馬洪偉

（高碑店社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北京朝陽 100124）

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（knee joint osteoarthritis，KOA）是軟骨損傷不斷積累下形成的膝關(guān)節(jié)退行性病變，中老年人發(fā)病率較高。KOA可引發(fā)膝關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限等癥狀，對(duì)患者日常生活影響較大。因此，探索更為高效、可靠的治療方法具有重要意義。近年來，關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射幾丁糖成為臨床治療KOA的方式之一。本研究對(duì)比分析了關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射幾丁糖和口服硫酸氨基葡萄糖治療KOA的臨床效果，以期為臨床醫(yī)師選取更優(yōu)的KOA治療方案提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年4月～2019年12月我院診治的56例輕、中度KOA患者，所有患者均行影像學(xué)檢查，符合美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）關(guān)于KOA的診斷標(biāo)準(zhǔn)，無藥物使用禁忌證；自愿參與本次研究，并簽署知情同意書。

56例患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組28例。觀察組中男11例，女17例；年齡51歲～74歲，平均年齡（60.96±5.66）歲；平均體重（74.96±5.98）kg；病程2年～7年，平均病程（4.21±1.29）年；患肢數(shù)量：4例單膝，24例雙膝；其中2例關(guān)節(jié)積液，18例關(guān)節(jié)屈曲功能受限。對(duì)照組中男10例，女18例；年齡50歲～73歲，平均年齡（61.46±6.48）歲；平均體重（74.18±6.77）kg；病程2年～6年，平均病程（3.89±1.37）年；患肢數(shù)量：7例單膝，21例雙膝；其中1例關(guān)節(jié)積液，19例關(guān)節(jié)屈曲功能受限。兩組患者的性別、年齡、體重、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)[1]（1）每個(gè)月大部分時(shí)間有膝痛；（2）放射性檢查受累關(guān)節(jié)有骨贅形成；（3）符合以下條件之一：關(guān)節(jié)活動(dòng)有響聲，晨僵≤30min，年齡≥40歲。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)[2]KOA局部治療史者；合并結(jié)核性關(guān)節(jié)炎、結(jié)締組織病者；肝腎心肺嚴(yán)重衰竭者；患肢合并局部感染者等。

1.3 治療方法

兩組患者治療期間均避免負(fù)重行走、登山及高強(qiáng)度勞作等，對(duì)于膝關(guān)節(jié)腫脹、積液嚴(yán)重患者，以彈力繃帶加壓包扎。

1.3.1 觀察組 采用醫(yī)用幾丁糖（上海其勝生物制劑有限公司，規(guī)格2ml，國械注準(zhǔn)20173640026）膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療。患者均取平臥位，膝下墊一軟枕使膝關(guān)節(jié)保持30°屈曲，常規(guī)消毒鋪巾，選取髕骨外上側(cè)邊緣處為穿刺點(diǎn)，碘伏消毒穿刺點(diǎn)，注射器刺入關(guān)節(jié)腔內(nèi)先做回吸，若有關(guān)節(jié)積液先將積液抽吸干凈，再緩慢注射醫(yī)用幾丁糖。拔針后用無菌敷料覆蓋針孔，被動(dòng)屈伸膝關(guān)節(jié)數(shù)次，以便藥物均勻覆蓋關(guān)節(jié)表面，注射后1天內(nèi)保持局部干燥，以減少感染。每2周注射治療1次，共注射3～4次。

1.3.2 對(duì)照組 患者口服硫酸氨基葡萄糖膠囊[信東生技股份有限公司，規(guī)格0.25g（以硫酸氨基葡萄糖計(jì)），醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)HC20120037]治療，2粒/次，3次/d，早晨及進(jìn)餐時(shí)服用，連續(xù)服用12周。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 疼痛情況 采用視覺模擬評(píng)分法（visual analogue scale,VAS）進(jìn)行評(píng)估，VAS評(píng)分共10分，分值越高代表患者痛感越強(qiáng)。比較兩組患者治療前和治療后6周、12周時(shí)的VAS評(píng)分。

1.4.2 膝關(guān)節(jié)功能 采用國際骨科界通用的Lysholm評(píng)分判定患者膝關(guān)節(jié)功能[3]。Lysholm評(píng)分共包含跛行、支撐、交鎖、關(guān)節(jié)穩(wěn)定度、疼痛、腫脹、爬樓梯與下蹲8個(gè)部分，共100分，分?jǐn)?shù)越高代表膝關(guān)節(jié)功能越好。

1.4.3 療效 治療后12周評(píng)價(jià)臨床療效，總有效=痊愈+顯效+有效，臨床療效標(biāo)準(zhǔn)如下[3]。治愈：膝關(guān)節(jié)疼痛完全消失，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍和肌力恢復(fù)正常；顯效：膝關(guān)節(jié)疼痛感明顯減輕，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍及肌力明顯改善；有效：膝關(guān)節(jié)疼痛感稍有減輕，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍及肌力稍有改善；無效：膝關(guān)節(jié)疼痛感無變化，甚至加重，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍及肌力無變化，甚至有所惡化。

1.5 統(tǒng)計(jì)分析

采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以表示，組間比較采用t檢驗(yàn)、組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者VAS評(píng)分比較

治療前兩組患者VAS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后6周、12周兩組患者的VAS評(píng)分均明顯低于治療前（P＜0.05）；并且，觀察組患者治療后各時(shí)間點(diǎn)的VAS評(píng)分均明顯低于同期對(duì)照組（P＜0.05）。見表1：

表1 兩組患者治療前后VAS評(píng)分和Lysholm評(píng)分比較

表1 兩組患者治療前后VAS評(píng)分和Lysholm評(píng)分比較

與本組治療前比較：*P＜0.05

組別 VAS Lysholm治療前 6周 12周 治療前 6周 12周觀察組 7.46±0.74 3.21±0.69* 2.36±0.62* 44.32±8.51 83.86±3.21* 86.18±2.92*對(duì)照組 7.43±0.69 4.96±0.79* 4.04±0.84* 42.96±6.41 75.46±5.55* 78.82±4.49*P＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 兩組患者Lysholm評(píng)分比較

治療前兩組患者Lysholm評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后6周、12周兩組患者的Lysholm評(píng)分均明顯高于治療前（P＜0.05）；并且，觀察組患者治療后各時(shí)間點(diǎn)的Lysholm評(píng)分均明顯高于同期對(duì)照組（P＜0.05）。見表1。

2.3 兩組患者臨床療效比較

治療后12周，觀察組患者臨床治療總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2：

表2 兩組患者臨床療效比較

3 討論

KOA是一種嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的膝關(guān)節(jié)慢性退行性疾病，多發(fā)于中老年人群，病變呈進(jìn)展性緩慢發(fā)展，以膝關(guān)節(jié)軟骨磨損、破壞和骨質(zhì)增生等為基礎(chǔ)性病理改變，臨床表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)畸形和活動(dòng)受限。我國KOA的患病率為8.1%，女性高于男性，農(nóng)村地區(qū)高于城市地區(qū)[4]。隨著我國老齡化進(jìn)程的加快，KOA逐漸成為影響中老年人生活質(zhì)量的重大問題。

KOA的臨床治療包括非手術(shù)和手術(shù)治療。非手術(shù)治療多以口服非甾體抗炎藥緩解疼痛，但非甾體抗炎藥不良反應(yīng)較重，長(zhǎng)期服用患者依從性差。自20世紀(jì)70年代以來，口服氨基葡萄糖逐漸成為治療KOA的主要方式。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是蛋白多糖合成的前體物質(zhì)，可通過刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生具有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖、抑制損傷軟骨的酶、阻止損傷的軟骨細(xì)胞產(chǎn)生超氧化自由基等途徑提高軟骨細(xì)胞的修復(fù)能力，刺激新軟骨的生成，減少軟骨細(xì)胞的損壞，從而阻斷骨性關(guān)節(jié)炎的病理過程，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)，延緩疾病的進(jìn)展[5-7]。臨床研究也證實(shí)，氨基葡萄糖可用于KOA的長(zhǎng)期治療[8]。但口服氨基葡萄糖常出現(xiàn)惡心、便秘、腹脹等不良反應(yīng)[9]；另外，該藥還可減弱抗糖尿病藥物的作用[10]。因此，不斷研究探索更為安全可靠的治療KOA方法意義重大。

近年來，有文獻(xiàn)報(bào)道[11-12]，幾丁糖具有良好的緩吸收性及黏彈性，注入關(guān)節(jié)腔后可以保證藥物長(zhǎng)時(shí)間停留，持久發(fā)揮潤滑滋養(yǎng)作用；同時(shí)，幾丁糖還參與軟骨組織代謝，調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)內(nèi)部環(huán)境，預(yù)防粘連，且生物相容性較好。

本研究對(duì)比分析了關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射幾丁糖與口服硫酸氨基葡萄糖治療KOA的臨床效果，以期為KOA的臨床治療提供參考。結(jié)果顯示：兩組患者治療后6周、12周的VAS評(píng)分均明顯低于治療前，Lysholm評(píng)分均明顯高于治療前，說明兩種治療方法均可緩解患者膝關(guān)節(jié)疼痛、改善膝關(guān)節(jié)功能，均具有臨床療效；同時(shí)，觀察組患者治療總有效率明顯高于對(duì)照組，治療后的VAS評(píng)分明顯低于對(duì)照組、Lysholm評(píng)分明顯高于對(duì)照組，說明與口服硫酸氨基葡萄糖相比較，關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射幾丁糖治療KOA可以取得更好的臨床療效。

綜上所述，關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射幾丁糖治療KOA可有效緩解患者膝關(guān)節(jié)疼痛、改善膝關(guān)節(jié)功能，且效果優(yōu)于口服硫酸氨基葡萄糖，可作為治療KOA的可靠療法。雖然關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射是一種有創(chuàng)的治療方法，但只要嚴(yán)格無菌操作就可以有效避免感染的問題。