張輝霞

隨著社會發(fā)展，人們對于疾病防控愈加重視，通過多種疾病防控手段控制致疾病傳播，保障人民群眾的生命安全。微生物檢驗是疾病防控的重要手段之一，能夠鑒別致病源，為疾病防控提供技術支持。質(zhì)量管理是指通過制定質(zhì)量管理計劃、方針、目標以及職責進行質(zhì)量控制。檢驗質(zhì)量應用于微生物質(zhì)量管理中，將提升微生物檢驗的精準性、效率性，并節(jié)約在微生物檢驗過程中的相關資源。微生物質(zhì)量管理過程中涉及到管理結構、管理程序、管理過程以及管理資源多方因素，多項并舉才能夠建立立體管理體系，滿足疾病防控管理需求。故此，文章將從多個方面科普微生物檢驗質(zhì)量管理方法，以供各位參考。

一、概念界定分析及其關系

質(zhì)量控制、質(zhì)量保證是在質(zhì)量管理過程中所涉及的兩項主要概念。質(zhì)量控制，是指在質(zhì)量管理體系下對相關操作、行為、活動進行質(zhì)量把控，以此滿足質(zhì)量管理需求。在質(zhì)量控制過程中，更加關注過程質(zhì)量控制指標數(shù)據(jù)變化，并以此作為評定質(zhì)量標準的重要依據(jù)。質(zhì)量保證，是指為了確保質(zhì)量管理計劃、記錄以及報告等過程相符質(zhì)量管理要求，從而采取的質(zhì)量管理行動。質(zhì)量保證可以獨立檢查質(zhì)量管理，保障質(zhì)量管理體系構架下的各項內(nèi)容與預期要求相符合，并形成相應的量化指標報告。質(zhì)量管理程序，則是確保質(zhì)量管理過程中各項數(shù)據(jù)的程序化、規(guī)范化、持續(xù)化。質(zhì)量控制與質(zhì)量保證在目標質(zhì)量目標管理上具有一致性，但二者所采用的手段各不相同。質(zhì)量控制過程中，其效果與環(huán)境因素、操作對錯、執(zhí)行標準相關聯(lián)。質(zhì)量保證與質(zhì)量管理目標之間的聯(lián)系緊密，主要內(nèi)容是限制范圍，如質(zhì)量管理過程中何種操作可以被接受。

微生物檢驗質(zhì)量管理過程中必須在各個主要階段實行階段保障，例如：在配制試劑過程中涉及到稱量、溶解、混勻、測定濃度等幾個環(huán)節(jié)，在其每個環(huán)節(jié)中都應該進行質(zhì)量保證。在試劑配制過程中，每個環(huán)節(jié)都屬于試劑配制過程的一部分，共同達成實際配置效果，因此每個環(huán)節(jié)中都有質(zhì)量控制。在藥劑配制結束后，檢驗人員需要對結果進行核查，對其實施質(zhì)量控制。如果在最終結果核查過程中滿足質(zhì)量標準，則完成這一步驟。如果沒有達到預期質(zhì)量標準，則需要按照要求采取隨后相關標準要求。在微生物檢驗過程中，一般由檢驗負責人負責質(zhì)量控制，控制地點在實驗室內(nèi)部;質(zhì)量保證則由質(zhì)檢科負責人員進行工作指導，而質(zhì)檢人員負責具體的實施。

二、微生物檢驗質(zhì)量保證實施

微生物質(zhì)量保證主要包括四項內(nèi)容：

第一，樣品管理。在樣品管理過程中，需要嚴格按照無菌操作要，并根據(jù)樣品管理規(guī)定采用正確的方法進行樣品管理，確保其質(zhì)量管理合格。采集樣品后需要將其盡快送檢，避免因時間過長、外界干擾因素影響造成樣品污染、變質(zhì)，檢驗結果失去準確性。

第二，檢驗方法。在微生物檢驗過程中，應該嚴格遵守國家衛(wèi)生檢驗標準，確保檢驗結果的真實性，并被其他檢驗機構所承認。

第三，檢驗過程。檢驗過程中同樣需要堅持無菌操作，并設置平行樣、空白對照，確保檢驗結果與其他對照樣本相比具有可比性。

第四，報告制度。在檢驗報告中應該附有檢驗的原始記錄，并要求簽發(fā)者、審核者、檢驗者都在報告中簽名，提升報告制度的規(guī)范性，確保檢驗結果能夠溯源，結果真實可靠。

三、微生物檢驗質(zhì)量控制實施

全面質(zhì)量管理中涵蓋質(zhì)量控制，質(zhì)量控制對于全面質(zhì)量管理具有非常重要的意義。質(zhì)量控制主要針對微生物檢驗過程，通過多種質(zhì)量監(jiān)管措施確保檢驗結果的準確性，其主要內(nèi)容主要體現(xiàn)在一下幾個方面：

第一：人員。微生物檢驗內(nèi)容屬于中高級別復雜試壓，以手工操作、定性實驗為主，對于檢驗人員主觀素養(yǎng)要求較高。檢驗人員需要定期接受培訓、考核，提升檢驗能力。同時檢驗人員需要掌握檢驗儀器維護知識，減少儀器因素對于檢驗結果的影響。

第二，操作手冊。微生物檢驗實驗室應該配備檢驗操作手冊，將檢驗過程規(guī)范化。內(nèi)容應該包括樣本采集與處理、樣本檢驗、質(zhì)量控制方法、檢驗方法、質(zhì)量鑒定、儀器使用手冊、報告方式、規(guī)章制度等。

第三，培養(yǎng)基。選擇優(yōu)質(zhì)培養(yǎng)基材料，嚴格按照操作手冊進行配制，強化質(zhì)量檢查。

第四，試劑。試劑質(zhì)量控制主要包括三個方面：（1）控制染色液質(zhì)量。在配制抗酸染色液、革蘭氏染色液的過程中要將具體的步驟進行數(shù)據(jù)記錄，并在瓶簽上標注完善的信息。（2）控制生化劑質(zhì)量。由于細菌鑒定儀等相關鑒定設備設備普及，實驗室中所使用的生化劑種類不斷減少。在儲存過程中需要根據(jù)其性能進行冷藏、避光。（3）控制診斷血清質(zhì)量。應該從有資質(zhì)的廠家購買診斷血清，并要注意無菌管理。

文章中詳細講述了在微生物檢驗質(zhì)量管理過程中應該注意的幾點事項。在實際質(zhì)量管理中加強質(zhì)量保證、質(zhì)量控制，還需要結合工作需求、檢驗內(nèi)容、檢驗條件構建質(zhì)量管理體系，以此發(fā)揮其質(zhì)量管理作用，服務于疾病防控工作。