費(fèi)群體的認(rèn)知和審美雙重升級(jí)，“95后”“00后”、兒童、中老年、男性加入化妝品消費(fèi)群體，化妝品消費(fèi)走向多元化與碎片化，市場(chǎng)開始出現(xiàn)裂變式的擴(kuò)張，細(xì)分市場(chǎng)也越來(lái)越多。

進(jìn)入21世紀(jì)后，化妝品行業(yè)專家與企業(yè)開始意識(shí)到行業(yè)快速發(fā)展，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》已經(jīng)滯后于行業(yè)的發(fā)展，紛紛發(fā)出修訂的呼聲，希望規(guī)范化妝品行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、推動(dòng)化妝品質(zhì)量安全提升、引導(dǎo)化妝品產(chǎn)業(yè)升級(jí)的新政策與新條例出現(xiàn)。從2014年開始，新版條例的草案就開始不斷修訂。

國(guó)家有關(guān)部門收集了化妝品行業(yè)從業(yè)者的意見(jiàn)。在國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《國(guó)務(wù)院2019年立法工作計(jì)劃》中，就包括《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（修訂）》。

2020年6月16日，李克強(qiáng)總理簽署國(guó)務(wù)院令，6月29日公布新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。2021年1月1日起，新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱新《條例》）施行，舊版《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》同時(shí)廢止。

新舊化妝品基本法的交替，既是化妝品行業(yè)發(fā)展的需求，消費(fèi)者安全用妝的需求，也是符合了國(guó)家法律法規(guī)日趨完善的發(fā)展趨勢(shì)。

《條例》發(fā)展完善的歷程

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》是為加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督、保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全、保障消費(fèi)者健康制定的。1989年9月26日經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，由原衛(wèi)生部于1989年11月13日發(fā)布，自1990年1月1日起施行。

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》明確了化妝品的概念，建立了較為完善的化妝品生產(chǎn)、備案、廣告、進(jìn)出口以及監(jiān)管制度，是我國(guó)化妝品監(jiān)管法制化的開端。1991年3月27日，原衛(wèi)生部發(fā)布《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》，詳細(xì)規(guī)定了《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、特殊用途化妝品及進(jìn)口化妝品衛(wèi)生的審核批準(zhǔn)程序，明確特殊用途化妝品的定義，進(jìn)一步明確化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)和分工。

2008年9月，化妝品監(jiān)督管理的職能移交給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱藥監(jiān)局）。自此之后，由藥監(jiān)局負(fù)責(zé)化妝品監(jiān)督與管理工作，例如，組織起草化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，協(xié)調(diào)化妝品的安全檢測(cè)和評(píng)估等。

2014年11月8日，藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見(jiàn)稿）》，這是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的首次修訂?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見(jiàn)稿）》完善了化妝品的定義，牙齒及口腔黏膜產(chǎn)品被納入化妝品監(jiān)管范圍。

2015年6月26日，國(guó)務(wù)院法制辦公室公布食品藥品監(jiān)管總局起草的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》，并面向全社會(huì)公開征求意見(jiàn)?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行了明確的界定，將美容美發(fā)機(jī)構(gòu)及賓館等在經(jīng)營(yíng)服務(wù)中使用化妝品或提供化妝品的企業(yè)或個(gè)人劃歸為化妝品經(jīng)營(yíng)者。這一舉措規(guī)范了化妝品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，減少了經(jīng)營(yíng)者逃避責(zé)任的事件，有效保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。

在此后的幾年間，國(guó)家相關(guān)部門陸續(xù)修改、通報(bào)、通過(guò)了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》。

2018年12月18日，司法部正式向WTO通報(bào)了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》；2020年1月3日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》；2020年6月29日，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式頒布。

從2015年起，國(guó)家藥監(jiān)局頒布了一些規(guī)范與規(guī)定，作為基本法的補(bǔ)充條例。2015年12月23日，發(fā)布《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》；2017年1月18日，發(fā)布《關(guān)于上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告》；2018年3月12日，發(fā)布《關(guān)于在更大范圍試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》；2018年11月9日，發(fā)布《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》；2019年9月10日，發(fā)布《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》。

在新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施后，相關(guān)的規(guī)范、規(guī)定的相應(yīng)變更，業(yè)內(nèi)人士需要實(shí)時(shí)關(guān)注國(guó)家藥監(jiān)局或相關(guān)媒體的最新動(dòng)態(tài)。

權(quán)威部門對(duì)于條例相關(guān)問(wèn)題的答復(fù)

在新《條例》公布以后，司法部、市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局的負(fù)責(zé)人就新《條例》的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了回答。這是國(guó)家相關(guān)部門針對(duì)新《條例》的一次權(quán)威解讀，對(duì)各省市藥監(jiān)局、化妝品行業(yè)從業(yè)者，甚至關(guān)注化妝品行業(yè)動(dòng)態(tài)的消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，有很重要的參考意義。

問(wèn)：請(qǐng)簡(jiǎn)要介紹一下《條例》的制定背景。

答：

黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作。習(xí)近平總書記指出，必須堅(jiān)持質(zhì)量第一、效益優(yōu)先，以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革。李克強(qiáng)總理強(qiáng)調(diào)，強(qiáng)化監(jiān)督管理，健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)群眾健康安全和合法權(quán)益。

化妝品是滿足人們對(duì)美的需求的消費(fèi)品，直接作用于人體，其質(zhì)量關(guān)系人民群眾健康。近年來(lái)，我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，但也存在行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益不高、創(chuàng)新能力不足、品牌認(rèn)可度低、非法添加等問(wèn)題?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》施行30年來(lái)，在促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、保障化妝品質(zhì)量安全方面發(fā)揮了積極作用，但已無(wú)法適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)踐需要：一是立法理念上重事前審批和政府監(jiān)管，未能突出企業(yè)主體地位和充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用；二是監(jiān)管方式比較粗放，沒(méi)有體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理、精準(zhǔn)管理、全程管理的理念；三是法律責(zé)任偏輕。因此，有必要對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進(jìn)行全面修改，制定新的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

問(wèn)：請(qǐng)簡(jiǎn)要介紹一下《條例》的制定過(guò)程。

答：

2015年6月，原食品藥品監(jiān)管總局向國(guó)務(wù)院報(bào)送了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》。原國(guó)務(wù)院法制辦、司法部先后兩次征求有關(guān)部門、地方人民政府和部分企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)的意見(jiàn)，并向社會(huì)公開征求意見(jiàn)；多次召開座談會(huì)聽取企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)意見(jiàn)；赴上海、浙江實(shí)地調(diào)研。在此基礎(chǔ)上，司法部會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局對(duì)送審稿作了反復(fù)研究、修改，形成了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》。2020年1月3日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)草案，2020年6月16日國(guó)務(wù)院正式公布《條例》。

問(wèn)：《條例》的總體思路是什么？

答：

《條例》在總體思路上主要把握了以下幾點(diǎn)：一是深化“放管服”改革，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，激發(fā)市場(chǎng)活力，鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；二是強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線；三是按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則實(shí)行分類管理，科學(xué)分配監(jiān)管資源，建立高效監(jiān)管體系，規(guī)范監(jiān)管行為；四是加大對(duì)違法行為的懲處力度，對(duì)違法者用重典，將嚴(yán)重違法者逐出市場(chǎng)，為守法者營(yíng)造良好發(fā)展環(huán)境。

問(wèn)：《條例》在優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面作了哪些規(guī)定？

答：

落實(shí)“放管服”改革要求，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，是制定《條例》的一個(gè)重要目的。為此，《條例》著重完善了以下制度：一是按照風(fēng)險(xiǎn)程度將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，將化妝品新原料分為具有較高風(fēng)險(xiǎn)的新原料和其他新原料，分別實(shí)行注冊(cè)和備案管理，對(duì)產(chǎn)品和原料實(shí)行更加科學(xué)的監(jiān)管。二是簡(jiǎn)化注冊(cè)、備案流程，優(yōu)化服務(wù)。加強(qiáng)化妝品監(jiān)管信息化建設(shè)，提高在線政務(wù)服務(wù)水平，為辦理注冊(cè)、備案提供便利；明確注冊(cè)、備案的資料要求、辦理時(shí)限，提高透明度和可預(yù)期性；簡(jiǎn)化備案程序，規(guī)定通過(guò)在線政務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案，避免實(shí)踐中變相審批。三是鼓勵(lì)和支持化妝品研究、創(chuàng)新，保護(hù)單位和個(gè)人開展研究、創(chuàng)新的合法權(quán)益，并強(qiáng)調(diào)鼓勵(lì)和支持結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品。

問(wèn)：《條例》在保障化妝品質(zhì)量安全方面作了哪些規(guī)定？

答：

化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度整體不高，但直接作用于人體，關(guān)系人民群眾身體健康，安全問(wèn)題不容忽視。為加強(qiáng)化妝品質(zhì)量管理，《條例》著力完善了以下制度：一是落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。明確注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。二是要求注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品和新原料進(jìn)行安全評(píng)估。三是加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理。要求企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)；細(xì)化對(duì)原料和包裝材料使用、進(jìn)貨查驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品放行、貯存運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求；規(guī)范化妝品標(biāo)簽和廣告宣傳。四是加強(qiáng)化妝品上市后的質(zhì)量安全管控。要求注冊(cè)人、備案人開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)評(píng)價(jià)并報(bào)告；對(duì)存在問(wèn)題、可能危害人體健康的化妝品及時(shí)召回；實(shí)施化妝品和原料的安全再評(píng)估制度。

問(wèn)：《條例》為完善監(jiān)管措施作了哪些規(guī)定？

答：

現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》制定于1989年，相關(guān)監(jiān)管方式比較粗放，沒(méi)有體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理、精準(zhǔn)管理、全程管理的理念?！稐l例》完善了以下監(jiān)管措施，著力提高監(jiān)管的科學(xué)性、有效性、規(guī)范性：一是建立化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)制度，為科學(xué)監(jiān)管提供依據(jù)。二是加強(qiáng)執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范執(zhí)法措施和程序。三是豐富監(jiān)管手段，規(guī)定抽樣檢驗(yàn)、責(zé)任約談、緊急控制、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等監(jiān)管措施，授權(quán)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門制定補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。四是加強(qiáng)信息公開和信用懲戒，及時(shí)公布監(jiān)管信息，建立信用檔案，對(duì)有嚴(yán)重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施聯(lián)合懲戒。

問(wèn)：《條例》在法律責(zé)任方面作了哪些完善？

答：

現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的法律責(zé)任較輕。近年來(lái)，我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)在高速發(fā)展的同時(shí)，非法添加等違法現(xiàn)象較為突出。為保障公眾健康，為守法者營(yíng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境，需要加大處罰力度，嚴(yán)厲打擊違法行為?！稐l例》一是細(xì)化給予行政處罰的情形，根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)、危害程度，設(shè)置嚴(yán)格的法律責(zé)任，有過(guò)必有罰、過(guò)罰相當(dāng)。二是加大處罰力度，綜合運(yùn)用沒(méi)收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、市場(chǎng)和行業(yè)禁入等處罰措施，大幅提高罰款數(shù)額。三是增加“處罰到人”規(guī)定，對(duì)嚴(yán)重違法單位的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以罰款，一定期限直至終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

問(wèn)：對(duì)隨意夸大化妝品功效的情形，《條例》作了哪些規(guī)范？

答：

對(duì)化妝品功效進(jìn)行虛假宣稱問(wèn)題比較突出，誤導(dǎo)了消費(fèi)者，擾亂了市場(chǎng)秩序。為治理這一問(wèn)題，新《條例》對(duì)化妝品功效宣稱確立了以企業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督為主，同時(shí)政府部門加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的管理模式。一是規(guī)定化妝品注冊(cè)人或者備案人對(duì)化妝品的功效宣稱負(fù)責(zé)。二是規(guī)定化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，并公開依據(jù)摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。三是禁止化妝品標(biāo)簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用，禁止標(biāo)注虛假或者引人誤解的內(nèi)容，化妝品廣告不得以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。四是在法律責(zé)任一章規(guī)定了相應(yīng)罰則。

在八個(gè)問(wèn)題的問(wèn)答中，除了制定背景、制定過(guò)程外，我們可以看到，新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的出臺(tái)，其根本原因是從市場(chǎng)、創(chuàng)新、監(jiān)管、處罰等方面著手，著力引導(dǎo)、促進(jìn)我國(guó)化妝品行業(yè)高質(zhì)量的發(fā)展。自改革開放至今，化妝品從奢侈品變成了日用品，我國(guó)也發(fā)展成了世界第二大化妝品市場(chǎng)，是全球知名的化妝品大國(guó)。大而不強(qiáng)，是我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)的最大痛點(diǎn)之一。從追求數(shù)量到追求品質(zhì)，從追求產(chǎn)品到追求品牌，從以營(yíng)銷為導(dǎo)向向以消費(fèi)需求與創(chuàng)新為導(dǎo)向，成了化妝品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的方向。新《條例》的發(fā)布，司法部、市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局的回答，以營(yíng)造合法、合規(guī)、健康的市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)環(huán)境為基準(zhǔn)，直接劍指這些化妝品產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵點(diǎn)。

愛(ài)之則為之謀長(zhǎng)遠(yuǎn)。從行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的角度看，新《條例》是淘汰不合格企業(yè)、不合格產(chǎn)品的利器，是為以創(chuàng)新為主導(dǎo)、以品質(zhì)為生命、以品牌為旗幟的化妝品企業(yè)保駕護(hù)航的重器。

各界人士解讀新《條例》

新《條例》頒布后，引起了各界人士的廣泛關(guān)注。與舊《條例》相比，新《條例》新增了哪些內(nèi)容、調(diào)整了哪些內(nèi)容？對(duì)化妝品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、銷售者等來(lái)說(shuō)，是趨于嚴(yán)格了還是寬松了，有哪些影響？化妝品的進(jìn)出口有沒(méi)有變化？對(duì)當(dāng)前熱度很高的各種電商平臺(tái)有沒(méi)有新規(guī)？各種各樣的問(wèn)題縈繞在化妝品行業(yè)從業(yè)者心中。

到底該如何看待新《條例》及其對(duì)化妝品行業(yè)產(chǎn)生的影響？各領(lǐng)域的專家紛紛發(fā)聲，面對(duì)行業(yè)拋出了自己的觀點(diǎn)。

地方局評(píng)《條例》：亮點(diǎn)紛呈

浙江省藥監(jiān)局化妝品處副處長(zhǎng)徐偉紅指出，注冊(cè)人、備案人制度是新《條例》的一個(gè)亮點(diǎn)。

在我國(guó)，化妝品代工生產(chǎn)非常普遍。品牌商找到有生產(chǎn)資質(zhì)、配方、原料等的代工廠，對(duì)他們進(jìn)行委托，就可以得到自己想要的產(chǎn)品。化妝品代工中存在一些灰色地帶，比如委托方?jīng)]有門檻、監(jiān)管難度較大。新《條例》明確了化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，一旦代工產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題，即可以回溯到相關(guān)責(zé)任人，這對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是一個(gè)好消息。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，注冊(cè)人、備案人制度的落實(shí)既是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。

除此之外，這位負(fù)責(zé)人還強(qiáng)調(diào)，新《條例》在法律責(zé)任設(shè)定上的覆蓋面很大，對(duì)監(jiān)管過(guò)程中涉及的違法行為都規(guī)定了相應(yīng)的處罰條款，對(duì)于基層監(jiān)管部門來(lái)說(shuō)操作性很強(qiáng)。例如，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，按照違法所得計(jì)算處罰金額。但在實(shí)際監(jiān)管過(guò)程中，違法所得的認(rèn)定十分困難。而新《條例》規(guī)定，將按照貨值金額計(jì)算處罰金額。

河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局綜合規(guī)劃處副處長(zhǎng)楊占新高度贊許了新《條例》，表示其中有很多亮點(diǎn)。其中，新《條例》對(duì)注冊(cè)、備案流程的簡(jiǎn)化，方便了新品化妝品的上市，對(duì)于企業(yè)和消費(fèi)者來(lái)說(shuō)都是好消息。另外，他也很認(rèn)同注冊(cè)人、備案人制度，認(rèn)為這一制度在風(fēng)險(xiǎn)管理、精準(zhǔn)管理、全程管理等方面進(jìn)行了細(xì)化與強(qiáng)化，有效落實(shí)了化妝品質(zhì)量安全的主體責(zé)任。

專家評(píng)新《條例》：主線清晰

2020年6月29日，新《條例》頒布后，北京工商大學(xué)化學(xué)與材料工程學(xué)院教授董銀卯指出，改革開放以來(lái)，我國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展了30多年，近幾年來(lái)對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂與發(fā)布，于整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)是一次重大變革，也是一個(gè)里程碑。他指出，新《條例》指出了未來(lái)的監(jiān)管新思路，明確了深化落實(shí)“放管服”的改革要求。

董銀卯教授的觀點(diǎn)，從新《條例》的條款中清晰可見(jiàn)。例如，第十一條對(duì)原料的規(guī)定，“在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用；其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，調(diào)整實(shí)行注冊(cè)管理的化妝品新原料的范圍，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后實(shí)施”。

精簡(jiǎn)審批流程，加強(qiáng)事后監(jiān)管，是我國(guó)化妝品法律法規(guī)改革的主線之一，將對(duì)化妝品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生重要且深遠(yuǎn)的影響。

協(xié)會(huì)代表評(píng)新《條例》：行業(yè)共治將推動(dòng)行業(yè)健康有序發(fā)展

對(duì)于新《條例》對(duì)行業(yè)的影響，中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)陳少軍指出，在新《條例》的修訂過(guò)程中，政府主管部門反復(fù)與協(xié)會(huì)等社會(huì)組織溝通，這是一個(gè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的過(guò)程，據(jù)此制定的條款符合我國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，也將有效解決當(dāng)前行業(yè)中存在的問(wèn)題，將促進(jìn)美麗產(chǎn)業(yè)在健康、有序中發(fā)展，持續(xù)造福我國(guó)消費(fèi)者。

此外，他非常認(rèn)同董銀卯教授的觀點(diǎn)，新《條例》由市前監(jiān)管向上市后監(jiān)管重點(diǎn)轉(zhuǎn)移，簡(jiǎn)化審批程序，有利于產(chǎn)品創(chuàng)新，可以提高市場(chǎng)活力。

化妝品市場(chǎng)監(jiān)管的未來(lái)發(fā)展

改革開放40多年來(lái)，新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布是我國(guó)化妝品監(jiān)管領(lǐng)域最大的一次變革。隨著普法工作的開展，新《條例》的細(xì)化與實(shí)施，化妝品監(jiān)管將引來(lái)一個(gè)新局面，化妝品行業(yè)也將開啟全新的征程。

監(jiān)管執(zhí)法更嚴(yán)格、規(guī)范、公正

新《條例》的主要思想有四個(gè)，一是深化“放管服”改革，二是落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，三是實(shí)行分類管理，四是加大處罰力度。其中深化“放管服”改革旨在營(yíng)造健康、良好的營(yíng)商環(huán)境，實(shí)行分類管理可以提高監(jiān)管效率、規(guī)范監(jiān)管行為，而落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任與加大處罰力度，則顯示出了監(jiān)管趨于嚴(yán)格。司法部在回答記者問(wèn)時(shí)甚至明確，為營(yíng)造良好的發(fā)展環(huán)境，“對(duì)違法者用重典，將嚴(yán)重違法者逐出市場(chǎng)”。

新《條例》以嚴(yán)格執(zhí)法、公正司法為基本原則，在創(chuàng)新、質(zhì)量、能力等方面下功夫，以引導(dǎo)行業(yè)向著健康、有序、高質(zhì)量方向發(fā)展。這是我國(guó)化妝品監(jiān)管邁向科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化的必經(jīng)之路，也是我國(guó)化妝品監(jiān)管能力現(xiàn)代化的體現(xiàn)。對(duì)于生產(chǎn)商、品牌商、渠道商等市場(chǎng)主體來(lái)說(shuō)，順應(yīng)我國(guó)化妝品監(jiān)管的大勢(shì)，及時(shí)規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與銷售，是必然的選擇，也是企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的必經(jīng)之路。

精簡(jiǎn)行政審批制度，市場(chǎng)流通加快

司法部等部局明確指出，“落實(shí)‘放管服’改革要求，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”，是制定新《條例》的一個(gè)重要目的。為了達(dá)成這個(gè)目的，重新劃分化妝品為特殊化妝品與普通化妝品，優(yōu)化了原料注冊(cè)、備案制等?？梢灶A(yù)期的是，新《條例》正式施行后，化妝品技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品創(chuàng)新的頻次會(huì)有所增加，也會(huì)有更多新產(chǎn)品涌向市場(chǎng)，我國(guó)化妝品整體創(chuàng)新能力與質(zhì)量將大幅提升。

商務(wù)活動(dòng)規(guī)范化管理

近年來(lái)，我國(guó)化妝品線上銷售發(fā)展迅速。某咨詢機(jī)構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2018年妝品網(wǎng)絡(luò)零售額占比逐步上升，占零售總額74.2%，儼然成為化妝品的主要渠道。與此同時(shí)，電商平臺(tái)的普及，以及其衍生銷售模式美妝達(dá)人直播、短視頻推薦等的普及，使網(wǎng)購(gòu)化妝品逐步成為一種消費(fèi)趨勢(shì)。與線上化妝品銷售平臺(tái)崛起同時(shí)出現(xiàn)的是線上化妝品打假，比如導(dǎo)致爛臉的假冒偽劣產(chǎn)品，以及由此衍生出來(lái)的舊版條例無(wú)法有力監(jiān)管與懲處的灰色地帶。

新《條例》明確規(guī)定，“電商平臺(tái)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任；發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止向違法的化妝品經(jīng)營(yíng)者提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)”，面對(duì)消費(fèi)者，“平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)披露所經(jīng)營(yíng)化妝品的信息”?！稐l例》還明確了電商平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的法律責(zé)任，“未依照本條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰”。

這些條例的出臺(tái)，是打擊不合規(guī)電商平臺(tái)及其經(jīng)營(yíng)者、凈化化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)的一記重拳。對(duì)于合法合規(guī)進(jìn)行線上化妝品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，以及網(wǎng)購(gòu)化妝品的消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，《條例》保護(hù)了他們的合法權(quán)益，是一個(gè)重大好消息。